Estudiantes con familias y maestros involucrados (SWIFT-RCT)
26 de mayo de 2023 actualizado por: Rohanna Buchanan, Oregon Social Learning Center
Eficacia del Programa de Estudiantes con Familias y Maestros Involucrados (SWIFT) para Estudiantes con Trastornos Emocionales y del Comportamiento
PROPÓSITO: En el proyecto propuesto, los investigadores buscan examinar si el Programa SWIFT podría ser eficaz para mejorar las habilidades prosociales de los estudiantes y la regulación de las emociones y el comportamiento y mejorar la comunicación entre el hogar y la escuela y el uso de prácticas de crianza positivas para las familias. Los investigadores también probarán si el programa SWIFT podría ser eficaz para mejorar el ajuste escolar a largo plazo de los estudiantes y la participación de los padres en la escuela.
ESCENARIO: Las actividades de estudio se llevarán a cabo en diez distritos escolares en el condado de Lane, OR. Los distritos tienen aproximadamente 10,000 estudiantes de escuela intermedia (Grados 6-8), y aproximadamente el 60% de los estudiantes son elegibles para recibir almuerzos gratis oa precio reducido. Algunos distritos participantes participaron en el estudio Goal 2 financiado por IES para desarrollar el Programa SWIFT.
POBLACIÓN: Se reclutarán 320 estudiantes en los grados 6-8 que están recibiendo servicios de educación especial por trastornos emocionales o de comportamiento, y que están en transición o en riesgo de transición entre entornos escolares y ubicaciones. Los padres y los maestros del área de contenido de todos los estudiantes participantes serán reclutados para completar las medidas de evaluación. Se espera que hasta el 15 % de los niños del estudio sean de etnia latina y aproximadamente el 60 % sean europeo-estadounidenses y entre el 10 % y el 20 % sean de otras etnias o múltiples.
INTERVENCIÓN: El Programa SWIFT es una intervención de 9 a 12 meses que incluye cuatro componentes: (a) monitoreo del progreso del comportamiento, (b) manejo de casos de los elementos de intervención y coordinación con la escuela, (c) apoyo de los padres para promover la participación/colaboración de los padres con la escuela y las rutinas de estudio en el hogar, y (d) entrenamiento de habilidades conductuales para los estudiantes.
CONDICIÓN DE CONTROL DE SERVICIOS HABITUALES (SAU): Los estudiantes y las familias de SAU continuarán recibiendo los servicios que estaban recibiendo antes de ingresar al estudio (al igual que los estudiantes y las familias de SWIFT). Estos pueden incluir intervenciones y apoyos basados en la escuela y servicios relacionados según lo requiera el IEP del estudiante.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
320
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Courtenay Padgett
- Número de teléfono: 1332 541-485-2711
- Correo electrónico: courtp@oslc.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Abby Murphy
- Número de teléfono: 1115 541-485-2711
- Correo electrónico: abbym@oslc.org
Ubicaciones de estudio
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-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97401
- Reclutamiento
- Oregon Social Learning Center
-
Contacto:
- Ted Donahue
- Número de teléfono: 1178 541-485-2711
- Correo electrónico: tedd@oslc.org
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Contacto:
- Julie Stubbs
- Número de teléfono: 1322 541-485-2711
- Correo electrónico: julies@oslc.org
-
Investigador principal:
- Rohanna Buchanan, PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiantes en los grados 5 a 8
- En los distritos escolares del Distrito de Servicios Educativos de Lane
- Elegible o en riesgo de elegibilidad para servicios de educación especial por trastornos emocionales o de conducta
- Transición o riesgo de transición entre entornos escolares o ubicaciones
- Habla ingles o español
Criterio de exclusión:
- Estudiantes que reciben servicios intensivos de apoyo familiar y escolar de agencias de salud mental de la comunidad local
- Estudiantes con una discapacidad auditiva o visual que limitaría la participación en los componentes del programa o el protocolo de evaluación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Brazo de tratamiento
El Programa SWIFT es una intervención de 9 a 12 meses que incluye cuatro componentes: (a) monitoreo del progreso del comportamiento, (b) supervisión clínica de los elementos de intervención y coordinación con la escuela, (c) apoyo de los padres para promover la participación/colaboración de los padres con el la escuela y las rutinas de estudio en el hogar, y (d) entrenamiento de habilidades conductuales para los estudiantes.
Los estudiantes de SWIFT seguirán recibiendo los servicios escolares que recibían antes de ingresar al estudio.
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El Programa SWIFT es una intervención de 9 a 12 meses que incluye cuatro componentes: (a) monitoreo del progreso del comportamiento, (b) supervisión clínica de los elementos de intervención y coordinación con la escuela, (c) apoyo de los padres para promover la participación/colaboración de los padres con el la escuela y las rutinas de estudio en el hogar, y (d) entrenamiento de habilidades conductuales para los estudiantes.
Otros nombres:
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Comparador activo: Servicios como control habitual
Los estudiantes y las familias de SAU continuarán recibiendo los servicios que estaban recibiendo antes de ingresar al estudio.
Estos pueden incluir intervenciones y apoyos basados en la escuela y servicios relacionados según lo requiera el Programa de Educación Individualizada del estudiante.
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Los estudiantes y las familias de SAU continuarán recibiendo los servicios que estaban recibiendo antes de ingresar al estudio.
Estos pueden incluir intervenciones y apoyos basados en la escuela y servicios relacionados según lo requiera el Programa de Educación Individualizada del estudiante.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios medios en los resultados emocionales y conductuales de los jóvenes desde el inicio hasta los 6 meses posteriores al inicio
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 meses después de la línea de base
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Habilidades de regulación de emociones medidas por la lista de verificación de regulación de emociones.
Medido al inicio y 6 meses después del inicio.
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Línea de base a 6 meses después de la línea de base
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Cambios medios en los resultados emocionales y conductuales de los jóvenes desde el inicio hasta los 6 meses posteriores al inicio
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 meses después de la línea de base
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Comportamientos psicopatológicos medidos por el Child Behavior Checklist.
Medido al inicio y 6 meses después del inicio.
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Línea de base a 6 meses después de la línea de base
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Cambios medios en los resultados académicos de los jóvenes desde el inicio hasta los 6 meses posteriores al inicio
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 meses después de la línea de base
|
Resultados académicos medidos por las calificaciones de los jóvenes.
Medido al inicio y 6 meses después del inicio.
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Línea de base a 6 meses después de la línea de base
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Cambios medios en los resultados académicos de los jóvenes desde el inicio hasta los 6 meses posteriores al inicio
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 meses después de la línea de base
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Resultados académicos medidos por la puntuación EasyCBM.
Medido al inicio y 6 meses después del inicio.
|
Línea de base a 6 meses después de la línea de base
|
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Cambios medios en los resultados de crianza desde el inicio hasta los 6 meses posteriores al inicio
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 meses después de la línea de base
|
Resultados de crianza medidos por el Cuestionario de prácticas de crianza.
Medido al inicio y 6 meses después del inicio.
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Línea de base a 6 meses después de la línea de base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estabilidad en la ubicación escolar desde el inicio hasta los 6 meses
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 meses después de la línea de base
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Medido por el número de cambios de ubicación escolar.
Medido al inicio y 6 meses después del inicio.
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Línea de base a 6 meses después de la línea de base
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Cambios medios en los resultados emocionales y conductuales de los jóvenes desde el inicio hasta los 12 meses
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 meses después de la línea de base
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Habilidades de regulación de emociones medidas por la lista de verificación de regulación de emociones.
Medido al inicio y 12 meses después del inicio.
|
Línea de base a 12 meses después de la línea de base
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Cambios medios en los resultados emocionales y conductuales de los jóvenes desde el inicio hasta los 12 meses
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 meses después de la línea de base
|
Comportamientos psicopatológicos medidos por el Child Behavior Checklist.
Medido al inicio y 12 meses después del inicio.
|
Línea de base a 12 meses después de la línea de base
|
|
Cambios medios en los resultados académicos de los jóvenes desde el inicio hasta los 12 meses posteriores al inicio
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 meses después de la línea de base
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Resultados académicos medidos por las calificaciones de los jóvenes.
Medido al inicio y 12 meses después del inicio.
|
Línea de base a 12 meses después de la línea de base
|
|
Cambios medios en los resultados académicos de los jóvenes desde el inicio hasta los 12 meses posteriores al inicio
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 meses después de la línea de base
|
Resultados académicos medidos por la puntuación EasyCBM.
Medido al inicio y 12 meses después del inicio.
|
Línea de base a 12 meses después de la línea de base
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Cambios medios en los resultados de crianza desde el inicio hasta los 12 meses posteriores al inicio
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 meses después de la línea de base
|
Resultados de crianza medidos por el Cuestionario de prácticas de crianza.
Medido al inicio y 12 meses después del inicio.
|
Línea de base a 12 meses después de la línea de base
|
|
Estabilidad en la colocación escolar desde el inicio hasta los 12 meses
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 meses después de la línea de base
|
Medido por el número de cambios de ubicación escolar.
Medido al inicio y 12 meses después del inicio.
|
Línea de base a 12 meses después de la línea de base
|
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Cambios medios en los resultados emocionales y conductuales de los jóvenes desde el inicio hasta los 18 meses
Periodo de tiempo: Línea de base a 18 meses después de la línea de base
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Comportamientos psicopatológicos medidos por el Child Behavior Checklist.
Medido al inicio y 18 meses después del inicio.
|
Línea de base a 18 meses después de la línea de base
|
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Cambios medios en los resultados emocionales y conductuales de los jóvenes desde el inicio hasta los 18 meses
Periodo de tiempo: Línea de base a 18 meses después de la línea de base
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Habilidades de regulación de emociones medidas por la lista de verificación de regulación de emociones.
Medido al inicio y 18 meses después del inicio.
|
Línea de base a 18 meses después de la línea de base
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Cambios medios en los resultados académicos de los jóvenes desde el inicio hasta 18 meses después del inicio
Periodo de tiempo: Línea de base a 18 meses después de la línea de base
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Resultados académicos medidos por las calificaciones de los jóvenes.
Medido al inicio y 18 meses después del inicio.
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Línea de base a 18 meses después de la línea de base
|
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Cambios medios en los resultados académicos de los jóvenes desde el inicio hasta 18 meses después del inicio
Periodo de tiempo: Línea de base a 18 meses después de la línea de base
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Resultados académicos medidos por la puntuación EasyCBM.
Medido al inicio y 18 meses después del inicio.
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Línea de base a 18 meses después de la línea de base
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Cambios medios en los resultados de la crianza desde el inicio hasta los 18 meses posteriores al inicio
Periodo de tiempo: Línea de base a 18 meses después de la línea de base
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Resultados de crianza medidos por el Cuestionario de prácticas de crianza.
Medido al inicio y 18 meses después del inicio.
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Línea de base a 18 meses después de la línea de base
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Estabilidad en la colocación escolar desde el inicio hasta los 18 meses
Periodo de tiempo: Línea de base a 18 meses después de la línea de base
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Medido por el número de cambios de ubicación escolar.
Medido al inicio y 18 meses después del inicio.
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Línea de base a 18 meses después de la línea de base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rohanna Buchanan, PhD, Oregon Social Learning Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de diciembre de 2021
Finalización primaria (Estimado)
31 de enero de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
6 de junio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de junio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- R324A190122
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Según los requisitos del IES...
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .