- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05892497
Tecarterapy amatööriurheilijoiden suorituskyvystä.
Tecarterapyn tehokkuus amatööriurheilijoiden suoritukseen
Kuntoutuksessa on käytetty sähköiseen tai sähkömagneettiseen stimulaatioon perustuvia fysioterapioita, joissa sähköhoitoa on joissain tapauksissa yhdistetty radiotaajuuteen. Erityisesti resistiivistä kapasitiivista sähkösiirtohoitoa (CRet) on käytetty fyysisessä kuntoutuksessa ja urheilulääketieteessä lihas-, luu-, nivelsiteiden ja jänteiden vammojen hoitoon. CRet on syvälämpöhoidoksi luokiteltu ei-invasiivinen sähköterminen hoito, joka perustuu sähkövirtojen soveltamiseen radiotaajuusalueella 300 kHz - 1,2 MHz. Vaikka pintalämpöterapian johdettu lämpö ei pääse lihakseen kudosten sähkövastuksen vuoksi, CRet-terapian kapasitiivis-resistiiviset sähkövirrat voivat synnyttää syvän lihaskudosten kuumenemista, mikä puolestaan parantaa hemoglobiinin saturaatiota. Euroopassa CRetiä käytetään laajasti erilaisissa lääketieteellisissä kuntoutusprosesseissa. Tämän tyyppisen fysioterapian fysiologiset vaikutukset syntyvät kohdistamalla ihmiskehoon sähkömagneettinen kenttä, jonka taajuus on noin 0,5 MHz. Tämän tekniikan aiheuttamia vaikutuksia ovat lisääntynyt syvä ja pinnallinen verenkierto, verisuonten laajentuminen, kohonnut lämpötila, ylimääräisen nesteen poisto ja lisääntynyt solujen lisääntyminen.
Joidenkin näistä reaktioista, kuten lisääntyneen veren perfuusion, tiedetään liittyvän lämpötilan nousuun, mutta toiset, kuten lisääntynyt solujen lisääntyminen, näyttävät liittyvän ensisijaisesti virran kulkemiseen.
On myös totta, että tämä kudoksen lämpötilan nousu, joka syntyy laitteen soveltamisesta, on fyysinen reaktio virran kulkeutumiseen (Joule-ilmiö). Vaikka tätä mekanismia tukee jo kliininen kirjallisuus, energian ja virran määrää, joka on siirrettävä halutun lämpötilan nousun saavuttamiseksi, ei tunneta. Lisäksi näiden reaktioiden hallinta säätämällä parametreja, kuten absorboitunutta tehoa ja elektrodin asentoa, perustuu edelleen suurelta osin terapeuttien empiiriseen kokemukseen.
Viime aikoina on syntynyt uusia ruumiillisia julkaisuja, jotka tukevat virran virtauksen ja lämmönmuutosten mekanismeja tässä tilanteessa.
Tätä taustaa vasten, jossa lämpövaikutuksia, virrankulkua ja oireenmukaisia parannuksia on osoitettu patologisilla potilailla, mahdollisuus, että nämä hoidot voivat parantaa toiminnallisia urheilukykyjä, nousee. Tämä hypoteesi johtuu siitä tosiasiasta, että virran virtaus ja lämpömuutokset ovat suoraan yhteydessä viskoelastisiin muutoksiin kapseli- ja lihaskudoksessa.
Toistaiseksi ei ole olemassa tutkimusta, joka olisi arvioinut, aiheuttaako tämä hoito mitään muutoksia ammattiurheilijoiden urheilusuoritukseen liittyvissä toiminnallisissa muuttujissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kuntoutuksessa on käytetty sähköiseen tai sähkömagneettiseen stimulaatioon perustuvia fysioterapioita, joissa sähköhoitoa on joissain tapauksissa yhdistetty radiotaajuuteen. Erityisesti resistiivistä kapasitiivista sähkösiirtohoitoa (CRet) on käytetty fyysisessä kuntoutuksessa ja urheilulääketieteessä lihas-, luu-, nivelsiteiden ja jänteiden vammojen hoitoon. CRet on syvälämpöhoidoksi luokiteltu ei-invasiivinen sähköterminen hoito, joka perustuu sähkövirtojen soveltamiseen radiotaajuusalueella 300 kHz - 1,2 MHz. Vaikka pintalämpöterapian johdettu lämpö ei pääse lihakseen kudosten sähkövastuksen vuoksi, CRet-terapian kapasitiivis-resistiiviset sähkövirrat voivat synnyttää syvän lihaskudosten kuumenemista, mikä puolestaan parantaa hemoglobiinin saturaatiota. Euroopassa CRetiä käytetään laajasti erilaisissa lääketieteellisissä kuntoutusprosesseissa. Tämän tyyppisen fysioterapian fysiologiset vaikutukset syntyvät kohdistamalla ihmiskehoon sähkömagneettinen kenttä, jonka taajuus on noin 0,5 MHz. Tämän tekniikan aiheuttamia vaikutuksia ovat lisääntynyt syvä ja pinnallinen verenkierto, verisuonten laajentuminen, kohonnut lämpötila, ylimääräisen nesteen poisto ja lisääntynyt solujen lisääntyminen.
Joidenkin näistä reaktioista, kuten lisääntyneen veren perfuusion, tiedetään liittyvän lämpötilan nousuun, mutta toiset, kuten lisääntynyt solujen lisääntyminen, näyttävät liittyvän ensisijaisesti virran kulkemiseen.
On myös totta, että tämä kudoksen lämpötilan nousu, joka syntyy laitteen soveltamisesta, on fyysinen reaktio virran kulkeutumiseen (Joule-ilmiö). Vaikka tätä mekanismia tukee jo kliininen kirjallisuus, energian ja virran määrää, joka on siirrettävä halutun lämpötilan nousun saavuttamiseksi, ei tunneta. Lisäksi näiden reaktioiden hallinta säätämällä parametreja, kuten absorboitunutta tehoa ja elektrodin asentoa, perustuu edelleen suurelta osin terapeuttien empiiriseen kokemukseen.
Viime aikoina on syntynyt uusia ruumiillisia julkaisuja, jotka tukevat virran virtauksen ja lämmönmuutosten mekanismeja tässä tilanteessa.
Tätä taustaa vasten, jossa lämpövaikutuksia, virrankulkua ja oireenmukaisia parannuksia on osoitettu patologisilla potilailla, mahdollisuus, että nämä hoidot voivat parantaa toiminnallisia urheilukykyjä, nousee. Tämä hypoteesi johtuu siitä tosiasiasta, että virran virtaus ja lämpömuutokset ovat suoraan yhteydessä viskoelastisiin muutoksiin kapseli- ja lihaskudoksessa.
Toistaiseksi ei ole olemassa tutkimusta, joka olisi arvioinut, aiheuttaako tämä hoito mitään muutoksia ammattiurheilijoiden urheilusuoritukseen liittyvissä toiminnallisissa muuttujissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Barcelona
-
Sant Cugat Del Vallès, Barcelona, Espanja, 08195
- Rekrytointi
- Universitat Internacional de Catalunya
-
Ottaa yhteyttä:
- Albert Pérez-Bellmunt, PhD
- Puhelinnumero: +34 636817297
- Sähköposti: aperez@uic.es
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–30-vuotiaat urheilijat (yleisurheilu ja maastourheilulajit, kuten jalkapallo, koripallo, rugby... joihin saattaa liittyä sprinttiä) liittoutuivat ja kilpailevat yliopisto- tai kansallisissa amatööriliigoissa, jotka harjoittelevat sprinttiä ja hyppäämistä urheiluharjoittelussaan.
- Aktiivinen osallistuminen alueellisiin, kansallisiin tai kansainvälisiin kilpailuihin.
- Tutkimukseen osallistuneiden on oltava allekirjoittaneet tietoisen suostumuslomakkeen voidakseen arvioida osallistumisensa tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Vapaaehtoiset, jotka ovat kärsineet urheiluvamman viimeisen kahden kuukauden aikana tai jotka eivät pysty harjoittamaan fyysistä toimintaa.
- Ei ymmärrä terapeutin antamia tietoja.
- Osallistu muihin tutkimuksiin.
- Olla lääkehoidossa, joka voi häiritä toimenpiteitä, kuten hoito epilepsialääkkeillä, masennuslääkkeillä jne.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: Huijausryhmä
Sama interventioryhmän toimenpide suoritetaan, mutta tecartherapy koneella ilman tehoa (huijaus).
Kone on päällä, mutta virtaa ei tule.
|
Tecartherapy-interventio tehtiin syvädiatermiakoneella, joka laitettiin potilaan alaraajoihin 30 minuutin ajan.
|
|
Kokeellinen: Tecartherpay Group
Yksi 25 minuutin tecartherapy toimenpide suoritetaan molemmille jaloille T-Plus Wintecare® -laitteella.
Tecartherapy-ohjelman konfiguraatio on 40 watin resistiivisessä tilassa jokaiselle lihakselle.
|
Tecartherapy-interventio tehtiin syvädiatermiakoneella, joka laitettiin potilaan alaraajoihin 30 minuutin ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos 30 metrin sprintissä (sekunneissa)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (välittömästi ennen toimenpidettä) ja toimenpiteen jälkeen (välittömästi toimenpiteen jälkeen)
|
Valosähköisiä kennoja käytetään mittaamaan aikaa, joka tarvitaan 30 metrin sprintin suorittamiseen.
|
Lähtötilanne (välittömästi ennen toimenpidettä) ja toimenpiteen jälkeen (välittömästi toimenpiteen jälkeen)
|
|
Muutokset elektromyografisessa aktiivisuudessa sprintin aikana (μ/v)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (välittömästi ennen toimenpidettä) ja toimenpiteen jälkeen (välittömästi toimenpiteen jälkeen)
|
Nelipäisen lihasten keskimääräinen elektromyografinen aktiivisuus sprintin aikana mitataan The mDurance® -järjestelmälaitteella (mDurance Solutions SL, Granada, Espanja).
|
Lähtötilanne (välittömästi ennen toimenpidettä) ja toimenpiteen jälkeen (välittömästi toimenpiteen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset elektromyografisessa aktiivisuudessa vastaliikehypyn aikana (μ/v)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (välittömästi ennen toimenpidettä) ja toimenpiteen jälkeen (välittömästi toimenpiteen jälkeen)
|
Nelipäisen lihasten keskimääräistä elektromyografista aktiivisuutta hypyn aikana mitataan The mDurance® -järjestelmälaitteella (mDurance Solutions SL, Granada, Espanja).
|
Lähtötilanne (välittömästi ennen toimenpidettä) ja toimenpiteen jälkeen (välittömästi toimenpiteen jälkeen)
|
|
Muutokset isometrisessä jalan pidennyksessä (Newton)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (välittömästi ennen toimenpidettä) ja toimenpiteen jälkeen (välittömästi toimenpiteen jälkeen)
|
Tarkkuusdynamometriä (Microfeet II) käytetään ja maksimivoima tämän lihaksen isometrisen supistuksen aikana nelipäisen reisilihaksen 5 sekunnin aikana analysoidaan.
|
Lähtötilanne (välittömästi ennen toimenpidettä) ja toimenpiteen jälkeen (välittömästi toimenpiteen jälkeen)
|
|
Muutokset elektromyografisessa aktiivisuudessa isometrisen jalan venytyksen aikana (μ/v)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (välittömästi ennen toimenpidettä) ja toimenpiteen jälkeen (välittömästi toimenpiteen jälkeen)
|
Nelipäisen lihaksen keskimääräinen elektromyografinen aktiivisuus isometrisen jalan ojentamisen aikana mitataan The mDurance® -järjestelmälaitteella (mDurance Solutions SL, Granada, Espanja).
|
Lähtötilanne (välittömästi ennen toimenpidettä) ja toimenpiteen jälkeen (välittömästi toimenpiteen jälkeen)
|
|
Vastaliikkeen hyppy (cm)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (välittömästi ennen toimenpidettä) ja toimenpiteen jälkeen (välittömästi toimenpiteen jälkeen)
|
Kaksijalkainen hyppy suoritetaan ja mitataan validoidulla MyJump 2 -sovelluksella
|
Lähtötilanne (välittömästi ennen toimenpidettä) ja toimenpiteen jälkeen (välittömästi toimenpiteen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CBAS-2021-08
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .