Studenti se zapojenými rodinami a učiteli (SWIFT-RCT)
26. května 2023 aktualizováno: Rohanna Buchanan, Oregon Social Learning Center
Program Efektivita studentů se zapojenými rodinami a učiteli (SWIFT) pro studenty s emocionálními poruchami a poruchami chování
ÚČEL: V navrhovaném projektu se vyšetřovatelé snaží prozkoumat, zda by program SWIFT mohl být účinný pro zlepšení prosociálních dovedností studentů a regulaci emocí a chování a pro zlepšení komunikace mezi domovem a školou a používání pozitivních rodičovských praktik v rodinách. Vyšetřovatelé také otestují, zda by program SWIFT mohl být účinný pro zlepšení dlouhodobé adaptace žáků na školu a zapojení rodičů do školy.
PROSTŘEDÍ: Studijní aktivity budou probíhat v deseti školních obvodech v Lane County, OR. Okresy mají přibližně 10 000 studentů středních škol (stupně 6-8) a přibližně 60 % studentů má nárok na bezplatný oběd za sníženou cenu. Některé zúčastněné okresy se účastnily studie Cíle 2 financované IES zaměřené na rozvoj programu SWIFT.
OBYVATELSTVO: Bude přijato 320 studentů v 6.–8. ročníku, kteří dostávají speciální vzdělávací služby pro emoční poruchy nebo poruchy chování a přecházejí nebo jim hrozí přechod mezi školním prostředím a umístěním. Rodiče a učitelé obsahové oblasti všech zúčastněných studentů budou přijati k dokončení hodnoticích opatření. Očekává se, že až 15 % dětí ve studii bude latinskoamerického etnika a přibližně 60 % bude evropsko-amerických a 10–20 % bude jiného nebo vícenásobného etnika.
INTERVENCE: Program SWIFT je 9–12měsíční intervence, která zahrnuje čtyři složky: (a) monitorování pokroku v chování, (b) case management prvků intervence a koordinace se školou, (c) podpora rodičů k podpoře zapojení/spolupráce rodičů. se školou a studijními rutinami v domácnosti a (d) koučování behaviorálních dovedností pro studenty.
PODMÍNKY KONTROLY SLUŽEB (SAU): Studentům a rodinám SAU budou i nadále poskytovány veškeré služby, které dostávali před vstupem do studia (stejně jako studenti a rodiny SWIFT). Ty mohou zahrnovat školní intervence a podpory a související služby, jak je požadováno v IVP studenta.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
320
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Courtenay Padgett
- Telefonní číslo: 1332 541-485-2711
- E-mail: courtp@oslc.org
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Abby Murphy
- Telefonní číslo: 1115 541-485-2711
- E-mail: abbym@oslc.org
Studijní místa
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Spojené státy, 97401
- Nábor
- Oregon Social Learning Center
-
Kontakt:
- Ted Donahue
- Telefonní číslo: 1178 541-485-2711
- E-mail: tedd@oslc.org
-
Kontakt:
- Julie Stubbs
- Telefonní číslo: 1322 541-485-2711
- E-mail: julies@oslc.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Rohanna Buchanan, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Studenti 5. až 8. ročníku
- Ve školních čtvrtích v Lane Education Service District
- Způsobilé nebo ohrožené způsobilostí ke speciálním vzdělávacím službám pro emoční poruchy nebo poruchy chování
- Přechod nebo riziko přechodu mezi školním prostředím nebo umístěním
- Anglicky nebo španělsky mluvící
Kritéria vyloučení:
- Studenti dostávají intenzivní rodinné a školní podpůrné služby od místních komunitních agentur pro duševní zdraví
- Studenti se sluchovým nebo zrakovým postižením, které by omezovalo účast na složkách programu nebo protokolu o hodnocení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Léčba Arm
Program SWIFT je 9–12měsíční intervence, která zahrnuje čtyři složky: (a) monitorování pokroku v chování, (b) klinický dohled nad intervenčními prvky a koordinace se školou, (c) podpora rodičů s cílem podpořit zapojení/spolupráci rodičů se školou. školní a studijní rutiny v domácnosti a (d) koučování behaviorálních dovedností pro studenty.
Studenti SWIFT budou i nadále využívat veškeré školní služby, které dostávali před vstupem do studia.
|
Program SWIFT je 9–12měsíční intervence, která zahrnuje čtyři složky: (a) monitorování pokroku v chování, (b) klinický dohled nad intervenčními prvky a koordinace se školou, (c) podpora rodičů s cílem podpořit zapojení/spolupráci rodičů se školou. školní a studijní rutiny v domácnosti a (d) koučování behaviorálních dovedností pro studenty.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Služby jako obvyklá kontrola
Studentům a rodinám SAU budou i nadále poskytovány veškeré služby, které dostávali před vstupem do studie.
Ty mohou zahrnovat školní intervence a podpory a související služby, jak je požadováno v individuálním vzdělávacím programu studenta.
|
Studentům a rodinám SAU budou i nadále poskytovány veškeré služby, které dostávali před vstupem do studie.
Ty mohou zahrnovat školní intervence a podpory a související služby, jak je požadováno v individuálním vzdělávacím programu studenta.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrné změny v emocionálních a behaviorálních výsledcích mládeže od výchozího stavu do 6 měsíců po základním stavu
Časové okno: Výchozí stav do 6 měsíců po základním stavu
|
Dovednosti regulace emocí měřené kontrolním seznamem regulace emocí.
Měřeno při výchozím stavu a 6 měsíců po základním stavu.
|
Výchozí stav do 6 měsíců po základním stavu
|
|
Průměrné změny v emocionálních a behaviorálních výsledcích mládeže od výchozího stavu do 6 měsíců po základním stavu
Časové okno: Výchozí stav do 6 měsíců po základním stavu
|
Psychopatologické chování měřené pomocí kontrolního seznamu Child Behavior Checklist.
Měřeno při výchozím stavu a 6 měsíců po základním stavu.
|
Výchozí stav do 6 měsíců po základním stavu
|
|
Průměrné změny v akademických výsledcích mládeže od výchozího stavu do 6 měsíců po základním stavu
Časové okno: Výchozí stav do 6 měsíců po základním stavu
|
Akademické výsledky měřené stupni mládeže.
Měřeno při výchozím stavu a 6 měsíců po základním stavu.
|
Výchozí stav do 6 měsíců po základním stavu
|
|
Průměrné změny v akademických výsledcích mládeže od výchozího stavu do 6 měsíců po základním stavu
Časové okno: Výchozí stav do 6 měsíců po základním stavu
|
Akademické výsledky měřené skóre EasyCBM.
Měřeno při výchozím stavu a 6 měsíců po základním stavu.
|
Výchozí stav do 6 měsíců po základním stavu
|
|
Průměrné změny ve výsledcích rodičovství od výchozího stavu do 6 měsíců po základním stavu
Časové okno: Výchozí stav do 6 měsíců po základním stavu
|
Výsledky rodičovství měřené dotazníkem rodičovské praxe.
Měřeno při výchozím stavu a 6 měsíců po základním stavu.
|
Výchozí stav do 6 měsíců po základním stavu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stabilita školního umístění od základní linie do 6 měsíců
Časové okno: Výchozí stav do 6 měsíců po základním stavu
|
Měřeno počtem tahů školního umístění.
Měřeno při výchozím stavu a 6 měsíců po základním stavu.
|
Výchozí stav do 6 měsíců po základním stavu
|
|
Průměrné změny v emocionálních a behaviorálních výsledcích mládeže od výchozího stavu do 12 měsíců
Časové okno: Výchozí stav do 12 měsíců po základním stavu
|
Dovednosti regulace emocí měřené kontrolním seznamem regulace emocí.
Měřeno ve výchozím stavu a 12 měsíců po výchozím stavu.
|
Výchozí stav do 12 měsíců po základním stavu
|
|
Průměrné změny v emocionálních a behaviorálních výsledcích mládeže od výchozího stavu do 12 měsíců
Časové okno: Výchozí stav do 12 měsíců po základním stavu
|
Psychopatologické chování měřené pomocí kontrolního seznamu Child Behavior Checklist.
Měřeno ve výchozím stavu a 12 měsíců po výchozím stavu.
|
Výchozí stav do 12 měsíců po základním stavu
|
|
Průměrné změny v akademických výsledcích mládeže od výchozího stavu do 12 měsíců po základním stavu
Časové okno: Výchozí stav do 12 měsíců po základním stavu
|
Akademické výsledky měřené stupni mládeže.
Měřeno ve výchozím stavu a 12 měsíců po výchozím stavu.
|
Výchozí stav do 12 měsíců po základním stavu
|
|
Průměrné změny v akademických výsledcích mládeže od výchozího stavu do 12 měsíců po základním stavu
Časové okno: Výchozí stav do 12 měsíců po základním stavu
|
Akademické výsledky měřené skóre EasyCBM.
Měřeno ve výchozím stavu a 12 měsíců po výchozím stavu.
|
Výchozí stav do 12 měsíců po základním stavu
|
|
Průměrné změny ve výsledcích rodičovství od výchozího stavu do 12 měsíců po základním stavu
Časové okno: Výchozí stav do 12 měsíců po základním stavu
|
Výsledky rodičovství měřené dotazníkem rodičovské praxe.
Měřeno ve výchozím stavu a 12 měsíců po výchozím stavu.
|
Výchozí stav do 12 měsíců po základním stavu
|
|
Stabilita ve školním umístění od výchozího stavu do 12 měsíců
Časové okno: Výchozí stav do 12 měsíců po základním stavu
|
Měřeno počtem tahů školního umístění.
Měřeno ve výchozím stavu a 12 měsíců po výchozím stavu.
|
Výchozí stav do 12 měsíců po základním stavu
|
|
Průměrné změny v emocionálních a behaviorálních výsledcích mládeže od výchozího stavu do 18 měsíců
Časové okno: Výchozí stav do 18 měsíců po základním stavu
|
Psychopatologické chování měřené pomocí kontrolního seznamu Child Behavior Checklist.
Měřeno ve výchozím stavu a 18 měsíců po výchozím stavu.
|
Výchozí stav do 18 měsíců po základním stavu
|
|
Průměrné změny v emocionálních a behaviorálních výsledcích mládeže od výchozího stavu do 18 měsíců
Časové okno: Výchozí stav do 18 měsíců po základním stavu
|
Dovednosti regulace emocí měřené kontrolním seznamem regulace emocí.
Měřeno ve výchozím stavu a 18 měsíců po výchozím stavu.
|
Výchozí stav do 18 měsíců po základním stavu
|
|
Průměrné změny v akademických výsledcích mládeže od výchozího stavu do 18 měsíců po základním stavu
Časové okno: Výchozí stav do 18 měsíců po základním stavu
|
Akademické výsledky měřené stupni mládeže.
Měřeno ve výchozím stavu a 18 měsíců po výchozím stavu.
|
Výchozí stav do 18 měsíců po základním stavu
|
|
Průměrné změny v akademických výsledcích mládeže od výchozího stavu do 18 měsíců po základním stavu
Časové okno: Výchozí stav do 18 měsíců po základním stavu
|
Akademické výsledky měřené skóre EasyCBM.
Měřeno ve výchozím stavu a 18 měsíců po výchozím stavu.
|
Výchozí stav do 18 měsíců po základním stavu
|
|
Průměrné změny ve výsledcích rodičovství od výchozího stavu do 18 měsíců po základním stavu
Časové okno: Výchozí stav do 18 měsíců po základním stavu
|
Výsledky rodičovství měřené dotazníkem rodičovské praxe.
Měřeno ve výchozím stavu a 18 měsíců po výchozím stavu.
|
Výchozí stav do 18 měsíců po základním stavu
|
|
Stabilita ve školním umístění od výchozího stavu do 18 měsíců
Časové okno: Výchozí stav do 18 měsíců po základním stavu
|
Měřeno počtem tahů školního umístění.
Měřeno ve výchozím stavu a 18 měsíců po výchozím stavu.
|
Výchozí stav do 18 měsíců po základním stavu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rohanna Buchanan, PhD, Oregon Social Learning Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
22. prosince 2021
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. ledna 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. června 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. února 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. května 2023
První zveřejněno (Aktuální)
6. června 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. června 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. května 2023
Naposledy ověřeno
1. května 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- R324A190122
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Podle požadavků IES...
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .