- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05887531
Prerehabilitacja raka jamy brzusznej i miednicy
28 stycznia 2025 zaktualizowane przez: María Pilar Suárez Alcázar, Universitat Jaume I
Skuteczność konsultacji prerehabilitacyjnej w samoopiece i wysiłku fizycznym u chorych z rozpoznaniem raka jamy brzusznej i miednicy
Głównym celem badań jest określenie skuteczności konsultacji prerehabilitacyjnej w samoopiece i wysiłku fizycznym skierowanej do pacjentów z rozpoznaniem raka jamy brzusznej i miednicy ze wstępnym wskazaniem do leczenia chirurgicznego w ramach planu terapeutycznego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
66
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Castellón
-
Castellón De La Plana, Castellón, Hiszpania, 12071
- Universitat Jaume I
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Większość (większa lub równa 18 lat).
- Rozpoznanie raka jamy brzusznej i miednicy oraz wstępne wskazania do operacji w ramach planu terapeutycznego ze strony Oddziału Chirurgii Ogólnej Ogólnego Szpitala Uniwersyteckiego w Castellón.
- Umiejętność wyrażenia świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Niemożność zrozumienia przekazywanych informacji lub niewystarczająca znajomość języka hiszpańskiego.
- Niemożność przeprowadzenia zaplanowanej interwencji zgodnie z kryteriami lekarza.
- Leczenie neoadjuwantowe w chirurgii jelita grubego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Prerehabilitacja
|
Pacjenci zostaną objęci programem prehabilitacji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas rekonwalescencji po operacji
Ramy czasowe: Więcej niż 2 dni
|
Określenie, czy następuje skrócenie czasu rekonwalescencji pooperacyjnej do rozpoczęcia leczenia uzupełniającego u chorych na raka brzuszno-miedniczkowego po włączeniu ich do programu Prehabilitacji w zakresie samoopieki i ukierunkowanych ćwiczeń fizycznych.
|
Więcej niż 2 dni
|
|
Rehabilitacje pooperacyjne
Ramy czasowe: do 4 tygodni od zabiegu
|
Określenie, czy następuje zmniejszenie liczby readmisji u pacjentów z rakiem jamy brzusznej i miednicy po włączeniu ich do programu Prehabilitacji w zakresie samoopieki i ukierunkowanego wysiłku fizycznego.
|
do 4 tygodni od zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziomy lęku
Ramy czasowe: przed operacją
|
Ustalenie, czy u pacjentów z rakiem jamy brzuszno-miednicznej po włączeniu ich do programu Prehabilitacji w zakresie samoopieki i ukierunkowanych ćwiczeń fizycznych nastąpił spadek poziomu lęku przedoperacyjnego mierzonego Szpitalną Skalą Lęku i Depresji.
|
przed operacją
|
|
Wytrzymałość
Ramy czasowe: przed operacją
|
Określenie, czy nastąpiła poprawa siły mierzonej chwytem dłoni u pacjentów z rakiem jamy brzusznej i miednicy po włączeniu ich do programu Prehabilitacji w zakresie samoopieki i ukierunkowanych ćwiczeń fizycznych.
|
przed operacją
|
|
Zdolność do samoopieki
Ramy czasowe: przed operacją
|
Ocena poprawy zdolności samoopieki mierzonej Skalą Oceny Samoopieki (ASA) u pacjentów z rakiem jamy brzusznej i miednicy po włączeniu ich do programu przedhabilitacyjnego w zakresie samoopieki i ukierunkowanych ćwiczeń fizycznych.
Minimalna wartość: 24 y Maksymalna wartość: 96.
Wyższe wyniki oznaczają lepsze wyniki.
|
przed operacją
|
|
Zdolność aerobowa
Ramy czasowe: przed operacją
|
Ocena poprawy wydolności tlenowej mierzonej testem marszu u pacjentów z rakiem brzucha i miednicy po włączeniu ich do programu Prehabilitacji w zakresie samoopieki i ukierunkowanych ćwiczeń fizycznych.
Wyższe wyniki oznaczają lepsze wyniki.
|
przed operacją
|
|
Elastyczność
Ramy czasowe: przed operacją
|
Określenie, czy istnieje poprawa gibkości mierzona testem nastawienia i zasięgu u pacjentów z rakiem brzucha i miednicy po włączeniu ich do programu Prehabilitacji w zakresie samoopieki i ukierunkowanych ćwiczeń fizycznych.
Wyższe wyniki oznaczają lepsze wyniki.
|
przed operacją
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Suárez María Pilar, Universitat Jaume I
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 października 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 maja 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 maja 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 czerwca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 stycznia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Choroby układu hormonalnego
- Nowotwory układu moczowo-płciowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby jelit
- Nowotwory przewodu pokarmowego
- Nowotwory Układu Pokarmowego
- Choroby Układu Pokarmowego
- Choroby przewodu pokarmowego
- Nowotwory jelita grubego
- Nowotwory jelit
- Choroby odbytu
- Choroby narządów płciowych, kobiety
- Nowotwory gruczołów dokrewnych
- Choroby okrężnicy
- Choroby jajników
- Choroby przydatków
- Nowotwory narządów płciowych, kobiety
- Zaburzenia gonad
- Nowotwory odbytnicy
- Nowotwory okrężnicy
- Nowotwory jajnika
Inne numery identyfikacyjne badania
- malcazar
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .