- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05890456
Studenten met betrokken gezinnen en leraren (SWIFT-RCT)
Doeltreffendheid van het programma Studenten met betrokken gezinnen en leraren (SWIFT) voor studenten met emotionele en gedragsstoornissen
DOEL: In het voorgestelde project proberen de onderzoekers te onderzoeken of het SWIFT-programma effectief zou kunnen zijn om de prosociale vaardigheden en emotie- en gedragsregulatie van leerlingen te verbeteren en de communicatie tussen school en thuis en het gebruik van positieve opvoedingspraktijken voor gezinnen te verbeteren. De onderzoekers zullen ook testen of het SWIFT-programma effectief zou kunnen zijn om de schoolaanpassing van leerlingen op langere termijn en de betrokkenheid van ouders bij school te verbeteren.
SNELHEID: Studieactiviteiten vinden plaats in tien schooldistricten in Lane County, OR. De districten hebben ongeveer 10.000 middelbare scholieren (klas 6-8), en ongeveer 60% van de studenten komt in aanmerking voor een gratis lunch tegen een gereduceerde prijs. Sommige deelnemende districten namen deel aan de door het IES gefinancierde doelstelling 2-studie om het SWIFT-programma te ontwikkelen.
BEVOLKING: 320 leerlingen in de klassen 6-8 die speciale onderwijsdiensten ontvangen voor emotionele of gedragsstoornissen, en die overstappen of het risico lopen over te stappen tussen schoolomgevingen en plaatsingen, zullen worden aangeworven. Ouders en vakdocenten van alle deelnemende leerlingen zullen worden aangeworven om beoordelingsmaatregelen te voltooien. Verwacht wordt dat tot 15% van de kinderen in het onderzoek van Latino-etniciteit zal zijn en ongeveer 60% Europees-Amerikaans zal zijn en 10-20% van andere of meerdere etniciteiten zal zijn.
INTERVENTIE: Het SWIFT-programma is een interventie van 9-12 maanden die vier componenten omvat: (a) monitoring van de voortgang van het gedrag, (b) casemanagement van de interventie-elementen en coördinatie met de school, (c) ouderondersteuning om ouderbetrokkenheid/samenwerking te bevorderen met de school- en studieroutines thuis, en (d) gedragsvaardigheidscoaching voor leerlingen.
SERVICES AS USUAL (SAU) CONTROLE VOORWAARDE: De SAU-studenten en -families blijven alle diensten ontvangen die ze ontvingen voorafgaand aan hun intrede in de studie (net als de SWIFT-studenten en -families). Deze kunnen op school gebaseerde interventies en ondersteuning en aanverwante diensten omvatten, zoals vereist in het IEP van de student.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Courtenay Padgett
- Telefoonnummer: 1332 541-485-2711
- E-mail: courtp@oslc.org
Studie Contact Back-up
- Naam: Abby Murphy
- Telefoonnummer: 1115 541-485-2711
- E-mail: abbym@oslc.org
Studie Locaties
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Verenigde Staten, 97401
- Werving
- Oregon Social Learning Center
-
Contact:
- Ted Donahue
- Telefoonnummer: 1178 541-485-2711
- E-mail: tedd@oslc.org
-
Contact:
- Julie Stubbs
- Telefoonnummer: 1322 541-485-2711
- E-mail: julies@oslc.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Rohanna Buchanan, PhD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leerlingen van groep 5 t/m 8
- In schooldistricten in het Lane Education Service District
- Komt in aanmerking voor of loopt het risico om in aanmerking te komen voor speciale onderwijsdiensten voor emotionele of gedragsstoornissen
- Overgang of risico op overstap tussen schoolomgevingen of plaatsingen
- Engels of Spaans sprekend
Uitsluitingscriteria:
- Studenten die intensieve gezins- en schoolondersteunende diensten ontvangen van plaatselijke instanties voor geestelijke gezondheidszorg
- Studenten met een auditieve of visuele beperking die deelname aan de opleidingsonderdelen of het toetsprotocol zouden beperken.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Behandelingsarm
Het SWIFT-programma is een interventie van 9-12 maanden die vier componenten omvat: (a) monitoring van de voortgang van het gedrag, (b) klinische supervisie van de interventie-elementen en coördinatie met de school, (c) ouderondersteuning om ouderbetrokkenheid/samenwerking met de school te bevorderen school- en studieroutines thuis, en (d) coaching van leerlingen op het gebied van gedragsvaardigheden.
SWIFT-studenten blijven alle schoolgebaseerde diensten ontvangen die ze ontvingen voordat ze aan de studie begonnen.
|
Het SWIFT-programma is een interventie van 9-12 maanden die vier componenten omvat: (a) monitoring van de voortgang van het gedrag, (b) klinische supervisie van de interventie-elementen en coördinatie met de school, (c) ouderondersteuning om ouderbetrokkenheid/samenwerking met de school te bevorderen school- en studieroutines thuis, en (d) coaching van leerlingen op het gebied van gedragsvaardigheden.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Services als gebruikelijke controle
De SAU-studenten en -families blijven alle diensten ontvangen die ze ontvingen voordat ze aan de studie begonnen.
Dit kunnen interventies en ondersteuning op school zijn en aanverwante diensten zoals vereist in het geïndividualiseerde onderwijsprogramma van de student.
|
De SAU-studenten en -families blijven alle diensten ontvangen die ze ontvingen voordat ze aan de studie begonnen.
Dit kunnen interventies en ondersteuning op school zijn en aanverwante diensten zoals vereist in het geïndividualiseerde onderwijsprogramma van de student.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde veranderingen in emotionele en gedragsuitkomsten bij jongeren vanaf baseline tot 6 maanden na baseline
Tijdsspanne: Baseline tot 6 maanden na baseline
|
Emotieregulatievaardigheden gemeten met de Emotieregulatie Checklist.
Gemeten bij baseline en 6 maanden na baseline.
|
Baseline tot 6 maanden na baseline
|
|
Gemiddelde veranderingen in emotionele en gedragsuitkomsten bij jongeren vanaf baseline tot 6 maanden na baseline
Tijdsspanne: Baseline tot 6 maanden na baseline
|
Psychopathologisch gedrag gemeten door de Child Behavior Checklist.
Gemeten bij baseline en 6 maanden na baseline.
|
Baseline tot 6 maanden na baseline
|
|
Gemiddelde veranderingen in academische resultaten voor jongeren vanaf baseline tot 6 maanden na baseline
Tijdsspanne: Baseline tot 6 maanden na baseline
|
Academische resultaten gemeten door jeugdcijfers.
Gemeten bij baseline en 6 maanden na baseline.
|
Baseline tot 6 maanden na baseline
|
|
Gemiddelde veranderingen in academische resultaten voor jongeren vanaf baseline tot 6 maanden na baseline
Tijdsspanne: Baseline tot 6 maanden na baseline
|
Academische resultaten gemeten door EasyCBM-score.
Gemeten bij baseline en 6 maanden na baseline.
|
Baseline tot 6 maanden na baseline
|
|
Gemiddelde veranderingen in ouderschapsuitkomsten van baseline tot 6 maanden na baseline
Tijdsspanne: Baseline tot 6 maanden na baseline
|
Opvoedingsresultaten gemeten met de Parenting Practices Questionnaire.
Gemeten bij baseline en 6 maanden na baseline.
|
Baseline tot 6 maanden na baseline
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stabiliteit in schoolplaatsing vanaf baseline tot 6 maanden
Tijdsspanne: Baseline tot 6 maanden na baseline
|
Gemeten aan de hand van het aantal verhuizingen naar school.
Gemeten bij baseline en 6 maanden na baseline.
|
Baseline tot 6 maanden na baseline
|
|
Gemiddelde veranderingen in emotionele en gedragsuitkomsten bij jongeren vanaf baseline tot 12 maanden
Tijdsspanne: Baseline tot 12 maanden na baseline
|
Emotieregulatievaardigheden gemeten met de Emotieregulatie Checklist.
Gemeten bij baseline en 12 maanden na baseline.
|
Baseline tot 12 maanden na baseline
|
|
Gemiddelde veranderingen in emotionele en gedragsuitkomsten bij jongeren vanaf baseline tot 12 maanden
Tijdsspanne: Baseline tot 12 maanden na baseline
|
Psychopathologisch gedrag gemeten door de Child Behavior Checklist.
Gemeten bij baseline en 12 maanden na baseline.
|
Baseline tot 12 maanden na baseline
|
|
Gemiddelde veranderingen in academische resultaten voor jongeren vanaf baseline tot 12 maanden na baseline
Tijdsspanne: Baseline tot 12 maanden na baseline
|
Academische resultaten gemeten door jeugdcijfers.
Gemeten bij baseline en 12 maanden na baseline.
|
Baseline tot 12 maanden na baseline
|
|
Gemiddelde veranderingen in academische resultaten voor jongeren vanaf baseline tot 12 maanden na baseline
Tijdsspanne: Baseline tot 12 maanden na baseline
|
Academische resultaten gemeten door EasyCBM-score.
Gemeten bij baseline en 12 maanden na baseline.
|
Baseline tot 12 maanden na baseline
|
|
Gemiddelde veranderingen in ouderschapsuitkomsten van baseline tot 12 maanden na baseline
Tijdsspanne: Baseline tot 12 maanden na baseline
|
Opvoedingsresultaten gemeten met de Parenting Practices Questionnaire.
Gemeten bij baseline en 12 maanden na baseline.
|
Baseline tot 12 maanden na baseline
|
|
Stabiliteit in schoolplaatsing vanaf baseline tot 12 maanden
Tijdsspanne: Baseline tot 12 maanden na baseline
|
Gemeten aan de hand van het aantal verhuizingen naar school.
Gemeten bij baseline en 12 maanden na baseline.
|
Baseline tot 12 maanden na baseline
|
|
Gemiddelde veranderingen in emotionele en gedragsuitkomsten bij jongeren vanaf baseline tot 18 maanden
Tijdsspanne: Baseline tot 18 maanden na baseline
|
Psychopathologisch gedrag gemeten door de Child Behavior Checklist.
Gemeten bij baseline en 18 maanden na baseline.
|
Baseline tot 18 maanden na baseline
|
|
Gemiddelde veranderingen in emotionele en gedragsuitkomsten bij jongeren vanaf baseline tot 18 maanden
Tijdsspanne: Baseline tot 18 maanden na baseline
|
Emotieregulatievaardigheden gemeten met de Emotieregulatie Checklist.
Gemeten bij baseline en 18 maanden na baseline.
|
Baseline tot 18 maanden na baseline
|
|
Gemiddelde veranderingen in academische resultaten voor jongeren vanaf baseline tot 18 maanden na baseline
Tijdsspanne: Baseline tot 18 maanden na baseline
|
Academische resultaten gemeten door jeugdcijfers.
Gemeten bij baseline en 18 maanden na baseline.
|
Baseline tot 18 maanden na baseline
|
|
Gemiddelde veranderingen in academische resultaten voor jongeren vanaf baseline tot 18 maanden na baseline
Tijdsspanne: Baseline tot 18 maanden na baseline
|
Academische resultaten gemeten door EasyCBM-score.
Gemeten bij baseline en 18 maanden na baseline.
|
Baseline tot 18 maanden na baseline
|
|
Gemiddelde veranderingen in ouderschapsuitkomsten van baseline tot 18 maanden na baseline
Tijdsspanne: Baseline tot 18 maanden na baseline
|
Opvoedingsresultaten gemeten met de Parenting Practices Questionnaire.
Gemeten bij baseline en 18 maanden na baseline.
|
Baseline tot 18 maanden na baseline
|
|
Stabiliteit in schoolplaatsing vanaf baseline tot 18 maanden
Tijdsspanne: Baseline tot 18 maanden na baseline
|
Gemeten aan de hand van het aantal verhuizingen naar school.
Gemeten bij baseline en 18 maanden na baseline.
|
Baseline tot 18 maanden na baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rohanna Buchanan, PhD, Oregon Social Learning Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- R324A190122
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .