- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05894252
Chůze pro zlepšení kvality života dospělých s T2D v SA a Spojeném království
Chůze pro zlepšení kvality života dospělých s diabetem 2. typu v Saúdské Arábii a Spojeném království: Randomizovaná kontrolovaná studie
Výzkum bude veden jako kvantitativní experimentální studie (jako intervence). Pro primární DN, kvalitu života, existují dvě účinná opatření.
- Škály kvality života související se zdravím (HRQoL) zkrácené formy SF-36
- Nástroje Euro-QoL (EQ-5D).
Kromě toho budou hodnoceny sekundární proměnné:
- (Physical Activity (Mezinárodní dotazník PA, zkrácená forma - IPAQ)
- Obecná úzkost (Generalized Anxiety Disorder Assessment - GAD-7
- Příznaky deprese (Dotazník o zdraví pacienta - PHQ-9)
- Obvyklá strava bude hodnocena pomocí dotazníku EPIC o frekvenci potravin,
- Funkce paměti prostřednictvím online dotazníku Gorila (Memory Intrusion - TB1 a TB2).
- Zdravotní místo kontroly (Multidimenzionální zdravotní místo kontroly formulář C)
Účastníci intervenční skupiny budou muset absolvovat 30minutovou procházku pět dní v týdnu po dobu 12 týdnů. Bude to doplněk k jakékoli běžné chůzi nebo cvičení, které v současné době dělají, což bude hodnoceno pomocí dotazníku na začátku. V kontrolní skupině budou účastníci požádáni, aby pokračovali ve svých denních rutinách a obvyklé úrovni fyzické aktivity.
Základní měření budou provedena před intervencí v týdnu nula. Následně se všichni účastníci zúčastní virtuální schůzky (screeningové návštěvy), kde se seznámí s klíčovými aspekty výzkumu, včetně požadovaných akcí kontrolní a intervenční skupiny, jak používat hlídání a hlášení požadovaných dat. Všichni účastníci zásahové skupiny a kontrolní skupiny budou povinni nosit akční hodinky, které jim budou poskytnuty zdarma.
Účastníci v obou skupinách budou požádáni, aby nahlásili počet kroků, které každý týden prošli. Účastníci oznámí tyto informace prostřednictvím online odkazu poskytnutého výzkumníkem. Každý účastník bude mít přístup ke svým datům prostřednictvím aplikace dodávané s hodinkami, ale výzkumníci nebudou mít přístup k aplikaci
Přehled studie
Detailní popis
Diabetes mellitus je celosvětově běžné onemocnění, které postihuje jednotlivce prostřednictvím fyzických komplikací a souvisejících problémů s duševním zdravím. Fyzická nečinnost u dospělých s diabetem 2. typu je hlavním problémem veřejného zdraví, protože negativně ovlivňuje kvalitu života pacientů, zejména pokud nejsou schopni svůj stav vhodně zvládat.
Diabetes 2. typu (T2D) – jedna z hlavních příčin úmrtí a špatné kvality života (QoL) ve Spojeném království a Saúdské Arábii – má dva hlavní rizikové faktory: stravu a fyzickou aktivitu. Současná studie zhodnotí účinnost intervence chůze ke zlepšení kvality života dospělých s diabetem 2. typu v Saúdské Arábii a Spojeném království. Sekundárním cílem je určit, zda se účinnost intervence chůze liší mezi populacemi s diabetem 2. typu ve Spojeném království a Saúdské Arábii.
Účastníci intervenční skupiny budou muset absolvovat 30minutovou procházku pět dní v týdnu po dobu 12 týdnů. Všichni účastníci této studie budou muset nosit chytré hodinky nebo fitness trackery, které jim budou poskytnuty zdarma. Pro tuto studii nebude přímý přístup k datům zařízení účastníků; místo toho účastníci nahlásí údaje prostřednictvím online odkazu. Účastníci, jak v intervenční skupině, tak v kontrolní skupině, budou informováni o tom, čeho se studie snaží dosáhnout. V tomto případě zkoumá roli fyzické aktivity ve zdravotních výsledcích a kvalitě života u jedinců s diagnostikovaným diabetem 2. typu. Experimentální skupina dostane konkrétní pokyny, které má dodržovat po dobu 12 týdnů o fyzické aktivitě. Naproti tomu kontrolní skupina bude požádána, aby pokračovala ve své fyzické aktivitě jako obvykle po dobu 12 týdnů.
Účastníci budou muset mít online screeningovou schůzku s výzkumníkem. To umožní vyšetřovateli zkontrolovat, zda účastníci splňují kritéria pro zařazení. Na projekci účastníci vyplní online dotazník, který zabere přibližně 10–15 minut. Otázky se budou týkat různých zkušeností, fyzické aktivity, obvyklé stravy a pocitů spojených s cukrovkou. Na konci screeningového sezení, pokud účastníci souhlasí s účastí na této studii, budou požádáni, aby elektronicky podepsali formulář souhlasu. Po dokončení screeningu budou účastníci náhodně rozděleni do jedné ze dvou skupin: experimentální skupiny nebo kontrolní skupiny.
Hodnocení bude provedeno prostřednictvím 30minutového online sezení na začátku a na konci 12týdenního období za účelem měření následujících proměnných: výška a hmotnost, hladina glukózy v krvi, úroveň fyzické aktivity, úzkost, deprese, kvalita života a funkce paměti. Ke sledování fyzické aktivity účastníků poslouží fitness tracker acti-watch. Ten bude účastníkům poskytnut zdarma. Účastníci budou požádáni, aby nahlásili svůj celkový počet kroků každý týden prostřednictvím online odkazu, který jim výzkumník každý týden poskytne.
Budou vytvořeny dvě verze všech výzkumných materiálů (anglická a arabská). Pro zajištění spolehlivosti byly všechny arabské verze dotazníků nezávisle ověřeny a zveřejněny jinde.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Berkshire
-
Reading, Berkshire, Spojené království, RG66AL
- University of Reading
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza diabetu 2. typu.
- Bydlí ve Spojeném království nebo v Saúdské Arábii.
- Musíte mít přístup k internetu jednou týdně, abyste mohli odpovídat na otázky prostřednictvím online odkazu.
- Dospělí (18–64 let)
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost chodit.
- Těhotná nebo porodila v posledních 12 měsících
- Hodnocení vysoké úrovně fyzické aktivity v mezinárodním dotazníku fyzické aktivity - krátká forma. Podle autorů průzkumu bude jedinec s více než 3000 MET minutami týdně považován za osobu s vysokou úrovní PA
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální pěší skupina
Účastníci intervenční skupiny se budou muset zapojit do 30minutové procházky pět dní každý týden po dobu 12 týdnů.
Účastníci obdrží bezplatné fitness hodinky, které jim pomohou sledovat jejich aktivitu a dodržovat pokyny pro intervenci.
Týdenní počty kroků budou shromažďovány od účastníků, kteří nahlásí svá data prostřednictvím online odkazu poskytnutého výzkumným pracovníkem.
Hodinky budou dodávány s doprovodnou aplikací pro účastníky pro přístup ke svým datům, ale výzkumníci nebudou mít přístup k této aplikaci.
|
Účastníci intervenční skupiny budou muset absolvovat 30minutovou procházku pět dní v týdnu po dobu 12 týdnů. Bude to doplněk k jakékoli běžné chůzi nebo cvičení, které v současné době dělají, což bude hodnoceno pomocí dotazníku na začátku. V kontrolní skupině budou účastníci požádáni, aby pokračovali ve svých denních rutinách a obvyklé úrovni fyzické aktivity. Základní měření budou provedena před intervencí v týdnu nula. Následně se všichni účastníci zúčastní virtuální schůzky (screeningové návštěvy), kde se seznámí s klíčovými aspekty výzkumu, včetně požadovaných akcí kontrolní a intervenční skupiny, jak používat hlídání a hlášení požadovaných dat. Všichni účastníci zásahové skupiny a kontrolní skupiny budou povinni nosit acti hodinky, které jim budou poskytnuty zdarma. |
|
Žádný zásah: Řízení
V kontrolní skupině nebudou účastníci povinni absolvovat 30 minut chůze každý den.
Místo toho budou požádáni, aby pokračovali ve svých každodenních rutinách a obvyklé úrovni fyzické aktivity.
účastníci obdrží zdarma fitness hodinky.
Týdenní počty kroků budou shromažďovány od účastníků, kteří nahlásí svá data prostřednictvím online odkazu poskytnutého výzkumným pracovníkem.
Hodinky budou dodávány s doprovodnou aplikací pro účastníky pro přístup ke svým datům, ale výzkumníci nebudou mít přístup k této aplikaci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita života (EQ-5D-5L) t1
Časové okno: Základní týden nula
|
K hodnocení kvality života bude použita pětirozměrná stupnice EuroQol (EQ-5D-5L).
EQ-5D-5L je založen na popisném systému, který se skládá z pěti dimenzí, z nichž každá zachycuje jiný aspekt kvality života související se zdravím.
Těmito dimenzemi jsou mobilita, sebepéče, obvyklé aktivity bolest/nepohodlí a úzkost/deprese, každá dimenze je hodnocena na pětistupňové škále, což umožňuje jednotlivcům označit úroveň svých problémů nebo postižení.
Pět úrovní jsou žádné problémy, mírné problémy, střední problémy, vážné problémy a extrémní problémy.
Kombinace odpovědí vytváří jedinečný profil zdravotního stavu, který lze převést na jednu hodnotu indexu představující celkový zdravotní stav.
Tato hodnota indexu se pohybuje od 0 (představuje nejhorší možný zdravotní stav) do 1 (představuje plné zdraví).
Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň kvality života související se zdravím.
|
Základní týden nula
|
|
Kvalita života (EQ-5D-5L) t2
Časové okno: 12. týden
|
K hodnocení kvality života bude použita pětirozměrná stupnice EuroQol (EQ-5D-5L).
EQ-5D-5L je založen na popisném systému, který se skládá z pěti dimenzí, z nichž každá zachycuje jiný aspekt kvality života související se zdravím.
Těmito dimenzemi jsou mobilita, sebepéče, obvyklé aktivity bolest/nepohodlí a úzkost/deprese, každá dimenze je hodnocena na pětistupňové škále, což umožňuje jednotlivcům označit úroveň svých problémů nebo postižení.
Pět úrovní jsou žádné problémy, mírné problémy, střední problémy, vážné problémy a extrémní problémy.
Kombinace odpovědí vytváří jedinečný profil zdravotního stavu, který lze převést na jednu hodnotu indexu představující celkový zdravotní stav.
Tato hodnota indexu se pohybuje od 0 (představuje nejhorší možný zdravotní stav) do 1 (představuje plné zdraví).
Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň kvality života související se zdravím.
|
12. týden
|
|
Kvalita života Krátký formulář 36 dotazník zdravotního průzkumu (SF-36) t1
Časové okno: Základní týden nula
|
Druhé měřítko kvality života bude získáno vyplněním krátkého formuláře 36 dotazníku zdravotního průzkumu (SF-36). Krátký formulář 36 dotazníku zdravotního průzkumu (SF-36) se používá jako nástroj pro hodnocení kvality související se zdravím. života (HRQoL).
Skládá se z 36 otázek měřících fyzické a duševní zdraví v osmi dimenzích.
Fyzické zdraví zahrnuje fungování, omezení rolí, bolest a celkové vnímání zdraví.
Duševní zdraví zahrnuje vitalitu, sociální fungování, omezení rolí a duševní zdraví.
Každá dimenze je hodnocena od 0 do 100, přičemž vyšší skóre znamená lepší HRQoL.
|
Základní týden nula
|
|
Kvalita života Krátký formulář 36 dotazník zdravotního průzkumu (SF-36) t2
Časové okno: 12. týden
|
Druhé měřítko kvality života bude získáno vyplněním dotazníku Short Form 36 Health Survey Questionnaire (SF-36).
Short Form 36 Health Survey Questionnaire (SF-36) se používá jako self-reported nástroj pro hodnocení kvality života související se zdravím (HRQoL).
Skládá se z 36 otázek měřících fyzické a duševní zdraví v osmi dimenzích.
Fyzické zdraví zahrnuje fungování, omezení rolí, bolest a celkové vnímání zdraví.
Duševní zdraví zahrnuje vitalitu, sociální fungování, omezení rolí a duševní zdraví.
Každá dimenze je hodnocena od 0 do 100, přičemž vyšší skóre znamená lepší HRQoL.
|
12. týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úzkost t1
Časové okno: Základní týden nula
|
Generalizovaná úzkostná porucha 7-položková škála (GAD-7) je self-report dotazník určený k posouzení závažnosti symptomů generalizované úzkostné poruchy.
Skládá se ze sedmi otázek, které zachycují běžné symptomy úzkosti za poslední dva týdny.
Jednotlivci hodnotí frekvenci příznaků na stupnici od 0 (vůbec ne) do 3 (téměř každý den).
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 21, přičemž vyšší skóre naznačuje větší závažnost úzkosti.
|
Základní týden nula
|
|
Úzkost t2
Časové okno: 12. týden
|
Generalizovaná úzkostná porucha 7-položková škála (GAD-7) je self-report dotazník určený k posouzení závažnosti symptomů generalizované úzkostné poruchy.
Skládá se ze sedmi otázek, které zachycují běžné symptomy úzkosti za poslední dva týdny.
Jednotlivci hodnotí frekvenci příznaků na stupnici od 0 (vůbec ne) do 3 (téměř každý den).
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 21, přičemž vyšší skóre naznačuje větší závažnost úzkosti.
|
12. týden
|
|
Deprese t1
Časové okno: Základní týden nula
|
Hodnocení příznaků deprese se provádí pomocí 9-položkové škály Patient Health Questionnaire (PHQ-9).
Skládá se z devíti otázek, které zachycují běžné depresivní symptomy prožité během posledních dvou týdnů.
Každá položka je hodnocena na stupnici od 0 (vůbec ne) do 3 (téměř každý den), což odráží frekvenci a intenzitu příznaků.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 27, přičemž vyšší skóre naznačuje větší závažnost deprese.
|
Základní týden nula
|
|
Deprese t2
Časové okno: 12. týden
|
Hodnocení příznaků deprese se provádí pomocí 9-položkové škály Patient Health Questionnaire (PHQ-9).
Skládá se z devíti otázek, které zachycují běžné depresivní symptomy prožité během posledních dvou týdnů.
Každá položka je hodnocena na stupnici od 0 (vůbec ne) do 3 (téměř každý den), což odráží frekvenci a intenzitu příznaků.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 27, přičemž vyšší skóre naznačuje větší závažnost deprese.
|
12. týden
|
|
Úroveň cvičení (The International Physical Activity Questionnaires) (IPAQ) t1
Časové okno: Základní týden nula
|
Úroveň fyzické aktivity se hodnotí pomocí mezinárodních dotazníků fyzické aktivity (IPAQ).
K dispozici je řada verzí IPAQ, včetně IPAQ-LF (dlouhá forma) a IPAQ-SF (krátká forma).
IPAQ-LF shromažďuje podrobné informace o práci, dopravě, domácích pracích a volnočasových aktivitách a poskytuje odhad celkové fyzické aktivity.
IPAQ-SF se zaměřuje na chůzi, středně náročné a intenzivní aktivity, přičemž poskytuje odhady specifické pro doménu a celkové odhady.
Tato studie bude používat zkrácenou verzi IPAQ (IPAQ-SF).
Celkové skóre pro IPAQ se liší na základě hlášených úrovní aktivity napříč doménami.
Může se pohybovat od 0 (žádná aktivita) až po vyšší hodnoty indikující významnou týdenní fyzickou aktivitu.
|
Základní týden nula
|
|
Úroveň cvičení (The International Physical Activity Questionnaires) (IPAQ) t2
Časové okno: 12. týden
|
Úroveň fyzické aktivity se hodnotí pomocí mezinárodních dotazníků fyzické aktivity (IPAQ).
K dispozici je řada verzí IPAQ, včetně IPAQ-LF (dlouhá forma) a IPAQ-SF (krátká forma).
IPAQ-LF shromažďuje podrobné informace o práci, dopravě, domácích pracích a volnočasových aktivitách a poskytuje odhad celkové fyzické aktivity.
IPAQ-SF se zaměřuje na chůzi, středně náročné a intenzivní aktivity, přičemž poskytuje odhady specifické pro doménu a celkové odhady.
Tato studie bude používat zkrácenou verzi IPAQ (IPAQ-SF).
Celkové skóre pro IPAQ se liší na základě hlášených úrovní aktivity napříč doménami.
Může se pohybovat od 0 (žádná aktivita) až po vyšší hodnoty indikující významnou týdenní fyzickou aktivitu.
|
12. týden
|
|
Frekvence jídla Epic FFQ t1
Časové okno: Základní týden nula
|
Food Frequency Epic FFQ je dotazník, který hodnotí příjem potravy.
Shromažďuje údaje o frekvenci jídla a velikosti porcí, odhaduje příjem živin a potravinových skupin.
Účastníci hlásí průměrnou spotřebu za definované období.
|
Základní týden nula
|
|
Frekvence jídla Epic FFQ t2
Časové okno: 12. týden
|
Food Frequency Epic FFQ je dotazník, který hodnotí příjem potravy.
Shromažďuje údaje o frekvenci jídla a velikosti porcí, odhaduje příjem živin a potravinových skupin.
Účastníci hlásí průměrnou spotřebu za definované období.
|
12. týden
|
|
Kognitivní funkcionalita (paměť) t1
Časové okno: Základní týden nula
|
Paradigma Memory Intrusion - TB1&TB2 je široce používaná metoda ke studiu získávání paměti a efektů falešné paměti.
Účastníci si zapamatují seznam slov a poté označí, zda slova v druhém seznamu byla přítomna v původním (staré) nebo ne (nové).
Druhý seznam zahrnuje související fólie, vedoucí k falešným vzpomínkám.
Toto paradigma vrhá světlo na paměťové procesy a faktory ovlivňující kognitivní přesnost.
|
Základní týden nula
|
|
Kognitivní funkcionalita (paměť) t2
Časové okno: 12. týden
|
Paradigma Memory Intrusion - TB1&TB2 je široce používaná metoda ke studiu získávání paměti a efektů falešné paměti.
Účastníci si zapamatují seznam slov a poté označí, zda slova v druhém seznamu byla přítomna v původním (staré) nebo ne (nové).
Druhý seznam zahrnuje související fólie, vedoucí k falešným vzpomínkám.
Toto paradigma vrhá světlo na paměťové procesy a faktory ovlivňující kognitivní přesnost.
|
12. týden
|
|
Chytré hodinky Steps
Časové okno: Opakovaně týdně. 1. týden
|
Účastníci se musí jednou týdně přihlásit k odkazu a sami nahlásit své celkové kroky za daný týden.
Tento jednoduchý proces umožňuje pravidelné sledování úrovně fyzické aktivity účastníků, podporuje zapojení a odpovědnost při sledování počtu kroků.
|
Opakovaně týdně. 1. týden
|
|
Chytré hodinky Steps
Časové okno: Opakovaně týdně. 2. týden
|
Účastníci se musí jednou týdně přihlásit k odkazu a sami nahlásit své celkové kroky za daný týden.
Tento jednoduchý proces umožňuje pravidelné sledování úrovně fyzické aktivity účastníků, podporuje zapojení a odpovědnost při sledování počtu kroků.
|
Opakovaně týdně. 2. týden
|
|
Chytré hodinky Steps
Časové okno: Opakovaně týdně. 3. týden
|
Účastníci se musí jednou týdně přihlásit k odkazu a sami nahlásit své celkové kroky za daný týden.
Tento jednoduchý proces umožňuje pravidelné sledování úrovně fyzické aktivity účastníků, podporuje zapojení a odpovědnost při sledování počtu kroků.
|
Opakovaně týdně. 3. týden
|
|
Chytré hodinky Steps
Časové okno: Opakovaně týdně. 4. týden
|
Účastníci se musí jednou týdně přihlásit k odkazu a sami nahlásit své celkové kroky za daný týden.
Tento jednoduchý proces umožňuje pravidelné sledování úrovně fyzické aktivity účastníků, podporuje zapojení a odpovědnost při sledování počtu kroků.
|
Opakovaně týdně. 4. týden
|
|
Chytré hodinky Steps
Časové okno: Opakovaně týdně. 5. týden
|
Účastníci se musí jednou týdně přihlásit k odkazu a sami nahlásit své celkové kroky za daný týden.
Tento jednoduchý proces umožňuje pravidelné sledování úrovně fyzické aktivity účastníků, podporuje zapojení a odpovědnost při sledování počtu kroků.
|
Opakovaně týdně. 5. týden
|
|
Chytré hodinky Steps
Časové okno: Opakovaně týdně. 6. týden
|
Účastníci se musí jednou týdně přihlásit k odkazu a sami nahlásit své celkové kroky za daný týden.
Tento jednoduchý proces umožňuje pravidelné sledování úrovně fyzické aktivity účastníků, podporuje zapojení a odpovědnost při sledování počtu kroků.
|
Opakovaně týdně. 6. týden
|
|
Chytré hodinky Steps
Časové okno: Opakovaně týdně. 7. týden
|
Účastníci se musí jednou týdně přihlásit k odkazu a sami nahlásit své celkové kroky za daný týden.
Tento jednoduchý proces umožňuje pravidelné sledování úrovně fyzické aktivity účastníků, podporuje zapojení a odpovědnost při sledování počtu kroků.
|
Opakovaně týdně. 7. týden
|
|
Chytré hodinky Steps
Časové okno: Opakovaně týdně. 8. týden
|
Účastníci se musí jednou týdně přihlásit k odkazu a sami nahlásit své celkové kroky za daný týden.
Tento jednoduchý proces umožňuje pravidelné sledování úrovně fyzické aktivity účastníků, podporuje zapojení a odpovědnost při sledování počtu kroků.
|
Opakovaně týdně. 8. týden
|
|
Chytré hodinky Steps
Časové okno: Opakovaně týdně. 9. týden
|
Účastníci se musí jednou týdně přihlásit k odkazu a sami nahlásit své celkové kroky za daný týden.
Tento jednoduchý proces umožňuje pravidelné sledování úrovně fyzické aktivity účastníků, podporuje zapojení a odpovědnost při sledování počtu kroků.
|
Opakovaně týdně. 9. týden
|
|
Chytré hodinky Steps
Časové okno: Opakovaně týdně. 10. týden
|
Účastníci se musí jednou týdně přihlásit k odkazu a sami nahlásit své celkové kroky za daný týden.
Tento jednoduchý proces umožňuje pravidelné sledování úrovně fyzické aktivity účastníků, podporuje zapojení a odpovědnost při sledování počtu kroků.
|
Opakovaně týdně. 10. týden
|
|
Chytré hodinky Steps
Časové okno: Opakovaně týdně. 11. týden
|
Účastníci se musí jednou týdně přihlásit k odkazu a sami nahlásit své celkové kroky za daný týden.
Tento jednoduchý proces umožňuje pravidelné sledování úrovně fyzické aktivity účastníků, podporuje zapojení a odpovědnost při sledování počtu kroků.
|
Opakovaně týdně. 11. týden
|
|
Chytré hodinky Steps
Časové okno: Opakovaně týdně. 12. týden
|
Účastníci se musí jednou týdně přihlásit k odkazu a sami nahlásit své celkové kroky za daný týden.
Tento jednoduchý proces umožňuje pravidelné sledování úrovně fyzické aktivity účastníků, podporuje zapojení a odpovědnost při sledování počtu kroků.
|
Opakovaně týdně. 12. týden
|
|
Health Locus Control (Multidimenzionální Health Locus of Control formulář C-MHLC) t1
Časové okno: Základní týden nula
|
MHLC-C posuzuje přesvědčení o kontrole zdraví u jedinců se zdravotním stavem ve čtyřech subškálách: Interní, Náhoda, Lékaři a Ostatní.
Skóre se pohybuje od 6 do 36 na subškálu a celkové skóre se pohybuje v rozmezí 18 až 108.
Vyšší interní skóre naznačuje zvýšenou víru v osobní kontrolu nad zdravotními výsledky.
Zvýšené skóre u Chance, Doctors a dalších naznačuje spoléhání se na vnější faktory s různými interpretacemi.
Vyšší skóre Doctors může znamenat důvěru v lékařské profesionály, zatímco vyšší skóre Chance nebo Others může naznačovat vnímaný nedostatek osobní kontroly.
Celkově vyšší skóre MHLC-C označují více externí zdravotní místo kontroly, připisující zdravotní výsledky faktorům mimo osobní kontrolu.
|
Základní týden nula
|
|
Kontrola lokusu zdraví (multidimenzionální lokus zdraví kontroly formulář C-MHLC) t2
Časové okno: 12. týden
|
MHLC-C posuzuje přesvědčení o kontrole zdraví u jedinců se zdravotním stavem ve čtyřech subškálách: Interní, Náhoda, Lékaři a Ostatní.
Skóre se pohybuje od 6 do 36 na subškálu a celkové skóre se pohybuje v rozmezí 18 až 108.
Vyšší interní skóre naznačuje zvýšenou víru v osobní kontrolu nad zdravotními výsledky.
Zvýšené skóre u Chance, Doctors a dalších naznačuje spoléhání se na vnější faktory s různými interpretacemi.
Vyšší skóre Doctors může znamenat důvěru v lékařské profesionály, zatímco vyšší skóre Chance nebo Others může naznačovat vnímaný nedostatek osobní kontroly.
Celkově vyšší skóre MHLC-C označují více externí zdravotní místo kontroly, připisující zdravotní výsledky faktorům mimo osobní kontrolu.
|
12. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Daniel Lamport, PhD, University of Reading
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UReading walking interventions
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kvalita života
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutDokončenoPerception of Skin of Color Clinics u AfroameričanůSpojené státy
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalDokončeno
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Indiana UniversityNáborPoint of Care ultrazvuk (POCUS)Spojené státy
-
Incyte CorporationDostupnýSTAT1 Gain-of-Function Disease
-
Imperial College LondonDokončenoProof Of Concept StudieSpojené království
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalDokončenoPoint of Care ultrazvukUruguay
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaNeznámýPoint of Care ultrazvukPákistán
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Kecioren Education and Training HospitalDokončeno
Klinické studie na Chůze zásahy
-
Duke UniversityDokončenoAstma u dětíSpojené státy
-
State University of New York at BuffaloDokončeno
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Dokončeno
-
Je Bouge Pour Mon MoralUniversity Grenoble AlpsDokončenoPříznaky depreseFrancie
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationDokončeno
-
Human Locomotion ScienceUniversity of Southern Denmark; National Board of Health, Denmark; Nordic Institute... a další spolupracovníciNeznámý
-
University Hospital, BonnDokončenoPAOD (obstrukční onemocnění periferních tepen)Německo
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterNábor
-
University of SaskatchewanSaskatchewan Health Research Foundation; Royal University Hospital Foundation; Saskatchewan Centre for Patient-Oriented ResearchDokončenoOsteoporóza | Zlomenina obratle | HyperkyfózaKanada
-
Grand Valley State UniversityDokončenoParkinsonova chorobaSpojené státy