- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05890456
Studenti con famiglie e insegnanti coinvolti (SWIFT-RCT)
Efficacia del programma SWIFT (studenti con famiglie e insegnanti coinvolti) per studenti con disturbi emotivi e comportamentali
SCOPO: Nel progetto proposto, i ricercatori cercano di esaminare se il programma SWIFT potrebbe essere efficace per migliorare le abilità prosociali degli studenti e la regolazione delle emozioni e del comportamento e migliorare la comunicazione casa-scuola e l'uso di pratiche genitoriali positive per le famiglie. I ricercatori verificheranno anche se il programma SWIFT potrebbe essere efficace per migliorare l'adattamento scolastico a lungo termine degli studenti e il coinvolgimento dei genitori a scuola.
IMPOSTAZIONE: Le attività di studio si svolgeranno in dieci distretti scolastici nella contea di Lane, OR. I distretti hanno circa 10.000 studenti delle scuole medie (classi 6-8) e circa il 60% degli studenti ha diritto al pranzo gratuito ea prezzo ridotto. Alcuni distretti partecipanti hanno partecipato allo studio dell'obiettivo 2 finanziato dall'IES per sviluppare il programma SWIFT.
POPOLAZIONE: Saranno reclutati 320 studenti delle classi 6-8 che ricevono servizi educativi speciali per disturbi emotivi o comportamentali e che sono in transizione o sono a rischio di transizione tra contesti scolastici e collocamenti. I genitori e gli insegnanti dell'area dei contenuti di tutti gli studenti partecipanti saranno reclutati per completare le misure di valutazione. Si prevede che fino al 15% dei bambini nello studio sarà di etnia latina e circa il 60% sarà europeo-americano e il 10-20% sarà di altre o più etnie.
INTERVENTO: Il programma SWIFT è un intervento di 9-12 mesi che comprende quattro componenti: (a) monitoraggio dei progressi comportamentali, (b) gestione dei casi degli elementi di intervento e coordinamento con la scuola, (c) sostegno dei genitori per promuovere il coinvolgimento/la collaborazione dei genitori con la scuola e le routine di studio a casa e (d) coaching sulle abilità comportamentali per gli studenti.
SERVIZI COME AL SOLITO (SAU) CONDIZIONE DI CONTROLLO: Gli studenti e le famiglie SAU continueranno a ricevere tutti i servizi che stavano ricevendo prima del loro ingresso nello studio (così come gli studenti e le famiglie SWIFT). Questi possono includere interventi e supporti scolastici e servizi correlati come richiesto nel PEI dello studente.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Courtenay Padgett
- Numero di telefono: 1332 541-485-2711
- Email: courtp@oslc.org
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Abby Murphy
- Numero di telefono: 1115 541-485-2711
- Email: abbym@oslc.org
Luoghi di studio
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Oregon
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Eugene, Oregon, Stati Uniti, 97401
- Reclutamento
- Oregon Social Learning Center
-
Contatto:
- Ted Donahue
- Numero di telefono: 1178 541-485-2711
- Email: tedd@oslc.org
-
Contatto:
- Julie Stubbs
- Numero di telefono: 1322 541-485-2711
- Email: julies@oslc.org
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Investigatore principale:
- Rohanna Buchanan, PhD
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Studenti dalle classi 5 a 8
- Nei distretti scolastici del Lane Education Service District
- Idoneo o a rischio di idoneità per servizi educativi speciali per disturbi emotivi o comportamentali
- In transizione o a rischio di transizione tra contesti scolastici o collocamenti
- Parlando inglese o spagnolo
Criteri di esclusione:
- Studenti che ricevono servizi intensivi di supporto familiare e scolastico dalle agenzie di salute mentale della comunità locale
- Studenti con problemi di udito o vista che limiterebbero la partecipazione alle componenti del programma o al protocollo di valutazione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Braccio di trattamento
Il programma SWIFT è un intervento della durata di 9-12 mesi che comprende quattro componenti: (a) monitoraggio dei progressi comportamentali, (b) supervisione clinica degli elementi dell'intervento e coordinamento con la scuola, (c) sostegno dei genitori per promuovere l'impegno/collaborazione dei genitori con il routine scolastiche e di studio a casa e (d) coaching sulle abilità comportamentali per gli studenti.
Gli studenti SWIFT continueranno a ricevere tutti i servizi scolastici che stavano ricevendo prima di entrare nello studio.
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Il programma SWIFT è un intervento della durata di 9-12 mesi che comprende quattro componenti: (a) monitoraggio dei progressi comportamentali, (b) supervisione clinica degli elementi dell'intervento e coordinamento con la scuola, (c) sostegno dei genitori per promuovere l'impegno/collaborazione dei genitori con il routine scolastiche e di studio a casa e (d) coaching sulle abilità comportamentali per gli studenti.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Servizi Come al solito Controllo
Gli studenti e le famiglie SAU continueranno a ricevere tutti i servizi che stavano ricevendo prima del loro ingresso nello studio.
Questi possono includere interventi e supporti scolastici e servizi correlati come richiesto nel programma di istruzione individualizzato dello studente.
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Gli studenti e le famiglie SAU continueranno a ricevere tutti i servizi che stavano ricevendo prima del loro ingresso nello studio.
Questi possono includere interventi e supporti scolastici e servizi correlati come richiesto nel programma di istruzione individualizzato dello studente.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti medi nei risultati emotivi e comportamentali dei giovani dal basale a 6 mesi dopo il basale
Lasso di tempo: Dal basale a 6 mesi dopo il basale
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Abilità di regolazione delle emozioni misurate dalla lista di controllo della regolazione delle emozioni.
Misurato al basale e 6 mesi dopo il basale.
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Dal basale a 6 mesi dopo il basale
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Cambiamenti medi nei risultati emotivi e comportamentali dei giovani dal basale a 6 mesi dopo il basale
Lasso di tempo: Dal basale a 6 mesi dopo il basale
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Comportamenti psicopatologici misurati dalla lista di controllo del comportamento del bambino.
Misurato al basale e 6 mesi dopo il basale.
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Dal basale a 6 mesi dopo il basale
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Variazioni medie nei risultati accademici dei giovani dal basale a 6 mesi dopo il basale
Lasso di tempo: Dal basale a 6 mesi dopo il basale
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Risultati accademici misurati dai voti dei giovani.
Misurato al basale e 6 mesi dopo il basale.
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Dal basale a 6 mesi dopo il basale
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Variazioni medie nei risultati accademici dei giovani dal basale a 6 mesi dopo il basale
Lasso di tempo: Dal basale a 6 mesi dopo il basale
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Risultati accademici misurati dal punteggio EasyCBM.
Misurato al basale e 6 mesi dopo il basale.
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Dal basale a 6 mesi dopo il basale
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Variazioni medie nei risultati genitoriali dal basale a 6 mesi dopo il basale
Lasso di tempo: Dal basale a 6 mesi dopo il basale
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Risultati genitoriali misurati dal questionario sulle pratiche genitoriali.
Misurato al basale e 6 mesi dopo il basale.
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Dal basale a 6 mesi dopo il basale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Stabilità nell'inserimento scolastico dal basale a 6 mesi
Lasso di tempo: Dal basale a 6 mesi dopo il basale
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Misurato dal numero di trasferimenti scolastici.
Misurato al basale e 6 mesi dopo il basale.
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Dal basale a 6 mesi dopo il basale
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Cambiamenti medi nei risultati emotivi e comportamentali dei giovani dal basale a 12 mesi
Lasso di tempo: Dal basale a 12 mesi dopo il basale
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Abilità di regolazione delle emozioni misurate dalla lista di controllo della regolazione delle emozioni.
Misurato al basale e 12 mesi dopo il basale.
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Dal basale a 12 mesi dopo il basale
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Cambiamenti medi nei risultati emotivi e comportamentali dei giovani dal basale a 12 mesi
Lasso di tempo: Dal basale a 12 mesi dopo il basale
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Comportamenti psicopatologici misurati dalla lista di controllo del comportamento del bambino.
Misurato al basale e 12 mesi dopo il basale.
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Dal basale a 12 mesi dopo il basale
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Variazioni medie nei risultati accademici dei giovani dal basale a 12 mesi dopo il basale
Lasso di tempo: Dal basale a 12 mesi dopo il basale
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Risultati accademici misurati dai voti dei giovani.
Misurato al basale e 12 mesi dopo il basale.
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Dal basale a 12 mesi dopo il basale
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Variazioni medie nei risultati accademici dei giovani dal basale a 12 mesi dopo il basale
Lasso di tempo: Dal basale a 12 mesi dopo il basale
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Risultati accademici misurati dal punteggio EasyCBM.
Misurato al basale e 12 mesi dopo il basale.
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Dal basale a 12 mesi dopo il basale
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Variazioni medie nei risultati genitoriali dal basale a 12 mesi dopo il basale
Lasso di tempo: Dal basale a 12 mesi dopo il basale
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Risultati genitoriali misurati dal questionario sulle pratiche genitoriali.
Misurato al basale e 12 mesi dopo il basale.
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Dal basale a 12 mesi dopo il basale
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Stabilità nell'inserimento scolastico dal basale a 12 mesi
Lasso di tempo: Dal basale a 12 mesi dopo il basale
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Misurato dal numero di trasferimenti scolastici.
Misurato al basale e 12 mesi dopo il basale.
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Dal basale a 12 mesi dopo il basale
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Cambiamenti medi nei risultati emotivi e comportamentali dei giovani dal basale a 18 mesi
Lasso di tempo: Dal basale a 18 mesi dopo il basale
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Comportamenti psicopatologici misurati dalla lista di controllo del comportamento del bambino.
Misurato al basale e 18 mesi dopo il basale.
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Dal basale a 18 mesi dopo il basale
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Cambiamenti medi nei risultati emotivi e comportamentali dei giovani dal basale a 18 mesi
Lasso di tempo: Dal basale a 18 mesi dopo il basale
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Abilità di regolazione delle emozioni misurate dalla lista di controllo della regolazione delle emozioni.
Misurato al basale e 18 mesi dopo il basale.
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Dal basale a 18 mesi dopo il basale
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Variazioni medie nei risultati accademici dei giovani dal basale a 18 mesi dopo il basale
Lasso di tempo: Dal basale a 18 mesi dopo il basale
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Risultati accademici misurati dai voti dei giovani.
Misurato al basale e 18 mesi dopo il basale.
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Dal basale a 18 mesi dopo il basale
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Variazioni medie nei risultati accademici dei giovani dal basale a 18 mesi dopo il basale
Lasso di tempo: Dal basale a 18 mesi dopo il basale
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Risultati accademici misurati dal punteggio EasyCBM.
Misurato al basale e 18 mesi dopo il basale.
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Dal basale a 18 mesi dopo il basale
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Variazioni medie nei risultati genitoriali dal basale a 18 mesi dopo il basale
Lasso di tempo: Dal basale a 18 mesi dopo il basale
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Risultati genitoriali misurati dal questionario sulle pratiche genitoriali.
Misurato al basale e 18 mesi dopo il basale.
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Dal basale a 18 mesi dopo il basale
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Stabilità nell'inserimento scolastico dal basale a 18 mesi
Lasso di tempo: Dal basale a 18 mesi dopo il basale
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Misurato dal numero di trasferimenti scolastici.
Misurato al basale e 18 mesi dopo il basale.
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Dal basale a 18 mesi dopo il basale
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Rohanna Buchanan, PhD, Oregon Social Learning Center
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- R324A190122
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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