- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05892497
Tecarterapy o výkonu amatérských sportovců.
Efektivita Tecarterapie na výkon amatérských sportovců
V rehabilitaci se používají fyzikální terapie založené na elektrické nebo elektromagnetické stimulaci, v některých případech kombinující elektroterapii s radiofrekvencí. Konkrétně odporová kapacitní elektrická přenosová terapie (CRet) se používá ve fyzické rehabilitaci a sportovní medicíně k léčbě poranění svalů, kostí, vazů a šlach. CRet je neinvazivní elektrotermální terapie klasifikovaná jako hloubková termoterapie, která je založena na aplikaci elektrických proudů v radiofrekvenčním rozsahu 300 kHz - 1,2 MHz. Zatímco teplo vedené povrchovou termoterapií nemůže dosáhnout svalu kvůli elektrickému odporu tkání, kapacitně-odporové elektrické proudy v terapii CRet mohou generovat zahřívání hlubokých svalových tkání, což zase zlepšuje saturaci hemoglobinu. V Evropě je CRet široce používán v různých procesech léčebné rehabilitace. Fyziologické účinky tohoto typu fyzioterapie jsou generovány aplikací elektromagnetického pole o frekvenci přibližně 0,5 MHz na lidské tělo. Účinky připisované této technice zahrnují zvýšený hluboký a povrchový krevní oběh, vazodilataci, zvýšenou teplotu, odstranění přebytečné tekutiny a zvýšenou proliferaci buněk.
O některých z těchto reakcí, jako je zvýšená perfuze krve, je známo, že souvisejí se zvýšením teploty, ale jiné, jako je zvýšená proliferace buněk, se zdají být primárně spojeny s průchodem proudu.
Je také pravda, že toto zvýšení teploty tkáně, generované aplikací zařízení, je fyzickou reakcí na průchod proudu (Jouleův efekt). Ačkoli již existuje klinická literatura podporující tento mechanismus, není známo množství energie a proudu, které je nutné přenést, aby se dosáhlo požadovaného zvýšení teploty. Navíc kontrola těchto reakcí pomocí nastavení parametrů, jako je absorbovaný výkon a poloha elektrody, je stále z velké části založena na empirických zkušenostech terapeutů.
V poslední době byly generovány nové kadaverózní publikace, které podporují mechanismy proudění proudu a teplotních změn v této situaci.
Na tomto pozadí, ve kterém byly u pacientů s patologií prokázány tepelné účinky, průchod proudu a symptomatická zlepšení, se zvyšuje možnost, že tato léčba může zlepšit funkční sportovní schopnosti. Tato hypotéza vychází ze skutečnosti, že proudění a tepelné změny přímo souvisely s viskoelastickými změnami v kapsulární a svalové tkáni.
Dosud neexistuje studie, která by hodnotila, zda tato terapie generuje nějakou změnu funkčních proměnných souvisejících se sportovním výkonem u profesionálních sportovců.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
V rehabilitaci se používají fyzikální terapie založené na elektrické nebo elektromagnetické stimulaci, v některých případech kombinující elektroterapii s radiofrekvencí. Konkrétně odporová kapacitní elektrická přenosová terapie (CRet) se používá ve fyzické rehabilitaci a sportovní medicíně k léčbě poranění svalů, kostí, vazů a šlach. CRet je neinvazivní elektrotermální terapie klasifikovaná jako hloubková termoterapie, která je založena na aplikaci elektrických proudů v radiofrekvenčním rozsahu 300 kHz - 1,2 MHz. Zatímco teplo vedené povrchovou termoterapií nemůže dosáhnout svalu kvůli elektrickému odporu tkání, kapacitně-odporové elektrické proudy v terapii CRet mohou generovat zahřívání hlubokých svalových tkání, což zase zlepšuje saturaci hemoglobinu. V Evropě je CRet široce používán v různých procesech léčebné rehabilitace. Fyziologické účinky tohoto typu fyzioterapie jsou generovány aplikací elektromagnetického pole o frekvenci přibližně 0,5 MHz na lidské tělo. Účinky připisované této technice zahrnují zvýšený hluboký a povrchový krevní oběh, vazodilataci, zvýšenou teplotu, odstranění přebytečné tekutiny a zvýšenou proliferaci buněk.
O některých z těchto reakcí, jako je zvýšená perfuze krve, je známo, že souvisejí se zvýšením teploty, ale jiné, jako je zvýšená proliferace buněk, se zdají být primárně spojeny s průchodem proudu.
Je také pravda, že toto zvýšení teploty tkáně, generované aplikací zařízení, je fyzickou reakcí na průchod proudu (Jouleův efekt). Ačkoli již existuje klinická literatura podporující tento mechanismus, není známo množství energie a proudu, které je nutné přenést, aby se dosáhlo požadovaného zvýšení teploty. Navíc kontrola těchto reakcí pomocí nastavení parametrů, jako je absorbovaný výkon a poloha elektrody, je stále z velké části založena na empirických zkušenostech terapeutů.
V poslední době byly generovány nové kadaverózní publikace, které podporují mechanismy proudění proudu a teplotních změn v této situaci.
Na tomto pozadí, ve kterém byly u pacientů s patologií prokázány tepelné účinky, průchod proudu a symptomatická zlepšení, se zvyšuje možnost, že tato léčba může zlepšit funkční sportovní schopnosti. Tato hypotéza vychází ze skutečnosti, že proudění a tepelné změny přímo souvisely s viskoelastickými změnami v kapsulární a svalové tkáni.
Dosud neexistuje studie, která by hodnotila, zda tato terapie generuje nějakou změnu funkčních proměnných souvisejících se sportovním výkonem u profesionálních sportovců.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Barcelona
-
Sant Cugat Del Vallès, Barcelona, Španělsko, 08195
- Nábor
- Universitat Internacional de Catalunya
-
Kontakt:
- Albert Pérez-Bellmunt, PhD
- Telefonní číslo: +34 636817297
- E-mail: aperez@uic.es
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Sportovci ve věku 18 až 30 let (atletika a terénní sporty jako fotbal, basketbal, rugby... které mohou zahrnovat sprint) se sdružují a soutěží v univerzitních nebo národních amatérských ligách, které ve své sportovní praxi provozují sprinty a skoky.
- Aktivní účast na regionálních, národních nebo mezinárodních soutěžích.
- Účastníci studie musí podepsat formulář informovaného souhlasu, aby mohli vyhodnotit své zařazení do studie.
Kritéria vyloučení:
- Dobrovolníci, kteří v posledních dvou měsících utrpěli sportovní úraz nebo nemohou vykonávat fyzickou aktivitu.
- Nepochopení informací poskytnutých terapeutem.
- Zúčastněte se dalších výzkumných studií.
- Být pod farmakologickou léčbou, která může interferovat s opatřeními, jako je léčba antikonvulzivními léky, antidepresivy atd.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Falešný srovnávač: Falešná skupina
Bude proveden stejný postup intervenční skupiny, ale s tekarterapeutickým přístrojem bez napájení (sham).
Stroj bude zapnutý, ale nebude napájen.
|
Tekarterapeutická intervence byla s hlubokým diatermickým přístrojem aplikovaným na dolní končetinu pacienta po dobu 30 minut.
|
|
Experimentální: Skupina Tecartherpay
Jedna 25minutová tekarterapeutická procedura bude provedena na obou nohách pomocí stroje T-Plus Wintecare®.
Konfigurace programu tecarterapie bude v 40 wattovém odporovém režimu pro každý sval.
|
Tekarterapeutická intervence byla s hlubokým diatermickým přístrojem aplikovaným na dolní končetinu pacienta po dobu 30 minut.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna ve sprintu na 30 metrů (sekundy)
Časové okno: Základní linie (bezprostředně před intervencí) a po intervenci (bezprostředně po intervenci)
|
K měření času potřebného k dokončení sprintu na 30 metrů budou použity fotoelektrické články.
|
Základní linie (bezprostředně před intervencí) a po intervenci (bezprostředně po intervenci)
|
|
Změny elektromyografické aktivity během sprintu (μ/v)
Časové okno: Základní linie (bezprostředně před intervencí) a po intervenci (bezprostředně po intervenci)
|
Průměrná elektromyografická aktivita quadricepsového svalstva během sprintu bude měřena pomocí systémového zařízení mDurance® (mDurance Solutions SL, Granada, Španělsko).
|
Základní linie (bezprostředně před intervencí) a po intervenci (bezprostředně po intervenci)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny elektromyografické aktivity při skoku proti pohybu (μ/v)
Časové okno: Základní linie (bezprostředně před intervencí) a po intervenci (bezprostředně po intervenci)
|
Průměrná elektromyografická aktivita muskulatury kvadricepsu během skoku bude měřena systémem The mDurance® (mDurance Solutions SL, Granada, Španělsko).
|
Základní linie (bezprostředně před intervencí) a po intervenci (bezprostředně po intervenci)
|
|
Změny v izometrickém prodloužení nohou (Newtony)
Časové okno: Základní linie (bezprostředně před intervencí) a po intervenci (bezprostředně po intervenci)
|
Bude použit přesný dynamometr (Microfeet II) a bude analyzována maximální síla během izometrické kontrakce tohoto svalstva během 5 sekund kvadricepsu.
|
Základní linie (bezprostředně před intervencí) a po intervenci (bezprostředně po intervenci)
|
|
Změny elektromyografické aktivity během izometrické extenze nohy (μ/v)
Časové okno: Základní linie (bezprostředně před intervencí) a po intervenci (bezprostředně po intervenci)
|
Průměrná elektromyografická aktivita quadricepsového svalstva během izometrické extenze nohy bude měřena systémem The mDurance® (mDurance Solutions SL, Granada, Španělsko).
|
Základní linie (bezprostředně před intervencí) a po intervenci (bezprostředně po intervenci)
|
|
Skok protipohybu (cm)
Časové okno: Základní (bezprostředně před intervencí) a po intervenci (bezprostředně po intervenci)
|
Bipodální skok bude proveden a změřen pomocí ověřené aplikace "MyJump 2"
|
Základní (bezprostředně před intervencí) a po intervenci (bezprostředně po intervenci)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CBAS-2021-08
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .