Studerende med involverede familier og lærere (SWIFT-RCT)
26. maj 2023 opdateret af: Rohanna Buchanan, Oregon Social Learning Center
Effektiviteten af Students With Involved Families and Teachers (SWIFT)-programmet for studerende med følelsesmæssige og adfærdsmæssige forstyrrelser
FORMÅL: I det foreslåede projekt søger efterforskerne at undersøge, om SWIFT-programmet kan være effektivt til at forbedre elevernes prosociale færdigheder og regulering af følelser og adfærd og forbedre hjemme-skole-kommunikation og brugen af positive forældreopdragelsesmetoder for familier. Efterforskerne vil også teste, om SWIFT-programmet kan være effektivt til at forbedre elevernes langsigtede skoletilpasning og forældres involvering i skolen.
INDSTILLING: Studieaktiviteter vil finde sted i ti skoledistrikter i Lane County, OR. Distrikterne har cirka 10.000 mellemskoleelever (klasse 6-8), og cirka 60 % af eleverne er berettiget til gratis frokost til nedsat pris. Nogle deltagende distrikter deltog i den IES-finansierede mål 2-undersøgelse for at udvikle SWIFT-programmet.
BEFOLKNING: 320 elever i 6.-8. klassetrin, der modtager specialundervisning for følelsesmæssige eller adfærdsmæssige forstyrrelser, og som skifter eller risikerer at skifte mellem skolemiljøer og anbringelser, vil blive rekrutteret. Forældre og indholdsområdelærere til alle deltagende elever vil blive rekrutteret til at gennemføre vurderingsforanstaltninger. Det forventes, at op til 15 % af børnene i undersøgelsen vil være af latinsk etnicitet, og ca. 60 % vil være europæisk-amerikanske og 10-20 % vil være af anden eller flere etniciteter.
INTERVENTION: SWIFT-programmet er en 9-12 måneders intervention, der omfatter fire komponenter: (a) overvågning af adfærdsmæssige fremskridt, (b) sagsbehandling af interventionselementerne og koordinering med skolen, (c) forældrestøtte til fremme af forældreengagement/samarbejde med skole- og studierutinerne i hjemmet, og (d) adfærdsmæssig kompetencecoaching for elever.
SERVICES ASUSUAL (SAU) KONTROLBETINGELSE: SAU-studerende og -familier vil fortsætte med at modtage alle tjenester, som de modtog før deres indtræden i studiet (det samme vil SWIFT-studerende og -familier). Disse kan omfatte skolebaserede interventioner og støtte og relaterede tjenester som krævet i elevens IEP.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
320
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Courtenay Padgett
- Telefonnummer: 1332 541-485-2711
- E-mail: courtp@oslc.org
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Abby Murphy
- Telefonnummer: 1115 541-485-2711
- E-mail: abbym@oslc.org
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Forenede Stater, 97401
- Rekruttering
- Oregon Social Learning Center
-
Kontakt:
- Ted Donahue
- Telefonnummer: 1178 541-485-2711
- E-mail: tedd@oslc.org
-
Kontakt:
- Julie Stubbs
- Telefonnummer: 1322 541-485-2711
- E-mail: julies@oslc.org
-
Ledende efterforsker:
- Rohanna Buchanan, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Elever i klasse 5 til 8
- I skoledistrikter i Lane Education Service District
- Berettiget til eller risikerer at være berettiget til specialundervisningstjenester for følelsesmæssige eller adfærdsforstyrrelser
- Overgang eller risiko for overgang mellem skolemiljøer eller anbringelser
- engelsk eller spansktalende
Ekskluderingskriterier:
- Studerende modtager intensive familie- og skolestøttetjenester fra lokale mentale sundhedsagenturer
- Studerende med en høre- eller synsnedsættelse, der ville begrænse deltagelse i programkomponenterne eller vurderingsprotokollen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Behandlingsarm
SWIFT-programmet er en 9-12 måneders intervention, der omfatter fire komponenter: (a) overvågning af adfærdsmæssige fremskridt, (b) klinisk overvågning af interventionselementerne og koordinering med skolen, (c) forældrestøtte til fremme af forældreengagement/samarbejde med skole- og studierutiner i hjemmet, og (d) coaching af adfærdsmæssige færdigheder for elever.
SWIFT-studerende vil fortsætte med at modtage alle skolebaserede tjenester, der modtog, før de gik ind i studiet.
|
SWIFT-programmet er en 9-12 måneders intervention, der omfatter fire komponenter: (a) overvågning af adfærdsmæssige fremskridt, (b) klinisk overvågning af interventionselementerne og koordinering med skolen, (c) forældrestøtte til fremme af forældreengagement/samarbejde med skole- og studierutiner i hjemmet, og (d) coaching af adfærdsmæssige færdigheder for elever.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Tjenester som sædvanlig kontrol
SAU-studerende og familier vil fortsat modtage de ydelser, som de modtog før deres optagelse på studiet.
Disse kan omfatte skolebaserede interventioner og støtte og relaterede tjenester efter behov i elevens individuelle uddannelsesprogram.
|
SAU-studerende og familier vil fortsat modtage de ydelser, som de modtog før deres optagelse på studiet.
Disse kan omfatte skolebaserede interventioner og støtte og relaterede tjenester efter behov i elevens individuelle uddannelsesprogram.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlige ændringer i unges følelsesmæssige og adfærdsmæssige resultater fra baseline til 6 måneder efter baseline
Tidsramme: Baseline til 6 måneder efter baseline
|
Følelsesregulerende færdigheder målt ved Emotion Regulation Checklist.
Målt ved baseline og 6 måneder efter baseline.
|
Baseline til 6 måneder efter baseline
|
|
Gennemsnitlige ændringer i unges følelsesmæssige og adfærdsmæssige resultater fra baseline til 6 måneder efter baseline
Tidsramme: Baseline til 6 måneder efter baseline
|
Psykopatologisk adfærd målt ved børneadfærdstjeklisten.
Målt ved baseline og 6 måneder efter baseline.
|
Baseline til 6 måneder efter baseline
|
|
Gennemsnitlige ændringer i ungdomsakademiske resultater fra baseline til 6 måneder efter baseline
Tidsramme: Baseline til 6 måneder efter baseline
|
Faglige resultater målt efter ungdomskarakterer.
Målt ved baseline og 6 måneder efter baseline.
|
Baseline til 6 måneder efter baseline
|
|
Gennemsnitlige ændringer i ungdomsakademiske resultater fra baseline til 6 måneder efter baseline
Tidsramme: Baseline til 6 måneder efter baseline
|
Akademiske resultater målt ved EasyCBM-score.
Målt ved baseline og 6 måneder efter baseline.
|
Baseline til 6 måneder efter baseline
|
|
Gennemsnitlige ændringer i forældreresultater fra baseline til 6 måneder efter baseline
Tidsramme: Baseline til 6 måneder efter baseline
|
Forældreresultater målt ved Parenting Practices-spørgeskemaet.
Målt ved baseline og 6 måneder efter baseline.
|
Baseline til 6 måneder efter baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stabilitet i skoleplacering fra baseline til 6 måneder
Tidsramme: Baseline til 6 måneder efter baseline
|
Målt på antal skoleplaceringer.
Målt ved baseline og 6 måneder efter baseline.
|
Baseline til 6 måneder efter baseline
|
|
Gennemsnitlige ændringer i unges følelsesmæssige og adfærdsmæssige resultater fra baseline til 12 måneder
Tidsramme: Baseline til 12 måneder efter baseline
|
Følelsesregulerende færdigheder målt ved Emotion Regulation Checklist.
Målt ved baseline og 12 måneder efter baseline.
|
Baseline til 12 måneder efter baseline
|
|
Gennemsnitlige ændringer i unges følelsesmæssige og adfærdsmæssige resultater fra baseline til 12 måneder
Tidsramme: Baseline til 12 måneder efter baseline
|
Psykopatologisk adfærd målt ved børneadfærdstjeklisten.
Målt ved baseline og 12 måneder efter baseline.
|
Baseline til 12 måneder efter baseline
|
|
Gennemsnitlige ændringer i ungdomsakademiske resultater fra baseline til 12 måneder efter baseline
Tidsramme: Baseline til 12 måneder efter baseline
|
Faglige resultater målt efter ungdomskarakterer.
Målt ved baseline og 12 måneder efter baseline.
|
Baseline til 12 måneder efter baseline
|
|
Gennemsnitlige ændringer i ungdomsakademiske resultater fra baseline til 12 måneder efter baseline
Tidsramme: Baseline til 12 måneder efter baseline
|
Akademiske resultater målt ved EasyCBM-score.
Målt ved baseline og 12 måneder efter baseline.
|
Baseline til 12 måneder efter baseline
|
|
Gennemsnitlige ændringer i forældreresultater fra baseline til 12 måneder efter baseline
Tidsramme: Baseline til 12 måneder efter baseline
|
Forældreresultater målt ved Parenting Practices-spørgeskemaet.
Målt ved baseline og 12 måneder efter baseline.
|
Baseline til 12 måneder efter baseline
|
|
Stabilitet i skoleplacering fra baseline til 12 måneder
Tidsramme: Baseline til 12 måneder efter baseline
|
Målt på antal skoleplaceringer.
Målt ved baseline og 12 måneder efter baseline.
|
Baseline til 12 måneder efter baseline
|
|
Gennemsnitlige ændringer i unges følelsesmæssige og adfærdsmæssige resultater fra baseline til 18 måneder
Tidsramme: Baseline til 18 måneder efter baseline
|
Psykopatologisk adfærd målt ved børneadfærdstjeklisten.
Målt ved baseline og 18 måneder efter baseline.
|
Baseline til 18 måneder efter baseline
|
|
Gennemsnitlige ændringer i unges følelsesmæssige og adfærdsmæssige resultater fra baseline til 18 måneder
Tidsramme: Baseline til 18 måneder efter baseline
|
Følelsesregulerende færdigheder målt ved Emotion Regulation Checklist.
Målt ved baseline og 18 måneder efter baseline.
|
Baseline til 18 måneder efter baseline
|
|
Gennemsnitlige ændringer i ungdomsakademiske resultater fra baseline til 18 måneder efter baseline
Tidsramme: Baseline til 18 måneder efter baseline
|
Faglige resultater målt efter ungdomskarakterer.
Målt ved baseline og 18 måneder efter baseline.
|
Baseline til 18 måneder efter baseline
|
|
Gennemsnitlige ændringer i ungdomsakademiske resultater fra baseline til 18 måneder efter baseline
Tidsramme: Baseline til 18 måneder efter baseline
|
Akademiske resultater målt ved EasyCBM-score.
Målt ved baseline og 18 måneder efter baseline.
|
Baseline til 18 måneder efter baseline
|
|
Gennemsnitlige ændringer i forældrenes resultater fra baseline til 18 måneder efter baseline
Tidsramme: Baseline til 18 måneder efter baseline
|
Forældreresultater målt ved Parenting Practices-spørgeskemaet.
Målt ved baseline og 18 måneder efter baseline.
|
Baseline til 18 måneder efter baseline
|
|
Stabilitet i skoleplacering fra baseline til 18 måneder
Tidsramme: Baseline til 18 måneder efter baseline
|
Målt på antal skoleplaceringer.
Målt ved baseline og 18 måneder efter baseline.
|
Baseline til 18 måneder efter baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rohanna Buchanan, PhD, Oregon Social Learning Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
22. december 2021
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. januar 2025
Studieafslutning (Anslået)
30. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. februar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. maj 2023
Først opslået (Faktiske)
6. juni 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. juni 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. maj 2023
Sidst verificeret
1. maj 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- R324A190122
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
I henhold til IES-krav...
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .