Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van een beroepsmatige passieve rug-exoskeletten op de biomechanische belasting van magazijnmedewerkers. (EXO4MMH)

30 januari 2025 bijgewerkt door: Lasse Schrøder Jakobsen, Aalborg University

Effectiviteit van een beroepsmatig back-exoskelet op de biomechanische belasting bij handmatige materiaalbehandeling - een gerandomiseerde gecontroleerde studie.

De ontwikkeling van werkgerelateerde musculoskeletale aandoeningen (WMSD's) is een veelvoorkomend probleem binnen de logistieke handmatige materiaalbehandeling dat verband houdt met de hoge fysieke eisen van de werknemers. Vooral rugletsels zijn sterk vertegenwoordigd onder handarbeiders in de logistiek. Beroepsmatige exoskeletten worden gezien als een oplossing voor dit probleem, omdat is aangetoond dat het de spieractiviteit vermindert tijdens verschillende handmatige handelingen in productie, constructiewerk, mechanica en logistiek. Er is echter een groot hiaat in de wetenschappelijke literatuur over onderzoeken naar de effecten van exoskeletten in het veld op langere termijn, wat betekent dat we over het algemeen zeer weinig kennis hebben over de voor- en nadelen van het implementeren van exoskeletten in de productlijn van logistiek. . Bijgevolg is ons huidige begrip van hoe een rugondersteunend exoskelet de handarbeiders van een logistiek bedrijf ten goede kan komen, beperkt.

Het doel van deze studie is het onderzoeken van (i) de langetermijneffecten van een passief back-exoskelet tijdens handmatige materiaalbehandeling op de biomechanica van de gebruiker, (ii) de veranderingen in comfort, welzijn en productiviteit voor en na implementatie van passief back-exoskelet. Er wordt verondersteld dat het gebruik van exoskeletten de spieractiviteit van de handarbeiders zal verminderen en hun algehele welzijn zal verhogen zonder hun productiviteit te beïnvloeden.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Handmatige materiaalbehandeling (MMH) is gebruikelijk bij magazijnwerk en omvat vaak taken die hoge fysieke eisen stellen aan de betrokken handarbeiders. Een resultaat van deze inspannende taken als gevolg van een uitdagende fysieke omgeving is vaak overmatige inspanning, wat kan leiden tot uitputting en in sommige gevallen kan leiden tot ziekteverzuim en werkgerelateerde musculoskeletale aandoeningen (WMSD's). Musculoskeletale aandoeningen zijn de belangrijkste oorzaak van invaliderende verwondingen bij bedrijven in de Verenigde Staten, wat leidt tot een jaarlijkse directe kost van $ 14 miljard. Deze aandoeningen gaan vaak gepaard met lage rugpijn, waardoor wereldwijd de meeste jaren met een handicap worden geleefd. Bovendien houdt in Denemarken 37% van alle werkgerelateerde aandoeningen verband met musculoskeletale belasting, waardoor dit de grootste oorzaak is van ziekteverzuim. In 2019 werden de jaarlijkse kosten van arbeidsongevallen geschat op 600 miljoen dollar.

Draagbare persoonlijke ondersteunende systemen zoals exoskeletten werden oorspronkelijk ontworpen voor revalidatiedoeleinden, bijvoorbeeld loophulpmiddelen, en later voor militaire toepassingen. Onlangs zijn exoskeletten geïntroduceerd voor beroepsmatig gebruik. Volgens het Europees Agentschap voor veiligheid en gezondheid op het werk (EUOSHA) worden op het lichaam gedragen exoskeletten op dit moment geïmplementeerd als hulpmiddel bij handenarbeid op werkplekken in heel Europa. Beroepsmatige exoskeletten werden voor het eerst gezien in Deense industriële bedrijven in 2019, waar het werd overgenomen door de auto-industrie. Exoskeletten zijn een aantrekkelijke oplossing voor de problemen die verband houden met de fysieke belasting van werknemers tijdens MMH. Toch is er een gebrek aan onderzoeken naar de voordelen, risico's en belemmeringen voor de implementatie van exoskeletten in de industrie. Het meeste onderzoek naar beroepsmatige exoskeletten is uitgevoerd in laboratoriumopstellingen of door het simuleren van werktaken in 'ideale' omstandigheden, terwijl in-situ exoskeletten bijna nooit zijn onderzocht om aspecten uit het echte leven weer te geven. Ondanks het gebrek aan onderzoek, is bewezen dat exoskeletten heilzaam zijn, aangezien lagere spierbelasting aangegeven door oppervlakte-elektromyografie en minder ongemak zijn gemeld. Toch zijn verschillende beperkingen vanwege het dragen van de exoskeletten onderstreept: aanpassingen van de kinematica in de vorm van een lager bewegingsbereik en een verhoogde hartslag. Bovendien is gebleken dat het ontlasten van een specifiek gewricht een verhoogde belasting van andere lichaamsdelen kan veroorzaken, wat leidt tot meer vermoeidheid en inspanning, naast gemengde effecten op de hartslag en bruikbaarheid.

Huidig ​​​​onderzoek geeft aan dat beroepsmatige exoskeletten de biomechanische belasting tijdens MMH verminderen. Dit kan leiden tot een positief effect op de ontwikkeling van spiervermoeidheid van doelgebieden van het lichaam en werkgerelateerde musculoskeletale aandoeningen. Toch zijn er veel onontgonnen aspecten van de implementatie van exoskeletten voor beroepsmatig gebruik met betrekking tot neuromusculaire coördinatie, veranderingen in kinematica, ongemak, houdingsbelasting (vanwege het gewicht van het exoskelet) en moeilijkheden voor werknemers om soepele bewegingen uit te voeren.

Dit onderstreept de noodzaak om de voor- en nadelen van beroepsmatig gebruik van exoskeletten te verduidelijken. Om de implementatie van de exoskeletten in de industrie te verbeteren, is het belangrijk om te bepalen welke werktaken geschikt zijn voor welke exoskeletten. Bovendien is het relevant om vast te stellen welke omgevingsomstandigheden een contra-indicatie kunnen vormen voor het gebruik van beroepsmatige exoskeletten, bijvoorbeeld werken in een besloten ruimte of de behoefte aan hoge fysieke precisie. Concluderend, om de belangrijke factoren te onderzoeken die de adoptie van beroepsmatige exoskeletten voor industrieel gebruik stimuleren, met name identificatie van de belangrijkste facilitators en barrières, is een grootschalig veldonderzoek nodig voordat de voordelen en beperkingen van de implementatie van exoskeletten kunnen worden geïdentificeerd. gebruik. Dergelijke onderzoeken zouden een breed scala aan werknemers en werktaken moeten omvatten, en ook gezondheidsrelevante uitkomsten zoals aandoeningen aan het bewegingsapparaat.

Het doel van deze studie is dus om de langetermijneffecten van exoskeletgebruik tijdens MMH te onderzoeken. In deze studie zullen de magazijnmedewerkers deelnemen aan een 24 weken durende gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) waarin de toekomstige effecten van een passief back-exoskelet-gebruik worden onderzocht. Het exoskelet dat in de huidige studie is gebruikt, is gebaseerd op de eerste bevindingen van een 5 weken durende proef, waaruit bleek dat dit exoskelet leidde tot een grotere acceptatie onder de werknemers (aanwezigheid) en minder ongemak. Tijdens de interventie zullen parameters van musculoskeletale veranderingen, waargenomen inspanning, comfort en prestatie, voorkeur, inspanning, musculoskeletaal ongemak en productiviteit worden gecontroleerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Gistrup, Denemarken, 9260
        • Aalborg University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

I) fulltime werkzaam op de F&G-afdeling van Dagrofa Logistics A/S. II) geen ernstige verwondingen die hun dagelijkse werk beïnvloeden. III) geen plannen om vóór het einde van de studieperiode met pensioen te gaan.

Uitsluitingscriteria:

I) lichaamssamenstelling die niet in het exoskelet past (slechte pasvorm). II) deeltijdwerkers. III) eerdere lage rugblessure

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie (INT)
Groep ontvangt interventie
De experimentele groep zal gedurende 24 weken onder werktijd een beroepsmatig passief rug-exoskelet (ShoulderX V3, Ottobock bionics) gebruiken. Het exoskelet is ontworpen om de belasting van de onderrug tijdens handmatige materiaalbehandeling te verminderen. De eerste vier weken zullen dienen als een gewenningsperiode, waarin de arbeiders langzaam vooruitgang zullen boeken in uren van exoskeletgebruik, terwijl ze in de resterende twintig weken vrij zijn om het exoskelet zo vaak te gebruiken als ze willen, met een minimumlimiet van 18 uren per week. De controlegroep gaat ongewijzigd door met haar normale werk.
Geen tussenkomst: Controle (CON)
Groep ontvangt geen interventie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Biomechanica
Tijdsspanne: Pre-test (baseline) initieel voor de 24 weken durende gerandomiseerde gecontroleerde studie, en post-test volgend op de 24 weken durende gerandomiseerde gecontroleerde studie.
Veranderingen in de biomechanica van de rug i) met/zonder het dragen van het passieve rug-exoskelet tijdens manuele handelingen, en ii) pre/post de 24 weken durende proefperiode bij het dragen van het passieve rug-exoskelet tijdens manuele handelingen. Spieractiviteit zal worden verzameld met behulp van oppervlakte-elektromyografie (sEMG) van de erectus spinae, de afdaling van de trapezius en de rectus abdominis-spieren, terwijl de kinematica zal worden verzameld met behulp van op traagheidsmeeteenheden (IMU) gebaseerde motion capture. In relatie tot eerdere studies uitgevoerd in het doctoraat (studie 1 en 2), zullen het 10e en 90e percentiel van sEMG-amplitude en gewrichtshoeken tijdens de werktaken worden onderzocht.
Pre-test (baseline) initieel voor de 24 weken durende gerandomiseerde gecontroleerde studie, en post-test volgend op de 24 weken durende gerandomiseerde gecontroleerde studie.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Waargenomen inspanning
Tijdsspanne: Pre-test (baseline) initieel voor de 24 weken durende gerandomiseerde gecontroleerde studie, en post-test volgend op de 24 weken durende gerandomiseerde gecontroleerde studie.
beoordeeld met behulp van de Borg Category-Ratio (CR)-schaal (0 = geen inspanning, 10 = maximale inspanning) om de werktaken te evalueren die zijn uitgevoerd tijdens de pre- en posttests.
Pre-test (baseline) initieel voor de 24 weken durende gerandomiseerde gecontroleerde studie, en post-test volgend op de 24 weken durende gerandomiseerde gecontroleerde studie.
Comfort en prestaties
Tijdsspanne: Pre-test (baseline) initieel voor de 24 weken durende gerandomiseerde gecontroleerde studie, en post-test volgend op de 24 weken durende gerandomiseerde gecontroleerde studie.
beoordeeld aan de hand van een vragenlijst met vragen over pasvorm en (thermisch) comfort, balans, bewegingsbereik, veiligheid en ervaren werkprestaties. Alle vragen worden beantwoord met behulp van een 10-punts likert-schaal (bijv. 0 = geen ongemak en 10 = meeste ongemak) [13]. De vragenlijst zal worden ingevuld bij aanvang en elke vierde week tijdens het onderzoek.
Pre-test (baseline) initieel voor de 24 weken durende gerandomiseerde gecontroleerde studie, en post-test volgend op de 24 weken durende gerandomiseerde gecontroleerde studie.
Leuk vinden
Tijdsspanne: Pre-test (baseline) initieel voor de 24 weken durende gerandomiseerde gecontroleerde studie, en post-test volgend op de 24 weken durende gerandomiseerde gecontroleerde studie.
beoordeeld met behulp van open vragen over sympathie: Q1: "Wat vind je het leukst aan het exoskelet?", Vraag 2: "Wat vind je het minst leuk aan het exoskelet?", Vraag 3: "Als je iets aan het exoskelet zou kunnen veranderen, wat zou je dan veranderen?" [13]. De vragen zullen worden beantwoord bij aanvang en elke vierde week tijdens de studie.
Pre-test (baseline) initieel voor de 24 weken durende gerandomiseerde gecontroleerde studie, en post-test volgend op de 24 weken durende gerandomiseerde gecontroleerde studie.
Inspanning
Tijdsspanne: Pre-test (baseline) initieel voor de 24 weken durende gerandomiseerde gecontroleerde studie, en post-test volgend op de 24 weken durende gerandomiseerde gecontroleerde studie.
beoordeeld aan de hand van een vragenlijst met vragen over inspanning. Alle vragen worden beantwoord met behulp van een 10-punts Likert-schaal (bijv. 0 = helemaal mee oneens en 10 = helemaal mee eens) [14]. De vragenlijst zal worden ingevuld bij aanvang en elke vierde week tijdens het onderzoek.
Pre-test (baseline) initieel voor de 24 weken durende gerandomiseerde gecontroleerde studie, en post-test volgend op de 24 weken durende gerandomiseerde gecontroleerde studie.
Musculoskeletaal ongemak
Tijdsspanne: Pre-test (baseline) initieel voor de 24 weken durende gerandomiseerde gecontroleerde studie, en post-test volgend op de 24 weken durende gerandomiseerde gecontroleerde studie.
beoordeeld met behulp van de Cornell Musculoskeletal Discomfort Questionnaire [15]. De vragenlijst zal worden ingevuld bij aanvang en elke vierde week tijdens het onderzoek.
Pre-test (baseline) initieel voor de 24 weken durende gerandomiseerde gecontroleerde studie, en post-test volgend op de 24 weken durende gerandomiseerde gecontroleerde studie.
Productiviteit
Tijdsspanne: Pre-test (baseline) initieel voor de 24 weken durende gerandomiseerde gecontroleerde studie, en post-test volgend op de 24 weken durende gerandomiseerde gecontroleerde studie.
beoordeeld met Dagrofa Logistics A/S normale meting voor productiviteit van de werknemer. Veranderingen in productiviteit worden wekelijks bijgehouden.
Pre-test (baseline) initieel voor de 24 weken durende gerandomiseerde gecontroleerde studie, en post-test volgend op de 24 weken durende gerandomiseerde gecontroleerde studie.

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfrapportage van exoskeletgebruik tijdens de proefperiode van 24 weken
Tijdsspanne: Elke week gerapporteerd tot 24 weken na de ingreep
De zelfrapportage is een schatting van het wekelijkse gebruik (in uren) van het exoskelet.
Elke week gerapporteerd tot 24 weken na de ingreep

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Studie directeur: Pascal Madeleine, Professor, Aalborg University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 september 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 mei 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 april 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AAU-LBK1083

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren