- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05887531
Abdominopelvic cancer præhabilitering
28. januar 2025 opdateret af: María Pilar Suárez Alcázar, Universitat Jaume I
Effektiviteten af en præhabiliteringskonsultation i egenomsorg og fysisk træning hos patienter diagnosticeret med abdominopelvic cancer
Hovedformålet med denne forskning er at bestemme effektiviteten af en præhabiliteringskonsultation inden for egenomsorg og fysisk træning rettet mod patienter diagnosticeret med abdominopelvic cancer med indledende kirurgisk indikation som en del af deres terapeutiske plan.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
66
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Castellón
-
Castellón De La Plana, Castellón, Spanien, 12071
- Universitat Jaume I
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Flertal (større end eller lig med 18 år).
- Diagnose af abdominopelvic cancer og indledende kirurgisk indikation som en del af dens terapeutiske plan fra General Surgery Services på General University Hospital i Castellón.
- Evne til at give informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at forstå de leverede oplysninger eller utilstrækkeligt kendskab til det spanske sprog.
- Manglende evne til at udføre den planlagte intervention i henhold til lægens kriterier.
- Neoadjuverende behandling til kolorektal kirurgi.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Præhabilitering
|
Patienterne vil indgå i et præhabiliteringsprogram
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Post-kirurgisk restitutionstid
Tidsramme: Mere end 2 dage
|
For at afgøre, om der er en reduktion i post-kirurgisk restitutionstid indtil start af adjuverende behandling hos patienter med abdominopelivoc cancer efter deres inkorporering i præhabiliteringsprogrammet i egenomsorg og rettet fysisk træning.
|
Mere end 2 dage
|
|
Post-kirurgiske genindlæggelser
Tidsramme: indtil 4 uger fra operationen
|
At afgøre, om der er en reduktion i antallet af genindlæggelser hos patienter med abdominopelvic cancer efter deres inkorporering i præhabiliteringsprogrammet i egenomsorg og rettet fysisk træning.
|
indtil 4 uger fra operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angst niveauer
Tidsramme: før operationen
|
At fastslå, om der er et fald i præoperativt angstniveau målt med Hospital Anxiety and Depression Scale hos patienter med abdominopelvic cancer efter deres inkorporering i præhabiliteringsprogrammet i egenomsorg og rettet fysisk træning.
|
før operationen
|
|
Styrke
Tidsramme: før operationen
|
At afgøre, om der er en forbedring af styrke målt ved håndgreb hos patienter med abdominopelvic cancer efter deres inkorporering i præhabiliteringsprogrammet i egenomsorg og rettet fysisk træning.
|
før operationen
|
|
Egenomsorgskapacitet
Tidsramme: før operationen
|
At vide, om der er en forbedring i egenomsorgskapaciteten målt ved vurdering af Self-care Agency Scale (ASA) skalaen hos patienter med abdominopelvic cancer efter deres inkorporering i præhabiliteringsprogrammet i egenomsorg og rettet fysisk træning.
Minimumværdi: 24 år Maksimumværdi: 96.
Højere score betyder bedre resultater.
|
før operationen
|
|
Aerob kapacitet
Tidsramme: før operationen
|
At afgøre, om der er en forbedring i den aerobe kapacitet målt ved gangtest hos patienter med abdominopelvic cancer efter deres inkorporering i præhabiliteringsprogrammet i egenomsorg og rettet fysisk træning.
Højere score betyder bedre resultater.
|
før operationen
|
|
Fleksibilitet
Tidsramme: før operationen
|
For at afgøre, om der er en forbedring af fleksibiliteten målt ved sæt- og rækkeviddetest hos patienter med abdominopelvic cancer efter deres inkorporering i præhabiliteringsprogrammet i egenomsorg og rettet fysisk træning.
Højere score betyder bedre resultater.
|
før operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Suárez María Pilar, Universitat Jaume I
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2024
Studieafslutning (Faktiske)
10. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. maj 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. maj 2023
Først opslået (Faktiske)
2. juni 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. januar 2025
Sidst verificeret
1. januar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Genitale sygdomme
- Sygdomme i det endokrine system
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Tarmsygdomme
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøjelsessystemet
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Gastrointestinale sygdomme
- Kolorektale neoplasmer
- Intestinale neoplasmer
- Endetarmssygdomme
- Kønssygdomme, kvindelige
- Neoplasmer i endokrine kirtler
- Tyktarmssygdomme
- Ovariesygdomme
- Adnexale sygdomme
- Genitale neoplasmer, kvindelige
- Gonadale lidelser
- Rektale neoplasmer
- Colon neoplasmer
- Ovariale neoplasmer
Andre undersøgelses-id-numre
- malcazar
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .