- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05890456
Uczniowie z zaangażowanymi rodzinami i nauczycielami (SWIFT-RCT)
Skuteczność programu „Uczniowie z zaangażowanymi rodzinami i nauczycielami” (SWIFT) dla uczniów z zaburzeniami emocjonalnymi i behawioralnymi
CEL: W proponowanym projekcie badacze starają się zbadać, czy program SWIFT może być skuteczny w poprawie umiejętności prospołecznych oraz regulacji emocji i zachowania uczniów, a także w poprawie komunikacji dom-szkoła oraz stosowania pozytywnych praktyk rodzicielskich dla rodzin. Badacze sprawdzą również, czy program SWIFT może być skuteczny w poprawie długoterminowego przystosowania się uczniów do szkoły i zaangażowania rodziców w życie szkoły.
USTAWIENIE: Zajęcia edukacyjne będą miały miejsce w dziesięciu okręgach szkolnych w hrabstwie Lane, OR. Okręgi mają około 10 000 uczniów gimnazjów (klasy 6-8), a około 60% uczniów ma prawo do bezpłatnego i obniżonego obiadu. Niektóre uczestniczące dystrykty wzięły udział w finansowanym przez IES badaniu celu 2 w celu opracowania programu SWIFT.
POPULACJA: Zrekrutowanych zostanie 320 uczniów w klasach 6-8, którzy otrzymują specjalne usługi edukacyjne z powodu zaburzeń emocjonalnych lub behawioralnych oraz przechodzą lub są zagrożeni przechodzeniem między szkołami i miejscami docelowymi. Rodzice i nauczyciele przedmiotowi wszystkich uczestniczących uczniów zostaną zwerbowani do przeprowadzenia oceny. Oczekuje się, że do 15% dzieci objętych badaniem będzie pochodzenia latynoskiego, około 60% będzie Europejczykami i Amerykanami, a 10-20% będzie należeć do innych grup etnicznych lub wielu grup etnicznych.
INTERWENCJA: Program SWIFT to 9-12-miesięczna interwencja, która obejmuje cztery elementy: (a) monitorowanie postępów w zachowaniu, (b) zarządzanie przypadkami elementów interwencji i koordynacja ze szkołą, (c) wsparcie rodziców w celu promowania zaangażowania/współpracy rodziców z rutyną szkolną i naukową w domu oraz (d) coaching umiejętności behawioralnych dla uczniów.
USŁUGI JAK ZWYKLE (SAU) WARUNEK KONTROLI: Studenci i rodziny SAU będą nadal otrzymywać wszelkie usługi, które otrzymywali przed przystąpieniem do badania (podobnie jak studenci i rodziny SWIFT). Mogą one obejmować interwencje i wsparcie w szkole oraz powiązane usługi, zgodnie z wymogami IEP ucznia.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Courtenay Padgett
- Numer telefonu: 1332 541-485-2711
- E-mail: courtp@oslc.org
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Abby Murphy
- Numer telefonu: 1115 541-485-2711
- E-mail: abbym@oslc.org
Lokalizacje studiów
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Stany Zjednoczone, 97401
- Rekrutacyjny
- Oregon Social Learning Center
-
Kontakt:
- Ted Donahue
- Numer telefonu: 1178 541-485-2711
- E-mail: tedd@oslc.org
-
Kontakt:
- Julie Stubbs
- Numer telefonu: 1322 541-485-2711
- E-mail: julies@oslc.org
-
Główny śledczy:
- Rohanna Buchanan, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczniowie klas 5-8
- W okręgach szkolnych w Lane Education Service District
- Kwalifikujący się lub zagrożeni kwalifikowalnością do usług edukacji specjalnej w przypadku zaburzeń emocjonalnych lub zaburzeń zachowania
- Przejście lub ryzyko przejścia między placówkami szkolnymi lub miejscami docelowymi
- mówiący po angielsku lub hiszpańsku
Kryteria wyłączenia:
- Uczniowie otrzymujący intensywne wsparcie rodzinne i szkolne od lokalnych agencji zdrowia psychicznego
- Uczniowie z upośledzeniem słuchu lub wzroku, które ograniczałoby udział w komponentach programu lub protokole oceny.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię zabiegowe
Program SWIFT to 9-12-miesięczna interwencja, która obejmuje cztery elementy: (a) monitorowanie postępów w zachowaniu, (b) nadzór kliniczny elementów interwencji i koordynacja ze szkołą, (c) wsparcie rodziców w celu promowania zaangażowania/współpracy rodziców z rutynowe zajęcia szkolne i szkolne w domu oraz d) coaching umiejętności behawioralnych dla uczniów.
Studenci SWIFT będą nadal korzystać ze wszystkich usług szkolnych, z których korzystali przed przystąpieniem do badania.
|
Program SWIFT to 9-12-miesięczna interwencja, która obejmuje cztery elementy: (a) monitorowanie postępów w zachowaniu, (b) nadzór kliniczny elementów interwencji i koordynacja ze szkołą, (c) wsparcie rodziców w celu promowania zaangażowania/współpracy rodziców z rutynowe zajęcia szkolne i szkolne w domu oraz d) coaching umiejętności behawioralnych dla uczniów.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Usługi Jak Zwykła Kontrola
Studenci i rodziny SAU będą nadal otrzymywać wszelkie usługi, które otrzymywali przed przystąpieniem do badania.
Mogą one obejmować interwencje i wsparcie w szkole oraz powiązane usługi, zgodnie z wymaganiami Indywidualnego Programu Edukacji ucznia.
|
Studenci i rodziny SAU będą nadal otrzymywać wszelkie usługi, które otrzymywali przed przystąpieniem do badania.
Mogą one obejmować interwencje i wsparcie w szkole oraz powiązane usługi, zgodnie z wymaganiami Indywidualnego Programu Edukacji ucznia.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnie zmiany w wynikach emocjonalnych i behawioralnych młodzieży od wartości początkowej do 6 miesięcy po wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Od linii bazowej do 6 miesięcy po linii bazowej
|
Umiejętności regulacji emocji mierzone za pomocą listy kontrolnej regulacji emocji.
Mierzono w punkcie wyjściowym i 6 miesięcy po punkcie wyjściowym.
|
Od linii bazowej do 6 miesięcy po linii bazowej
|
|
Średnie zmiany w wynikach emocjonalnych i behawioralnych młodzieży od wartości początkowej do 6 miesięcy po wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Od linii bazowej do 6 miesięcy po linii bazowej
|
Zachowania psychopatologiczne mierzone za pomocą listy kontrolnej zachowań dzieci.
Mierzono w punkcie wyjściowym i 6 miesięcy po punkcie wyjściowym.
|
Od linii bazowej do 6 miesięcy po linii bazowej
|
|
Średnie zmiany w wynikach akademickich młodzieży od wartości początkowej do 6 miesięcy po wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Od linii bazowej do 6 miesięcy po linii bazowej
|
Wyniki w nauce mierzone ocenami młodzieży.
Mierzono w punkcie wyjściowym i 6 miesięcy po punkcie wyjściowym.
|
Od linii bazowej do 6 miesięcy po linii bazowej
|
|
Średnie zmiany w wynikach akademickich młodzieży od wartości początkowej do 6 miesięcy po wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Od linii bazowej do 6 miesięcy po linii bazowej
|
Wyniki w nauce mierzone za pomocą wyniku EasyCBM.
Mierzono w punkcie wyjściowym i 6 miesięcy po punkcie wyjściowym.
|
Od linii bazowej do 6 miesięcy po linii bazowej
|
|
Średnie zmiany w wynikach rodzicielskich od wartości początkowej do 6 miesięcy po wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Od linii bazowej do 6 miesięcy po linii bazowej
|
Wyniki rodzicielstwa mierzone za pomocą kwestionariusza praktyk rodzicielskich.
Mierzono w punkcie wyjściowym i 6 miesięcy po punkcie wyjściowym.
|
Od linii bazowej do 6 miesięcy po linii bazowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stabilność umieszczania w szkole od punktu początkowego do 6 miesięcy
Ramy czasowe: Od linii bazowej do 6 miesięcy po linii bazowej
|
Mierzona liczbą ruchów w szkole.
Mierzono w punkcie wyjściowym i 6 miesięcy po punkcie wyjściowym.
|
Od linii bazowej do 6 miesięcy po linii bazowej
|
|
Średnie zmiany w wynikach emocjonalnych i behawioralnych młodzieży od wartości początkowej do 12 miesięcy
Ramy czasowe: Od linii bazowej do 12 miesięcy po linii bazowej
|
Umiejętności regulacji emocji mierzone za pomocą listy kontrolnej regulacji emocji.
Mierzone w punkcie wyjściowym i 12 miesięcy po punkcie wyjściowym.
|
Od linii bazowej do 12 miesięcy po linii bazowej
|
|
Średnie zmiany w wynikach emocjonalnych i behawioralnych młodzieży od wartości początkowej do 12 miesięcy
Ramy czasowe: Od linii bazowej do 12 miesięcy po linii bazowej
|
Zachowania psychopatologiczne mierzone za pomocą listy kontrolnej zachowań dzieci.
Mierzone w punkcie wyjściowym i 12 miesięcy po punkcie wyjściowym.
|
Od linii bazowej do 12 miesięcy po linii bazowej
|
|
Średnie zmiany w wynikach akademickich młodzieży od wartości początkowej do 12 miesięcy po wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Od linii bazowej do 12 miesięcy po linii bazowej
|
Wyniki w nauce mierzone ocenami młodzieży.
Mierzone w punkcie wyjściowym i 12 miesięcy po punkcie wyjściowym.
|
Od linii bazowej do 12 miesięcy po linii bazowej
|
|
Średnie zmiany w wynikach akademickich młodzieży od wartości początkowej do 12 miesięcy po wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Od linii bazowej do 12 miesięcy po linii bazowej
|
Wyniki w nauce mierzone za pomocą wyniku EasyCBM.
Mierzone w punkcie wyjściowym i 12 miesięcy po punkcie wyjściowym.
|
Od linii bazowej do 12 miesięcy po linii bazowej
|
|
Średnie zmiany w wynikach rodzicielskich od wartości początkowej do 12 miesięcy po wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Od linii bazowej do 12 miesięcy po linii bazowej
|
Wyniki rodzicielstwa mierzone za pomocą kwestionariusza praktyk rodzicielskich.
Mierzone w punkcie wyjściowym i 12 miesięcy po punkcie wyjściowym.
|
Od linii bazowej do 12 miesięcy po linii bazowej
|
|
Stabilność umieszczania w szkole od poziomu wyjściowego do 12 miesięcy
Ramy czasowe: Od linii bazowej do 12 miesięcy po linii bazowej
|
Mierzona liczbą ruchów w szkole.
Mierzone w punkcie wyjściowym i 12 miesięcy po punkcie wyjściowym.
|
Od linii bazowej do 12 miesięcy po linii bazowej
|
|
Średnie zmiany w wynikach emocjonalnych i behawioralnych młodzieży od wartości początkowej do 18 miesięcy
Ramy czasowe: Od linii bazowej do 18 miesięcy po linii bazowej
|
Zachowania psychopatologiczne mierzone za pomocą listy kontrolnej zachowań dzieci.
Mierzone w punkcie wyjściowym i 18 miesięcy po punkcie wyjściowym.
|
Od linii bazowej do 18 miesięcy po linii bazowej
|
|
Średnie zmiany w wynikach emocjonalnych i behawioralnych młodzieży od wartości początkowej do 18 miesięcy
Ramy czasowe: Od linii bazowej do 18 miesięcy po linii bazowej
|
Umiejętności regulacji emocji mierzone za pomocą listy kontrolnej regulacji emocji.
Mierzone w punkcie wyjściowym i 18 miesięcy po punkcie wyjściowym.
|
Od linii bazowej do 18 miesięcy po linii bazowej
|
|
Średnie zmiany w wynikach akademickich młodzieży od wartości początkowej do 18 miesięcy po wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Od linii bazowej do 18 miesięcy po linii bazowej
|
Wyniki w nauce mierzone ocenami młodzieży.
Mierzone w punkcie wyjściowym i 18 miesięcy po punkcie wyjściowym.
|
Od linii bazowej do 18 miesięcy po linii bazowej
|
|
Średnie zmiany w wynikach akademickich młodzieży od wartości początkowej do 18 miesięcy po wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Od linii bazowej do 18 miesięcy po linii bazowej
|
Wyniki w nauce mierzone za pomocą wyniku EasyCBM.
Mierzone w punkcie wyjściowym i 18 miesięcy po punkcie wyjściowym.
|
Od linii bazowej do 18 miesięcy po linii bazowej
|
|
Średnie zmiany w wynikach rodzicielskich od wartości początkowej do 18 miesięcy po wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Od linii bazowej do 18 miesięcy po linii bazowej
|
Wyniki rodzicielstwa mierzone za pomocą kwestionariusza praktyk rodzicielskich.
Mierzone w punkcie wyjściowym i 18 miesięcy po punkcie wyjściowym.
|
Od linii bazowej do 18 miesięcy po linii bazowej
|
|
Stabilność umieszczania w szkole od poziomu wyjściowego do 18 miesięcy
Ramy czasowe: Od linii bazowej do 18 miesięcy po linii bazowej
|
Mierzona liczbą ruchów w szkole.
Mierzone w punkcie wyjściowym i 18 miesięcy po punkcie wyjściowym.
|
Od linii bazowej do 18 miesięcy po linii bazowej
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Rohanna Buchanan, PhD, Oregon Social Learning Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- R324A190122
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .