Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studenter med involverte familier og lærere (SWIFT-RCT)

26. mai 2023 oppdatert av: Rohanna Buchanan, Oregon Social Learning Center

Effektiviteten til Students With Involved Families and Teachers (SWIFT)-programmet for studenter med emosjonelle og atferdsforstyrrelser

FORMÅL: I det foreslåtte prosjektet søker etterforskerne å undersøke om SWIFT-programmet kan være effektivt for å forbedre elevenes prososiale ferdigheter og regulering av følelser og atferd og forbedre kommunikasjon mellom skole og hjem og bruk av positive foreldrepraksis for familier. Etterforskerne vil også teste om SWIFT-programmet kan være effektivt for å forbedre elevenes langsiktige skoletilpasning og foreldres engasjement i skolen.

INNSTILLING: Studieaktiviteter vil finne sted i ti skoledistrikter i Lane County, OR. Distriktene har omtrent 10 000 ungdomsskoleelever (klasse 6-8), og omtrent 60 % av elevene er kvalifisert for gratis lunsj med redusert pris. Noen deltakende distrikter deltok i den IES-finansierte mål 2-studien for å utvikle SWIFT-programmet.

BEFOLKNING: 320 elever i klasse 6-8 som mottar spesialundervisningstjenester for emosjonelle eller atferdsforstyrrelser, og som går i overgang eller står i fare for overgang mellom skolemiljøer og plasseringer, vil bli rekruttert. Foreldre og innholdsområdelærere til alle deltakende elever vil bli rekruttert til å gjennomføre vurderingstiltak. Det forventes at opptil 15 % av barna i studien vil være av Latino-etnisitet og omtrent 60 % vil være europeisk-amerikanske og 10-20 % vil være av annen eller flere etnisiteter.

INTERVENSJON: SWIFT-programmet er en 9-12 måneders intervensjon som inkluderer fire komponenter: (a) overvåking av atferdsmessig fremgang, (b) saksbehandling av intervensjonselementene og koordinering med skolen, (c) foreldrestøtte for å fremme foreldreengasjement/samarbeid med skole- og studierutinene i hjemmet, og (d) atferdskompetansecoaching for elever.

TJENESTER SOM VANLIG (SAU) KONTROLLBETINGELSE: SAU-studentene og -familiene vil fortsette å motta alle tjenester de mottok før de begynte på studiet (det samme vil SWIFT-studentene og -familiene). Disse kan inkludere skolebaserte intervensjoner og støtte og relaterte tjenester som kreves i studentens IEP.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

320

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Courtenay Padgett
  • Telefonnummer: 1332 541-485-2711
  • E-post: courtp@oslc.org

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Abby Murphy
  • Telefonnummer: 1115 541-485-2711
  • E-post: abbym@oslc.org

Studiesteder

  • Forente stater
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Forente stater, 97401
        • Rekruttering
        • Oregon Social Learning Center
        • Ta kontakt med:
          • Ted Donahue
          • Telefonnummer: 1178 541-485-2711
          • E-post: tedd@oslc.org
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Rohanna Buchanan, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Elever i klasse 5 til 8
  • I skoledistrikter i Lane Education Service District
  • Kvalifisert for eller risikerer å være kvalifisert for spesialundervisningstjenester for emosjonelle eller atferdsforstyrrelser
  • Overgang eller fare for overgang mellom skolemiljøer eller plasseringer
  • Engelsk eller spansktalende

Ekskluderingskriterier:

  • Studenter som mottar intensive familie- og skolestøttetjenester fra lokale psykiske helsebyråer
  • Studenter med nedsatt hørsel eller syn som vil begrense deltakelse i programkomponentene eller vurderingsprotokollen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Behandlingsarm
SWIFT-programmet er en 9-12 måneders intervensjon som inkluderer fire komponenter: (a) overvåking av atferdsmessig fremgang, (b) klinisk tilsyn med intervensjonselementene og koordinering med skolen, (c) foreldrestøtte for å fremme foreldreengasjement/samarbeid med skole- og studierutiner i hjemmet, og (d) coaching av atferdsferdigheter for elever. SWIFT-studenter vil fortsette å motta alle skolebaserte tjenester som mottok før de begynte på studiet.
Atferdsmessig: Studenter med involverte familier og lærerprogram
SWIFT-programmet er en 9-12 måneders intervensjon som inkluderer fire komponenter: (a) overvåking av atferdsmessig fremgang, (b) klinisk tilsyn med intervensjonselementene og koordinering med skolen, (c) foreldrestøtte for å fremme foreldreengasjement/samarbeid med skole- og studierutiner i hjemmet, og (d) coaching av atferdsferdigheter for elever.
Andre navn:
  • FORT
Aktiv komparator: Tjenester Som Vanlig Kontroll
SAU-studentene og familiene vil fortsette å motta alle tjenester de mottok før de begynte på studiet. Disse kan inkludere skolebaserte intervensjoner og støtte og relaterte tjenester som kreves i studentens individuelle utdanningsprogram.
Atferdsmessig: Tjenester som vanlig
SAU-studentene og familiene vil fortsette å motta alle tjenester de mottok før de begynte på studiet. Disse kan inkludere skolebaserte intervensjoner og støtte og relaterte tjenester som kreves i studentens individuelle utdanningsprogram.
Andre navn:
  • SAU

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlige endringer i ungdoms emosjonelle og atferdsmessige utfall fra baseline til 6 måneder etter baseline
Tidsramme: Baseline til 6 måneder etter baseline
Følelsesreguleringsferdigheter målt ved sjekklisten for følelsesregulering. Målt ved baseline og 6 måneder etter baseline.
Baseline til 6 måneder etter baseline
Gjennomsnittlige endringer i ungdoms emosjonelle og atferdsmessige utfall fra baseline til 6 måneder etter baseline
Tidsramme: Baseline til 6 måneder etter baseline
Psykopatologisk atferd målt ved barneatferdssjekklisten. Målt ved baseline og 6 måneder etter baseline.
Baseline til 6 måneder etter baseline
Gjennomsnittlige endringer i ungdoms akademiske resultater fra baseline til 6 måneder etter baseline
Tidsramme: Baseline til 6 måneder etter baseline
Faglige resultater målt etter ungdomskarakterer. Målt ved baseline og 6 måneder etter baseline.
Baseline til 6 måneder etter baseline
Gjennomsnittlige endringer i ungdoms akademiske resultater fra baseline til 6 måneder etter baseline
Tidsramme: Baseline til 6 måneder etter baseline
Faglige resultater målt ved EasyCBM-poengsum. Målt ved baseline og 6 måneder etter baseline.
Baseline til 6 måneder etter baseline
Gjennomsnittlige endringer i foreldreresultater fra baseline til 6 måneder etter baseline
Tidsramme: Baseline til 6 måneder etter baseline
Foreldreresultater målt ved Parenting Practices Questionnaire. Målt ved baseline og 6 måneder etter baseline.
Baseline til 6 måneder etter baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Stabilitet i skoleplassering fra baseline til 6 måneder
Tidsramme: Baseline til 6 måneder etter baseline
Målt etter antall skoleplasseringstrekk. Målt ved baseline og 6 måneder etter baseline.
Baseline til 6 måneder etter baseline
Gjennomsnittlige endringer i ungdoms emosjonelle og atferdsmessige utfall fra baseline til 12 måneder
Tidsramme: Baseline til 12 måneder etter baseline
Følelsesreguleringsferdigheter målt ved sjekklisten for følelsesregulering. Målt ved baseline og 12 måneder etter baseline.
Baseline til 12 måneder etter baseline
Gjennomsnittlige endringer i ungdoms emosjonelle og atferdsmessige utfall fra baseline til 12 måneder
Tidsramme: Baseline til 12 måneder etter baseline
Psykopatologisk atferd målt ved barneatferdssjekklisten. Målt ved baseline og 12 måneder etter baseline.
Baseline til 12 måneder etter baseline
Gjennomsnittlige endringer i ungdoms akademiske resultater fra baseline til 12 måneder etter baseline
Tidsramme: Baseline til 12 måneder etter baseline
Faglige resultater målt etter ungdomskarakterer. Målt ved baseline og 12 måneder etter baseline.
Baseline til 12 måneder etter baseline
Gjennomsnittlige endringer i ungdoms akademiske resultater fra baseline til 12 måneder etter baseline
Tidsramme: Baseline til 12 måneder etter baseline
Faglige resultater målt ved EasyCBM-poengsum. Målt ved baseline og 12 måneder etter baseline.
Baseline til 12 måneder etter baseline
Gjennomsnittlige endringer i foreldreresultater fra baseline til 12 måneder etter baseline
Tidsramme: Baseline til 12 måneder etter baseline
Foreldreresultater målt ved Parenting Practices Questionnaire. Målt ved baseline og 12 måneder etter baseline.
Baseline til 12 måneder etter baseline
Stabilitet i skoleplassering fra baseline til 12 måneder
Tidsramme: Baseline til 12 måneder etter baseline
Målt etter antall skoleplasseringstrekk. Målt ved baseline og 12 måneder etter baseline.
Baseline til 12 måneder etter baseline
Gjennomsnittlige endringer i ungdoms emosjonelle og atferdsmessige utfall fra baseline til 18 måneder
Tidsramme: Baseline til 18 måneder etter baseline
Psykopatologisk atferd målt ved barneatferdssjekklisten. Målt ved baseline og 18 måneder etter baseline.
Baseline til 18 måneder etter baseline
Gjennomsnittlige endringer i ungdoms emosjonelle og atferdsmessige utfall fra baseline til 18 måneder
Tidsramme: Baseline til 18 måneder etter baseline
Følelsesreguleringsferdigheter målt ved sjekklisten for følelsesregulering. Målt ved baseline og 18 måneder etter baseline.
Baseline til 18 måneder etter baseline
Gjennomsnittlige endringer i ungdoms akademiske resultater fra baseline til 18 måneder etter baseline
Tidsramme: Baseline til 18 måneder etter baseline
Faglige resultater målt etter ungdomskarakterer. Målt ved baseline og 18 måneder etter baseline.
Baseline til 18 måneder etter baseline
Gjennomsnittlige endringer i ungdoms akademiske resultater fra baseline til 18 måneder etter baseline
Tidsramme: Baseline til 18 måneder etter baseline
Faglige resultater målt ved EasyCBM-poengsum. Målt ved baseline og 18 måneder etter baseline.
Baseline til 18 måneder etter baseline
Gjennomsnittlige endringer i foreldreresultater fra baseline til 18 måneder etter baseline
Tidsramme: Baseline til 18 måneder etter baseline
Foreldreresultater målt ved Parenting Practices Questionnaire. Målt ved baseline og 18 måneder etter baseline.
Baseline til 18 måneder etter baseline
Stabilitet i skoleplassering fra baseline til 18 måneder
Tidsramme: Baseline til 18 måneder etter baseline
Målt etter antall skoleplasseringstrekk. Målt ved baseline og 18 måneder etter baseline.
Baseline til 18 måneder etter baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Oregon Social Learning Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rohanna Buchanan, PhD, Oregon Social Learning Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. desember 2021

Primær fullføring (Antatt)

31. januar 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

6. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • R324A190122

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

I henhold til IES-krav...

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere