Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Schüler mit beteiligten Familien und Lehrern (SWIFT-RCT)

26. Mai 2023 aktualisiert von: Rohanna Buchanan, Oregon Social Learning Center

Wirksamkeit des SWIFT-Programms (Students With Involved Families and Teachers) für Schüler mit emotionalen und Verhaltensstörungen

ZWECK: Im vorgeschlagenen Projekt wollen die Forscher untersuchen, ob das SWIFT-Programm möglicherweise wirksam ist, um die prosozialen Fähigkeiten und die Emotions- und Verhaltensregulierung der Schüler zu verbessern und die Kommunikation zu Hause in der Schule sowie den Einsatz positiver Erziehungspraktiken für Familien zu verbessern. Die Ermittler werden auch testen, ob das SWIFT-Programm möglicherweise wirksam ist, um die längerfristige Schulanpassung der Schüler und die Beteiligung der Eltern an der Schule zu verbessern.

UMGEBUNG: Die Studienaktivitäten werden in zehn Schulbezirken in Lane County, Oregon, stattfinden. In den Bezirken gibt es etwa 10.000 Mittelschüler (Klassen 6 bis 8), und etwa 60 % der Schüler haben Anspruch auf ein kostenloses und ermäßigtes Mittagessen. Einige teilnehmende Bezirke beteiligten sich an der vom IES finanzierten Ziel-2-Studie zur Entwicklung des SWIFT-Programms.

BEVÖLKERUNG: Es werden 320 Schüler der Klassen 6 bis 8 rekrutiert, die wegen emotionaler oder Verhaltensstörungen sonderpädagogische Leistungen erhalten und die zwischen Schuleinrichtungen und Praktika wechseln oder bei denen die Gefahr besteht, dass sie wechseln. Eltern und Fachlehrer aller teilnehmenden Schüler werden für die Durchführung von Bewertungsmaßnahmen rekrutiert. Es wird erwartet, dass bis zu 15 % der Kinder in der Studie lateinamerikanischer Abstammung sind, etwa 60 % europäisch-amerikanischer Herkunft und 10–20 % anderer oder mehrerer ethnischer Zugehörigkeit.

INTERVENTION: Das SWIFT-Programm ist eine 9-12-monatige Intervention, die vier Komponenten umfasst: (a) Überwachung des Verhaltensfortschritts, (b) Fallmanagement der Interventionselemente und Koordination mit der Schule, (c) Elternunterstützung zur Förderung des Engagements/der Zusammenarbeit der Eltern mit dem Schul- und Lernalltag zu Hause und (d) Verhaltenstraining für Schüler.

DIENSTLEISTUNGEN WIE GEWÖHNLICH (SAU) KONTROLLBEDINGUNG: Die SAU-Studenten und -Familien erhalten weiterhin alle Dienstleistungen, die sie vor ihrem Eintritt in die Studie erhalten haben (ebenso wie die SWIFT-Studenten und -Familien). Dazu können schulbasierte Interventionen und Unterstützungen sowie damit verbundene Dienste gehören, die im IEP des Schülers erforderlich sind.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

320

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Courtenay Padgett
  • Telefonnummer: 1332 541-485-2711
  • E-Mail: courtp@oslc.org

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Abby Murphy
  • Telefonnummer: 1115 541-485-2711
  • E-Mail: abbym@oslc.org

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Vereinigte Staaten, 97401
        • Rekrutierung
        • Oregon Social Learning Center
        • Kontakt:
          • Ted Donahue
          • Telefonnummer: 1178 541-485-2711
          • E-Mail: tedd@oslc.org
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Rohanna Buchanan, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schüler der Klassen 5 bis 8
  • In Schulbezirken im Lane Education Service District
  • Anspruch auf sonderpädagogische Leistungen bei emotionalen Störungen oder Verhaltensstörungen besteht oder die Gefahr besteht, dass diese in Anspruch genommen werden
  • Übergang zwischen Schuleinrichtungen oder Praktika oder Gefahr eines Übergangs
  • Englisch oder Spanisch sprechend

Ausschlusskriterien:

  • Schüler erhalten intensive familiäre und schulische Unterstützungsdienste von örtlichen kommunalen Agenturen für psychische Gesundheit
  • Studierende mit einer Hör- oder Sehbehinderung, die die Teilnahme an den Programmkomponenten oder dem Bewertungsprotokoll einschränken würde.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Behandlungsarm
Das SWIFT-Programm ist eine 9-12-monatige Intervention, die vier Komponenten umfasst: (a) Überwachung des Verhaltensfortschritts, (b) klinische Überwachung der Interventionselemente und Koordination mit der Schule, (c) Elternunterstützung zur Förderung des Engagements/der Zusammenarbeit der Eltern mit der Schule Schul- und Lernroutinen zu Hause und (d) Verhaltenstraining für Schüler. SWIFT-Studenten erhalten weiterhin alle schulischen Dienstleistungen, die sie vor Beginn der Studie erhalten haben.
Verhalten: Schüler mit beteiligten Familien und Lehrerprogramm
Das SWIFT-Programm ist eine 9-12-monatige Intervention, die vier Komponenten umfasst: (a) Überwachung des Verhaltensfortschritts, (b) klinische Überwachung der Interventionselemente und Koordination mit der Schule, (c) Elternunterstützung zur Förderung des Engagements/der Zusammenarbeit der Eltern mit der Schule Schul- und Lernroutinen zu Hause und (d) Verhaltenstraining für Schüler.
Andere Namen:
  • SCHNELL
Aktiver Komparator: Dienste wie gewohnt kontrollieren
Die SAU-Studenten und Familien erhalten weiterhin alle Dienstleistungen, die sie vor ihrem Eintritt in die Studie erhalten haben. Dazu können schulbasierte Interventionen und Unterstützungen sowie damit verbundene Dienste gehören, die im individuellen Bildungsprogramm des Schülers erforderlich sind.
Verhalten: Dienstleistungen wie gewohnt
Die SAU-Studenten und Familien erhalten weiterhin alle Dienstleistungen, die sie vor ihrem Eintritt in die Studie erhalten haben. Dazu können schulbasierte Interventionen und Unterstützungen sowie damit verbundene Dienste gehören, die im individuellen Bildungsprogramm des Schülers erforderlich sind.
Andere Namen:
  • SAU

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlere Veränderungen der emotionalen und verhaltensbezogenen Ergebnisse junger Menschen vom Ausgangswert bis 6 Monate nach dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline bis 6 Monate nach Baseline
Fähigkeiten zur Emotionsregulation, gemessen anhand der Emotionsregulations-Checkliste. Gemessen zu Studienbeginn und 6 Monate nach Studienbeginn.
Baseline bis 6 Monate nach Baseline
Mittlere Veränderungen der emotionalen und verhaltensbezogenen Ergebnisse junger Menschen vom Ausgangswert bis 6 Monate nach dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline bis 6 Monate nach Baseline
Psychopathologisches Verhalten, gemessen anhand der Checkliste für das Verhalten von Kindern. Gemessen zu Studienbeginn und 6 Monate nach Studienbeginn.
Baseline bis 6 Monate nach Baseline
Mittlere Veränderungen der akademischen Ergebnisse junger Menschen vom Ausgangswert bis 6 Monate nach dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline bis 6 Monate nach Baseline
Akademische Ergebnisse gemessen an den Noten der Jugendlichen. Gemessen zu Studienbeginn und 6 Monate nach Studienbeginn.
Baseline bis 6 Monate nach Baseline
Mittlere Veränderungen der akademischen Ergebnisse junger Menschen vom Ausgangswert bis 6 Monate nach dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline bis 6 Monate nach Baseline
Akademische Ergebnisse gemessen anhand des EasyCBM-Scores. Gemessen zu Studienbeginn und 6 Monate nach Studienbeginn.
Baseline bis 6 Monate nach Baseline
Mittlere Veränderungen der Erziehungsergebnisse vom Ausgangswert bis 6 Monate nach dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline bis 6 Monate nach Baseline
Erziehungsergebnisse gemessen anhand des Fragebogens zu Erziehungspraktiken. Gemessen zu Studienbeginn und 6 Monate nach Studienbeginn.
Baseline bis 6 Monate nach Baseline

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stabilität der Schulplatzierung vom Studienbeginn bis zum 6. Monat
Zeitfenster: Baseline bis 6 Monate nach Baseline
Gemessen an der Anzahl der Schulumzüge. Gemessen zu Studienbeginn und 6 Monate nach Studienbeginn.
Baseline bis 6 Monate nach Baseline
Mittlere Veränderungen der emotionalen und verhaltensbezogenen Ergebnisse junger Menschen vom Ausgangswert bis zum 12. Monat
Zeitfenster: Ausgangswert bis 12 Monate nach Ausgangswert
Fähigkeiten zur Emotionsregulation, gemessen anhand der Emotionsregulations-Checkliste. Gemessen zu Studienbeginn und 12 Monate nach Studienbeginn.
Ausgangswert bis 12 Monate nach Ausgangswert
Mittlere Veränderungen der emotionalen und verhaltensbezogenen Ergebnisse junger Menschen vom Ausgangswert bis zum 12. Monat
Zeitfenster: Ausgangswert bis 12 Monate nach Ausgangswert
Psychopathologisches Verhalten, gemessen anhand der Checkliste für das Verhalten von Kindern. Gemessen zu Studienbeginn und 12 Monate nach Studienbeginn.
Ausgangswert bis 12 Monate nach Ausgangswert
Mittlere Veränderungen der akademischen Ergebnisse junger Menschen vom Ausgangswert bis 12 Monate nach dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert bis 12 Monate nach Ausgangswert
Akademische Ergebnisse gemessen an den Noten der Jugendlichen. Gemessen zu Studienbeginn und 12 Monate nach Studienbeginn.
Ausgangswert bis 12 Monate nach Ausgangswert
Mittlere Veränderungen der akademischen Ergebnisse junger Menschen vom Ausgangswert bis 12 Monate nach dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert bis 12 Monate nach Ausgangswert
Akademische Ergebnisse gemessen anhand des EasyCBM-Scores. Gemessen zu Studienbeginn und 12 Monate nach Studienbeginn.
Ausgangswert bis 12 Monate nach Ausgangswert
Mittlere Veränderungen der Erziehungsergebnisse vom Ausgangswert bis 12 Monate nach dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert bis 12 Monate nach Ausgangswert
Erziehungsergebnisse gemessen anhand des Fragebogens zu Erziehungspraktiken. Gemessen zu Studienbeginn und 12 Monate nach Studienbeginn.
Ausgangswert bis 12 Monate nach Ausgangswert
Stabilität der Schulplatzierung vom Studienbeginn bis zum 12. Monat
Zeitfenster: Ausgangswert bis 12 Monate nach Ausgangswert
Gemessen an der Anzahl der Schulumzüge. Gemessen zu Studienbeginn und 12 Monate nach Studienbeginn.
Ausgangswert bis 12 Monate nach Ausgangswert
Mittlere Veränderungen der emotionalen und verhaltensbezogenen Ergebnisse junger Menschen vom Ausgangswert bis zum 18. Monat
Zeitfenster: Ausgangswert bis 18 Monate nach Ausgangswert
Psychopathologisches Verhalten, gemessen anhand der Checkliste für das Verhalten von Kindern. Gemessen zu Studienbeginn und 18 Monate nach Studienbeginn.
Ausgangswert bis 18 Monate nach Ausgangswert
Mittlere Veränderungen der emotionalen und verhaltensbezogenen Ergebnisse junger Menschen vom Ausgangswert bis zum 18. Monat
Zeitfenster: Ausgangswert bis 18 Monate nach Ausgangswert
Fähigkeiten zur Emotionsregulation, gemessen anhand der Emotionsregulations-Checkliste. Gemessen zu Studienbeginn und 18 Monate nach Studienbeginn.
Ausgangswert bis 18 Monate nach Ausgangswert
Mittlere Veränderungen der akademischen Ergebnisse junger Menschen vom Ausgangswert bis 18 Monate nach dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert bis 18 Monate nach Ausgangswert
Akademische Ergebnisse gemessen an den Noten der Jugendlichen. Gemessen zu Studienbeginn und 18 Monate nach Studienbeginn.
Ausgangswert bis 18 Monate nach Ausgangswert
Mittlere Veränderungen der akademischen Ergebnisse junger Menschen vom Ausgangswert bis 18 Monate nach dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert bis 18 Monate nach Ausgangswert
Akademische Ergebnisse gemessen anhand des EasyCBM-Scores. Gemessen zu Studienbeginn und 18 Monate nach Studienbeginn.
Ausgangswert bis 18 Monate nach Ausgangswert
Mittlere Veränderungen der Erziehungsergebnisse vom Ausgangswert bis 18 Monate nach dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert bis 18 Monate nach Ausgangswert
Erziehungsergebnisse gemessen anhand des Fragebogens zu Erziehungspraktiken. Gemessen zu Studienbeginn und 18 Monate nach Studienbeginn.
Ausgangswert bis 18 Monate nach Ausgangswert
Stabilität der Schulplatzierung vom Studienbeginn bis zum 18. Monat
Zeitfenster: Ausgangswert bis 18 Monate nach Ausgangswert
Gemessen an der Anzahl der Schulumzüge. Gemessen zu Studienbeginn und 18 Monate nach Studienbeginn.
Ausgangswert bis 18 Monate nach Ausgangswert

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Oregon Social Learning Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Rohanna Buchanan, PhD, Oregon Social Learning Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. Dezember 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Januar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • R324A190122

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Gemäß IES-Anforderungen...

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren