- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05892497
Tecarterapia na Performance de Atletas Amadores.
Efetividade da Tecarterapia no Desempenho de Atletas Amadores
Terapias físicas baseadas em estimulação elétrica ou eletromagnética têm sido utilizadas na reabilitação, em alguns casos combinando terapia elétrica com radiofrequência. Especificamente, a terapia de transferência elétrica capacitiva resistiva (CRet) tem sido usada na reabilitação física e na medicina esportiva para tratar lesões musculares, ósseas, ligamentares e tendinosas. A CRet é uma terapia eletrotérmica não invasiva classificada como termoterapia profunda, que se baseia na aplicação de correntes elétricas na faixa de radiofrequência de 300 kHz - 1,2 MHz. Enquanto o calor conduzido pela termoterapia de superfície não consegue atingir o músculo devido à resistência elétrica dos tecidos, as correntes elétricas capacitivas-resistivas na terapia CRet podem gerar aquecimento dos tecidos musculares profundos, o que por sua vez melhora a saturação da hemoglobina. Na Europa, o CRet é amplamente utilizado em vários processos de reabilitação médica. Os efeitos fisiológicos desse tipo de fisioterapia são gerados pela aplicação de um campo eletromagnético com frequência de aproximadamente 0,5 MHz ao corpo humano. Os efeitos atribuídos a esta técnica incluem aumento da circulação sanguínea profunda e superficial, vasodilatação, aumento da temperatura, remoção do excesso de líquido e aumento da proliferação celular.
Sabe-se que algumas dessas reações, como o aumento da perfusão sanguínea, estão relacionadas ao aumento da temperatura, mas outras, como o aumento da proliferação celular, parecem estar relacionadas principalmente à passagem de corrente.
Também é verdade que esse aumento da temperatura do tecido, gerado pela aplicação do aparelho, é uma reação física à passagem da corrente (efeito Joule). Embora já exista literatura clínica que apoie esse mecanismo, não se sabe a quantidade de energia e corrente que deve ser transferida para se obter o aumento de temperatura desejado. Além disso, o controle dessas reações, por meio do ajuste de parâmetros como potência absorvida e posição dos eletrodos, ainda é amplamente baseado na experiência empírica dos terapeutas .
Recentemente, novas publicações cadavéricas foram geradas, que suportam os mecanismos de fluxo de corrente e mudanças térmicas nesta situação.
Neste contexto, em que foram demonstrados efeitos térmicos, passagem de corrente e melhorias sintomáticas em doentes com patologia, levanta-se a possibilidade de estes tratamentos poderem melhorar as capacidades desportivas funcionais. Essa hipótese surge do fato de que o fluxo de corrente e as mudanças térmicas têm sido diretamente relacionadas às mudanças viscoelásticas no tecido capsular e muscular.
Até o momento, não há nenhum estudo que tenha avaliado se essa terapia gera alguma alteração nas variáveis funcionais relacionadas ao desempenho esportivo em atletas profissionais.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Terapias físicas baseadas em estimulação elétrica ou eletromagnética têm sido utilizadas na reabilitação, em alguns casos combinando terapia elétrica com radiofrequência. Especificamente, a terapia de transferência elétrica capacitiva resistiva (CRet) tem sido usada na reabilitação física e na medicina esportiva para tratar lesões musculares, ósseas, ligamentares e tendinosas. A CRet é uma terapia eletrotérmica não invasiva classificada como termoterapia profunda, que se baseia na aplicação de correntes elétricas na faixa de radiofrequência de 300 kHz - 1,2 MHz. Enquanto o calor conduzido pela termoterapia de superfície não consegue atingir o músculo devido à resistência elétrica dos tecidos, as correntes elétricas capacitivas-resistivas na terapia CRet podem gerar aquecimento dos tecidos musculares profundos, o que por sua vez melhora a saturação da hemoglobina. Na Europa, o CRet é amplamente utilizado em vários processos de reabilitação médica. Os efeitos fisiológicos desse tipo de fisioterapia são gerados pela aplicação de um campo eletromagnético com frequência de aproximadamente 0,5 MHz ao corpo humano. Os efeitos atribuídos a esta técnica incluem aumento da circulação sanguínea profunda e superficial, vasodilatação, aumento da temperatura, remoção do excesso de líquido e aumento da proliferação celular.
Sabe-se que algumas dessas reações, como o aumento da perfusão sanguínea, estão relacionadas ao aumento da temperatura, mas outras, como o aumento da proliferação celular, parecem estar relacionadas principalmente à passagem de corrente.
Também é verdade que esse aumento da temperatura do tecido, gerado pela aplicação do aparelho, é uma reação física à passagem da corrente (efeito Joule). Embora já exista literatura clínica que apoie esse mecanismo, não se sabe a quantidade de energia e corrente que deve ser transferida para se obter o aumento de temperatura desejado. Além disso, o controle dessas reações, por meio do ajuste de parâmetros como potência absorvida e posição dos eletrodos, ainda é amplamente baseado na experiência empírica dos terapeutas .
Recentemente, novas publicações cadavéricas foram geradas, que suportam os mecanismos de fluxo de corrente e mudanças térmicas nesta situação.
Neste contexto, em que foram demonstrados efeitos térmicos, passagem de corrente e melhorias sintomáticas em doentes com patologia, levanta-se a possibilidade de estes tratamentos poderem melhorar as capacidades desportivas funcionais. Essa hipótese surge do fato de que o fluxo de corrente e as mudanças térmicas têm sido diretamente relacionadas às mudanças viscoelásticas no tecido capsular e muscular.
Até o momento, não há nenhum estudo que tenha avaliado se essa terapia gera alguma alteração nas variáveis funcionais relacionadas ao desempenho esportivo em atletas profissionais.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Barcelona
-
Sant Cugat Del Vallès, Barcelona, Espanha, 08195
- Recrutamento
- Universitat Internacional de Catalunya
-
Contato:
- Albert Pérez-Bellmunt, PhD
- Número de telefone: +34 636817297
- E-mail: aperez@uic.es
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Atletas entre 18 e 30 anos (atletismo e esportes de campo como futebol, basquete, rugby... que podem envolver sprint) federados e competindo em ligas amadoras universitárias ou nacionais que praticam sprints e saltos em sua prática esportiva.
- Participação ativa em competições regionais, nacionais ou internacionais.
- Os participantes do estudo devem ter assinado o formulário de consentimento informado para avaliar sua inclusão no estudo.
Critério de exclusão:
- Voluntários que tenham sofrido uma lesão desportiva nos últimos dois meses ou estejam impossibilitados de realizar atividade física.
- Não entender as informações fornecidas pelo terapeuta.
- Participe de outros estudos de pesquisa.
- Estar sob tratamento médico farmacológico que possa interferir nas medidas, como tratamento com anticonvulsivantes, antidepressivos, etc.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Falso: Grupo falso
Será realizado o mesmo procedimento do grupo intervenção, mas com a máquina de tecarterapia sem energia (sham).
A máquina estará ligada, mas nenhuma energia será fornecida.
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A intervenção da tecarterapia foi com uma máquina de diatermia profunda aplicada na extremidade inferior do paciente por 30 minutos.
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Experimental: Grupo Tecartherpay
Um único procedimento de tecarterapia de 25 minutos será realizado em ambas as pernas com a máquina T-Plus Wintecare®.
A configuração do programa de tecarterapia será em modo resistivo de 40 watts para cada músculo.
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A intervenção da tecarterapia foi com uma máquina de diatermia profunda aplicada na extremidade inferior do paciente por 30 minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no sprint de 30 metros (segundos)
Prazo: Linha de base (imediatamente antes da intervenção) e pós-intervenção (imediatamente após a intervenção)
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Células fotoelétricas serão usadas para medir o tempo necessário para completar um sprint de 30 metros.
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Linha de base (imediatamente antes da intervenção) e pós-intervenção (imediatamente após a intervenção)
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Alterações na atividade eletromiográfica durante o sprint (μ/v)
Prazo: Linha de base (imediatamente antes da intervenção) e pós-intervenção (imediatamente após a intervenção)
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A atividade eletromiográfica média da musculatura do quadríceps durante o sprint será medida com o dispositivo The mDurance® system (mDurance Solutions SL, Granada, Espanha).
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Linha de base (imediatamente antes da intervenção) e pós-intervenção (imediatamente após a intervenção)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações na atividade eletromiográfica durante o salto de contramovimento (μ/v)
Prazo: Linha de base (imediatamente antes da intervenção) e pós-intervenção (imediatamente após a intervenção)
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A atividade eletromiográfica média da musculatura do quadríceps durante o salto será medida com o dispositivo The mDurance® system (mDurance Solutions SL, Granada, Espanha).
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Linha de base (imediatamente antes da intervenção) e pós-intervenção (imediatamente após a intervenção)
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Alterações na extensão isométrica da perna (Newtons)
Prazo: Linha de base (imediatamente antes da intervenção) e pós-intervenção (imediatamente após a intervenção)
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Será utilizado um dinamômetro de precisão (Microfeet II) e será analisada a força máxima durante uma contração isométrica desta musculatura durante 5 segundos do quadríceps.
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Linha de base (imediatamente antes da intervenção) e pós-intervenção (imediatamente após a intervenção)
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Alterações na atividade eletromiográfica durante a extensão isométrica da perna (μ/v)
Prazo: Linha de base (imediatamente antes da intervenção) e pós-intervenção (imediatamente após a intervenção)
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A atividade eletromiográfica média da musculatura do quadríceps durante a extensão isométrica da perna será medida com o dispositivo The mDurance® system (mDurance Solutions SL, Granada, Espanha).
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Linha de base (imediatamente antes da intervenção) e pós-intervenção (imediatamente após a intervenção)
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Salto com contramovimento (cm)
Prazo: Linha de base (imediatamente antes da intervenção) e pós-intervenção (imediatamente após a intervenção)
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Um salto bipodal será realizado e medido com o aplicativo validado "MyJump 2"
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Linha de base (imediatamente antes da intervenção) e pós-intervenção (imediatamente após a intervenção)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CBAS-2021-08
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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