- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05887531
Preabilitazione del cancro addominopelvico
28 gennaio 2025 aggiornato da: María Pilar Suárez Alcázar, Universitat Jaume I
Efficacia di una consultazione preabilitativa nella cura di sé e nell'esercizio fisico nei pazienti con diagnosi di carcinoma addominopelvico
L'obiettivo principale di questa ricerca è determinare l'efficacia di una consulenza preabilitativa nella cura di sé e nell'esercizio fisico rivolta a pazienti con diagnosi di carcinoma addominopelvico con indicazione chirurgica iniziale come parte del loro piano terapeutico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
66
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Castellón
-
Castellón De La Plana, Castellón, Spagna, 12071
- Universitat Jaume I
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maggioranza (maggiore o uguale a 18 anni).
- Diagnosi di cancro addominopelvico e indicazione chirurgica iniziale come parte del suo piano terapeutico dai Servizi di Chirurgia Generale dell'Ospedale Universitario Generale di Castellón.
- Capacità di dare il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Incapacità di comprendere le informazioni fornite o conoscenza insufficiente della lingua spagnola.
- Incapacità di eseguire l'intervento programmato secondo i criteri del medico.
- Trattamento neoadiuvante alla chirurgia colorettale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Preabilitazione
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I pazienti saranno inclusi in un programma di preabilitazione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempo di recupero post-chirurgico
Lasso di tempo: Più di 2 giorni
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Determinare se vi è una riduzione del tempo di recupero post-chirurgico fino all'inizio della terapia adiuvante nei pazienti con carcinoma addominopelivoco dopo la loro incorporazione nel programma di preabilitazione nella cura di sé e nell'esercizio fisico diretto.
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Più di 2 giorni
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Riammissioni post-chirurgiche
Lasso di tempo: fino a 4 settimane dall'intervento
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Determinare se vi è una riduzione del numero di riammissioni nei pazienti con carcinoma addominopelvico dopo la loro incorporazione nel programma di preabilitazione nella cura di sé e nell'esercizio fisico diretto.
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fino a 4 settimane dall'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livelli di ansia
Lasso di tempo: prima dell'intervento chirurgico
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Stabilire se vi è una diminuzione dei livelli di ansia preoperatoria misurati dalla Hospital Anxiety and Depression Scale nei pazienti con carcinoma addominopelvico dopo la loro incorporazione nel programma di preabilitazione nella cura di sé e nell'esercizio fisico diretto.
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prima dell'intervento chirurgico
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Forza
Lasso di tempo: prima dell'intervento chirurgico
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Per determinare se c'è un miglioramento della forza misurata dalla presa della mano nei pazienti con carcinoma addominopelvico dopo la loro incorporazione nel programma di preabilitazione nella cura di sé e nell'esercizio fisico diretto.
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prima dell'intervento chirurgico
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Capacità di cura di sé
Lasso di tempo: prima dell'intervento chirurgico
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Sapere se c'è un miglioramento nella capacità di auto-cura misurata dalla scala Appraisal of Self-care Agency Scale (ASA) nei pazienti con carcinoma addominopelvico dopo la loro incorporazione nel programma di pre-abilitazione nella cura di sé e nell'esercizio fisico diretto.
Valore minimo: 24 e Valore massimo: 96.
Punteggi più alti significano risultati migliori.
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prima dell'intervento chirurgico
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Capacità aerobica
Lasso di tempo: prima dell'intervento chirurgico
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Per determinare se c'è un miglioramento della capacità aerobica misurata dal test del cammino in pazienti con carcinoma addominopelvico dopo la loro incorporazione nel programma di preabilitazione nella cura di sé e nell'esercizio fisico diretto.
Punteggi più alti significano risultati migliori.
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prima dell'intervento chirurgico
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Flessibilità
Lasso di tempo: prima dell'intervento chirurgico
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Per determinare se c'è un miglioramento della flessibilità misurata dal set and reach test in pazienti con carcinoma addominopelvico dopo la loro incorporazione nel programma di preabilitazione nella cura di sé e nell'esercizio fisico diretto.
Punteggi più alti significano risultati migliori.
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prima dell'intervento chirurgico
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Suárez María Pilar, Universitat Jaume I
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2023
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
10 ottobre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 maggio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 maggio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
2 giugno 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 gennaio 2025
Ultimo verificato
1 gennaio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Malattie genitali
- Malattie del sistema endocrino
- Neoplasie urogenitali
- Neoplasie per sede
- Neoplasie
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Malattie intestinali
- Neoplasie gastrointestinali
- Neoplasie dell'apparato digerente
- Malattie dell'apparato digerente
- Malattie gastrointestinali
- Neoplasie colorettali
- Neoplasie intestinali
- Malattie del retto
- Malattie genitali, femmina
- Neoplasie delle ghiandole endocrine
- Malattie del colon
- Malattie ovariche
- Malattie annessiali
- Neoplasie genitali, femmina
- Disturbi gonadici
- Neoplasie Rettali
- Neoplasie del colon
- Neoplasie ovariche
Altri numeri di identificazione dello studio
- malcazar
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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