- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05890456
Студенты с вовлеченными семьями и учителями (SWIFT-RCT)
Эффективность программы «Учащиеся с вовлеченными семьями и учителями» (SWIFT) для учащихся с эмоциональными и поведенческими расстройствами
ЦЕЛЬ: В предлагаемом проекте исследователи стремятся выяснить, может ли программа SWIFT быть эффективной для улучшения просоциальных навыков учащихся, регуляции эмоций и поведения, а также для улучшения общения между семьей и школой и использования позитивных родительских практик для семей. Исследователи также проверят, может ли программа SWIFT быть эффективной для улучшения долгосрочной адаптации учащихся к школе и участия родителей в школе.
МЕСТО ПРОВЕДЕНИЯ: Учебные мероприятия будут проходить в десяти школьных округах округа Лейн, штат Орегон. В округах обучается около 10 000 учащихся средних школ (6-8 классы), и примерно 60% учащихся имеют право на бесплатный обед по сниженной цене. Некоторые участвующие округа участвовали в финансируемом IES исследовании Цели 2 по разработке программы SWIFT.
НАСЕЛЕНИЕ: будут набраны 320 учащихся 6-8 классов, которые получают специальные образовательные услуги по поводу эмоциональных или поведенческих расстройств, а также переходят или находятся под угрозой перехода из одной школы в другую. Родители и преподаватели предметной области всех участвующих учащихся будут привлечены для прохождения оценочных мероприятий. Ожидается, что до 15% детей, участвующих в исследовании, будут латиноамериканцами, примерно 60% будут европейско-американскими, а 10-20% будут принадлежать к другим или нескольким этническим группам.
ВМЕШАТЕЛЬСТВО: Программа SWIFT представляет собой 9-12-месячное вмешательство, которое включает четыре компонента: (а) мониторинг поведенческого прогресса, (б) ведение случаев элементов вмешательства и координация со школой, (в) поддержка родителей для поощрения участия/сотрудничества родителей со школой и учебными занятиями дома, и (d) коучинг поведенческих навыков для учащихся.
ОБЫЧНЫЕ УСЛУГИ (SAU) УСЛОВИЯ КОНТРОЛЯ: Учащиеся SAU и их семьи будут продолжать получать любые услуги, которые они получали до начала исследования (как и учащиеся SWIFT и их семьи). Сюда могут входить школьные вмешательства, поддержка и сопутствующие услуги, как того требует IEP учащегося.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Courtenay Padgett
- Номер телефона: 1332 541-485-2711
- Электронная почта: courtp@oslc.org
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Abby Murphy
- Номер телефона: 1115 541-485-2711
- Электронная почта: abbym@oslc.org
Места учебы
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Соединенные Штаты, 97401
- Рекрутинг
- Oregon Social Learning Center
-
Контакт:
- Ted Donahue
- Номер телефона: 1178 541-485-2711
- Электронная почта: tedd@oslc.org
-
Контакт:
- Julie Stubbs
- Номер телефона: 1322 541-485-2711
- Электронная почта: julies@oslc.org
-
Главный следователь:
- Rohanna Buchanan, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Учащиеся 5-8 классов
- В школьных округах округа Lane Education Service District
- Имеющие право или рискующие получить право на получение специальных образовательных услуг в связи с эмоциональными или поведенческими расстройствами
- Переход или риск перехода между школьными условиями или местами размещения
- английский или испанский говорящий
Критерий исключения:
- Учащиеся получают интенсивные услуги поддержки семьи и школы от местных психиатрических учреждений.
- Учащиеся с нарушениями слуха или зрения, которые ограничивают участие в компонентах программы или в протоколе оценивания.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Лечебная рука
Программа SWIFT представляет собой 9–12-месячное вмешательство, включающее четыре компонента: (а) мониторинг поведенческого прогресса, (б) клиническое наблюдение за элементами вмешательства и координация со школой, (в) поддержка родителей для содействия вовлечению/сотрудничеству родителей со школой. школьный и учебный распорядок дома и (d) обучение поведенческим навыкам учащихся.
Учащиеся SWIFT продолжат получать любые школьные услуги, которые они получали до начала исследования.
|
Программа SWIFT представляет собой 9–12-месячное вмешательство, включающее четыре компонента: (а) мониторинг поведенческого прогресса, (б) клиническое наблюдение за элементами вмешательства и координация со школой, (в) поддержка родителей для содействия вовлечению/сотрудничеству родителей со школой. школьный и учебный распорядок дома и (d) обучение поведенческим навыкам учащихся.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Услуги в обычном режиме
Студенты SAU и их семьи будут продолжать получать любые услуги, которые они получали до их включения в исследование.
Сюда могут входить школьные вмешательства и поддержка, а также сопутствующие услуги в соответствии с требованиями Индивидуальной программы обучения учащегося.
|
Студенты SAU и их семьи будут продолжать получать любые услуги, которые они получали до их включения в исследование.
Сюда могут входить школьные вмешательства и поддержка, а также сопутствующие услуги в соответствии с требованиями Индивидуальной программы обучения учащегося.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Средние изменения в эмоциональных и поведенческих результатах молодежи от исходного уровня до 6 месяцев после исходного уровня
Временное ограничение: От исходного уровня до 6 месяцев после исходного уровня
|
Навыки регулирования эмоций измеряются контрольным списком регулирования эмоций.
Измерено на исходном уровне и через 6 месяцев после исходного уровня.
|
От исходного уровня до 6 месяцев после исходного уровня
|
|
Средние изменения в эмоциональных и поведенческих результатах молодежи от исходного уровня до 6 месяцев после исходного уровня
Временное ограничение: От исходного уровня до 6 месяцев после исходного уровня
|
Психопатологическое поведение измеряется с помощью контрольного списка поведения ребенка.
Измерено на исходном уровне и через 6 месяцев после исходного уровня.
|
От исходного уровня до 6 месяцев после исходного уровня
|
|
Средние изменения академических результатов молодежи по сравнению с исходным уровнем и через 6 месяцев после исходного уровня
Временное ограничение: От исходного уровня до 6 месяцев после исходного уровня
|
Академические результаты измеряются оценками молодежи.
Измерено на исходном уровне и через 6 месяцев после исходного уровня.
|
От исходного уровня до 6 месяцев после исходного уровня
|
|
Средние изменения академических результатов молодежи по сравнению с исходным уровнем и через 6 месяцев после исходного уровня
Временное ограничение: От исходного уровня до 6 месяцев после исходного уровня
|
Академические результаты измеряются баллом EasyCBM.
Измерено на исходном уровне и через 6 месяцев после исходного уровня.
|
От исходного уровня до 6 месяцев после исходного уровня
|
|
Средние изменения в результатах воспитания по сравнению с исходным уровнем до 6 месяцев после исходного уровня
Временное ограничение: От исходного уровня до 6 месяцев после исходного уровня
|
Результаты воспитания, измеренные с помощью Опросника родительской практики.
Измерено на исходном уровне и через 6 месяцев после исходного уровня.
|
От исходного уровня до 6 месяцев после исходного уровня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стабильность поступления в школу от исходного уровня до 6 месяцев
Временное ограничение: От исходного уровня до 6 месяцев после исходного уровня
|
Измеряется количеством перемещений в школу.
Измерено на исходном уровне и через 6 месяцев после исходного уровня.
|
От исходного уровня до 6 месяцев после исходного уровня
|
|
Средние изменения эмоциональных и поведенческих показателей молодежи по сравнению с исходным уровнем до 12 месяцев
Временное ограничение: От исходного уровня до 12 месяцев после исходного уровня
|
Навыки регулирования эмоций измеряются контрольным списком регулирования эмоций.
Измерено на исходном уровне и через 12 месяцев после исходного уровня.
|
От исходного уровня до 12 месяцев после исходного уровня
|
|
Средние изменения эмоциональных и поведенческих показателей молодежи по сравнению с исходным уровнем до 12 месяцев
Временное ограничение: От исходного уровня до 12 месяцев после исходного уровня
|
Психопатологическое поведение измеряется с помощью контрольного списка поведения ребенка.
Измерено на исходном уровне и через 12 месяцев после исходного уровня.
|
От исходного уровня до 12 месяцев после исходного уровня
|
|
Средние изменения успеваемости молодежи по сравнению с исходным уровнем и через 12 месяцев после исходного уровня
Временное ограничение: От исходного уровня до 12 месяцев после исходного уровня
|
Академические результаты измеряются оценками молодежи.
Измерено на исходном уровне и через 12 месяцев после исходного уровня.
|
От исходного уровня до 12 месяцев после исходного уровня
|
|
Средние изменения успеваемости молодежи по сравнению с исходным уровнем и через 12 месяцев после исходного уровня
Временное ограничение: От исходного уровня до 12 месяцев после исходного уровня
|
Академические результаты измеряются баллом EasyCBM.
Измерено на исходном уровне и через 12 месяцев после исходного уровня.
|
От исходного уровня до 12 месяцев после исходного уровня
|
|
Средние изменения в результатах воспитания по сравнению с исходным уровнем до 12 месяцев после исходного уровня
Временное ограничение: От исходного уровня до 12 месяцев после исходного уровня
|
Результаты воспитания, измеренные с помощью Опросника родительской практики.
Измерено на исходном уровне и через 12 месяцев после исходного уровня.
|
От исходного уровня до 12 месяцев после исходного уровня
|
|
Стабильность поступления в школу от исходного уровня до 12 месяцев
Временное ограничение: От исходного уровня до 12 месяцев после исходного уровня
|
Измеряется количеством перемещений в школу.
Измерено на исходном уровне и через 12 месяцев после исходного уровня.
|
От исходного уровня до 12 месяцев после исходного уровня
|
|
Средние изменения в эмоциональных и поведенческих результатах молодежи по сравнению с исходным уровнем до 18 месяцев
Временное ограничение: От исходного уровня до 18 месяцев после исходного уровня
|
Психопатологическое поведение измеряется с помощью контрольного списка поведения ребенка.
Измерено на исходном уровне и через 18 месяцев после исходного уровня.
|
От исходного уровня до 18 месяцев после исходного уровня
|
|
Средние изменения в эмоциональных и поведенческих результатах молодежи по сравнению с исходным уровнем до 18 месяцев
Временное ограничение: От исходного уровня до 18 месяцев после исходного уровня
|
Навыки регулирования эмоций измеряются контрольным списком регулирования эмоций.
Измерено на исходном уровне и через 18 месяцев после исходного уровня.
|
От исходного уровня до 18 месяцев после исходного уровня
|
|
Средние изменения успеваемости молодежи по сравнению с исходным уровнем и через 18 месяцев после исходного уровня
Временное ограничение: От исходного уровня до 18 месяцев после исходного уровня
|
Академические результаты измеряются оценками молодежи.
Измерено на исходном уровне и через 18 месяцев после исходного уровня.
|
От исходного уровня до 18 месяцев после исходного уровня
|
|
Средние изменения успеваемости молодежи по сравнению с исходным уровнем и через 18 месяцев после исходного уровня
Временное ограничение: От исходного уровня до 18 месяцев после исходного уровня
|
Академические результаты измеряются баллом EasyCBM.
Измерено на исходном уровне и через 18 месяцев после исходного уровня.
|
От исходного уровня до 18 месяцев после исходного уровня
|
|
Средние изменения в результатах воспитания по сравнению с исходным уровнем до 18 месяцев после исходного уровня
Временное ограничение: От исходного уровня до 18 месяцев после исходного уровня
|
Результаты воспитания, измеренные с помощью Опросника родительской практики.
Измерено на исходном уровне и через 18 месяцев после исходного уровня.
|
От исходного уровня до 18 месяцев после исходного уровня
|
|
Стабильность поступления в школу от исходного уровня до 18 месяцев
Временное ограничение: От исходного уровня до 18 месяцев после исходного уровня
|
Измеряется количеством перемещений в школу.
Измерено на исходном уровне и через 18 месяцев после исходного уровня.
|
От исходного уровня до 18 месяцев после исходного уровня
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Rohanna Buchanan, PhD, Oregon Social Learning Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- R324A190122
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .