- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05887531
Magebekkenkreftprehabilitering
28. januar 2025 oppdatert av: María Pilar Suárez Alcázar, Universitat Jaume I
Effektiviteten av en prehabiliteringskonsultasjon innen egenomsorg og fysisk trening hos pasienter diagnostisert med magekreft
Hovedmålet med denne forskningen er å bestemme effektiviteten av en prehabiliteringskonsultasjon innen egenomsorg og fysisk trening rettet mot pasienter diagnostisert med magebekkenkreft med initial kirurgisk indikasjon som en del av deres terapeutiske plan.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
66
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Castellón
-
Castellón De La Plana, Castellón, Spania, 12071
- Universitat Jaume I
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Flertall (større enn eller lik 18 år).
- Diagnose av abdominopelvic cancer og initial kirurgisk indikasjon som en del av dens terapeutiske plan fra General Surgery Services ved General University Hospital of Castellón.
- Evne til å gi informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til å forstå informasjonen som er gitt eller utilstrekkelig kunnskap om det spanske språket.
- Manglende evne til å utføre den planlagte intervensjonen i henhold til legens kriterier.
- Neoadjuvant behandling til kolorektal kirurgi.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Prehabilitering
|
Pasienter vil bli inkludert i et prehabiliteringsprogram
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Restitusjonstid etter kirurgi
Tidsramme: Mer enn 2 dager
|
For å avgjøre om det er en reduksjon i restitusjonstid etter kirurgi frem til start av adjuvant terapi hos pasienter med abdominopelivoc-kreft etter at de er innlemmet i prehabiliteringsprogrammet i egenomsorg og rettet fysisk trening.
|
Mer enn 2 dager
|
|
Post-kirurgiske reinnleggelser
Tidsramme: inntil 4 uker fra operasjonen
|
For å avgjøre om det er en reduksjon i antall reinnleggelser hos pasienter med magekreft etter innlemming i Prehabiliteringsprogrammet i egenomsorg og rettet fysisk trening.
|
inntil 4 uker fra operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angstnivåer
Tidsramme: før operasjonen
|
For å fastslå om det er en reduksjon i preoperative angstnivåer målt med Hospital Anxiety and Depression Scale hos pasienter med magekreft etter at de ble innlemmet i prehabiliteringsprogrammet i egenomsorg og rettet fysisk trening.
|
før operasjonen
|
|
Styrke
Tidsramme: før operasjonen
|
For å finne ut om det er en forbedringsstyrke målt ved håndgrep hos pasienter med magekreft etter at de ble innlemmet i prehabiliteringsprogrammet i egenomsorg og rettet fysisk trening.
|
før operasjonen
|
|
Egenomsorgskapasitet
Tidsramme: før operasjonen
|
For å vite om det er en forbedring i egenomsorgskapasiteten målt ved vurdering av egenomsorgsbyråskalaen (ASA) hos pasienter med magekreft etter at de ble innlemmet i prehabiliteringsprogrammet i egenomsorg og rettet fysisk trening.
Minimumsverdi: 24 år Maksimumsverdi: 96.
Høyere score betyr bedre resultater.
|
før operasjonen
|
|
Aerob kapasitet
Tidsramme: før operasjonen
|
For å finne ut om det er en forbedring i aerob kapasitet målt ved gåtest hos pasienter med magekreft etter at de er innlemmet i prehabiliteringsprogrammet i egenomsorg og rettet fysisk trening.
Høyere score betyr bedre resultater.
|
før operasjonen
|
|
Fleksibilitet
Tidsramme: før operasjonen
|
For å finne ut om det er en forbedringsfleksibilitet målt ved innstillings- og rekkevidde-test hos pasienter med magekreft etter at de ble innlemmet i prehabiliteringsprogrammet i egenomsorg og rettet fysisk trening.
Høyere score betyr bedre resultater.
|
før operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Suárez María Pilar, Universitat Jaume I
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2023
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2024
Studiet fullført (Faktiske)
10. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. mai 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. mai 2023
Først lagt ut (Faktiske)
2. juni 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. januar 2025
Sist bekreftet
1. januar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Kjønnssykdommer
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Tarmsykdommer
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøyelsessystemet
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Gastrointestinale sykdommer
- Kolorektale neoplasmer
- Intestinale neoplasmer
- Rektale sykdommer
- Kjønnssykdommer, kvinner
- Neoplasmer i endokrine kjertel
- Kolonsykdommer
- Sykdommer i eggstokkene
- Adnexal sykdommer
- Genitale neoplasmer, kvinnelige
- Gonadal lidelser
- Rektale neoplasmer
- Kolon neoplasmer
- Neoplasmer i eggstokkene
Andre studie-ID-numre
- malcazar
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .