- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05892497
Tecarterapy om ytelsen til amatøridrettsutøvere.
Effektiviteten av Tecarterapy på ytelsen til amatøridrettsutøvere
Fysiske terapier basert på elektrisk eller elektromagnetisk stimulering har blitt brukt i rehabilitering, i noen tilfeller ved å kombinere elektrisk terapi med radiofrekvens. Spesielt har resistiv kapasitiv elektrisk overføringsterapi (CRet) blitt brukt i fysisk rehabilitering og idrettsmedisin for å behandle muskel-, bein-, leddbånds- og seneskader. CRet er en ikke-invasiv elektrotermisk terapi klassifisert som dyp termoterapi, som er basert på påføring av elektriske strømmer innenfor radiofrekvensområdet 300 kHz - 1,2 MHz. Mens varmen ledet av overflatetermoterapi ikke kan nå muskelen på grunn av vevets elektriske motstand, kan de kapasitiv-resistive elektriske strømmene i CRet-terapi generere oppvarming av dype muskelvev, som igjen forbedrer hemoglobinmetningen. I Europa er CRet mye brukt i ulike medisinske rehabiliteringsprosesser. De fysiologiske effektene av denne typen fysioterapi genereres ved påføring av et elektromagnetisk felt med en frekvens på omtrent 0,5 MHz på menneskekroppen. Effektene som tilskrives denne teknikken inkluderer økt dyp og overfladisk blodsirkulasjon, vasodilatasjon, økt temperatur, fjerning av overflødig væske og økt celleproliferasjon.
Noen av disse reaksjonene, som økt blodperfusjon, er kjent for å være relatert til temperaturøkningen, men andre, som økt celleproliferasjon, ser ut til å være primært relatert til strømgjennomgang.
Det er også sant at denne økningen i vevstemperatur, generert ved bruk av enheten, er en fysisk reaksjon på strømgjennomgang (Joule-effekt). Selv om det allerede finnes klinisk litteratur som støtter denne mekanismen, er mengden energi og strøm som må overføres for å oppnå ønsket temperaturøkning ukjent. Dessuten er kontrollen av disse reaksjonene, ved å justere parametere som absorbert kraft og elektrodeposisjon, fortsatt i stor grad basert på terapeuters empiriske erfaring.
Nylig har nye kadaveriske publikasjoner blitt generert, som støtter mekanismene for strømstrøm og termiske endringer i denne situasjonen.
På denne bakgrunnen, hvor termiske effekter, strømpassasje og symptomatiske forbedringer er påvist hos pasienter med patologi, heves muligheten for at disse behandlingene kan forbedre funksjonelle sportslige evner. Denne hypotesen oppstår fra det faktum at strømstrøm og termiske endringer har vært direkte relatert til viskoelastiske endringer i kapsel- og muskelvev.
Til dags dato er det ingen studie som har vurdert om denne terapien genererer noen endring i funksjonelle variabler knyttet til idrettsprestasjoner hos profesjonelle idrettsutøvere.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Fysiske terapier basert på elektrisk eller elektromagnetisk stimulering har blitt brukt i rehabilitering, i noen tilfeller ved å kombinere elektrisk terapi med radiofrekvens. Spesielt har resistiv kapasitiv elektrisk overføringsterapi (CRet) blitt brukt i fysisk rehabilitering og idrettsmedisin for å behandle muskel-, bein-, leddbånds- og seneskader. CRet er en ikke-invasiv elektrotermisk terapi klassifisert som dyp termoterapi, som er basert på påføring av elektriske strømmer innenfor radiofrekvensområdet 300 kHz - 1,2 MHz. Mens varmen ledet av overflatetermoterapi ikke kan nå muskelen på grunn av vevets elektriske motstand, kan de kapasitiv-resistive elektriske strømmene i CRet-terapi generere oppvarming av dype muskelvev, som igjen forbedrer hemoglobinmetningen. I Europa er CRet mye brukt i ulike medisinske rehabiliteringsprosesser. De fysiologiske effektene av denne typen fysioterapi genereres ved påføring av et elektromagnetisk felt med en frekvens på omtrent 0,5 MHz på menneskekroppen. Effektene som tilskrives denne teknikken inkluderer økt dyp og overfladisk blodsirkulasjon, vasodilatasjon, økt temperatur, fjerning av overflødig væske og økt celleproliferasjon.
Noen av disse reaksjonene, som økt blodperfusjon, er kjent for å være relatert til temperaturøkningen, men andre, som økt celleproliferasjon, ser ut til å være primært relatert til strømgjennomgang.
Det er også sant at denne økningen i vevstemperatur, generert ved bruk av enheten, er en fysisk reaksjon på strømgjennomgang (Joule-effekt). Selv om det allerede finnes klinisk litteratur som støtter denne mekanismen, er mengden energi og strøm som må overføres for å oppnå ønsket temperaturøkning ukjent. Dessuten er kontrollen av disse reaksjonene, ved å justere parametere som absorbert kraft og elektrodeposisjon, fortsatt i stor grad basert på terapeuters empiriske erfaring.
Nylig har nye kadaveriske publikasjoner blitt generert, som støtter mekanismene for strømstrøm og termiske endringer i denne situasjonen.
På denne bakgrunnen, hvor termiske effekter, strømpassasje og symptomatiske forbedringer er påvist hos pasienter med patologi, heves muligheten for at disse behandlingene kan forbedre funksjonelle sportslige evner. Denne hypotesen oppstår fra det faktum at strømstrøm og termiske endringer har vært direkte relatert til viskoelastiske endringer i kapsel- og muskelvev.
Til dags dato er det ingen studie som har vurdert om denne terapien genererer noen endring i funksjonelle variabler knyttet til idrettsprestasjoner hos profesjonelle idrettsutøvere.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Barcelona
-
Sant Cugat Del Vallès, Barcelona, Spania, 08195
- Rekruttering
- Universitat Internacional de Catalunya
-
Ta kontakt med:
- Albert Pérez-Bellmunt, PhD
- Telefonnummer: +34 636817297
- E-post: aperez@uic.es
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Idrettsutøvere mellom 18 og 30 år (friidrett og feltidretter som fotball, basketball, rugby... som kan innebære sprint) er forbundet og konkurrerer i universitets- eller nasjonale amatørligaer som utfører sprint og hopp i sin idrettsutøvelse.
- Aktiv deltakelse i regionale, nasjonale eller internasjonale konkurranser.
- Studiedeltakere må ha signert skjemaet for informert samtykke for å kunne evaluere deres inkludering i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Frivillige som har pådratt seg en idrettsskade i løpet av de siste to månedene eller ikke er i stand til å utføre fysisk aktivitet.
- Forstår ikke informasjonen gitt av terapeuten.
- Delta i andre forskningsstudier.
- Å være under en farmakologisk medisinsk behandling som kan forstyrre tiltakene, som behandling med krampestillende, antidepressiva mv.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sham-komparator: Skum gruppe
Den samme prosedyren til intervensjonsgruppen vil bli utført, men med tekarterapimaskinen uten strøm (sham).
Maskinen vil være på, men det vil ikke bli tilført strøm.
|
Tecartherapy-intervensjonen var med en dyp diatermimaskin påført pasientens underekstremitet i 30 minutter.
|
|
Eksperimentell: Tecartherpay Group
En enkelt 25-minutters tekarterapiprosedyre vil bli utført i begge bena med T-Plus Wintecare®-maskinen.
Konfigurasjonen av tecartherapy-programmet vil være i 40 watt resistiv modus for hver muskel.
|
Tecartherapy-intervensjonen var med en dyp diatermimaskin påført pasientens underekstremitet i 30 minutter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i 30 meter sprint (sekunder)
Tidsramme: Baseline (umiddelbart før intervensjon) og etter intervensjon (umiddelbart etter intervensjon)
|
Fotoceller vil bli brukt til å måle tiden som kreves for å fullføre en 30-meters sprint.
|
Baseline (umiddelbart før intervensjon) og etter intervensjon (umiddelbart etter intervensjon)
|
|
Endringer i elektromyografisk aktivitet under sprint (μ/v)
Tidsramme: Baseline (umiddelbart før intervensjon) og etter intervensjon (umiddelbart etter intervensjon)
|
Den gjennomsnittlige elektromyografiske aktiviteten til quadriceps-muskulaturen under sprint vil bli målt med mDurance®-systemet (mDurance Solutions SL, Granada, Spania).
|
Baseline (umiddelbart før intervensjon) og etter intervensjon (umiddelbart etter intervensjon)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i elektromyografisk aktivitet under motbevegelseshopp (μ/v)
Tidsramme: Baseline (umiddelbart før intervensjon) og etter intervensjon (umiddelbart etter intervensjon)
|
Den gjennomsnittlige elektromyografiske aktiviteten til quadriceps-muskulaturen under hoppet vil bli målt med mDurance®-systemet (mDurance Solutions SL, Granada, Spania).
|
Baseline (umiddelbart før intervensjon) og etter intervensjon (umiddelbart etter intervensjon)
|
|
Endringer i isometrisk benforlengelse (Newtons)
Tidsramme: Baseline (umiddelbart før intervensjon) og etter intervensjon (umiddelbart etter intervensjon)
|
Et presisjonsdynamometer (Microfeet II) vil bli brukt og maksimal kraft under en isometrisk sammentrekning av denne muskulaturen i løpet av 5 sekunder av quadriceps vil bli analysert.
|
Baseline (umiddelbart før intervensjon) og etter intervensjon (umiddelbart etter intervensjon)
|
|
Endringer i elektromyografisk aktivitet under isometrisk benforlengelse (μ/v)
Tidsramme: Baseline (umiddelbart før intervensjon) og etter intervensjon (umiddelbart etter intervensjon)
|
Den gjennomsnittlige elektromyografiske aktiviteten til quadriceps-muskulaturen under den isometriske benforlengelsen vil bli målt med mDurance®-systemet (mDurance Solutions SL, Granada, Spania).
|
Baseline (umiddelbart før intervensjon) og etter intervensjon (umiddelbart etter intervensjon)
|
|
Motbevegelseshopp (cm)
Tidsramme: Baseline (umiddelbart før intervensjon) og etter intervensjon (umiddelbart etter intervensjon)
|
Et bipodal hopp vil bli utført og målt med den validerte applikasjonen "MyJump 2"
|
Baseline (umiddelbart før intervensjon) og etter intervensjon (umiddelbart etter intervensjon)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CBAS-2021-08
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .