- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05892497
Tecarterapy om prestandan för amatöridrottare.
Effektiviteten av Tecarterapy på prestandan hos amatöridrottare
Fysikaliska terapier baserade på elektrisk eller elektromagnetisk stimulering har använts vid rehabilitering, i vissa fall kombinerad elektrisk terapi med radiofrekvens. Specifikt har resistiv kapacitiv elektrisk överföringsterapi (CRet) använts inom fysisk rehabilitering och idrottsmedicin för att behandla muskel-, skelett-, ligament- och senorskador. CRet är en icke-invasiv elektrotermisk terapi klassad som djup termoterapi, som är baserad på applicering av elektriska strömmar inom radiofrekvensområdet 300 kHz - 1,2 MHz. Medan värmen som leds av yttermoterapi inte kan nå muskeln på grund av vävnadernas elektriska motstånd, kan de kapacitiva-resistiva elektriska strömmarna i CRet-terapi generera uppvärmning av djupa muskelvävnader, vilket i sin tur förbättrar hemoglobinmättnaden. I Europa används CRet flitigt i olika medicinska rehabiliteringsprocesser. De fysiologiska effekterna av denna typ av sjukgymnastik genereras genom applicering av ett elektromagnetiskt fält med en frekvens på cirka 0,5 MHz på människokroppen. Effekterna som tillskrivs denna teknik inkluderar ökad djup och ytlig blodcirkulation, vasodilatation, ökad temperatur, avlägsnande av överflödig vätska och ökad cellproliferation.
Vissa av dessa reaktioner, såsom ökad blodperfusion, är kända för att vara relaterade till ökningen i temperatur, men andra, såsom ökad cellproliferation, verkar främst vara relaterade till passage av ström.
Det är också sant att denna ökning av vävnadstemperaturen, genererad genom applicering av anordningen, är en fysisk reaktion på strömpassage (Joule-effekt). Även om det redan finns klinisk litteratur som stödjer denna mekanism, är mängden energi och ström som måste överföras för att uppnå den önskade temperaturhöjningen okänd. Dessutom är kontrollen av dessa reaktioner, genom att justera parametrar som absorberad kraft och elektrodposition, fortfarande till stor del baserad på terapeuters empiriska erfarenhet.
Nyligen har nya kadaveriska publikationer genererats, som stöder mekanismerna för strömflöde och termiska förändringar i denna situation.
Mot denna bakgrund, där termiska effekter, strömpassage och symtomatiska förbättringar har påvisats hos patienter med patologi, lyfts möjligheten att dessa behandlingar kan förbättra funktionella idrottsförmågor. Denna hypotes härrör från det faktum att strömflöde och termiska förändringar har varit direkt relaterade till viskoelastiska förändringar i kapsel- och muskelvävnad.
Hittills finns det ingen studie som har bedömt om denna terapi genererar någon förändring i funktionella variabler relaterade till idrottsprestationer hos professionella idrottare.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Fysikaliska terapier baserade på elektrisk eller elektromagnetisk stimulering har använts vid rehabilitering, i vissa fall kombinerad elektrisk terapi med radiofrekvens. Specifikt har resistiv kapacitiv elektrisk överföringsterapi (CRet) använts inom fysisk rehabilitering och idrottsmedicin för att behandla muskel-, skelett-, ligament- och senorskador. CRet är en icke-invasiv elektrotermisk terapi klassad som djup termoterapi, som är baserad på applicering av elektriska strömmar inom radiofrekvensområdet 300 kHz - 1,2 MHz. Medan värmen som leds av yttermoterapi inte kan nå muskeln på grund av vävnadernas elektriska motstånd, kan de kapacitiva-resistiva elektriska strömmarna i CRet-terapi generera uppvärmning av djupa muskelvävnader, vilket i sin tur förbättrar hemoglobinmättnaden. I Europa används CRet flitigt i olika medicinska rehabiliteringsprocesser. De fysiologiska effekterna av denna typ av sjukgymnastik genereras genom applicering av ett elektromagnetiskt fält med en frekvens på cirka 0,5 MHz på människokroppen. Effekterna som tillskrivs denna teknik inkluderar ökad djup och ytlig blodcirkulation, vasodilatation, ökad temperatur, avlägsnande av överflödig vätska och ökad cellproliferation.
Vissa av dessa reaktioner, såsom ökad blodperfusion, är kända för att vara relaterade till ökningen i temperatur, men andra, såsom ökad cellproliferation, verkar främst vara relaterade till passage av ström.
Det är också sant att denna ökning av vävnadstemperaturen, genererad genom applicering av anordningen, är en fysisk reaktion på strömpassage (Joule-effekt). Även om det redan finns klinisk litteratur som stödjer denna mekanism, är mängden energi och ström som måste överföras för att uppnå den önskade temperaturhöjningen okänd. Dessutom är kontrollen av dessa reaktioner, genom att justera parametrar som absorberad kraft och elektrodposition, fortfarande till stor del baserad på terapeuters empiriska erfarenhet.
Nyligen har nya kadaveriska publikationer genererats, som stöder mekanismerna för strömflöde och termiska förändringar i denna situation.
Mot denna bakgrund, där termiska effekter, strömpassage och symtomatiska förbättringar har påvisats hos patienter med patologi, lyfts möjligheten att dessa behandlingar kan förbättra funktionella idrottsförmågor. Denna hypotes härrör från det faktum att strömflöde och termiska förändringar har varit direkt relaterade till viskoelastiska förändringar i kapsel- och muskelvävnad.
Hittills finns det ingen studie som har bedömt om denna terapi genererar någon förändring i funktionella variabler relaterade till idrottsprestationer hos professionella idrottare.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Barcelona
-
Sant Cugat Del Vallès, Barcelona, Spanien, 08195
- Rekrytering
- Universitat Internacional de Catalunya
-
Kontakt:
- Albert Pérez-Bellmunt, PhD
- Telefonnummer: +34 636817297
- E-post: aperez@uic.es
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Idrottare mellan 18 och 30 år (friidrott och fältsporter som fotboll, basket, rugby... som kan involvera sprint) förbundit sig och tävlar i universitets- eller nationella amatörligor som utför sprint och hoppning i sin idrottsträning.
- Aktivt deltagande i regionala, nationella eller internationella tävlingar.
- Studiedeltagare måste ha undertecknat formuläret för informerat samtycke för att kunna utvärdera deras inkludering i studien.
Exklusions kriterier:
- Volontärer som har drabbats av en idrottsskada under de senaste två månaderna eller inte kan utföra fysisk aktivitet.
- Förstår inte informationen från terapeuten.
- Delta i andra forskningsstudier.
- Att vara under en farmakologisk medicinsk behandling som kan störa åtgärderna, såsom behandling med antikonvulsiva medel, antidepressiva, mm.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sham Comparator: Skum grupp
Samma procedur för interventionsgruppen kommer att utföras men med tecartherapy-maskinen utan ström (bluff).
Maskinen kommer att vara på men ingen ström tillförs.
|
Tecartherapy-interventionen var med en djup diatermimaskin applicerad på patientens nedre extremitet i 30 minuter.
|
|
Experimentell: Tecartherpay Group
En enda 25-minuters tekarterapiprocedur kommer att utföras i båda benen med T-Plus Wintecare®-maskinen.
Konfigurationen av tecartherapy-programmet kommer att vara i 40 watts resistivt läge för varje muskel.
|
Tecartherapy-interventionen var med en djup diatermimaskin applicerad på patientens nedre extremitet i 30 minuter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i 30 meters sprint (sekunder)
Tidsram: Baslinje (omedelbart före intervention) och efter intervention (direkt efter intervention)
|
Fotoceller kommer att användas för att mäta den tid som krävs för att genomföra en 30-meters sprint.
|
Baslinje (omedelbart före intervention) och efter intervention (direkt efter intervention)
|
|
Förändringar i elektromyografisk aktivitet under sprint (μ/v)
Tidsram: Baslinje (omedelbart före intervention) och efter intervention (direkt efter intervention)
|
Den genomsnittliga elektromyografiska aktiviteten av quadriceps-muskulaturen under sprint kommer att mätas med The mDurance®-systemenhet (mDurance Solutions SL, Granada, Spanien).
|
Baslinje (omedelbart före intervention) och efter intervention (direkt efter intervention)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i elektromyografisk aktivitet under motrörelsehopp (μ/v)
Tidsram: Baslinje (omedelbart före intervention) och efter intervention (direkt efter intervention)
|
Den genomsnittliga elektromyografiska aktiviteten av quadriceps-muskulaturen under hoppet kommer att mätas med The mDurance®-systemenhet (mDurance Solutions SL, Granada, Spanien).
|
Baslinje (omedelbart före intervention) och efter intervention (direkt efter intervention)
|
|
Förändringar i isometrisk benförlängning (Newtons)
Tidsram: Baslinje (omedelbart före intervention) och efter intervention (direkt efter intervention)
|
En precisionsdynamometer (Microfeet II) kommer att användas och den maximala kraften under en isometrisk sammandragning av denna muskulatur under 5 sekunder av quadriceps kommer att analyseras.
|
Baslinje (omedelbart före intervention) och efter intervention (direkt efter intervention)
|
|
Förändringar i elektromyografisk aktivitet under isometrisk benförlängning (μ/v)
Tidsram: Baslinje (omedelbart före intervention) och efter intervention (direkt efter intervention)
|
Den genomsnittliga elektromyografiska aktiviteten av quadriceps-muskulaturen under den isometriska benförlängningen kommer att mätas med The mDurance®-systemenhet (mDurance Solutions SL, Granada, Spanien).
|
Baslinje (omedelbart före intervention) och efter intervention (direkt efter intervention)
|
|
Motrörelsehopp (cm)
Tidsram: Baslinje (omedelbart före intervention) och efter intervention (direkt efter intervention)
|
Ett bipodalhopp kommer att utföras och mätas med den validerade applikationen "MyJump 2"
|
Baslinje (omedelbart före intervention) och efter intervention (direkt efter intervention)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CBAS-2021-08
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .