- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05890456
Opiskelijat, joiden perheet ja opettajat ovat mukana (SWIFT-RCT)
Opiskelijoiden perheet ja opettajat (SWIFT) -ohjelman tehokkuus opiskelijoille, joilla on tunne- ja käyttäytymishäiriöitä
TARKOITUS: Ehdotetussa hankkeessa tutkijat pyrkivät selvittämään, voisiko SWIFT-ohjelma olla tehokas parantamaan opiskelijoiden prososiaalisia taitoja sekä tunteiden ja käyttäytymisen säätelyä sekä kotikoulun välistä kommunikaatiota ja positiivisten vanhemmuuden käytäntöjen käyttöä perheille. Tutkijat testaavat myös, voisiko SWIFT-ohjelma olla tehokas parantamaan opiskelijoiden pitkän aikavälin koulusopeutumista ja vanhempien osallistumista kouluun.
ASETUS: Opintotoimintaa järjestetään kymmenellä koulupiirillä Lane Countyssa, OR:ssa. Piireillä on noin 10 000 yläasteen oppilasta (luokat 6-8), ja noin 60 % opiskelijoista on oikeutettu ilmaiseen alennettuun lounaaseen. Jotkut osallistuvat piirit osallistuivat IES-rahoitteiseen Goal 2 -tutkimukseen SWIFT-ohjelman kehittämiseksi.
VÄESTÖ: Rekrytoidaan 320 oppilasta 6-8 luokalla, jotka saavat erityisopetusta tunne- tai käyttäytymishäiriöiden vuoksi ja jotka ovat siirtymässä koulusta toiseen tai ovat siirtymisvaarassa koulusta toiseen. Kaikkien osallistuvien opiskelijoiden vanhemmat ja sisältöalueen opettajat rekrytoidaan suorittamaan arviointitoimenpiteitä. On odotettavissa, että jopa 15 % tutkimukseen osallistuvista lapsista on etnisiä latinolaisia ja noin 60 % on eurooppalaisamerikkalaisia ja 10-20 % on muita tai useita etnisiä ryhmiä.
TOIMENPITEET: SWIFT-ohjelma on 9–12 kuukautta kestävä toimenpide, joka sisältää neljä osaa: (a) käyttäytymisen edistymisen seuranta, (b) interventioelementtien tapaushallinta ja koordinointi koulun kanssa, (c) vanhempien tuki vanhempien sitoutumisen/yhteistyön edistämiseksi. koulun ja opiskelurutiinien kanssa kotona ja (d) käyttäytymistaitojen valmennusta opiskelijoille.
PALVELUJEN TAVATON (SAU) VALVONTA EHDOT: SAU:n opiskelijat ja perheet saavat jatkossakin kaikki palvelut, joita he saivat ennen opiskelua (samoin kuin SWIFT-opiskelijat ja perheet). Näitä voivat olla koulukohtaiset interventiot ja tuet ja niihin liittyvät palvelut opiskelijan IEP:n mukaisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Courtenay Padgett
- Puhelinnumero: 1332 541-485-2711
- Sähköposti: courtp@oslc.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Abby Murphy
- Puhelinnumero: 1115 541-485-2711
- Sähköposti: abbym@oslc.org
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Yhdysvallat, 97401
- Rekrytointi
- Oregon Social Learning Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Ted Donahue
- Puhelinnumero: 1178 541-485-2711
- Sähköposti: tedd@oslc.org
-
Ottaa yhteyttä:
- Julie Stubbs
- Puhelinnumero: 1322 541-485-2711
- Sähköposti: julies@oslc.org
-
Päätutkija:
- Rohanna Buchanan, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Oppilaat luokilla 5-8
- Lane Education Service Districtin koulupiireissä
- Oikeus tai vaarassa saada erityisopetuspalveluja tunne- tai käyttäytymishäiriöiden vuoksi
- Siirtyminen kouluympäristöstä tai harjoittelupaikasta toiseen tai on vaarassa siirtyä toiseen kouluun
- Englanti tai espanja puhuvat
Poissulkemiskriteerit:
- Opiskelijat saavat intensiivisiä perhe- ja koulutukipalveluita paikallisilta mielenterveysvirastoilta
- Opiskelijat, joilla on kuulo- tai näkövamma, joka rajoittaisi osallistumista ohjelman osiin tai arviointikäytäntöön.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoitovarsi
SWIFT-ohjelma on 9–12 kuukautta kestävä interventio, joka sisältää neljä osaa: (a) käyttäytymisen edistymisen seuranta, (b) interventioelementtien kliininen valvonta ja koordinointi koulun kanssa, (c) vanhempien tuki edistää vanhempien sitoutumista/yhteistyötä koulun kanssa. koulu- ja opiskelurutiinit kotona ja (d) oppilaiden käyttäytymistaitojen valmennus.
SWIFT-opiskelijat saavat jatkossakin kaikki koulukohtaiset palvelut, jotka olivat saaneet ennen tutkimukseen tuloa.
|
SWIFT-ohjelma on 9–12 kuukautta kestävä interventio, joka sisältää neljä osaa: (a) käyttäytymisen edistymisen seuranta, (b) interventioelementtien kliininen valvonta ja koordinointi koulun kanssa, (c) vanhempien tuki edistää vanhempien sitoutumista/yhteistyötä koulun kanssa. koulu- ja opiskelurutiinit kotona ja (d) oppilaiden käyttäytymistaitojen valmennus.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Palvelut normaalisti Ohjaus
SAU:n opiskelijat ja perheet saavat jatkossakin palveluja, joita he saivat ennen opiskelua.
Näitä voivat olla koulukohtaiset interventiot ja tuet ja niihin liittyvät palvelut opiskelijan yksilöllisen koulutusohjelman edellyttämällä tavalla.
|
SAU:n opiskelijat ja perheet saavat jatkossakin palveluja, joita he saivat ennen opiskelua.
Näitä voivat olla koulukohtaiset interventiot ja tuet ja niihin liittyvät palvelut opiskelijan yksilöllisen koulutusohjelman edellyttämällä tavalla.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräiset muutokset nuorten tunne- ja käyttäytymistuloksissa lähtötilanteesta 6 kuukauteen perustilanteen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 6 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Tunteiden säätelytaidot mitataan Tunteiden säätelyn tarkistuslistalla.
Mitattu lähtötilanteessa ja 6 kuukautta perustilanteen jälkeen.
|
Lähtötilanne - 6 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
|
Keskimääräiset muutokset nuorten tunne- ja käyttäytymistuloksissa lähtötilanteesta 6 kuukauteen perustilanteen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 6 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Psykopatologinen käyttäytyminen mitattuna lasten käyttäytymisen tarkistuslistalla.
Mitattu lähtötilanteessa ja 6 kuukautta perustilanteen jälkeen.
|
Lähtötilanne - 6 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
|
Keskimääräiset muutokset nuorten akateemisissa tuloksissa lähtötilanteesta 6 kuukauteen perustilanteen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 6 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Opintotulokset nuorten arvosanoilla mitattuna.
Mitattu lähtötilanteessa ja 6 kuukautta perustilanteen jälkeen.
|
Lähtötilanne - 6 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
|
Keskimääräiset muutokset nuorten akateemisissa tuloksissa lähtötilanteesta 6 kuukauteen perustilanteen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 6 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Akateemiset tulokset mitataan EasyCBM-pisteillä.
Mitattu lähtötilanteessa ja 6 kuukautta perustilanteen jälkeen.
|
Lähtötilanne - 6 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
|
Keskimääräiset muutokset vanhemmuuden tuloksissa lähtötilanteesta 6 kuukauteen perustilanteen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 6 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Vanhemmuuden tulokset mitattuna Parenting Practices Questionnaire -kyselylomakkeella.
Mitattu lähtötilanteessa ja 6 kuukautta perustilanteen jälkeen.
|
Lähtötilanne - 6 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vakaus koulusijoituksissa lähtötasosta 6 kuukauteen
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 6 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Kouluharjoittelujen määrällä mitattuna.
Mitattu lähtötilanteessa ja 6 kuukautta perustilanteen jälkeen.
|
Lähtötilanne - 6 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
|
Keskimääräiset muutokset nuorten tunne- ja käyttäytymistuloksissa lähtötasosta 12 kuukauteen
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 12 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Tunteiden säätelytaidot mitataan Tunteiden säätelyn tarkistuslistalla.
Mitattu lähtötilanteessa ja 12 kuukautta perustilanteen jälkeen.
|
Lähtötilanne - 12 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
|
Keskimääräiset muutokset nuorten tunne- ja käyttäytymistuloksissa lähtötasosta 12 kuukauteen
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 12 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Psykopatologinen käyttäytyminen mitattuna lasten käyttäytymisen tarkistuslistalla.
Mitattu lähtötilanteessa ja 12 kuukautta perustilanteen jälkeen.
|
Lähtötilanne - 12 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
|
Keskimääräiset muutokset nuorten akateemisissa tuloksissa lähtötilanteesta 12 kuukauteen perustilanteen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 12 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Opintotulokset nuorten arvosanoilla mitattuna.
Mitattu lähtötilanteessa ja 12 kuukautta perustilanteen jälkeen.
|
Lähtötilanne - 12 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
|
Keskimääräiset muutokset nuorten akateemisissa tuloksissa lähtötilanteesta 12 kuukauteen perustilanteen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 12 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Akateemiset tulokset mitataan EasyCBM-pisteillä.
Mitattu lähtötilanteessa ja 12 kuukautta perustilanteen jälkeen.
|
Lähtötilanne - 12 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
|
Keskimääräiset muutokset vanhemmuuden tuloksissa lähtötilanteesta 12 kuukauteen perustilanteen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 12 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Vanhemmuuden tulokset mitattuna Parenting Practices Questionnaire -kyselylomakkeella.
Mitattu lähtötilanteessa ja 12 kuukautta perustilanteen jälkeen.
|
Lähtötilanne - 12 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
|
Vakaus koulusijoituksissa lähtötasosta 12 kuukauteen
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 12 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Kouluharjoittelujen määrällä mitattuna.
Mitattu lähtötilanteessa ja 12 kuukautta perustilanteen jälkeen.
|
Lähtötilanne - 12 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
|
Keskimääräiset muutokset nuorten tunne- ja käyttäytymistuloksissa lähtötasosta 18 kuukauteen
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 18 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Psykopatologinen käyttäytyminen mitattuna lasten käyttäytymisen tarkistuslistalla.
Mitattu lähtötilanteessa ja 18 kuukautta perustilanteen jälkeen.
|
Lähtötilanne - 18 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
|
Keskimääräiset muutokset nuorten tunne- ja käyttäytymistuloksissa lähtötasosta 18 kuukauteen
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 18 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Tunteiden säätelytaidot mitataan Tunteiden säätelyn tarkistuslistalla.
Mitattu lähtötilanteessa ja 18 kuukautta perustilanteen jälkeen.
|
Lähtötilanne - 18 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
|
Keskimääräiset muutokset nuorten akateemisissa tuloksissa lähtötilanteesta 18 kuukauteen perustilanteen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 18 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Opintotulokset nuorten arvosanoilla mitattuna.
Mitattu lähtötilanteessa ja 18 kuukautta perustilanteen jälkeen.
|
Lähtötilanne - 18 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
|
Keskimääräiset muutokset nuorten akateemisissa tuloksissa lähtötilanteesta 18 kuukauteen perustilanteen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 18 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Akateemiset tulokset mitataan EasyCBM-pisteillä.
Mitattu lähtötilanteessa ja 18 kuukautta perustilanteen jälkeen.
|
Lähtötilanne - 18 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
|
Keskimääräiset muutokset vanhemmuuden tuloksissa lähtötilanteesta 18 kuukauteen perustilanteen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 18 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Vanhemmuuden tulokset mitattuna Parenting Practices Questionnaire -kyselylomakkeella.
Mitattu lähtötilanteessa ja 18 kuukautta perustilanteen jälkeen.
|
Lähtötilanne - 18 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
|
Vakaus koulusijoituksissa lähtötasosta 18 kuukauteen
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 18 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Kouluharjoittelujen määrällä mitattuna.
Mitattu lähtötilanteessa ja 18 kuukautta perustilanteen jälkeen.
|
Lähtötilanne - 18 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rohanna Buchanan, PhD, Oregon Social Learning Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- R324A190122
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .