- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05892497
Tecarterapy sur la performance des athlètes amateurs.
Efficacité de la Tecarterapie sur la Performance des Athlètes Amateurs
Les thérapies physiques basées sur la stimulation électrique ou électromagnétique ont été utilisées en rééducation, associant dans certains cas la thérapie électrique à la radiofréquence. Plus précisément, la thérapie de transfert électrique capacitif résistif (CRet) a été utilisée en réadaptation physique et en médecine sportive pour traiter les blessures musculaires, osseuses, ligamentaires et tendineuses. CRet est une thérapie électrothermique non invasive classée comme thermothérapie profonde, qui est basée sur l'application de courants électriques dans la gamme de radiofréquences de 300 kHz - 1,2 MHz. Alors que la chaleur conduite par la thermothérapie de surface ne peut pas atteindre le muscle en raison de la résistance électrique des tissus, les courants électriques capacitifs-résistifs de la thérapie CRet peuvent générer un échauffement des tissus musculaires profonds, ce qui améliore la saturation en hémoglobine. En Europe, le CRet est largement utilisé dans divers processus de réadaptation médicale. Les effets physiologiques de ce type de physiothérapie sont générés par l'application d'un champ électromagnétique d'une fréquence d'environ 0,5 MHz au corps humain. Les effets attribués à cette technique comprennent l'augmentation de la circulation sanguine profonde et superficielle, la vasodilatation, l'augmentation de la température, l'élimination de l'excès de liquide et l'augmentation de la prolifération cellulaire.
Certaines de ces réactions, telles que l'augmentation de la perfusion sanguine, sont connues pour être liées à l'augmentation de la température, mais d'autres, telles que l'augmentation de la prolifération cellulaire, semblent être principalement liées au passage du courant.
Il est également vrai que cette augmentation de la température des tissus, générée par l'application du dispositif, est une réaction physique au passage du courant (effet Joule). Bien qu'il existe déjà une littérature clinique soutenant ce mécanisme, la quantité d'énergie et de courant qui doit être transférée pour obtenir l'élévation de température souhaitée est inconnue. De plus, le contrôle de ces réactions, en ajustant des paramètres tels que la puissance absorbée et la position des électrodes, repose encore largement sur l'expérience empirique des thérapeutes.
Récemment, de nouvelles publications cadavériques ont été générées, qui soutiennent les mécanismes de circulation du courant et des changements thermiques dans cette situation.
Dans ce contexte, où les effets thermiques, le passage du courant et les améliorations symptomatiques ont été démontrés chez les patients atteints de pathologie, la possibilité que ces traitements puissent améliorer les capacités sportives fonctionnelles est évoquée. Cette hypothèse découle du fait que le flux de courant et les changements thermiques ont été directement liés aux changements viscoélastiques dans les tissus capsulaires et musculaires.
À ce jour, aucune étude n'a évalué si cette thérapie génère une modification des variables fonctionnelles liées à la performance sportive chez les athlètes professionnels.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les thérapies physiques basées sur la stimulation électrique ou électromagnétique ont été utilisées en rééducation, associant dans certains cas la thérapie électrique à la radiofréquence. Plus précisément, la thérapie de transfert électrique capacitif résistif (CRet) a été utilisée en réadaptation physique et en médecine sportive pour traiter les blessures musculaires, osseuses, ligamentaires et tendineuses. CRet est une thérapie électrothermique non invasive classée comme thermothérapie profonde, qui est basée sur l'application de courants électriques dans la gamme de radiofréquences de 300 kHz - 1,2 MHz. Alors que la chaleur conduite par la thermothérapie de surface ne peut pas atteindre le muscle en raison de la résistance électrique des tissus, les courants électriques capacitifs-résistifs de la thérapie CRet peuvent générer un échauffement des tissus musculaires profonds, ce qui améliore la saturation en hémoglobine. En Europe, le CRet est largement utilisé dans divers processus de réadaptation médicale. Les effets physiologiques de ce type de physiothérapie sont générés par l'application d'un champ électromagnétique d'une fréquence d'environ 0,5 MHz au corps humain. Les effets attribués à cette technique comprennent l'augmentation de la circulation sanguine profonde et superficielle, la vasodilatation, l'augmentation de la température, l'élimination de l'excès de liquide et l'augmentation de la prolifération cellulaire.
Certaines de ces réactions, telles que l'augmentation de la perfusion sanguine, sont connues pour être liées à l'augmentation de la température, mais d'autres, telles que l'augmentation de la prolifération cellulaire, semblent être principalement liées au passage du courant.
Il est également vrai que cette augmentation de la température des tissus, générée par l'application du dispositif, est une réaction physique au passage du courant (effet Joule). Bien qu'il existe déjà une littérature clinique soutenant ce mécanisme, la quantité d'énergie et de courant qui doit être transférée pour obtenir l'élévation de température souhaitée est inconnue. De plus, le contrôle de ces réactions, en ajustant des paramètres tels que la puissance absorbée et la position des électrodes, repose encore largement sur l'expérience empirique des thérapeutes.
Récemment, de nouvelles publications cadavériques ont été générées, qui soutiennent les mécanismes de circulation du courant et des changements thermiques dans cette situation.
Dans ce contexte, où les effets thermiques, le passage du courant et les améliorations symptomatiques ont été démontrés chez les patients atteints de pathologie, la possibilité que ces traitements puissent améliorer les capacités sportives fonctionnelles est évoquée. Cette hypothèse découle du fait que le flux de courant et les changements thermiques ont été directement liés aux changements viscoélastiques dans les tissus capsulaires et musculaires.
À ce jour, aucune étude n'a évalué si cette thérapie génère une modification des variables fonctionnelles liées à la performance sportive chez les athlètes professionnels.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Barcelona
-
Sant Cugat Del Vallès, Barcelona, Espagne, 08195
- Recrutement
- Universitat Internacional de Catalunya
-
Contact:
- Albert Pérez-Bellmunt, PhD
- Numéro de téléphone: +34 636817297
- E-mail: aperez@uic.es
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Athlètes âgés de 18 à 30 ans (athlétisme et sports de terrain comme le soccer, le basketball, le rugby... pouvant impliquer le sprint) fédérés et concourant dans des ligues universitaires ou nationales amateurs qui pratiquent le sprint et le saut dans leur pratique sportive.
- Participation active à des compétitions régionales, nationales ou internationales.
- Les participants à l'étude doivent avoir signé le formulaire de consentement éclairé afin d'évaluer leur inclusion dans l'étude.
Critère d'exclusion:
- Les bénévoles qui ont subi une blessure sportive au cours des deux derniers mois ou qui sont incapables d'exercer une activité physique.
- Ne pas comprendre les informations fournies par le thérapeute.
- Participer à d'autres études de recherche.
- Être sous un traitement médical pharmacologique pouvant interférer avec les mesures, comme un traitement avec des anticonvulsivants, des antidépresseurs, etc.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur factice: Groupe fictif
La même procédure du groupe d'intervention sera effectuée mais avec la machine de técarthérapie sans alimentation (simulation).
La machine sera allumée mais aucune alimentation ne sera fournie.
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L'intervention de tecarthérapie consistait en un appareil de diathermie profonde appliqué sur le membre inférieur du patient pendant 30 minutes.
|
Expérimental: Groupe Tecartherpay
Une seule procédure de tecarthérapie de 25 minutes sera effectuée dans les deux jambes avec la machine T-Plus Wintecare®.
La configuration du programme de tecarthérapie sera en mode résistif 40 watts pour chaque muscle.
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L'intervention de tecarthérapie consistait en un appareil de diathermie profonde appliqué sur le membre inférieur du patient pendant 30 minutes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement en sprint de 30 mètres (secondes)
Délai: Au départ (immédiatement avant l'intervention) et après l'intervention (immédiatement après l'intervention)
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Des cellules photoélectriques seront utilisées pour mesurer le temps nécessaire pour effectuer un sprint de 30 mètres.
|
Au départ (immédiatement avant l'intervention) et après l'intervention (immédiatement après l'intervention)
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Modifications de l'activité électromyographique pendant le sprint (μ/v)
Délai: Au départ (immédiatement avant l'intervention) et après l'intervention (immédiatement après l'intervention)
|
L'activité électromyographique moyenne de la musculature du quadriceps pendant le sprint sera mesurée avec l'appareil du système mDurance® (mDurance Solutions SL, Grenade, Espagne).
|
Au départ (immédiatement avant l'intervention) et après l'intervention (immédiatement après l'intervention)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Modifications de l'activité électromyographique pendant le saut en contre-mouvement (μ/v)
Délai: Au départ (immédiatement avant l'intervention) et après l'intervention (immédiatement après l'intervention)
|
L'activité électromyographique moyenne de la musculature du quadriceps pendant le saut sera mesurée avec l'appareil du système mDurance® (mDurance Solutions SL, Grenade, Espagne).
|
Au départ (immédiatement avant l'intervention) et après l'intervention (immédiatement après l'intervention)
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Modifications de l'extension isométrique des jambes (Newtons)
Délai: Au départ (immédiatement avant l'intervention) et après l'intervention (immédiatement après l'intervention)
|
Un dynamomètre de précision (Microfeet II) sera utilisé et la force maximale lors d'une contraction isométrique de cette musculature pendant 5 secondes du quadriceps sera analysée.
|
Au départ (immédiatement avant l'intervention) et après l'intervention (immédiatement après l'intervention)
|
Modifications de l'activité électromyographique pendant l'extension isométrique de la jambe (μ/v)
Délai: Au départ (immédiatement avant l'intervention) et après l'intervention (immédiatement après l'intervention)
|
L'activité électromyographique moyenne de la musculature du quadriceps pendant l'extension isométrique de la jambe sera mesurée avec le dispositif du système mDurance® (mDurance Solutions SL, Grenade, Espagne).
|
Au départ (immédiatement avant l'intervention) et après l'intervention (immédiatement après l'intervention)
|
Saut en contre-mouvement (cm)
Délai: Au départ (immédiatement avant l'intervention) et après l'intervention (immédiatement après l'intervention)
|
Un saut bipodal sera effectué et mesuré avec l'application validée "MyJump 2"
|
Au départ (immédiatement avant l'intervention) et après l'intervention (immédiatement après l'intervention)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CBAS-2021-08
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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