- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05890456
Alunos com famílias e professores envolvidos (SWIFT-RCT)
Eficácia do Programa Alunos com Famílias e Professores Envolvidos (SWIFT) para Alunos com Distúrbios Emocionais e Comportamentais
OBJETIVO: No projeto proposto, os investigadores procuram examinar se o Programa SWIFT pode ser eficaz para melhorar as habilidades pró-sociais e regulação emocional e comportamental dos alunos e melhorar a comunicação casa-escola e o uso de práticas parentais positivas para as famílias. Os investigadores também testarão se o programa SWIFT pode ser eficaz para melhorar a adaptação escolar dos alunos a longo prazo e o envolvimento dos pais na escola.
LOCAL: As atividades de estudo serão realizadas em dez distritos escolares em Lane County, OR. Os distritos têm aproximadamente 10.000 alunos do ensino médio (6ª a 8ª séries) e aproximadamente 60% dos alunos são elegíveis para almoço grátis ou a preço reduzido. Alguns distritos participantes participaram do estudo da Meta 2 financiado pelo IES para desenvolver o Programa SWIFT.
POPULAÇÃO: Serão recrutados 320 alunos da 6ª à 8ª série que estão recebendo serviços de educação especial para distúrbios emocionais ou comportamentais e em transição ou em risco de transição entre ambientes escolares e colocações. Os pais e professores da área de conteúdo de todos os alunos participantes serão recrutados para concluir as medidas de avaliação. Espera-se que até 15% das crianças no estudo sejam de etnia latina e aproximadamente 60% sejam europeus-americanos e 10-20% sejam de outras ou múltiplas etnias.
INTERVENÇÃO: O Programa SWIFT é uma intervenção de 9 a 12 meses que inclui quatro componentes: (a) monitoramento do progresso comportamental, (b) gerenciamento de caso dos elementos de intervenção e coordenação com a escola, (c) apoio dos pais para promover o envolvimento/colaboração dos pais com a escola e rotinas de estudo em casa, e (d) treinamento de habilidades comportamentais para os alunos.
CONDIÇÃO DE CONTROLE DE SERVIÇOS COMO USUAL (SAU): Os alunos e famílias do SAU continuarão a receber quaisquer serviços que recebiam antes de sua entrada no estudo (assim como os alunos e famílias do SWIFT). Isso pode incluir intervenções e apoios baseados na escola e serviços relacionados conforme exigido no IEP do aluno.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Courtenay Padgett
- Número de telefone: 1332 541-485-2711
- E-mail: courtp@oslc.org
Estude backup de contato
- Nome: Abby Murphy
- Número de telefone: 1115 541-485-2711
- E-mail: abbym@oslc.org
Locais de estudo
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Oregon
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Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97401
- Recrutamento
- Oregon Social Learning Center
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Contato:
- Ted Donahue
- Número de telefone: 1178 541-485-2711
- E-mail: tedd@oslc.org
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Contato:
- Julie Stubbs
- Número de telefone: 1322 541-485-2711
- E-mail: julies@oslc.org
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Investigador principal:
- Rohanna Buchanan, PhD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Alunos do 5º ao 8º ano
- Nos distritos escolares do Lane Education Service District
- Elegível ou em risco de elegibilidade para serviços de educação especial para distúrbios emocionais ou comportamentais
- Em transição ou em risco de transição entre ambientes escolares ou colocações
- Falando inglês ou espanhol
Critério de exclusão:
- Alunos recebendo serviços intensivos de apoio familiar e escolar de agências locais de saúde mental da comunidade
- Alunos com deficiência auditiva ou visual que limitem a participação nos componentes do programa ou no protocolo de avaliação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Braço de Tratamento
O Programa SWIFT é uma intervenção de 9 a 12 meses que inclui quatro componentes: (a) monitoramento do progresso comportamental, (b) supervisão clínica dos elementos de intervenção e coordenação com a escola, (c) apoio dos pais para promover o envolvimento/colaboração dos pais com o rotinas escolares e de estudo em casa, e (d) treinamento de habilidades comportamentais para os alunos.
Os alunos da SWIFT continuarão a receber quaisquer serviços escolares que recebiam antes de entrar no estudo.
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O Programa SWIFT é uma intervenção de 9 a 12 meses que inclui quatro componentes: (a) monitoramento do progresso comportamental, (b) supervisão clínica dos elementos de intervenção e coordenação com a escola, (c) apoio dos pais para promover o envolvimento/colaboração dos pais com o rotinas escolares e de estudo em casa, e (d) treinamento de habilidades comportamentais para os alunos.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Controle de serviços como de costume
Os alunos e famílias da SAU continuarão a receber todos os serviços que recebiam antes de sua entrada no estudo.
Isso pode incluir intervenções e apoios baseados na escola e serviços relacionados conforme exigido no Programa de Educação Individualizada do aluno.
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Os alunos e famílias da SAU continuarão a receber todos os serviços que recebiam antes de sua entrada no estudo.
Isso pode incluir intervenções e apoios baseados na escola e serviços relacionados conforme exigido no Programa de Educação Individualizada do aluno.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças médias nos resultados emocionais e comportamentais dos jovens desde a linha de base até 6 meses após a linha de base
Prazo: Linha de base a 6 meses após a linha de base
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Habilidades de regulação emocional medidas pela Lista de Verificação de Regulação Emocional.
Medido na linha de base e 6 meses após a linha de base.
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Linha de base a 6 meses após a linha de base
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Mudanças médias nos resultados emocionais e comportamentais dos jovens desde a linha de base até 6 meses após a linha de base
Prazo: Linha de base a 6 meses após a linha de base
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Comportamentos psicopatológicos medidos pelo Child Behavior Checklist.
Medido na linha de base e 6 meses após a linha de base.
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Linha de base a 6 meses após a linha de base
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Mudanças médias nos resultados acadêmicos dos jovens desde a linha de base até 6 meses após a linha de base
Prazo: Linha de base a 6 meses após a linha de base
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Resultados acadêmicos medidos pelas notas dos jovens.
Medido na linha de base e 6 meses após a linha de base.
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Linha de base a 6 meses após a linha de base
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Mudanças médias nos resultados acadêmicos dos jovens desde a linha de base até 6 meses após a linha de base
Prazo: Linha de base a 6 meses após a linha de base
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Resultados acadêmicos medidos pelo escore EasyCBM.
Medido na linha de base e 6 meses após a linha de base.
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Linha de base a 6 meses após a linha de base
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Mudanças médias nos resultados parentais desde a linha de base até 6 meses após a linha de base
Prazo: Linha de base a 6 meses após a linha de base
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Resultados parentais medidos pelo Questionário de Práticas Parentais.
Medido na linha de base e 6 meses após a linha de base.
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Linha de base a 6 meses após a linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estabilidade na colocação escolar desde a linha de base até 6 meses
Prazo: Linha de base a 6 meses após a linha de base
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Medido pelo número de mudanças de colocação escolar.
Medido na linha de base e 6 meses após a linha de base.
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Linha de base a 6 meses após a linha de base
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Mudanças médias nos resultados emocionais e comportamentais dos jovens desde a linha de base até 12 meses
Prazo: Linha de base até 12 meses após a linha de base
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Habilidades de regulação emocional medidas pela Lista de Verificação de Regulação Emocional.
Medido na linha de base e 12 meses após a linha de base.
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Linha de base até 12 meses após a linha de base
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Mudanças médias nos resultados emocionais e comportamentais dos jovens desde a linha de base até 12 meses
Prazo: Linha de base até 12 meses após a linha de base
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Comportamentos psicopatológicos medidos pelo Child Behavior Checklist.
Medido na linha de base e 12 meses após a linha de base.
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Linha de base até 12 meses após a linha de base
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Mudanças médias nos resultados acadêmicos dos jovens desde a linha de base até 12 meses após a linha de base
Prazo: Linha de base até 12 meses após a linha de base
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Resultados acadêmicos medidos pelas notas dos jovens.
Medido na linha de base e 12 meses após a linha de base.
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Linha de base até 12 meses após a linha de base
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Mudanças médias nos resultados acadêmicos dos jovens desde a linha de base até 12 meses após a linha de base
Prazo: Linha de base até 12 meses após a linha de base
|
Resultados acadêmicos medidos pelo escore EasyCBM.
Medido na linha de base e 12 meses após a linha de base.
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Linha de base até 12 meses após a linha de base
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Mudanças médias nos resultados parentais desde a linha de base até 12 meses após a linha de base
Prazo: Linha de base até 12 meses após a linha de base
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Resultados parentais medidos pelo Questionário de Práticas Parentais.
Medido na linha de base e 12 meses após a linha de base.
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Linha de base até 12 meses após a linha de base
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Estabilidade na colocação escolar desde a linha de base até 12 meses
Prazo: Linha de base até 12 meses após a linha de base
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Medido pelo número de mudanças de colocação escolar.
Medido na linha de base e 12 meses após a linha de base.
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Linha de base até 12 meses após a linha de base
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Mudanças médias nos resultados emocionais e comportamentais dos jovens desde a linha de base até 18 meses
Prazo: Linha de base até 18 meses após a linha de base
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Comportamentos psicopatológicos medidos pelo Child Behavior Checklist.
Medido na linha de base e 18 meses após a linha de base.
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Linha de base até 18 meses após a linha de base
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Mudanças médias nos resultados emocionais e comportamentais dos jovens desde a linha de base até 18 meses
Prazo: Linha de base até 18 meses após a linha de base
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Habilidades de regulação emocional medidas pela Lista de Verificação de Regulação Emocional.
Medido na linha de base e 18 meses após a linha de base.
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Linha de base até 18 meses após a linha de base
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Mudanças médias nos resultados acadêmicos dos jovens desde a linha de base até 18 meses após a linha de base
Prazo: Linha de base até 18 meses após a linha de base
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Resultados acadêmicos medidos pelas notas dos jovens.
Medido na linha de base e 18 meses após a linha de base.
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Linha de base até 18 meses após a linha de base
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Mudanças médias nos resultados acadêmicos dos jovens desde a linha de base até 18 meses após a linha de base
Prazo: Linha de base até 18 meses após a linha de base
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Resultados acadêmicos medidos pelo escore EasyCBM.
Medido na linha de base e 18 meses após a linha de base.
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Linha de base até 18 meses após a linha de base
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Mudanças médias nos resultados parentais desde a linha de base até 18 meses após a linha de base
Prazo: Linha de base até 18 meses após a linha de base
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Resultados parentais medidos pelo Questionário de Práticas Parentais.
Medido na linha de base e 18 meses após a linha de base.
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Linha de base até 18 meses após a linha de base
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Estabilidade na colocação escolar desde a linha de base até 18 meses
Prazo: Linha de base até 18 meses após a linha de base
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Medido pelo número de mudanças de colocação escolar.
Medido na linha de base e 18 meses após a linha de base.
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Linha de base até 18 meses após a linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rohanna Buchanan, PhD, Oregon Social Learning Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- R324A190122
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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