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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05887531
Préhabilitation cancer abdominopelvien
28 janvier 2025 mis à jour par: María Pilar Suárez Alcázar, Universitat Jaume I
Efficacité d'une consultation de préhabilitation dans les soins personnels et l'exercice physique chez les patients diagnostiqués avec un cancer abdominopelvien
L'objectif principal de cette recherche est de déterminer l'efficacité d'une consultation de Préhabilitation en autosoin et exercice physique destinée aux patients diagnostiqués avec un cancer abdominopelvien avec indication chirurgicale initiale dans le cadre de leur plan thérapeutique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
66
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Castellón
-
Castellón De La Plana, Castellón, Espagne, 12071
- Universitat Jaume I
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Majorité (supérieure ou égale à 18 ans).
- Diagnostic de cancer abdominopelvien et indication chirurgicale initiale dans le cadre de son plan thérapeutique des Services de Chirurgie Générale de l'Hôpital Général Universitaire de Castellón.
- Capacité à donner un consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Incapacité à comprendre les informations fournies ou connaissance insuffisante de la langue espagnole.
- Incapacité à effectuer l'intervention prévue selon les critères du médecin.
- Traitement néoadjuvant à la chirurgie colorectale.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Préhabilitation
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Les patients seront inclus dans un programme de préadaptation
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps de récupération post-chirurgicale
Délai: Plus de 2 jours
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Déterminer s'il y a une réduction du temps de récupération post-chirurgicale jusqu'au début du traitement adjuvant chez les patients atteints d'un cancer abdomino-pélivoc après leur incorporation dans le programme de préadaptation en autosoins et exercice physique dirigé.
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Plus de 2 jours
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Réadmissions post-chirurgicales
Délai: jusqu'à 4 semaines après la chirurgie
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Déterminer s'il y a une réduction du nombre de réadmissions chez les patients atteints d'un cancer abdominopelvien après leur incorporation au programme de préadaptation en autosoins et exercice physique dirigé.
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jusqu'à 4 semaines après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveaux d'anxiété
Délai: avant la chirurgie
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Établir s'il y a une diminution des niveaux d'anxiété préopératoire mesurés par l'échelle hospitalière d'anxiété et de dépression chez les patients atteints d'un cancer abdominopelvien après leur incorporation au programme de préadaptation en autosoins et exercice physique dirigé.
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avant la chirurgie
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Force
Délai: avant la chirurgie
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Déterminer s'il y a une amélioration de la force mesurée par la prise de main chez les patients atteints d'un cancer abdomino-pelvien après leur incorporation au programme de préhabilitation en autosoins et exercice physique dirigé.
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avant la chirurgie
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Capacité d'autonomie
Délai: avant la chirurgie
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Savoir s'il y a une amélioration de la capacité d'auto-soins mesurée par l'échelle d'évaluation de l'agence d'auto-soins (ASA) chez les patients atteints d'un cancer abdomino-pelvien après leur intégration dans le programme de pré-habilitation en auto-soins et exercice physique dirigé.
Valeur minimale : 24 y Valeur maximale : 96.
Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats.
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avant la chirurgie
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Capacité aérobie
Délai: avant la chirurgie
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Déterminer s'il y a une amélioration de la capacité aérobie mesurée par le test de marche chez les patients atteints d'un cancer abdominopelvien après leur incorporation au programme de préadaptation en autosoins et exercice physique dirigé.
Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats.
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avant la chirurgie
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La flexibilité
Délai: avant la chirurgie
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Déterminer s'il y a une amélioration de la flexibilité mesurée par le test d'ensemble et de portée chez les patients atteints d'un cancer abdominopelvien après leur incorporation au programme de préhabilitation en autosoins et exercice physique dirigé.
Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats.
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avant la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Suárez María Pilar, Universitat Jaume I
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2023
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
10 octobre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 mai 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 mai 2023
Première publication (Réel)
2 juin 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 janvier 2025
Dernière vérification
1 janvier 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Maladies génitales
- Maladies du système endocrinien
- Tumeurs urogénitales
- Tumeurs par site
- Tumeurs
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladies intestinales
- Tumeurs gastro-intestinales
- Tumeurs du système digestif
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- Maladies gastro-intestinales
- Tumeurs colorectales
- Tumeurs intestinales
- Maladies rectales
- Maladies génitales, femme
- Tumeurs des glandes endocrines
- Maladies du côlon
- Maladies ovariennes
- Maladies annexielles
- Tumeurs génitales, femme
- Troubles gonadiques
- Tumeurs rectales
- Tumeurs du côlon
- Tumeurs ovariennes
Autres numéros d'identification d'étude
- malcazar
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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