- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05887531
Преабилитация рака брюшной полости и малого таза
28 января 2025 г. обновлено: María Pilar Suárez Alcázar, Universitat Jaume I
Эффективность преабилитационного консультирования по самообслуживанию и физическим упражнениям у больных с диагнозом «рак брюшной полости и малого таза»
Основная цель данного исследования — определить эффективность преабилитационной консультации по самопомощи и физическим упражнениям, направленной на пациентов с диагнозом рак брюшной полости и малого таза с первоначальными показаниями к хирургическому вмешательству в рамках их терапевтического плана.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
66
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Castellón
-
Castellón De La Plana, Castellón, Испания, 12071
- Universitat Jaume I
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Совершеннолетие (больше или равно 18 годам).
- Диагностика рака брюшной полости и малого таза и первоначальные показания к хирургическому вмешательству в рамках его терапевтического плана от Службы общей хирургии Главной университетской больницы Кастельона.
- Возможность дать информированное согласие.
Критерий исключения:
- Неспособность понять предоставленную информацию или недостаточное знание испанского языка.
- Невозможность проведения запланированного вмешательства по критериям врача.
- Неоадъювантное лечение колоректальной хирургии.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Преабилитация
|
Пациенты будут включены в программу преабилитации
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время послеоперационного восстановления
Временное ограничение: Более 2 дней
|
Определить, происходит ли сокращение времени послеоперационного восстановления до начала адъювантной терапии у больных абдоминально-пеливальным раком после включения их в программу преабилитации по уходу за собой и направленным физическим упражнениям.
|
Более 2 дней
|
|
Послеоперационные реадмиссии
Временное ограничение: до 4 недель после операции
|
Определить, есть ли снижение числа повторных госпитализаций у больных раком брюшной полости и малого таза после их включения в программу преабилитации по уходу за собой и направленным физическим упражнениям.
|
до 4 недель после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровни тревоги
Временное ограничение: перед операцией
|
Установить, имеет ли место снижение уровня предоперационной тревожности, измеренной по Госпитальной шкале тревоги и депрессии, у больных раком брюшной полости и малого таза после их включения в программу преабилитации по уходу за собой и направленным физическим упражнениям.
|
перед операцией
|
|
Сила
Временное ограничение: перед операцией
|
Определить, есть ли улучшение силы, измеренной при захвате рук, у пациентов с раком брюшной полости и малого таза после их включения в программу преабилитации по уходу за собой и направленным физическим упражнениям.
|
перед операцией
|
|
Способность к самообслуживанию
Временное ограничение: перед операцией
|
Узнать, есть ли улучшение способности к самообслуживанию, измеренное по шкале оценки агентства по самообслуживанию (ASA) у пациентов с раком брюшной полости и малого таза после их включения в программу предварительной реабилитации по самообслуживанию и направленным физическим упражнениям.
Минимальное значение: 24 y Максимальное значение: 96.
Более высокие баллы означают лучшие результаты.
|
перед операцией
|
|
Аэробная способность
Временное ограничение: перед операцией
|
Определить, есть ли улучшение аэробных возможностей, измеренных с помощью теста ходьбы, у пациентов с раком брюшной полости и малого таза после их включения в программу преабилитации по уходу за собой и направленным физическим упражнениям.
Более высокие баллы означают лучшие результаты.
|
перед операцией
|
|
Гибкость
Временное ограничение: перед операцией
|
Определить, есть ли улучшение гибкости, измеренное тестом установки и вытягивания, у пациентов с раком брюшной полости и малого таза после их включения в программу преабилитации в области самообслуживания и направленных физических упражнений.
Более высокие баллы означают лучшие результаты.
|
перед операцией
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Suárez María Pilar, Universitat Jaume I
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 октября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 мая 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 мая 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 июня 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 января 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Заболевания эндокринной системы
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Кишечные заболевания
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Заболевания пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Колоректальные новообразования
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Заболевания половых органов, Женский
- Новообразования эндокринных желез
- Заболевания толстой кишки
- Заболевания яичников
- Заболевания придатков
- Генитальные Новообразования, Женщины
- Заболевания гонад
- Новообразования прямой кишки
- Новообразования толстой кишки
- Новообразования яичников
Другие идентификационные номера исследования
- malcazar
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .