- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05887531
Vorbeugung gegen Bauch-Becken-Krebs
28. Januar 2025 aktualisiert von: María Pilar Suárez Alcázar, Universitat Jaume I
Wirksamkeit einer Prehabilitationsberatung zur Selbstpflege und körperlichen Bewegung bei Patienten, bei denen Bauch-Becken-Krebs diagnostiziert wurde
Das Hauptziel dieser Forschung besteht darin, die Wirksamkeit einer Prehabilitationsberatung in Bezug auf Selbstpflege und körperliche Bewegung zu bestimmen, die sich an Patienten richtet, bei denen Bauch-Becken-Krebs diagnostiziert wurde und die eine anfängliche chirurgische Indikation als Teil ihres Therapieplans haben.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
66
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Castellón
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Castellón De La Plana, Castellón, Spanien, 12071
- Universitat Jaume I
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mehrheit (größer oder gleich 18 Jahre).
- Diagnose von Bauch-Becken-Krebs und erste chirurgische Indikation im Rahmen seines Therapieplans durch die Allgemeine Chirurgie des Allgemeinen Universitätskrankenhauses von Castellón.
- Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung.
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, die bereitgestellten Informationen zu verstehen oder unzureichende Kenntnisse der spanischen Sprache.
- Unfähigkeit, den geplanten Eingriff gemäß den Kriterien des Arztes durchzuführen.
- Neoadjuvante Behandlung zur kolorektalen Chirurgie.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Prähabilitation
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Die Patienten werden in ein Prehabilitationsprogramm aufgenommen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Erholungszeit nach der Operation
Zeitfenster: Mehr als 2 Tage
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Um festzustellen, ob es zu einer Verkürzung der postoperativen Genesungszeit bis zum Beginn der adjuvanten Therapie bei Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs kommt, nachdem sie in das Prehabilitationsprogramm zur Selbstpflege und gezielten körperlichen Betätigung aufgenommen wurden.
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Mehr als 2 Tage
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Postoperative Rückübernahmen
Zeitfenster: bis 4 Wochen nach der Operation
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Es sollte festgestellt werden, ob die Zahl der Rückübernahmen bei Patienten mit Bauch-Becken-Krebs nach der Einbeziehung in das Prehabilitationsprogramm zur Selbstfürsorge und gezielten körperlichen Betätigung zurückgeht.
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bis 4 Wochen nach der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Angstniveaus
Zeitfenster: vor der Operation
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Um festzustellen, ob bei Patienten mit Bauch-Becken-Krebs nach der Einbeziehung in das Prehabilitationsprogramm zur Selbstfürsorge und gezielten körperlichen Betätigung eine Abnahme der präoperativen Angstzustände, gemessen anhand der Skala für Krankenhausangst und Depression, zu verzeichnen ist.
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vor der Operation
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Stärke
Zeitfenster: vor der Operation
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Um festzustellen, ob es bei Patienten mit Bauch-Becken-Krebs nach der Einbeziehung in das Prehabilitationsprogramm zur Selbstpflege und gezielten körperlichen Betätigung zu einer Verbesserung der durch den Handgriff gemessenen Kraft kommt.
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vor der Operation
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Fähigkeit zur Selbstfürsorge
Zeitfenster: vor der Operation
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Um zu wissen, ob es bei Patienten mit Bauch-Becken-Krebs eine Verbesserung der Selbstfürsorgekapazität gibt, die anhand der Appraisal of Self-care Agency Scale (ASA) gemessen wird, nachdem sie in das Pre-Habilitationsprogramm für Selbstfürsorge und gezielte körperliche Bewegung aufgenommen wurden.
Minimaler Wert: 24 Jahre Maximaler Wert: 96.
Höhere Punktzahlen bedeuten bessere Ergebnisse.
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vor der Operation
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Aerobe Kapazität
Zeitfenster: vor der Operation
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Um festzustellen, ob es bei Patienten mit Bauch-Becken-Krebs zu einer Verbesserung der aeroben Kapazität kommt, die durch einen Gehtest gemessen wird, nachdem sie in das Prehabilitationsprogramm zur Selbstpflege und gezielten körperlichen Betätigung aufgenommen wurden.
Höhere Punktzahlen bedeuten bessere Ergebnisse.
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vor der Operation
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Flexibilität
Zeitfenster: vor der Operation
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Um festzustellen, ob es bei Patienten mit Bauch-Becken-Krebs nach der Einbindung in das Prehabilitationsprogramm zur Selbstpflege und gezielten körperlichen Betätigung eine durch den Set-and-Reach-Test gemessene Verbesserung der Flexibilität gibt.
Höhere Punktzahlen bedeuten bessere Ergebnisse.
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vor der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Suárez María Pilar, Universitat Jaume I
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
10. Oktober 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Mai 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Mai 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. Juni 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Januar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Urogenitale Erkrankungen
- Genitalerkrankungen
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Andere Studien-ID-Nummern
- malcazar
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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