- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05892497
Tecarterapia sulle prestazioni degli atleti dilettanti.
Efficacia della Tecarterapia sulle Prestazioni degli Atleti Dilettanti
Le terapie fisiche basate sulla stimolazione elettrica o elettromagnetica sono state utilizzate in riabilitazione, in alcuni casi combinando l'elettroterapia con la radiofrequenza. In particolare, la terapia di trasferimento elettrico capacitivo resistivo (CRet) è stata utilizzata nella riabilitazione fisica e nella medicina dello sport per il trattamento di lesioni muscolari, ossee, legamentose e tendinee. CRet è una terapia elettrotermica non invasiva classificata come termoterapia profonda, che si basa sull'applicazione di correnti elettriche nell'intervallo di radiofrequenza di 300 kHz - 1,2 MHz. Mentre il calore condotto dalla termoterapia superficiale non può raggiungere il muscolo a causa della resistenza elettrica dei tessuti, le correnti elettriche capacitivo-resistive nella terapia CRet possono generare il riscaldamento dei tessuti muscolari profondi, che a sua volta migliora la saturazione dell'emoglobina. In Europa, CRet è ampiamente utilizzato in vari processi di riabilitazione medica. Gli effetti fisiologici di questo tipo di fisioterapia sono generati dall'applicazione di un campo elettromagnetico con una frequenza di circa 0,5 MHz al corpo umano. Gli effetti attribuiti a questa tecnica includono aumento della circolazione sanguigna profonda e superficiale, vasodilatazione, aumento della temperatura, rimozione di liquidi in eccesso e aumento della proliferazione cellulare.
È noto che alcune di queste reazioni, come l'aumento della perfusione sanguigna, sono correlate all'aumento della temperatura, ma altre, come l'aumento della proliferazione cellulare, sembrano essere principalmente correlate al passaggio di corrente.
È anche vero che questo aumento della temperatura dei tessuti, generato attraverso l'applicazione del dispositivo, è una reazione fisica al passaggio di corrente (effetto Joule). Sebbene esista già letteratura clinica a supporto di questo meccanismo, non è nota la quantità di energia e corrente che devono essere trasferite per ottenere l'aumento di temperatura desiderato. Inoltre, il controllo di queste reazioni, regolando parametri quali la potenza assorbita e la posizione degli elettrodi, è ancora largamente basato sull'esperienza empirica dei terapisti.
Recentemente sono state generate nuove pubblicazioni sui cadaveri, che supportano i meccanismi del flusso di corrente e dei cambiamenti termici in questa situazione.
In questo contesto, in cui sono stati dimostrati effetti termici, passaggio di corrente e miglioramenti sintomatici in pazienti con patologia, viene sollevata la possibilità che questi trattamenti possano migliorare le capacità sportive funzionali. Questa ipotesi deriva dal fatto che il flusso di corrente e i cambiamenti termici sono stati direttamente correlati ai cambiamenti viscoelastici nel tessuto capsulare e muscolare.
Ad oggi non esiste uno studio che abbia valutato se questa terapia generi qualche cambiamento nelle variabili funzionali legate alla performance sportiva negli atleti professionisti.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le terapie fisiche basate sulla stimolazione elettrica o elettromagnetica sono state utilizzate in riabilitazione, in alcuni casi combinando l'elettroterapia con la radiofrequenza. In particolare, la terapia di trasferimento elettrico capacitivo resistivo (CRet) è stata utilizzata nella riabilitazione fisica e nella medicina dello sport per il trattamento di lesioni muscolari, ossee, legamentose e tendinee. CRet è una terapia elettrotermica non invasiva classificata come termoterapia profonda, che si basa sull'applicazione di correnti elettriche nell'intervallo di radiofrequenza di 300 kHz - 1,2 MHz. Mentre il calore condotto dalla termoterapia superficiale non può raggiungere il muscolo a causa della resistenza elettrica dei tessuti, le correnti elettriche capacitivo-resistive nella terapia CRet possono generare il riscaldamento dei tessuti muscolari profondi, che a sua volta migliora la saturazione dell'emoglobina. In Europa, CRet è ampiamente utilizzato in vari processi di riabilitazione medica. Gli effetti fisiologici di questo tipo di fisioterapia sono generati dall'applicazione di un campo elettromagnetico con una frequenza di circa 0,5 MHz al corpo umano. Gli effetti attribuiti a questa tecnica includono aumento della circolazione sanguigna profonda e superficiale, vasodilatazione, aumento della temperatura, rimozione di liquidi in eccesso e aumento della proliferazione cellulare.
È noto che alcune di queste reazioni, come l'aumento della perfusione sanguigna, sono correlate all'aumento della temperatura, ma altre, come l'aumento della proliferazione cellulare, sembrano essere principalmente correlate al passaggio di corrente.
È anche vero che questo aumento della temperatura dei tessuti, generato attraverso l'applicazione del dispositivo, è una reazione fisica al passaggio di corrente (effetto Joule). Sebbene esista già letteratura clinica a supporto di questo meccanismo, non è nota la quantità di energia e corrente che devono essere trasferite per ottenere l'aumento di temperatura desiderato. Inoltre, il controllo di queste reazioni, regolando parametri quali la potenza assorbita e la posizione degli elettrodi, è ancora largamente basato sull'esperienza empirica dei terapisti.
Recentemente sono state generate nuove pubblicazioni sui cadaveri, che supportano i meccanismi del flusso di corrente e dei cambiamenti termici in questa situazione.
In questo contesto, in cui sono stati dimostrati effetti termici, passaggio di corrente e miglioramenti sintomatici in pazienti con patologia, viene sollevata la possibilità che questi trattamenti possano migliorare le capacità sportive funzionali. Questa ipotesi deriva dal fatto che il flusso di corrente e i cambiamenti termici sono stati direttamente correlati ai cambiamenti viscoelastici nel tessuto capsulare e muscolare.
Ad oggi non esiste uno studio che abbia valutato se questa terapia generi qualche cambiamento nelle variabili funzionali legate alla performance sportiva negli atleti professionisti.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Barcelona
-
Sant Cugat Del Vallès, Barcelona, Spagna, 08195
- Reclutamento
- Universitat Internacional de Catalunya
-
Contatto:
- Albert Pérez-Bellmunt, PhD
- Numero di telefono: +34 636817297
- Email: aperez@uic.es
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Atleti di età compresa tra i 18 e i 30 anni (atletica leggera e sport da campo come calcio, basket, rugby... che possono comportare lo sprint) federati e che gareggiano in campionati dilettantistici universitari o nazionali che eseguono lo sprint e il salto nella loro pratica sportiva.
- Partecipazione attiva a competizioni regionali, nazionali o internazionali.
- I partecipanti allo studio devono aver firmato il modulo di consenso informato al fine di valutare la loro inclusione nello studio.
Criteri di esclusione:
- Volontari che hanno subito un infortunio sportivo negli ultimi due mesi o sono impossibilitati a svolgere attività fisica.
- Non comprendere le informazioni fornite dal terapeuta.
- Partecipare ad altri studi di ricerca.
- Essere sottoposti a un trattamento medico farmacologico che può interferire con le misure, come il trattamento con anticonvulsivanti, antidepressivi, ecc.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore fittizio: Gruppo finto
Verrà eseguita la stessa procedura del gruppo di intervento ma con la macchina per tecarterapia senza alimentazione (sham).
La macchina sarà accesa ma non verrà fornita alimentazione.
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L'intervento di tecarterapia è stato effettuato con una macchina per diatermia profonda applicata all'arto inferiore del paziente per 30 minuti.
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Sperimentale: Gruppo Tecartherpay
Verrà eseguita un'unica procedura di tecarterapia di 25 minuti in entrambe le gambe con la macchina T-Plus Wintecare®.
La configurazione del programma di tecarterapia sarà in modalità 40 watt resistivi per ciascun muscolo.
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L'intervento di tecarterapia è stato effettuato con una macchina per diatermia profonda applicata all'arto inferiore del paziente per 30 minuti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambio nello sprint di 30 metri (secondi)
Lasso di tempo: Basale (immediatamente prima dell'intervento) e post intervento (immediatamente dopo l'intervento)
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Le cellule fotoelettriche verranno utilizzate per misurare il tempo necessario per completare uno sprint di 30 metri.
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Basale (immediatamente prima dell'intervento) e post intervento (immediatamente dopo l'intervento)
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Cambiamenti nell'attività elettromiografica durante lo sprint (μ/v)
Lasso di tempo: Basale (immediatamente prima dell'intervento) e post intervento (immediatamente dopo l'intervento)
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L'attività elettromiografica media della muscolatura del quadricipite durante lo sprint sarà misurata con il dispositivo del sistema mDurance® (mDurance Solutions SL, Granada, Spagna).
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Basale (immediatamente prima dell'intervento) e post intervento (immediatamente dopo l'intervento)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nell'attività elettromiografica durante il salto contromovimento (μ/v)
Lasso di tempo: Basale (immediatamente prima dell'intervento) e post intervento (immediatamente dopo l'intervento)
|
L'attività elettromiografica media della muscolatura del quadricipite durante il salto sarà misurata con il dispositivo del sistema mDurance® (mDurance Solutions SL, Granada, Spagna).
|
Basale (immediatamente prima dell'intervento) e post intervento (immediatamente dopo l'intervento)
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Cambiamenti nell'estensione isometrica della gamba (Newton)
Lasso di tempo: Basale (immediatamente prima dell'intervento) e post intervento (immediatamente dopo l'intervento)
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Verrà utilizzato un dinamometro di precisione (Microfeet II) e verrà analizzata la forza massima durante una contrazione isometrica di questa muscolatura durante 5 secondi del quadricipite.
|
Basale (immediatamente prima dell'intervento) e post intervento (immediatamente dopo l'intervento)
|
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Cambiamenti nell'attività elettromiografica durante l'estensione isometrica della gamba (μ/v)
Lasso di tempo: Basale (immediatamente prima dell'intervento) e post intervento (immediatamente dopo l'intervento)
|
L'attività elettromiografica media della muscolatura del quadricipite durante l'estensione isometrica della gamba sarà misurata con il dispositivo del sistema mDurance® (mDurance Solutions SL, Granada, Spagna).
|
Basale (immediatamente prima dell'intervento) e post intervento (immediatamente dopo l'intervento)
|
|
Salto contromovimento (cm)
Lasso di tempo: Basale (immediatamente prima dell'intervento) e post intervento (immediatamente dopo l'intervento)
|
Verrà eseguito e misurato un salto bipodale con l'applicazione validata "MyJump 2"
|
Basale (immediatamente prima dell'intervento) e post intervento (immediatamente dopo l'intervento)
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CBAS-2021-08
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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