Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ammatillisen passiivisen taka-eksoskeleton tehokkuus varastotyöntekijöiden biomekaaniseen kuormitukseen. (EXO4MMH)

keskiviikko 31. tammikuuta 2024 päivittänyt: Lasse Schrøder Jakobsen, Aalborg University

Ammatillisen taka-eksoskeleton tehokkuus biomekaaniseen kuormitukseen manuaalisessa materiaalinkäsittelyssä – satunnaistettu kontrolloitu kokeilu.

Työhön liittyvien tuki- ja liikuntaelinten sairauksien (WMSD) kehittyminen on yleinen ongelma logistiikan manuaalisessa materiaalinkäsittelyssä, joka liittyy työntekijöiden korkeisiin fyysisiin vaatimuksiin. Erityisesti selkävammat ovat korkeasti edustettuina logistiikan ruumiillisten työntekijöiden keskuudessa. Ammatilliset eksoskeletonit nähdään ratkaisuna tähän ongelmaan, koska ne ovat osoittaneet vähentävän lihasten aktiivisuutta useissa manuaalisissa käsittelytehtävissä valmistuksessa, rakennustöissä, mekaniikassa ja logistiikassa. Tieteellisessä kirjallisuudessa on kuitenkin suuri aukko tutkimuksissa, joissa tutkitaan eksoskeleton käytön kenttävaikutuksia pidemmällä aikavälillä, mikä tarkoittaa, että meillä on yleensä hyvin vähän tietoa eksoskeletonin käyttöönoton eduista ja haitoista logistiikan tuotelinjalla. . Tästä johtuen nykyinen ymmärryksemme siitä, kuinka selkää tukeva ammatillinen eksoskeleton voi hyödyttää logistiikkayrityksen ruumiillisia työntekijöitä, on rajallinen.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia (i) passiivisen taka-eksoskeleton pitkäaikaisia ​​vaikutuksia manuaalisen materiaalinkäsittelyn aikana käyttäjän biomekaniikkaan, (ii) muutoksia mukavuudessa, hyvinvoinnissa ja tuottavuudessa ennen ja jälkeen. passiivisen selkä-eksoskeletonin toteutus. Oletuksena on, että eksoskeleton käyttö ylläpitää ruumiillisten työntekijöiden lihastoiminnan vähenemistä ja lisää heidän yleistä hyvinvointiaan vaikuttamatta heidän tuottavuuteensa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Manuaalinen materiaalinkäsittely (MMH) on yleinen varastotyössä ja sisältää usein tehtäviä, jotka aiheuttavat suuria fyysisiä vaatimuksia mukana oleville ruumiillisille työntekijöille. Näiden haastavasta fyysisestä ympäristöstä johtuvien rasittavien tehtävien seurauksena on usein ylikuormitus, joka voi aiheuttaa uupumusta ja joissakin tapauksissa johtaa sairauspoissaoloihin ja työhön liittyviin tuki- ja liikuntaelinsairauksiin (WMSD). Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet ovat pääasiallinen syy vammautumiseen yhdysvaltalaisissa yrityksissä, mikä johtaa 14 miljardin dollarin vuotuisiin suoriin kustannuksiin. Näihin sairauksiin liittyy usein alaselkäkipua, mikä aiheuttaa suurimman osan vammaisena elämistä vuosista maailmanlaajuisesti. Lisäksi Tanskassa 37 % kaikista työhön liittyvistä sairauksista liittyy tuki- ja liikuntaelimistön kuormitukseen, mikä tekee siitä suurimman sairausloman aiheuttajan. Vuonna 2019 työtapaturmien vuosikustannukset arvioitiin 600 miljoonaksi dollariksi.

Puettavat henkilökohtaiset apujärjestelmät, kuten eksoskeletonit, suunniteltiin alun perin kuntoutustarkoituksiin, kuten kävelyapuvälineisiin, ja myöhemmin sotilaskäyttöön. Äskettäin eksoskeletonit on otettu käyttöön ammatilliseen käyttöön. Euroopan työturvallisuus- ja työterveysviraston (EUOSHA) mukaan vartalossa käytettävät eksoskeletonit ovat parhaillaan käytössä apuvälineinä manuaalisessa työssä työpaikoilla kaikkialla Euroopassa. Ammatilliset eksoskeletonit nähtiin ensimmäisen kerran tanskalaisissa teollisuusyrityksissä vuonna 2019, jolloin se otettiin käyttöön autoteollisuudessa. Eksoskeletonit ovat houkutteleva ratkaisu ongelmiin, jotka liittyvät työntekijöiden fyysiseen kuormitukseen MMH:n aikana. Silti puuttuu tutkimuksia, joissa tarkastellaan eksoskeletonin käyttöönoton etuja, riskejä ja esteitä teollisuudessa. Suurin osa ammatillisen eksoskeleton tutkimuksesta on suoritettu laboratorioasennuksissa tai simuloimalla työtehtäviä "ihanteellisissa" olosuhteissa, kun taas in situ eksoskeletoneja heijastamaan tosielämän näkökohtia ei ole juuri koskaan tutkittu. Tutkimuksen puutteesta huolimatta eksoskeleton on osoittautunut hyödylliseksi, koska pinnan elektromyografian osoittamaa alhaisempaa lihaskuormitusta ja vähäisempää epämukavuutta on raportoitu. Silti useita eksoskeletonin kulumisesta johtuvia rajoituksia on korostettu: kinematiikkaan kohdistuvia muutoksia alemman liikealueen ja kohonneen sykkeen muodossa. Lisäksi on havaittu, että tietyn nivelen kuormituksen purkaminen voi aiheuttaa lisääntynyttä muiden kehon alueiden kuormitusta, mikä johtaa lisääntyneeseen väsymykseen ja rasitukseen, sekä sykettä ja käytettävyyttä koskevia sekalaisia ​​vaikutuksia.

Nykyiset tutkimukset osoittavat, että työperäiset eksoskeletonit vähentävät biomekaanista kuormitusta MMH:n aikana. Tällä voi olla myönteinen vaikutus kehon kohdealueiden lihasväsymyksen ja työhön liittyvien tuki- ja liikuntaelinsairauksien kehittymiseen. Silti on monia tutkimattomia näkökohtia, jotka liittyvät eksoskeletonin käyttöönotossa ammatilliseen käyttöön koskien hermo-lihaskoordinaatiota, muutoksia kinematiikassa, epämukavuutta, asennon rasitusta (eksoskeleton painon vuoksi) ja työntekijöiden vaikeutta liikkua sujuvasti.

Tämä korostaa tarvetta selventää ammatillisen eksoskeleton käytön edut ja haitat. Eksoskeletonin käyttöönoton parantamiseksi teollisuudessa on tärkeää selvittää, mitkä työtehtävät millekin eksoskeletonille sopivat. Lisäksi on tärkeää tunnistaa, mitkä ympäristöolosuhteet voivat estää ammatillisten eksoskeletonin käytön, esimerkiksi työskentely suljetussa tilassa tai korkean fyysisen tarkkuuden tarve. Lopuksi voidaan todeta, että tarvitaan laajamittaisia ​​kenttätutkimuksia, jotta voidaan tutkia tärkeitä tekijöitä, jotka johtavat ammatillisten eksoskeletonin omaksumiseen teolliseen käyttöön ja erityisesti tärkeimpien edistäjien ja esteiden tunnistamiseen, ennen kuin voidaan tunnistaa eksoskeletonin käyttöönoton edut ja rajoitukset. käyttää. Tällaisten tutkimusten olisi katettava laaja joukko työntekijöitä ja työtehtäviä, ja niihin olisi sisällyttävä terveyteen liittyviä tuloksia, kuten tuki- ja liikuntaelinten sairaudet.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on siis tutkia eksoskeleton käytön pitkäaikaisvaikutuksia MMH:n aikana. Tässä tutkimuksessa varastotyöntekijät osallistuvat 24 viikkoa kestävään satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen (RCT), jossa tutkitaan passiivisen taka-eksoskeleton käytön mahdollisia vaikutuksia. Tässä tutkimuksessa käytetty eksoskeleton perustuu 5 viikkoa kestäneen kokeen alustaviin havaintoihin, jotka osoittivat, että tämä eksoskeleton indusoi suuremman hyväksynnän työntekijöiden keskuudessa (läsnäolo) ja vähensi epämukavuutta. Intervention aikana seurataan lihas- ja kinemaattisten muutosten, koetun rasituksen, mukavuuden ja suorituskyvyn, mieltymyksen, rasituksen, tuki- ja liikuntaelinten epämukavuuden sekä tuottavuuden parametreja.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Pascal Madeleine, Professor
  • Puhelinnumero: +45 9940 8833
  • Sähköposti: pm@hst.aau.dk

Opiskelupaikat

      • Gistrup, Tanska, 9260
        • Rekrytointi
        • Aalborg University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Lasse S Jakobsen, Msc.
          • Puhelinnumero: +4572332998
          • Sähköposti: lsja@hst.aau.dk
        • Ottaa yhteyttä:
          • Pascal Madeleine, Professor
          • Puhelinnumero: +4599408833
          • Sähköposti: pm@hst.aau.dk

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

I) kokopäivätyössä Dagrofa Logistics A/S:n F&G-osastolla. II) ei suuria vammoja, jotka vaikuttaisivat heidän päivittäiseen työhönsä. III) ei suunnitelmia jäädä eläkkeelle ennen opintojakson päättymistä.

Poissulkemiskriteerit:

I) kehon koostumukset, jotka eivät sovi ulkopuoliseen luurankoon (huono istuvuus). II) osa-aikaiset työntekijät. III) edellinen alaselkävamma

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio (INT)
Ryhmä saa interventiota
Koeryhmä käyttää ammatillista passiivista selkä-eksoskeletonia (ShoulderX V3, Ottobock bionics) 24 viikon ajan työaikana. Exoskeleton on suunniteltu vähentämään alaselän kuormitusta manuaalisen materiaalinkäsittelyn aikana. Ensimmäiset neljä viikkoa toimivat perehdyttämisjaksona, jolloin työntekijät etenevät hitaasti eksoskeleton käyttötuntien aikana, kun taas loput 20 viikkoa voivat vapaasti käyttää eksoskeletona niin paljon kuin haluavat, minimiraja 18 Tuntia viikossa. Kontrolliryhmä jatkaa normaalia työtään ilman muutoksia.
Ei väliintuloa: Ohjaus (CON)
Ryhmä ei saa puuttua asiaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Biomekaniikka
Aikaikkuna: Esitesti (perustaso) 24 viikon satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen alussa ja 24 viikon satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen jälkeen.
Muutokset selän biomekaniikassa i) passiivisen selän eksoskeleton kanssa tai ilman sitä manuaalisen käsittelyn aikana ja ii) ennen/jälkeen 24 viikon kokeen käytettäessä passiivista selän eksoskeletonia manuaalisen käsittelyn aikana. Lihasaktiivisuus kerätään käyttämällä erectus spinaen, laskeutumissuunnikkaan ja suoran vatsalihasten pintaelektromyografiaa (sEMG), kun taas kinematiikka kerätään inertiamittausyksikköön (IMU) perustuvalla liikkeensieppauksella. Aiempiin tohtorintutkinnossa tehtyihin tutkimuksiin (tutkimukset 1 ja 2) verrattuna tutkitaan sEMG-amplitudin 10. ja 90. persentiiliä sekä nivelkulmia työtehtävien aikana.
Esitesti (perustaso) 24 viikon satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen alussa ja 24 viikon satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Koettu vaiva
Aikaikkuna: Esitesti (perustaso) 24 viikon satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen alussa ja 24 viikon satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen jälkeen.
arvioitiin Borg Category-Ratio (CR) -asteikolla (0 = ei vaivaa, 10 = maksimiponnistus) esi- ja jälkitestien aikana suoritettujen työtehtävien arvioimiseksi.
Esitesti (perustaso) 24 viikon satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen alussa ja 24 viikon satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen jälkeen.
Mukavuus ja suorituskyky
Aikaikkuna: Esitesti (perustaso) 24 viikon satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen alussa ja 24 viikon satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen jälkeen.
arvioitiin käyttämällä kyselylomaketta, joka sisältää kysymyksiä istuvuudesta ja (lämpö)mukavuudesta, tasapainosta, liikeratasta, turvallisuudesta ja havaitusta työn suorituskyvystä. Kaikkiin kysymyksiin vastataan 10-pisteen likert-asteikolla (esim. 0 = ei epämukavuutta ja 10 = eniten epämukavuutta) [13]. Kyselylomake täytetään lähtötilanteessa ja joka neljäs viikko kokeen aikana.
Esitesti (perustaso) 24 viikon satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen alussa ja 24 viikon satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen jälkeen.
Tykkääminen
Aikaikkuna: Esitesti (perustaso) 24 viikon satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen alussa ja 24 viikon satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen jälkeen.
arvioitiin avoimilla tykkäämiskysymyksillä: Q1: "Mistä pidät eniten eksoskeletonista?", Q2: "Mistä pidät vähiten eksoskeletonissa?", Q3: "Jos voisit muuttaa mitä tahansa eksoskeletonissa, mitä muuttaisit?" [13]. Kysymyksiin vastataan lähtötilanteessa ja joka neljäs viikko kokeen aikana.
Esitesti (perustaso) 24 viikon satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen alussa ja 24 viikon satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen jälkeen.
Rasitus
Aikaikkuna: Esitesti (perustaso) 24 viikon satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen alussa ja 24 viikon satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen jälkeen.
arvioitiin kyselylomakkeella, joka sisältää kysymyksiä rasituksesta. Kaikkiin kysymyksiin vastataan 10 pisteen likert-asteikolla (esim. 0 = täysin eri mieltä ja 10 = täysin samaa mieltä) [14]. Kyselylomake täytetään lähtötilanteessa ja joka neljäs viikko kokeen aikana.
Esitesti (perustaso) 24 viikon satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen alussa ja 24 viikon satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen jälkeen.
Tuki- ja liikuntaelimistön epämukavuus
Aikaikkuna: Esitesti (perustaso) 24 viikon satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen alussa ja 24 viikon satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen jälkeen.
arvioitiin käyttämällä Cornell Musculoskeletal Discomfort Questionnaire -kyselyä [15]. Kyselylomake täytetään lähtötilanteessa ja joka neljäs viikko kokeen aikana.
Esitesti (perustaso) 24 viikon satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen alussa ja 24 viikon satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen jälkeen.
Tuottavuus
Aikaikkuna: Esitesti (perustaso) 24 viikon satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen alussa ja 24 viikon satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen jälkeen.
arvioitiin Dagrofa Logistics A/S:n normaalilla työntekijän tuottavuuden mittauksella. Tuottavuuden muutoksia seurataan viikoittain.
Esitesti (perustaso) 24 viikon satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen alussa ja 24 viikon satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen jälkeen.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itseraportointi eksoskeleton käytöstä 24 viikon kokeilun aikana
Aikaikkuna: Raportoidaan joka viikko 24 viikkoon asti toimenpiteestä
Itseraportointi on arvio eksoskeleton viikoittaisesta käytöstä (tunteina).
Raportoidaan joka viikko 24 viikkoon asti toimenpiteestä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Pascal Madeleine, Professor, Aalborg University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 20. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 20. helmikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 20. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 6. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 1. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AAU-LBK1083

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa