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Alunos com famílias e professores envolvidos (SWIFT-RCT)

26 de maio de 2023 atualizado por: Rohanna Buchanan, Oregon Social Learning Center

Eficácia do Programa Alunos com Famílias e Professores Envolvidos (SWIFT) para Alunos com Distúrbios Emocionais e Comportamentais

OBJETIVO: No projeto proposto, os investigadores procuram examinar se o Programa SWIFT pode ser eficaz para melhorar as habilidades pró-sociais e regulação emocional e comportamental dos alunos e melhorar a comunicação casa-escola e o uso de práticas parentais positivas para as famílias. Os investigadores também testarão se o programa SWIFT pode ser eficaz para melhorar a adaptação escolar dos alunos a longo prazo e o envolvimento dos pais na escola.

LOCAL: As atividades de estudo serão realizadas em dez distritos escolares em Lane County, OR. Os distritos têm aproximadamente 10.000 alunos do ensino médio (6ª a 8ª séries) e aproximadamente 60% dos alunos são elegíveis para almoço grátis ou a preço reduzido. Alguns distritos participantes participaram do estudo da Meta 2 financiado pelo IES para desenvolver o Programa SWIFT.

POPULAÇÃO: Serão recrutados 320 alunos da 6ª à 8ª série que estão recebendo serviços de educação especial para distúrbios emocionais ou comportamentais e em transição ou em risco de transição entre ambientes escolares e colocações. Os pais e professores da área de conteúdo de todos os alunos participantes serão recrutados para concluir as medidas de avaliação. Espera-se que até 15% das crianças no estudo sejam de etnia latina e aproximadamente 60% sejam europeus-americanos e 10-20% sejam de outras ou múltiplas etnias.

INTERVENÇÃO: O Programa SWIFT é uma intervenção de 9 a 12 meses que inclui quatro componentes: (a) monitoramento do progresso comportamental, (b) gerenciamento de caso dos elementos de intervenção e coordenação com a escola, (c) apoio dos pais para promover o envolvimento/colaboração dos pais com a escola e rotinas de estudo em casa, e (d) treinamento de habilidades comportamentais para os alunos.

CONDIÇÃO DE CONTROLE DE SERVIÇOS COMO USUAL (SAU): Os alunos e famílias do SAU continuarão a receber quaisquer serviços que recebiam antes de sua entrada no estudo (assim como os alunos e famílias do SWIFT). Isso pode incluir intervenções e apoios baseados na escola e serviços relacionados conforme exigido no IEP do aluno.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

320

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Courtenay Padgett
  • Número de telefone: 1332 541-485-2711
  • E-mail: courtp@oslc.org

Estude backup de contato

  • Nome: Abby Murphy
  • Número de telefone: 1115 541-485-2711
  • E-mail: abbym@oslc.org

Locais de estudo

    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97401
        • Recrutamento
        • Oregon Social Learning Center
        • Contato:
          • Ted Donahue
          • Número de telefone: 1178 541-485-2711
          • E-mail: tedd@oslc.org
        • Contato:
          • Julie Stubbs
          • Número de telefone: 1322 541-485-2711
          • E-mail: julies@oslc.org
        • Investigador principal:
          • Rohanna Buchanan, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Alunos do 5º ao 8º ano
  • Nos distritos escolares do Lane Education Service District
  • Elegível ou em risco de elegibilidade para serviços de educação especial para distúrbios emocionais ou comportamentais
  • Em transição ou em risco de transição entre ambientes escolares ou colocações
  • Falando inglês ou espanhol

Critério de exclusão:

  • Alunos recebendo serviços intensivos de apoio familiar e escolar de agências locais de saúde mental da comunidade
  • Alunos com deficiência auditiva ou visual que limitem a participação nos componentes do programa ou no protocolo de avaliação.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço de Tratamento
O Programa SWIFT é uma intervenção de 9 a 12 meses que inclui quatro componentes: (a) monitoramento do progresso comportamental, (b) supervisão clínica dos elementos de intervenção e coordenação com a escola, (c) apoio dos pais para promover o envolvimento/colaboração dos pais com o rotinas escolares e de estudo em casa, e (d) treinamento de habilidades comportamentais para os alunos. Os alunos da SWIFT continuarão a receber quaisquer serviços escolares que recebiam antes de entrar no estudo.
O Programa SWIFT é uma intervenção de 9 a 12 meses que inclui quatro componentes: (a) monitoramento do progresso comportamental, (b) supervisão clínica dos elementos de intervenção e coordenação com a escola, (c) apoio dos pais para promover o envolvimento/colaboração dos pais com o rotinas escolares e de estudo em casa, e (d) treinamento de habilidades comportamentais para os alunos.
Outros nomes:
  • RÁPIDO
Comparador Ativo: Controle de serviços como de costume
Os alunos e famílias da SAU continuarão a receber todos os serviços que recebiam antes de sua entrada no estudo. Isso pode incluir intervenções e apoios baseados na escola e serviços relacionados conforme exigido no Programa de Educação Individualizada do aluno.
Os alunos e famílias da SAU continuarão a receber todos os serviços que recebiam antes de sua entrada no estudo. Isso pode incluir intervenções e apoios baseados na escola e serviços relacionados conforme exigido no Programa de Educação Individualizada do aluno.
Outros nomes:
  • SAU

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças médias nos resultados emocionais e comportamentais dos jovens desde a linha de base até 6 meses após a linha de base
Prazo: Linha de base a 6 meses após a linha de base
Habilidades de regulação emocional medidas pela Lista de Verificação de Regulação Emocional. Medido na linha de base e 6 meses após a linha de base.
Linha de base a 6 meses após a linha de base
Mudanças médias nos resultados emocionais e comportamentais dos jovens desde a linha de base até 6 meses após a linha de base
Prazo: Linha de base a 6 meses após a linha de base
Comportamentos psicopatológicos medidos pelo Child Behavior Checklist. Medido na linha de base e 6 meses após a linha de base.
Linha de base a 6 meses após a linha de base
Mudanças médias nos resultados acadêmicos dos jovens desde a linha de base até 6 meses após a linha de base
Prazo: Linha de base a 6 meses após a linha de base
Resultados acadêmicos medidos pelas notas dos jovens. Medido na linha de base e 6 meses após a linha de base.
Linha de base a 6 meses após a linha de base
Mudanças médias nos resultados acadêmicos dos jovens desde a linha de base até 6 meses após a linha de base
Prazo: Linha de base a 6 meses após a linha de base
Resultados acadêmicos medidos pelo escore EasyCBM. Medido na linha de base e 6 meses após a linha de base.
Linha de base a 6 meses após a linha de base
Mudanças médias nos resultados parentais desde a linha de base até 6 meses após a linha de base
Prazo: Linha de base a 6 meses após a linha de base
Resultados parentais medidos pelo Questionário de Práticas Parentais. Medido na linha de base e 6 meses após a linha de base.
Linha de base a 6 meses após a linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estabilidade na colocação escolar desde a linha de base até 6 meses
Prazo: Linha de base a 6 meses após a linha de base
Medido pelo número de mudanças de colocação escolar. Medido na linha de base e 6 meses após a linha de base.
Linha de base a 6 meses após a linha de base
Mudanças médias nos resultados emocionais e comportamentais dos jovens desde a linha de base até 12 meses
Prazo: Linha de base até 12 meses após a linha de base
Habilidades de regulação emocional medidas pela Lista de Verificação de Regulação Emocional. Medido na linha de base e 12 meses após a linha de base.
Linha de base até 12 meses após a linha de base
Mudanças médias nos resultados emocionais e comportamentais dos jovens desde a linha de base até 12 meses
Prazo: Linha de base até 12 meses após a linha de base
Comportamentos psicopatológicos medidos pelo Child Behavior Checklist. Medido na linha de base e 12 meses após a linha de base.
Linha de base até 12 meses após a linha de base
Mudanças médias nos resultados acadêmicos dos jovens desde a linha de base até 12 meses após a linha de base
Prazo: Linha de base até 12 meses após a linha de base
Resultados acadêmicos medidos pelas notas dos jovens. Medido na linha de base e 12 meses após a linha de base.
Linha de base até 12 meses após a linha de base
Mudanças médias nos resultados acadêmicos dos jovens desde a linha de base até 12 meses após a linha de base
Prazo: Linha de base até 12 meses após a linha de base
Resultados acadêmicos medidos pelo escore EasyCBM. Medido na linha de base e 12 meses após a linha de base.
Linha de base até 12 meses após a linha de base
Mudanças médias nos resultados parentais desde a linha de base até 12 meses após a linha de base
Prazo: Linha de base até 12 meses após a linha de base
Resultados parentais medidos pelo Questionário de Práticas Parentais. Medido na linha de base e 12 meses após a linha de base.
Linha de base até 12 meses após a linha de base
Estabilidade na colocação escolar desde a linha de base até 12 meses
Prazo: Linha de base até 12 meses após a linha de base
Medido pelo número de mudanças de colocação escolar. Medido na linha de base e 12 meses após a linha de base.
Linha de base até 12 meses após a linha de base
Mudanças médias nos resultados emocionais e comportamentais dos jovens desde a linha de base até 18 meses
Prazo: Linha de base até 18 meses após a linha de base
Comportamentos psicopatológicos medidos pelo Child Behavior Checklist. Medido na linha de base e 18 meses após a linha de base.
Linha de base até 18 meses após a linha de base
Mudanças médias nos resultados emocionais e comportamentais dos jovens desde a linha de base até 18 meses
Prazo: Linha de base até 18 meses após a linha de base
Habilidades de regulação emocional medidas pela Lista de Verificação de Regulação Emocional. Medido na linha de base e 18 meses após a linha de base.
Linha de base até 18 meses após a linha de base
Mudanças médias nos resultados acadêmicos dos jovens desde a linha de base até 18 meses após a linha de base
Prazo: Linha de base até 18 meses após a linha de base
Resultados acadêmicos medidos pelas notas dos jovens. Medido na linha de base e 18 meses após a linha de base.
Linha de base até 18 meses após a linha de base
Mudanças médias nos resultados acadêmicos dos jovens desde a linha de base até 18 meses após a linha de base
Prazo: Linha de base até 18 meses após a linha de base
Resultados acadêmicos medidos pelo escore EasyCBM. Medido na linha de base e 18 meses após a linha de base.
Linha de base até 18 meses após a linha de base
Mudanças médias nos resultados parentais desde a linha de base até 18 meses após a linha de base
Prazo: Linha de base até 18 meses após a linha de base
Resultados parentais medidos pelo Questionário de Práticas Parentais. Medido na linha de base e 18 meses após a linha de base.
Linha de base até 18 meses após a linha de base
Estabilidade na colocação escolar desde a linha de base até 18 meses
Prazo: Linha de base até 18 meses após a linha de base
Medido pelo número de mudanças de colocação escolar. Medido na linha de base e 18 meses após a linha de base.
Linha de base até 18 meses após a linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Rohanna Buchanan, PhD, Oregon Social Learning Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de dezembro de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

31 de janeiro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de fevereiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

6 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • R324A190122

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

De acordo com os requisitos do IES...

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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