- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05892497
Tecarterapia en el Rendimiento de los Deportistas Aficionados.
Eficacia de la tecarterapia en el rendimiento de deportistas aficionados
En rehabilitación se han utilizado terapias físicas basadas en estimulación eléctrica o electromagnética, en algunos casos combinando la terapia eléctrica con la radiofrecuencia. En concreto, la terapia de transferencia eléctrica capacitiva resistiva (CRet) se ha utilizado en rehabilitación física y medicina deportiva para tratar lesiones musculares, óseas, de ligamentos y tendones. CRet es una terapia electrotérmica no invasiva catalogada como termoterapia profunda, que se basa en la aplicación de corrientes eléctricas dentro del rango de radiofrecuencia de 300 kHz - 1,2 MHz. Mientras que el calor conducido por la termoterapia de superficie no puede llegar al músculo debido a la resistencia eléctrica de los tejidos, las corrientes eléctricas resistivas capacitivas en la terapia CRet pueden generar calentamiento de los tejidos musculares profundos, lo que a su vez mejora la saturación de hemoglobina. En Europa, CRet se usa ampliamente en varios procesos de rehabilitación médica. Los efectos fisiológicos de este tipo de fisioterapia se generan mediante la aplicación de un campo electromagnético con una frecuencia de aproximadamente 0,5 MHz al cuerpo humano. Los efectos atribuidos a esta técnica incluyen aumento de la circulación sanguínea profunda y superficial, vasodilatación, aumento de la temperatura, eliminación del exceso de líquido y aumento de la proliferación celular.
Se sabe que algunas de estas reacciones, como el aumento de la perfusión sanguínea, están relacionadas con el aumento de la temperatura, pero otras, como el aumento de la proliferación celular, parecen estar principalmente relacionadas con el paso de la corriente.
También es cierto que este aumento de la temperatura del tejido, generado por la aplicación del dispositivo, es una reacción física al paso de la corriente (efecto Joule). Aunque ya existe literatura clínica que respalda este mecanismo, se desconoce la cantidad de energía y corriente que debe transferirse para obtener el aumento de temperatura deseado. Además, el control de estas reacciones, mediante el ajuste de parámetros como la potencia absorbida y la posición de los electrodos, todavía se basa en gran medida en la experiencia empírica de los terapeutas.
Recientemente se han generado nuevas publicaciones cadavéricas que sustentan los mecanismos de flujo de corriente y cambios térmicos en esta situación.
En este contexto, en el que se han demostrado efectos térmicos, paso de corriente y mejorías sintomáticas en pacientes con patología, se plantea la posibilidad de que estos tratamientos puedan mejorar las capacidades deportivas funcionales. Esta hipótesis surge del hecho de que el flujo de corriente y los cambios térmicos se han relacionado directamente con los cambios viscoelásticos en el tejido capsular y muscular.
Hasta la fecha no existe ningún estudio que haya evaluado si esta terapia genera algún cambio en variables funcionales relacionadas con el rendimiento deportivo en deportistas profesionales.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En rehabilitación se han utilizado terapias físicas basadas en estimulación eléctrica o electromagnética, en algunos casos combinando la terapia eléctrica con la radiofrecuencia. En concreto, la terapia de transferencia eléctrica capacitiva resistiva (CRet) se ha utilizado en rehabilitación física y medicina deportiva para tratar lesiones musculares, óseas, de ligamentos y tendones. CRet es una terapia electrotérmica no invasiva catalogada como termoterapia profunda, que se basa en la aplicación de corrientes eléctricas dentro del rango de radiofrecuencia de 300 kHz - 1,2 MHz. Mientras que el calor conducido por la termoterapia de superficie no puede llegar al músculo debido a la resistencia eléctrica de los tejidos, las corrientes eléctricas resistivas capacitivas en la terapia CRet pueden generar calentamiento de los tejidos musculares profundos, lo que a su vez mejora la saturación de hemoglobina. En Europa, CRet se usa ampliamente en varios procesos de rehabilitación médica. Los efectos fisiológicos de este tipo de fisioterapia se generan mediante la aplicación de un campo electromagnético con una frecuencia de aproximadamente 0,5 MHz al cuerpo humano. Los efectos atribuidos a esta técnica incluyen aumento de la circulación sanguínea profunda y superficial, vasodilatación, aumento de la temperatura, eliminación del exceso de líquido y aumento de la proliferación celular.
Se sabe que algunas de estas reacciones, como el aumento de la perfusión sanguínea, están relacionadas con el aumento de la temperatura, pero otras, como el aumento de la proliferación celular, parecen estar principalmente relacionadas con el paso de la corriente.
También es cierto que este aumento de la temperatura del tejido, generado por la aplicación del dispositivo, es una reacción física al paso de la corriente (efecto Joule). Aunque ya existe literatura clínica que respalda este mecanismo, se desconoce la cantidad de energía y corriente que debe transferirse para obtener el aumento de temperatura deseado. Además, el control de estas reacciones, mediante el ajuste de parámetros como la potencia absorbida y la posición de los electrodos, todavía se basa en gran medida en la experiencia empírica de los terapeutas.
Recientemente se han generado nuevas publicaciones cadavéricas que sustentan los mecanismos de flujo de corriente y cambios térmicos en esta situación.
En este contexto, en el que se han demostrado efectos térmicos, paso de corriente y mejorías sintomáticas en pacientes con patología, se plantea la posibilidad de que estos tratamientos puedan mejorar las capacidades deportivas funcionales. Esta hipótesis surge del hecho de que el flujo de corriente y los cambios térmicos se han relacionado directamente con los cambios viscoelásticos en el tejido capsular y muscular.
Hasta la fecha no existe ningún estudio que haya evaluado si esta terapia genera algún cambio en variables funcionales relacionadas con el rendimiento deportivo en deportistas profesionales.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Barcelona
-
Sant Cugat Del Vallès, Barcelona, España, 08195
- Reclutamiento
- Universitat Internacional de Catalunya
-
Contacto:
- Albert Pérez-Bellmunt, PhD
- Número de teléfono: +34 636817297
- Correo electrónico: aperez@uic.es
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Deportistas de entre 18 y 30 años (atletismo y deportes de campo como fútbol, baloncesto, rugby... que puedan implicar carreras de velocidad) federados y compitiendo en ligas amateur universitarias o nacionales que realicen carreras de velocidad y saltos en su práctica deportiva.
- Participación activa en concursos regionales, nacionales o internacionales.
- Los participantes del estudio deben haber firmado el formulario de consentimiento informado para poder evaluar su inclusión en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Voluntarios que hayan sufrido alguna lesión deportiva en los últimos dos meses o no puedan realizar actividad física.
- No comprender la información proporcionada por el terapeuta.
- Participar en otros estudios de investigación.
- Estar bajo un tratamiento médico farmacológico que pueda interferir con las medidas, como tratamiento con anticonvulsivantes, antidepresivos, etc.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador falso: Grupo falso
Se realizará el mismo procedimiento del grupo de intervención pero con la máquina de tecarterapia sin alimentación (sham).
La máquina estará encendida pero no se suministrará energía.
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La intervención de tecarterapia fue con una máquina de diatermia profunda aplicada en la extremidad inferior del paciente durante 30 minutos.
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Experimental: Grupo Tecartherpay
Se realizará un único procedimiento de tecarterapia de 25 minutos en ambas piernas con la máquina T-Plus Wintecare®.
La configuración del programa de tecarterapia será en modo resistivo de 40 watios para cada músculo.
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La intervención de tecarterapia fue con una máquina de diatermia profunda aplicada en la extremidad inferior del paciente durante 30 minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en sprint de 30 metros (segundos)
Periodo de tiempo: Línea de base (inmediatamente antes de la intervención) y posintervención (inmediatamente después de la intervención)
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Se utilizarán células fotoeléctricas para medir el tiempo necesario para completar una carrera de 30 metros.
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Línea de base (inmediatamente antes de la intervención) y posintervención (inmediatamente después de la intervención)
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Cambios en la actividad electromiográfica durante el sprint (μ/v)
Periodo de tiempo: Línea de base (inmediatamente antes de la intervención) y posintervención (inmediatamente después de la intervención)
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La actividad electromiográfica media de la musculatura cuádriceps durante la carrera de velocidad se medirá con el dispositivo del sistema mDurance® (mDurance Solutions SL, Granada, España).
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Línea de base (inmediatamente antes de la intervención) y posintervención (inmediatamente después de la intervención)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en la actividad electromiográfica durante el salto con contramovimiento (μ/v)
Periodo de tiempo: Línea de base (inmediatamente antes de la intervención) y posintervención (inmediatamente después de la intervención)
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La actividad electromiográfica media de la musculatura cuádriceps durante el salto se medirá con el dispositivo del sistema mDurance® (mDurance Solutions SL, Granada, España).
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Línea de base (inmediatamente antes de la intervención) y posintervención (inmediatamente después de la intervención)
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Cambios en la extensión isométrica de piernas (Newtons)
Periodo de tiempo: Línea de base (inmediatamente antes de la intervención) y posintervención (inmediatamente después de la intervención)
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Se utilizará un dinamómetro de precisión (Microfeet II) y se analizará la fuerza máxima durante una contracción isométrica de esta musculatura durante 5 segundos del cuádriceps.
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Línea de base (inmediatamente antes de la intervención) y posintervención (inmediatamente después de la intervención)
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Cambios en la actividad electromiográfica durante la extensión isométrica de piernas (μ/v)
Periodo de tiempo: Línea de base (inmediatamente antes de la intervención) y posintervención (inmediatamente después de la intervención)
|
La actividad electromiográfica media de la musculatura cuádriceps durante la extensión isométrica de piernas se medirá con el dispositivo del sistema mDurance® (mDurance Solutions SL, Granada, España).
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Línea de base (inmediatamente antes de la intervención) y posintervención (inmediatamente después de la intervención)
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|
Salto con contramovimiento (cm)
Periodo de tiempo: Línea de base (inmediatamente antes de la intervención) y posintervención (inmediatamente después de la intervención)
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Se realizará y medirá un salto bípode con la aplicación validada "MyJump 2"
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Línea de base (inmediatamente antes de la intervención) y posintervención (inmediatamente después de la intervención)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CBAS-2021-08
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .