- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05892497
Tecarterapy om præstationer for amatøratleter.
Effektiviteten af Tecarterapy på præstationerne for amatøratleter
Fysiske terapier baseret på elektrisk eller elektromagnetisk stimulering er blevet brugt i rehabilitering, i nogle tilfælde kombineret elektrisk terapi med radiofrekvens. Specifikt er resistiv kapacitiv elektrisk overførselsterapi (CRet) blevet brugt i fysisk rehabilitering og sportsmedicin til behandling af muskel-, knogle-, ledbånds- og seneskader. CRet er en ikke-invasiv elektrotermisk terapi klassificeret som dyb termoterapi, som er baseret på påføring af elektriske strømme inden for radiofrekvensområdet 300 kHz - 1,2 MHz. Mens varmen, der ledes af overfladetermoterapi, ikke kan nå musklen på grund af vævenes elektriske modstand, kan de kapacitive-resistive elektriske strømme i CRet-terapi generere opvarmning af dybe muskelvæv, hvilket igen forbedrer hæmoglobinmætning. I Europa er CRet meget brugt i forskellige medicinske rehabiliteringsprocesser. De fysiologiske virkninger af denne type fysioterapi genereres ved påføring af et elektromagnetisk felt med en frekvens på ca. 0,5 MHz til den menneskelige krop. Effekterne tilskrevet denne teknik omfatter øget dyb og overfladisk blodcirkulation, vasodilatation, øget temperatur, fjernelse af overskydende væske og øget celleproliferation.
Nogle af disse reaktioner, såsom øget blodperfusion, er kendt for at være relateret til stigningen i temperatur, men andre, såsom øget celleproliferation, ser ud til primært at være relateret til passage af strøm.
Det er også rigtigt, at denne stigning i vævstemperaturen, genereret ved påføringen af apparatet, er en fysisk reaktion på strømmens passage (Joule-effekt). Selvom der allerede er klinisk litteratur, der understøtter denne mekanisme, er mængden af energi og strøm, der skal overføres for at opnå den ønskede temperaturstigning, ukendt. Desuden er kontrollen af disse reaktioner, ved at justere parametre såsom absorberet kraft og elektrodeposition, stadig i vid udstrækning baseret på terapeuters empiriske erfaringer.
For nylig er der blevet genereret nye kadaveriske publikationer, som understøtter mekanismerne for nuværende flow og termiske ændringer i denne situation.
På denne baggrund, hvor termiske effekter, strømpassage og symptomatiske forbedringer er blevet påvist hos patienter med patologi, rejses muligheden for, at disse behandlinger kan forbedre funktionelle sportslige evner. Denne hypotese udspringer af det faktum, at strømflow og termiske ændringer har været direkte relateret til viskoelastiske ændringer i kapsel- og muskelvæv.
Til dato er der ingen undersøgelse, der har vurderet, om denne terapi genererer nogen ændring i funktionelle variabler relateret til sportspræstationer hos professionelle atleter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fysiske terapier baseret på elektrisk eller elektromagnetisk stimulering er blevet brugt i rehabilitering, i nogle tilfælde kombineret elektrisk terapi med radiofrekvens. Specifikt er resistiv kapacitiv elektrisk overførselsterapi (CRet) blevet brugt i fysisk rehabilitering og sportsmedicin til behandling af muskel-, knogle-, ledbånds- og seneskader. CRet er en ikke-invasiv elektrotermisk terapi klassificeret som dyb termoterapi, som er baseret på påføring af elektriske strømme inden for radiofrekvensområdet 300 kHz - 1,2 MHz. Mens varmen, der ledes af overfladetermoterapi, ikke kan nå musklen på grund af vævenes elektriske modstand, kan de kapacitive-resistive elektriske strømme i CRet-terapi generere opvarmning af dybe muskelvæv, hvilket igen forbedrer hæmoglobinmætning. I Europa er CRet meget brugt i forskellige medicinske rehabiliteringsprocesser. De fysiologiske virkninger af denne type fysioterapi genereres ved påføring af et elektromagnetisk felt med en frekvens på ca. 0,5 MHz til den menneskelige krop. Effekterne tilskrevet denne teknik omfatter øget dyb og overfladisk blodcirkulation, vasodilatation, øget temperatur, fjernelse af overskydende væske og øget celleproliferation.
Nogle af disse reaktioner, såsom øget blodperfusion, er kendt for at være relateret til stigningen i temperatur, men andre, såsom øget celleproliferation, ser ud til primært at være relateret til passage af strøm.
Det er også rigtigt, at denne stigning i vævstemperaturen, genereret ved påføringen af apparatet, er en fysisk reaktion på strømmens passage (Joule-effekt). Selvom der allerede er klinisk litteratur, der understøtter denne mekanisme, er mængden af energi og strøm, der skal overføres for at opnå den ønskede temperaturstigning, ukendt. Desuden er kontrollen af disse reaktioner, ved at justere parametre såsom absorberet kraft og elektrodeposition, stadig i vid udstrækning baseret på terapeuters empiriske erfaringer.
For nylig er der blevet genereret nye kadaveriske publikationer, som understøtter mekanismerne for nuværende flow og termiske ændringer i denne situation.
På denne baggrund, hvor termiske effekter, strømpassage og symptomatiske forbedringer er blevet påvist hos patienter med patologi, rejses muligheden for, at disse behandlinger kan forbedre funktionelle sportslige evner. Denne hypotese udspringer af det faktum, at strømflow og termiske ændringer har været direkte relateret til viskoelastiske ændringer i kapsel- og muskelvæv.
Til dato er der ingen undersøgelse, der har vurderet, om denne terapi genererer nogen ændring i funktionelle variabler relateret til sportspræstationer hos professionelle atleter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Barcelona
-
Sant Cugat Del Vallès, Barcelona, Spanien, 08195
- Rekruttering
- Universitat Internacional de Catalunya
-
Kontakt:
- Albert Pérez-Bellmunt, PhD
- Telefonnummer: +34 636817297
- E-mail: aperez@uic.es
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Atleter mellem 18 og 30 år (atletik og feltsport såsom fodbold, basketball, rugby... der kan involvere sprint) er forbundet og konkurrerer i universitets- eller nationale amatørligaer, der udfører sprint og spring i deres sportsudøvelse.
- Aktiv deltagelse i regionale, nationale eller internationale konkurrencer.
- Undersøgelsesdeltagere skal have underskrevet den informerede samtykkeformular for at kunne evaluere deres inklusion i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Frivillige, der har lidt en sportsskade i løbet af de sidste to måneder eller er ude af stand til at udføre fysisk aktivitet.
- Forstår ikke informationen fra terapeuten.
- Deltage i andre forskningsstudier.
- At være under en farmakologisk medicinsk behandling, der kan forstyrre foranstaltningerne, såsom behandling med antikonvulsiva, antidepressiva mv.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sham-komparator: Skum gruppe
Den samme procedure for interventionsgruppen vil blive udført, men med tekarterapimaskinen uden strøm (sham).
Maskinen vil være tændt, men der vil ikke blive leveret strøm.
|
Tecartherapy-interventionen var med en dyb diatermi-maskine påført patientens underekstremitet i 30 minutter.
|
|
Eksperimentel: Tecartherpay Group
En enkelt 25-minutters tecartherapy procedure vil blive udført i begge ben med T-Plus Wintecare® maskinen.
Konfigurationen af tecartherapy-programmet vil være i 40 watt resistiv tilstand for hver muskel.
|
Tecartherapy-interventionen var med en dyb diatermi-maskine påført patientens underekstremitet i 30 minutter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i 30 meter sprint (sekunder)
Tidsramme: Baseline (umiddelbart før intervention) og post intervention (umiddelbart efter intervention)
|
Fotoelektriske celler vil blive brugt til at måle den tid, der kræves for at gennemføre en 30-meters sprint.
|
Baseline (umiddelbart før intervention) og post intervention (umiddelbart efter intervention)
|
|
Ændringer i elektromyografisk aktivitet under sprint (μ/v)
Tidsramme: Baseline (umiddelbart før intervention) og post intervention (umiddelbart efter intervention)
|
Den gennemsnitlige elektromyografiske aktivitet af quadriceps-muskulaturen under sprint vil blive målt med mDurance®-systemets enhed (mDurance Solutions SL, Granada, Spanien).
|
Baseline (umiddelbart før intervention) og post intervention (umiddelbart efter intervention)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i elektromyografisk aktivitet under modbevægelsesspring (μ/v)
Tidsramme: Baseline (umiddelbart før intervention) og post intervention (umiddelbart efter intervention)
|
Den gennemsnitlige elektromyografiske aktivitet af quadriceps-muskulaturen under springet vil blive målt med mDurance®-systemets enhed (mDurance Solutions SL, Granada, Spanien).
|
Baseline (umiddelbart før intervention) og post intervention (umiddelbart efter intervention)
|
|
Ændringer i isometrisk benforlængelse (Newtons)
Tidsramme: Baseline (umiddelbart før intervention) og post intervention (umiddelbart efter intervention)
|
Et præcisionsdynamometer (Microfeet II) vil blive brugt, og den maksimale kraft under en isometrisk kontraktion af denne muskulatur i 5 sekunder af quadriceps vil blive analyseret.
|
Baseline (umiddelbart før intervention) og post intervention (umiddelbart efter intervention)
|
|
Ændringer i elektromyografisk aktivitet under isometrisk benforlængelse (μ/v)
Tidsramme: Baseline (umiddelbart før intervention) og post intervention (umiddelbart efter intervention)
|
Den gennemsnitlige elektromyografiske aktivitet af quadriceps-muskulaturen under den isometriske benforlængelse vil blive målt med mDurance®-systemets enhed (mDurance Solutions SL, Granada, Spanien).
|
Baseline (umiddelbart før intervention) og post intervention (umiddelbart efter intervention)
|
|
Modbevægelsesspring (cm)
Tidsramme: Baseline (umiddelbart før intervention) og post intervention (umiddelbart efter intervention)
|
Et bipodal spring vil blive udført og målt med den validerede applikation "MyJump 2"
|
Baseline (umiddelbart før intervention) og post intervention (umiddelbart efter intervention)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CBAS-2021-08
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sportsfysioterapi
-
Federal University of VicosaRekrutteringSport | Samarbejde | Taktisk indeks | Deltagelse i sportColombia
-
Calvin de Wijs, MScRekrutteringSedationskomplikation | High Flow Nasal Oxygen TherapyHolland
-
Milton S. Hershey Medical CenterAfsluttetAdfærdsreaktioner på Bright Light Therapy hos ældreForenede Stater
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetRygestop | MindCotine Virtual Reality Mindful Exposure TherapyForenede Stater
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Lipscomb UniversityAfsluttet
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaAfsluttet
-
Alexandria UniversityAfsluttetØjeblikkelig implantation | Vestibulær Socket Therapy | Type II-stikkontaktEgypten
Kliniske forsøg med Tekarterapi
-
Indústria Brasileira Equipamentos Médicos - IBRAMEDAfsluttetFedtforstyrrelse | Fedt omfordelingBrasilien