Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita profesně pasivních zadních exoskeletů na biomechanickou zátěž skladníků. (EXO4MMH)

30. ledna 2025 aktualizováno: Lasse Schrøder Jakobsen, Aalborg University

Efektivita profesionálního zadního exoskeletu na biomechanickou zátěž při ruční manipulaci s materiálem - Randomizovaná kontrolovaná studie.

Rozvoj muskuloskeletálních poruch souvisejících s prací (WMSD) je běžným problémem v rámci logistiky ruční manipulace s materiálem, která je spojena s vysokou fyzickou náročností pracovníků. Zejména úrazy zad jsou vysoce zastoupeny mezi manuálními pracovníky v logistice. Profesionální exoskeletony jsou považovány za řešení tohoto problému, protože se ukázalo, že snižují svalovou aktivitu během několika úkolů ruční manipulace ve výrobě, stavebních pracích, mechanice a logistice. Ve vědecké literatuře však existuje velká mezera ve studiích zkoumajících dlouhodobé účinky použití exoskeletu v terénu, což znamená, že obecně máme velmi málo znalostí o výhodách a nevýhodách implementace exoskeletů v produktové řadě logistiky. . V důsledku toho je naše současné chápání toho, jak může pracovní exoskeleton podporující záda přínosem pro manuální pracovníky logistické společnosti, omezené.

Účelem této studie je prozkoumat (i) dlouhodobé účinky pasivního zadního exoskeletu během ruční manipulace s materiály na biomechaniku uživatele, (ii) změny v pohodlí, pohodě a produktivitě před a po implementace pasivního back-exoskeletonu. Předpokládá se, že použití exoskeletu udrží snížení svalové aktivity manuálních pracovníků a zvýší jejich celkovou pohodu, aniž by to ovlivnilo jejich produktivitu.

Přehled studie

Detailní popis

Ruční manipulace s materiálem (MMH) je běžná při práci ve skladu a často zahrnuje úkoly, které vyžadují vysoké fyzické požadavky na zúčastněné manuální pracovníky. Výsledkem těchto namáhavých úkolů v důsledku náročného fyzického prostředí je často přílišná námaha, která může způsobit opotřebování a v některých případech vést k absencím z důvodu nemoci a k ​​muskuloskeletálním poruchám souvisejícím s prací (WMSD). Muskuloskeletální poruchy jsou hlavní příčinou invalidizujících zranění v podnicích ve Spojených státech, což vede k přímým ročním nákladům ve výši 14 miliard USD. Tyto poruchy jsou často doprovázeny bolestmi dolní části zad, které způsobují nejvíce let prožitých s postižením na celém světě. V Dánsku navíc 37 % všech poruch souvisejících s prací souvisí s muskuloskeletální zátěží, což z něj dělá největší přispěvatele k pracovní neschopnosti. V roce 2019 se roční náklady na pracovní úrazy odhadovaly na 600 milionů USD.

Nositelné osobní asistenční systémy, jako jsou exoskeletony, byly původně navrženy pro účely rehabilitace, např. jako pomůcky pro chůzi, a později pro vojenské aplikace. V poslední době byly zavedeny exoskelety pro pracovní použití. Podle Evropské agentury pro bezpečnost a ochranu zdraví při práci (EUOSHA) jsou exoskelety nošené na těle právě nyní implementovány jako pomocná zařízení pro manuální práci na pracovištích po celé Evropě. Profesionální exoskeletony byly poprvé viděny v dánských průmyslových podnicích v roce 2019, kde byly přijaty automobilovým průmyslem. Exoskeletony jsou atraktivním řešením problémů spojených s fyzickou zátěží pracovníků při MMH. Stále existuje nedostatek studií, které by zkoumaly výhody, rizika a překážky implementace exoskeletonů v průmyslu. Většina výzkumu pracovních exoskeletů byla prováděna v laboratorních zařízeních nebo simulací pracovních úkolů v „ideálních“ podmínkách, zatímco exoskelety in situ používané k odrážení aspektů skutečného života nebyly téměř nikdy zkoumány. Navzdory nedostatku výzkumu se exoskeletony ukázaly jako prospěšné, protože byla hlášena nižší svalová zátěž indikovaná povrchovou elektromyografií a nižší nepohodlí. Přesto bylo zdůrazněno několik omezení způsobených nošením exoskeletů: modifikace kinematiky v podobě nižšího rozsahu pohybu a zvýšené srdeční frekvence. Kromě toho bylo zjištěno, že odlehčení určitého kloubu může vyvolat zvýšené zatížení jiných oblastí těla, což vede k vyšší únavě a námaze, kromě smíšených účinků na srdeční frekvenci a použitelnost.

Současný výzkum ukazuje, že profesní exoskeletony snižují biomechanickou zátěž během MMH. To může vést k pozitivnímu ovlivnění rozvoje svalové únavy cílových oblastí těla a pracovně podmíněných poruch pohybového aparátu. Přesto existuje mnoho neprozkoumaných aspektů implementace exoskeletů do pracovního použití, pokud jde o neuromuskulární koordinaci, změny v kinematice, nepohodlí, posturální zátěž (kvůli hmotnosti exoskeletu) a obtížnost pracovníků při provádění plynulého pohybu.

To podtrhuje potřebu objasnit výhody a nevýhody profesionálního použití exoskeletu. Pro zlepšení implementace exoskeletů v průmyslu je důležité určit, které pracovní úkoly jsou pro které exoskelety vhodné. Dále je důležité určit, které podmínky prostředí mohou kontraindikovat použití pracovních exoskeletonů, např. práce v omezeném prostoru nebo potřeba vysoké fyzické přesnosti. Závěrem lze říci, že k prozkoumání důležitých faktorů, které vedou k přijetí pracovních exoskeletů pro průmyslové použití, zejména identifikace klíčových facilitátorů a překážek, je zapotřebí rozsáhlé terénní studie, než bude možné identifikovat výhody a omezení implementace exoskeletu použití. Tyto studie by měly zahrnovat širokou škálu pracovníků a pracovních úkolů a zahrnovat výsledky související se zdravím, jako jsou muskuloskeletální poruchy.

Účelem této studie je tedy prozkoumat dlouhodobé účinky užívání exoskeletu během MMH. V této studii se skladníci zúčastní 24týdenní randomizované kontrolované studie (RCT) zkoumající prospektivní účinky pasivního použití zadního exoskeletu. Exoskeleton použitý v této studii je založen na počátečních zjištěních 5týdenní studie, která ukázala, že tento exoskelet vyvolal vyšší přijetí mezi pracovníky (docházku) a nižší nepohodlí. Během intervence budou sledovány parametry svalových a kinematických změn, vnímaná námaha, pohodlí a výkon, záliba, námaha, muskuloskeletální dyskomfort a produktivita.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Gistrup, Dánsko, 9260
        • Aalborg University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

I) na plný úvazek v oddělení F&G ve společnosti Dagrofa Logistics A/S. II) žádná závažná zranění ovlivňující jejich každodenní práci. III) neplánuje odchod do důchodu před koncem doby studia.

Kritéria vyloučení:

I) tělesné kompozice neschopné přizpůsobit se exoskeletonu (špatné přizpůsobení). II) pracovníci na částečný úvazek. III) předchozí zranění dolní části zad

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervence (INT)
Skupina přijímající intervenci
Experimentální skupina bude v pracovní době používat po dobu 24 týdnů pracovní pasivní zadní exoskelet (ShoulderX V3, Ottobock bionics). Exoskeleton je navržen tak, aby snižoval zatížení spodní části zad při ruční manipulaci s materiálem. První čtyři týdny budou sloužit jako seznamovací období, kdy pracovníci budou pomalu postupovat v hodinách používání exoskeletu, zatímco ve zbývajících dvaceti týdnech budou moci exoskeleton používat, jak se jim zlíbí, s minimálním limitem 18 hodiny za týden. Kontrolní skupina bude pokračovat ve své běžné práci bez jakýchkoli změn.
Žádný zásah: Ovládání (CON)
Skupina bez zásahu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Biomechanika
Časové okno: Před testem (základní hodnota) na začátku 24týdenní randomizované kontrolované studie a po testu po 24týdenní randomizované kontrolované studii.
Změny v biomechanice zad i) s/bez nošení pasivního exoskeletu zad během ručních manipulačních úkolů a ii) před/po 24týdenním pokusu při nošení pasivního exoskeletu zad během ruční manipulace. Svalová aktivita bude shromažďována pomocí povrchové elektromyografie (sEMG) m. erectus spinae, sestupného trapézového svalu a přímého břišního svalu, zatímco kinematika bude shromažďována pomocí zachycení pohybu založeného na inerciální měřicí jednotce (IMU). Ve vztahu k předchozím studiím prováděným v doktorském studiu (studie 1 a 2) bude zkoumán 10. a 90. percentil amplitudy sEMG a kloubních úhlů během pracovních úkolů.
Před testem (základní hodnota) na začátku 24týdenní randomizované kontrolované studie a po testu po 24týdenní randomizované kontrolované studii.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vnímané úsilí
Časové okno: Před testem (základní hodnota) na začátku 24týdenní randomizované kontrolované studie a po testu po 24týdenní randomizované kontrolované studii.
hodnoceno pomocí Borgské stupnice poměru kategorií (CR) (0 = žádné úsilí, 10 = maximální úsilí) k hodnocení pracovních úkolů prováděných během před a po testech.
Před testem (základní hodnota) na začátku 24týdenní randomizované kontrolované studie a po testu po 24týdenní randomizované kontrolované studii.
Komfort a výkon
Časové okno: Před testem (základní hodnota) na začátku 24týdenní randomizované kontrolované studie a po testu po 24týdenní randomizované kontrolované studii.
hodnoceno pomocí dotazníku obsahujícího otázky na fit a (tepelný) komfort, rovnováhu, rozsah pohybu, bezpečnost a vnímaný pracovní výkon. Všechny otázky jsou zodpovězeny pomocí 10bodové Likertovy škály (např. 0 = žádné nepohodlí a 10 = největší nepohodlí) [13]. Dotazník bude vyplněn na začátku studie a každý čtvrtý týden během studie.
Před testem (základní hodnota) na začátku 24týdenní randomizované kontrolované studie a po testu po 24týdenní randomizované kontrolované studii.
Záliba
Časové okno: Před testem (základní hodnota) na začátku 24týdenní randomizované kontrolované studie a po testu po 24týdenní randomizované kontrolované studii.
hodnoceno pomocí otevřených otázek podle sympatií: Q1: "Co se vám na exoskeletonu nejvíce líbí?", Q2: "Co se vám na exoskeletonu nejméně líbí?", Otázka 3: "Pokud byste mohli něco změnit na exoskeletonu, co byste změnili?" [13]. Otázky budou zodpovězeny na začátku studie a každý čtvrtý týden během studie.
Před testem (základní hodnota) na začátku 24týdenní randomizované kontrolované studie a po testu po 24týdenní randomizované kontrolované studii.
Námaha
Časové okno: Před testem (základní hodnota) na začátku 24týdenní randomizované kontrolované studie a po testu po 24týdenní randomizované kontrolované studii.
hodnoceno pomocí dotazníku včetně otázek na námahu. Všechny otázky jsou zodpovězeny pomocí 10bodové Likertovy stupnice (např. 0 = zcela nesouhlasím a 10 = zcela souhlasím) [14]. Dotazník bude vyplněn na začátku studie a každý čtvrtý týden během studie.
Před testem (základní hodnota) na začátku 24týdenní randomizované kontrolované studie a po testu po 24týdenní randomizované kontrolované studii.
Muskuloskeletální nepohodlí
Časové okno: Před testem (základní hodnota) na začátku 24týdenní randomizované kontrolované studie a po testu po 24týdenní randomizované kontrolované studii.
hodnoceno pomocí Cornell Musculoskeletal Discomfort Questionnaire [15]. Dotazník bude vyplněn na začátku studie a každý čtvrtý týden během studie.
Před testem (základní hodnota) na začátku 24týdenní randomizované kontrolované studie a po testu po 24týdenní randomizované kontrolované studii.
Produktivita
Časové okno: Před testem (základní hodnota) na začátku 24týdenní randomizované kontrolované studie a po testu po 24týdenní randomizované kontrolované studii.
posuzováno pomocí běžného měření Dagrofa Logistics A/S pro produktivitu pracovníka. Změny v produktivitě budou sledovány každý týden.
Před testem (základní hodnota) na začátku 24týdenní randomizované kontrolované studie a po testu po 24týdenní randomizované kontrolované studii.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vlastní hlášení o použití exoskeletu během 24týdenní studie
Časové okno: Hlášeno každý týden až do 24 týdnů zásahu
Vlastní hlášení bude odhadem týdenního používání (v hodinách) exoskeletu.
Hlášeno každý týden až do 24 týdnů zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Pascal Madeleine, Professor, Aalborg University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. září 2023

Primární dokončení (Aktuální)

20. května 2024

Dokončení studie (Aktuální)

20. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

6. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AAU-LBK1083

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit