- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05892497
Текартерапия результатов спортсменов-любителей.
Влияние текартерапии на результаты спортсменов-любителей
Физиотерапия, основанная на электрической или электромагнитной стимуляции, использовалась в реабилитации, в некоторых случаях комбинируя электрическую терапию с радиочастотой. В частности, резистивная емкостная электрическая переносная терапия (CRet) использовалась в физической реабилитации и спортивной медицине для лечения травм мышц, костей, связок и сухожилий. CRet представляет собой неинвазивную электротермальную терапию, классифицируемую как глубокая термотерапия, которая основана на применении электрических токов в диапазоне радиочастот от 300 кГц до 1,2 МГц. В то время как тепло, проводимое поверхностной термотерапией, не может достигать мышц из-за электрического сопротивления тканей, емкостно-резистивные электрические токи в CRet-терапии могут генерировать нагрев глубоких мышечных тканей, что, в свою очередь, улучшает насыщение гемоглобина. В Европе CRet широко используется в различных процессах медицинской реабилитации. Физиологическое воздействие этого вида физиотерапии достигается за счет воздействия на тело человека электромагнитного поля с частотой примерно 0,5 МГц. Эффекты, приписываемые этой методике, включают усиление глубокого и поверхностного кровообращения, расширение сосудов, повышение температуры, удаление избыточной жидкости и усиление пролиферации клеток.
Известно, что некоторые из этих реакций, такие как увеличение перфузии крови, связаны с повышением температуры, но другие, такие как усиление клеточной пролиферации, по-видимому, в первую очередь связаны с прохождением тока.
Верно также и то, что это повышение температуры ткани, вызванное применением устройства, является физической реакцией на прохождение тока (эффект Джоуля). Хотя уже имеется клиническая литература, подтверждающая этот механизм, количество энергии и тока, которое необходимо передать для получения желаемого повышения температуры, неизвестно. Более того, контроль этих реакций путем регулировки таких параметров, как поглощаемая мощность и положение электрода, все еще в значительной степени основан на эмпирическом опыте терапевтов.
В последнее время появились новые трупные публикации, подтверждающие механизмы протекания тока и термические изменения в этой ситуации.
На этом фоне, при котором у пациентов с патологией были продемонстрированы тепловые эффекты, прохождение тока и симптоматическое улучшение, повышается вероятность того, что эти методы лечения могут улучшить функциональные спортивные способности. Эта гипотеза возникает из-за того факта, что поток тока и тепловые изменения напрямую связаны с вязкоупругими изменениями в капсульной и мышечной ткани.
На сегодняшний день нет исследований, в которых оценивалось бы, вызывает ли эта терапия какие-либо изменения функциональных переменных, связанных со спортивными результатами у профессиональных спортсменов.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Физиотерапия, основанная на электрической или электромагнитной стимуляции, использовалась в реабилитации, в некоторых случаях комбинируя электрическую терапию с радиочастотой. В частности, резистивная емкостная электрическая переносная терапия (CRet) использовалась в физической реабилитации и спортивной медицине для лечения травм мышц, костей, связок и сухожилий. CRet представляет собой неинвазивную электротермальную терапию, классифицируемую как глубокая термотерапия, которая основана на применении электрических токов в диапазоне радиочастот от 300 кГц до 1,2 МГц. В то время как тепло, проводимое поверхностной термотерапией, не может достигать мышц из-за электрического сопротивления тканей, емкостно-резистивные электрические токи в CRet-терапии могут генерировать нагрев глубоких мышечных тканей, что, в свою очередь, улучшает насыщение гемоглобина. В Европе CRet широко используется в различных процессах медицинской реабилитации. Физиологическое воздействие этого вида физиотерапии достигается за счет воздействия на тело человека электромагнитного поля с частотой примерно 0,5 МГц. Эффекты, приписываемые этой методике, включают усиление глубокого и поверхностного кровообращения, расширение сосудов, повышение температуры, удаление избыточной жидкости и усиление пролиферации клеток.
Известно, что некоторые из этих реакций, такие как увеличение перфузии крови, связаны с повышением температуры, но другие, такие как усиление клеточной пролиферации, по-видимому, в первую очередь связаны с прохождением тока.
Верно также и то, что это повышение температуры ткани, вызванное применением устройства, является физической реакцией на прохождение тока (эффект Джоуля). Хотя уже имеется клиническая литература, подтверждающая этот механизм, количество энергии и тока, которое необходимо передать для получения желаемого повышения температуры, неизвестно. Более того, контроль этих реакций путем регулировки таких параметров, как поглощаемая мощность и положение электрода, все еще в значительной степени основан на эмпирическом опыте терапевтов.
В последнее время появились новые трупные публикации, подтверждающие механизмы протекания тока и термические изменения в этой ситуации.
На этом фоне, при котором у пациентов с патологией были продемонстрированы тепловые эффекты, прохождение тока и симптоматическое улучшение, повышается вероятность того, что эти методы лечения могут улучшить функциональные спортивные способности. Эта гипотеза возникает из-за того факта, что поток тока и тепловые изменения напрямую связаны с вязкоупругими изменениями в капсульной и мышечной ткани.
На сегодняшний день нет исследований, в которых оценивалось бы, вызывает ли эта терапия какие-либо изменения функциональных переменных, связанных со спортивными результатами у профессиональных спортсменов.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Barcelona
-
Sant Cugat Del Vallès, Barcelona, Испания, 08195
- Рекрутинг
- Universitat Internacional de Catalunya
-
Контакт:
- Albert Pérez-Bellmunt, PhD
- Номер телефона: +34 636817297
- Электронная почта: aperez@uic.es
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Спортсмены в возрасте от 18 до 30 лет (легкая атлетика и полевые виды спорта, такие как футбол, баскетбол, регби ..., которые могут включать спринт), входящие в федерацию и соревнующиеся в университетских или национальных любительских лигах, которые в своей спортивной практике выполняют спринт и прыжки.
- Активное участие в региональных, национальных или международных конкурсах.
- Участники исследования должны были подписать форму информированного согласия, чтобы оценить их включение в исследование.
Критерий исключения:
- Волонтеры, получившие спортивную травму в течение последних двух месяцев или неспособные к физической активности.
- Непонимание информации, предоставленной терапевтом.
- Участвуйте в других исследованиях.
- Нахождение на фармакологическом лечении, которое может помешать мерам, таким как лечение противосудорожными препаратами, антидепрессантами и т. д.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Фальшивый компаратор: Шам группа
Будет выполнена та же процедура, что и в группе вмешательства, но с аппаратом для текартерапии без питания (имитация).
Машина будет включена, но питание не будет подаваться.
|
Текаротерапевтическое вмешательство заключалось в применении аппарата для глубокой диатермии к нижней конечности пациента на 30 минут.
|
|
Экспериментальный: Текартерпей Групп
На обеих ногах будет проведена одна 25-минутная процедура текартерапии на аппарате T-Plus Wintecare®.
Конфигурация программы текартерапии будет в резистивном режиме 40 Вт для каждой мышцы.
|
Текаротерапевтическое вмешательство заключалось в применении аппарата для глубокой диатермии к нижней конечности пациента на 30 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение в спринте на 30 м (сек.)
Временное ограничение: Исходный уровень (непосредственно перед вмешательством) и после вмешательства (непосредственно после вмешательства)
|
Фотоэлементы будут использоваться для измерения времени, необходимого для преодоления 30-метрового спринта.
|
Исходный уровень (непосредственно перед вмешательством) и после вмешательства (непосредственно после вмешательства)
|
|
Изменения электромиографической активности во время спринта (мк/об)
Временное ограничение: Исходный уровень (непосредственно перед вмешательством) и после вмешательства (непосредственно после вмешательства)
|
Средняя электромиографическая активность четырехглавой мышцы бедра во время спринта будет измеряться с помощью системного устройства mDurance® (mDurance Solutions SL, Гранада, Испания).
|
Исходный уровень (непосредственно перед вмешательством) и после вмешательства (непосредственно после вмешательства)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения электромиографической активности во время встречного прыжка (мк/об)
Временное ограничение: Исходный уровень (непосредственно перед вмешательством) и после вмешательства (непосредственно после вмешательства)
|
Средняя электромиографическая активность четырехглавой мышцы бедра во время прыжка будет измеряться с помощью системного устройства mDurance® (mDurance Solutions SL, Гранада, Испания).
|
Исходный уровень (непосредственно перед вмешательством) и после вмешательства (непосредственно после вмешательства)
|
|
Изменения в изометрическом разгибании ног (Ньютоны)
Временное ограничение: Исходный уровень (непосредственно перед вмешательством) и после вмешательства (непосредственно после вмешательства)
|
Будет использоваться прецизионный динамометр (Microfeet II), и будет проанализирована максимальная сила во время изометрического сокращения этой мускулатуры в течение 5 секунд четырехглавой мышцы.
|
Исходный уровень (непосредственно перед вмешательством) и после вмешательства (непосредственно после вмешательства)
|
|
Изменения электромиографической активности при изометрическом разгибании ног (мк/об)
Временное ограничение: Исходный уровень (непосредственно перед вмешательством) и после вмешательства (непосредственно после вмешательства)
|
Средняя электромиографическая активность четырехглавой мышцы бедра во время изометрического разгибания ног будет измеряться с помощью системного устройства mDurance® (mDurance Solutions SL, Гранада, Испания).
|
Исходный уровень (непосредственно перед вмешательством) и после вмешательства (непосредственно после вмешательства)
|
|
Прыжок с контрдвижением (см)
Временное ограничение: Исходный уровень (непосредственно перед вмешательством) и после вмешательства (непосредственно после вмешательства)
|
Двуногий прыжок будет выполнен и измерен с помощью проверенного приложения «MyJump 2».
|
Исходный уровень (непосредственно перед вмешательством) и после вмешательства (непосредственно после вмешательства)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CBAS-2021-08
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .