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Interventi a piedi per migliorare la qualità della vita tra gli adulti con T2D in SA e nel Regno Unito

18 marzo 2025 aggiornato da: Daniel Lamport, University of Reading

Interventi sulla deambulazione per migliorare la qualità della vita tra gli adulti con diabete di tipo 2 in Arabia Saudita e nel Regno Unito: uno studio controllato randomizzato

La ricerca sarà condotta come uno studio sperimentale quantitativo (come intervento). Per il DV primario, la qualità della vita, ci sono due misure efficaci.

  • Scale della qualità della vita correlata alla salute (HRQoL) della forma abbreviata SF-36
  • Strumenti Euro-QoL (EQ-5D).

Inoltre, le variabili secondarie valutate saranno:

  • (Attività fisica (il questionario PA internazionale, forma abbreviata - IPAQ)
  • Ansia Generale (Valutazione del Disturbo d'Ansia Generalizzata - GAD-7
  • Sintomi della depressione (questionario sulla salute del paziente - PHQ-9)
  • La dieta abituale sarà valutata con il questionario sulla frequenza alimentare EPIC,
  • Funzione della memoria attraverso il questionario online Gorilla (Memory Intrusion - TB1 e TB2).
  • Luogo di controllo della salute (modulo C del luogo di controllo della salute multidimensionale)

I partecipanti al gruppo di intervento dovranno completare una camminata di 30 minuti cinque giorni alla settimana per 12 settimane. Questo sarà in aggiunta a qualsiasi normale camminata o esercizio che stanno attualmente facendo, che sarà valutato tramite questionario al basale. Nel gruppo di controllo, ai partecipanti verrà chiesto di continuare con le loro routine quotidiane e il solito livello di attività fisica.

Le misurazioni di base verranno effettuate prima dell'intervento alla settimana zero. Successivamente, tutti i partecipanti parteciperanno a un incontro virtuale (visita di screening) per conoscere gli aspetti chiave della ricerca, comprese le azioni richieste dei gruppi di controllo e di intervento, come utilizzare l'act watch e riportare i dati richiesti. Tutti i partecipanti al gruppo di intervento e al gruppo di controllo dovranno indossare gli acti-watch, che verranno dati loro gratuitamente.

Ai partecipanti di entrambi i gruppi verrà chiesto di segnalare il numero di passi percorsi ogni settimana. I partecipanti segnaleranno queste informazioni tramite un collegamento online fornito dal ricercatore. Ogni partecipante accederà ai propri dati tramite un'app fornita con l'orologio, tuttavia i ricercatori non avranno accesso all'app

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il diabete mellito è una malattia comune in tutto il mondo che colpisce le persone attraverso complicazioni fisiche e problemi di salute mentale associati. L'inattività fisica tra gli adulti con diabete di tipo 2 è una delle principali preoccupazioni per la salute pubblica, poiché ha un impatto negativo sulla qualità della vita dei pazienti, soprattutto quando non sono in grado di gestire la loro condizione in modo appropriato.

Il diabete di tipo 2 (T2D) - tra le principali cause di morte e scarsa qualità della vita (QoL) nel Regno Unito e in Arabia Saudita - ha due principali fattori di rischio: dieta e attività fisica. L'attuale studio valuterà l'efficacia di un intervento di deambulazione per migliorare la qualità della vita degli adulti con diabete di tipo 2 in Arabia Saudita e nel Regno Unito. Un obiettivo secondario è determinare se l'efficacia dell'intervento a piedi differisce tra le popolazioni con diabete di tipo 2 nel Regno Unito e in Arabia Saudita.

I partecipanti al gruppo di intervento dovranno completare una camminata di 30 minuti cinque giorni alla settimana per 12 settimane. Tutti i partecipanti a questo studio dovranno indossare smartwatch o fitness tracker, che verranno dati loro gratuitamente. Non ci sarà accesso diretto ai dati del dispositivo dei partecipanti per questo studio; piuttosto, i partecipanti riporteranno i dati tramite un collegamento online. I partecipanti, sia nel gruppo di intervento che nel gruppo di controllo, saranno informati di ciò che lo studio cerca di ottenere. In questo caso, esamina il ruolo dell'attività fisica negli esiti di salute e nella qualità della vita tra le persone con diagnosi di diabete di tipo 2. Al gruppo sperimentale verranno fornite istruzioni specifiche da seguire per 12 settimane sull'attività fisica. Al contrario, al gruppo di controllo verrà chiesto di continuare la normale attività fisica per 12 settimane.

I partecipanti dovranno avere un incontro di screening online con il ricercatore. Ciò consentirà allo sperimentatore di verificare se i partecipanti soddisfano i criteri di inclusione. Alla proiezione, i partecipanti completeranno un sondaggio online che richiederà circa 10-15 minuti. Le domande riguarderanno varie esperienze, attività fisica, dieta abituale e sentimenti associati al diabete. Alla fine della sessione di screening, se i partecipanti accettano di prendere parte a questo studio, verrà chiesto loro di firmare elettronicamente un modulo di consenso. Una volta completata la sessione di screening, i partecipanti verranno assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi: il gruppo sperimentale o il gruppo di controllo.

La valutazione verrà effettuata tramite una sessione online di 30 minuti all'inizio e alla fine del periodo di 12 settimane per misurare le seguenti variabili: altezza e peso, glicemia, livello di attività fisica, ansia, depressione, qualità della vita e funzione della memoria. Un fitness tracker acti-watch verrà utilizzato per monitorare l'attività fisica dei partecipanti. Questo sarà fornito ai partecipanti gratuitamente. Ai partecipanti verrà chiesto di segnalare il numero totale di passaggi ogni settimana tramite un collegamento online fornito dal ricercatore su base settimanale.

Verranno create due versioni di tutti i materiali di ricerca (inglese e arabo). Per garantire l'affidabilità, tutte le versioni arabe dei questionari sono state convalidate in modo indipendente e pubblicate altrove.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

103

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • Berkshire
      • Reading, Berkshire, Regno Unito, RG66AL
        • University of Reading

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di diabete di tipo 2.
  • Residente nel Regno Unito o in Arabia Saudita.
  • Deve avere accesso a Internet una volta alla settimana per rispondere alle domande tramite un collegamento online.
  • Adulti (18 - 64 anni)

Criteri di esclusione:

  • Non essere in grado di camminare.
  • Gravidanza o parto negli ultimi 12 mesi
  • Punteggio di un alto livello di attività fisica nel questionario internazionale sull'attività fisica - forma breve. Un individuo con più di 3000 minuti MET a settimana sarà considerato avere un alto livello di PA secondo gli autori del sondaggio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di camminata sperimentale
I partecipanti al gruppo di intervento dovranno impegnarsi in una camminata di 30 minuti per cinque giorni alla settimana per una durata di 12 settimane. Per assisterli nel monitoraggio della loro attività e nel rispetto delle linee guida di intervento, i partecipanti riceveranno un fitness watch gratuito. I conteggi dei passi settimanali verranno raccolti dai partecipanti, che riporteranno i propri dati tramite un collegamento online fornito dal ricercatore. L'orologio verrà fornito con un'app di accompagnamento per consentire ai partecipanti di accedere ai propri dati, ma i ricercatori non avranno accesso a questa app.
Altro: Interventi sulla deambulazione

I partecipanti al gruppo di intervento dovranno completare una camminata di 30 minuti cinque giorni alla settimana per 12 settimane. Questo sarà in aggiunta a qualsiasi normale camminata o esercizio che stanno attualmente facendo, che sarà valutato tramite un questionario al basale. Nel gruppo di controllo, ai partecipanti verrà chiesto di continuare con le loro routine quotidiane e il solito livello di attività fisica.

Le misurazioni di base verranno effettuate prima dell'intervento alla settimana zero. Successivamente, tutti i partecipanti parteciperanno a un incontro virtuale (visita di screening) per conoscere gli aspetti chiave della ricerca, comprese le azioni richieste dei gruppi di controllo e di intervento, come utilizzare l'act watch e riportare i dati richiesti. Tutti i partecipanti al gruppo di intervento e al gruppo di controllo dovranno indossare orologi acti, che saranno loro dati gratuitamente.
Nessun intervento: Controllo
Nel gruppo di controllo, ai partecipanti non sarà richiesto di completare i 30 minuti di cammino ogni giorno. Invece, verrà chiesto loro di continuare con le loro routine quotidiane e il consueto livello di attività fisica. i partecipanti riceveranno un fitness watch in omaggio. I conteggi dei passi settimanali verranno raccolti dai partecipanti, che riporteranno i propri dati tramite un collegamento online fornito dal ricercatore. L'orologio verrà fornito con un'app di accompagnamento per consentire ai partecipanti di accedere ai propri dati, ma i ricercatori non avranno accesso a questa app.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita (EQ-5D-5L) t1
Lasso di tempo: Settimana zero di riferimento
La scala EuroQol a cinque dimensioni verrà utilizzata per valutare la qualità della vita (EQ-5D-5L). L'EQ-5D-5L si basa su un sistema descrittivo costituito da cinque dimensioni, ognuna delle quali cattura un diverso aspetto della qualità della vita correlata alla salute. Queste dimensioni sono mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione, ciascuna dimensione è valutata su una scala a cinque livelli, che consente agli individui di indicare il proprio livello di problemi o menomazione. I cinque livelli sono nessun problema, problemi lievi, problemi moderati, problemi gravi e problemi estremi. La combinazione di risposte crea un profilo di stato di integrità univoco, che può essere convertito in un singolo valore di indice che rappresenta lo stato di integrità generale. Questo valore di indice varia da 0 (che rappresenta il peggior stato di salute possibile) a 1 (che rappresenta la piena salute). Punteggi più alti indicano un livello più elevato di qualità della vita correlata alla salute.
Settimana zero di riferimento
Qualità della vita (EQ-5D-5L) t2
Lasso di tempo: Settimana 12
La scala EuroQol a cinque dimensioni verrà utilizzata per valutare la qualità della vita (EQ-5D-5L). L'EQ-5D-5L si basa su un sistema descrittivo costituito da cinque dimensioni, ognuna delle quali cattura un diverso aspetto della qualità della vita correlata alla salute. Queste dimensioni sono mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione, ciascuna dimensione è valutata su una scala a cinque livelli, che consente agli individui di indicare il proprio livello di problemi o menomazione. I cinque livelli sono nessun problema, problemi lievi, problemi moderati, problemi gravi e problemi estremi. La combinazione di risposte crea un profilo di stato di integrità univoco, che può essere convertito in un singolo valore di indice che rappresenta lo stato di integrità generale. Questo valore di indice varia da 0 (che rappresenta il peggior stato di salute possibile) a 1 (che rappresenta la piena salute). Punteggi più alti indicano un livello più elevato di qualità della vita correlata alla salute.
Settimana 12
Qualità della vita Short Form 36 Health Survey Questionnaire (SF-36) t1
Lasso di tempo: Settimana zero di riferimento
Una seconda misura della qualità della vita sarà ottenuta completando il questionario per l'indagine sulla salute del modulo breve 36 (SF-36). della vita (HRQoL). Consiste in 36 domande che misurano la salute fisica e mentale attraverso otto dimensioni. La salute fisica include il funzionamento, i limiti di ruolo, il dolore e le percezioni generali sulla salute. La salute mentale comprende la vitalità, il funzionamento sociale, i limiti di ruolo e la salute mentale. Ogni dimensione viene valutata da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano una migliore HRQoL.
Settimana zero di riferimento
Qualità della vita Short Form 36 Health Survey Questionnaire (SF-36) t2
Lasso di tempo: Settimana 12
Una seconda misura della qualità della vita sarà ottenuta completando il Short Form 36 Health Survey Questionnaire (SF-36). Lo Short Form 36 Health Survey Questionnaire (SF-36) è uno strumento auto-riportato utilizzato per valutare la qualità della vita correlata alla salute (HRQoL). Consiste in 36 domande che misurano la salute fisica e mentale attraverso otto dimensioni. La salute fisica include il funzionamento, i limiti di ruolo, il dolore e le percezioni generali sulla salute. La salute mentale comprende la vitalità, il funzionamento sociale, i limiti di ruolo e la salute mentale. Ogni dimensione viene valutata da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano una migliore HRQoL.
Settimana 12

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ansia t1
Lasso di tempo: Settimana zero di riferimento
La scala del Disturbo d'Ansia Generalizzata a 7 voci (GAD-7) è un questionario di autovalutazione progettato per valutare la gravità dei sintomi del disturbo d'ansia generalizzato. Consiste in sette domande che catturano i comuni sintomi di ansia vissuti nelle ultime due settimane. Gli individui valutano la frequenza dei sintomi su una scala da 0 (per niente) a 3 (quasi ogni giorno). Il punteggio totale varia da 0 a 21, con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità dell'ansia.
Settimana zero di riferimento
Ansia t2
Lasso di tempo: Settimana 12
La scala del Disturbo d'Ansia Generalizzata a 7 voci (GAD-7) è un questionario di autovalutazione progettato per valutare la gravità dei sintomi del disturbo d'ansia generalizzato. Consiste in sette domande che catturano i comuni sintomi di ansia vissuti nelle ultime due settimane. Gli individui valutano la frequenza dei sintomi su una scala da 0 (per niente) a 3 (quasi ogni giorno). Il punteggio totale varia da 0 a 21, con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità dell'ansia.
Settimana 12
Depressione t1
Lasso di tempo: Settimana zero di riferimento
Una valutazione dei sintomi della depressione viene condotta con la scala del questionario sulla salute del paziente a 9 voci (PHQ-9). Consiste in nove domande che catturano i sintomi depressivi comuni sperimentati nelle ultime due settimane. Ogni item è valutato su una scala da 0 (per niente) a 3 (quasi ogni giorno), che riflette la frequenza e l'intensità dei sintomi. Il punteggio totale varia da 0 a 27, con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità della depressione.
Settimana zero di riferimento
Depressione t2
Lasso di tempo: Settimana 12
Una valutazione dei sintomi della depressione viene condotta con la scala del questionario sulla salute del paziente a 9 voci (PHQ-9). Consiste in nove domande che catturano i sintomi depressivi comuni sperimentati nelle ultime due settimane. Ogni item è valutato su una scala da 0 (per niente) a 3 (quasi ogni giorno), che riflette la frequenza e l'intensità dei sintomi. Il punteggio totale varia da 0 a 27, con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità della depressione.
Settimana 12
Livello di esercizio (The International Physical Activity Questionnaires) (IPAQ) t1
Lasso di tempo: Settimana zero di riferimento
I livelli di attività fisica sono valutati utilizzando i questionari internazionali sull'attività fisica (IPAQ). Sono disponibili numerose versioni dell'IPAQ, tra cui l'IPAQ-LF (forma lunga) e l'IPAQ-SF (forma breve). L'IPAQ-LF raccoglie informazioni dettagliate su lavoro, trasporti, faccende domestiche e attività ricreative e fornisce una stima dell'attività fisica totale. IPAQ-SF si concentra su attività di camminata, moderata e vigorosa, fornendo stime totali e specifiche del dominio. Questo studio utilizzerà una versione abbreviata dell'IPAQ (IPAQ-SF). Il punteggio totale per IPAQ varia in base ai livelli di attività segnalati nei vari domini. Può variare da 0 (nessuna attività) a valori più alti che indicano un'attività fisica settimanale significativa.
Settimana zero di riferimento
Livello di esercizio (The International Physical Activity Questionnaires) (IPAQ) t2
Lasso di tempo: Settimana 12
I livelli di attività fisica sono valutati utilizzando i questionari internazionali sull'attività fisica (IPAQ). Sono disponibili numerose versioni dell'IPAQ, tra cui l'IPAQ-LF (forma lunga) e l'IPAQ-SF (forma breve). L'IPAQ-LF raccoglie informazioni dettagliate su lavoro, trasporti, faccende domestiche e attività ricreative e fornisce una stima dell'attività fisica totale. IPAQ-SF si concentra su attività di camminata, moderata e vigorosa, fornendo stime totali e specifiche del dominio. Questo studio utilizzerà una versione abbreviata dell'IPAQ (IPAQ-SF). Il punteggio totale per IPAQ varia in base ai livelli di attività segnalati nei vari domini. Può variare da 0 (nessuna attività) a valori più alti che indicano un'attività fisica settimanale significativa.
Settimana 12
Frequenza del cibo Epic FFQ t1
Lasso di tempo: Settimana zero di riferimento
Food Frequency Epic FFQ è un questionario che valuta l'assunzione dietetica. Raccoglie dati sulla frequenza degli alimenti e sulle dimensioni delle porzioni, stimando l'assunzione di nutrienti e gruppi di alimenti. I partecipanti segnalano il consumo medio in un periodo definito.
Settimana zero di riferimento
Frequenza del cibo Epic FFQ t2
Lasso di tempo: Settimana 12
Food Frequency Epic FFQ è un questionario che valuta l'assunzione dietetica. Raccoglie dati sulla frequenza degli alimenti e sulle dimensioni delle porzioni, stimando l'assunzione di nutrienti e gruppi di alimenti. I partecipanti segnalano il consumo medio in un periodo definito.
Settimana 12
Funzionalità cognitiva (memoria) t1
Lasso di tempo: Settimana zero di riferimento
Il paradigma Memory Intrusion - TB1 e TB2 è un metodo ampiamente utilizzato per studiare il recupero della memoria e gli effetti della falsa memoria. I partecipanti memorizzano un elenco di parole e poi indicano se le parole in un secondo elenco erano presenti nell'originale (vecchio) oppure no (nuovo). Il secondo elenco include fogli correlati, che portano a falsi ricordi. Questo paradigma fa luce sui processi di memoria e sui fattori che influenzano l'accuratezza cognitiva.
Settimana zero di riferimento
Funzionalità cognitiva (memoria) t2
Lasso di tempo: Settimana 12
Il paradigma Memory Intrusion - TB1 e TB2 è un metodo ampiamente utilizzato per studiare il recupero della memoria e gli effetti della falsa memoria. I partecipanti memorizzano un elenco di parole e poi indicano se le parole in un secondo elenco erano presenti nell'originale (vecchio) oppure no (nuovo). Il secondo elenco include fogli correlati, che portano a falsi ricordi. Questo paradigma fa luce sui processi di memoria e sui fattori che influenzano l'accuratezza cognitiva.
Settimana 12
Passi Smartwatch
Lasso di tempo: Ripetuto settimanalmente. Settimana 1
I partecipanti sono tenuti ad accedere a un collegamento una volta alla settimana e segnalare autonomamente i propri passi totali per la settimana. Questo semplice processo consente il monitoraggio regolare dei livelli di attività fisica dei partecipanti, promuovendo l'impegno e la responsabilità nel monitorare il conteggio dei passi.
Ripetuto settimanalmente. Settimana 1
Passi Smartwatch
Lasso di tempo: Ripetuto settimanalmente. Settimana 2
I partecipanti sono tenuti ad accedere a un collegamento una volta alla settimana e segnalare autonomamente i propri passi totali per la settimana. Questo semplice processo consente il monitoraggio regolare dei livelli di attività fisica dei partecipanti, promuovendo l'impegno e la responsabilità nel monitorare il conteggio dei passi.
Ripetuto settimanalmente. Settimana 2
Passi Smartwatch
Lasso di tempo: Ripetuto settimanalmente. Settimana 3
I partecipanti sono tenuti ad accedere a un collegamento una volta alla settimana e segnalare autonomamente i propri passi totali per la settimana. Questo semplice processo consente il monitoraggio regolare dei livelli di attività fisica dei partecipanti, promuovendo l'impegno e la responsabilità nel monitorare il conteggio dei passi.
Ripetuto settimanalmente. Settimana 3
Passi Smartwatch
Lasso di tempo: Ripetuto settimanalmente. Settimana 4
I partecipanti sono tenuti ad accedere a un collegamento una volta alla settimana e segnalare autonomamente i propri passi totali per la settimana. Questo semplice processo consente il monitoraggio regolare dei livelli di attività fisica dei partecipanti, promuovendo l'impegno e la responsabilità nel monitorare il conteggio dei passi.
Ripetuto settimanalmente. Settimana 4
Passi Smartwatch
Lasso di tempo: Ripetuto settimanalmente. Settimana 5
I partecipanti sono tenuti ad accedere a un collegamento una volta alla settimana e segnalare autonomamente i propri passi totali per la settimana. Questo semplice processo consente il monitoraggio regolare dei livelli di attività fisica dei partecipanti, promuovendo l'impegno e la responsabilità nel monitorare il conteggio dei passi.
Ripetuto settimanalmente. Settimana 5
Passi Smartwatch
Lasso di tempo: Ripetuto settimanalmente. Settimana 6
I partecipanti sono tenuti ad accedere a un collegamento una volta alla settimana e segnalare autonomamente i propri passi totali per la settimana. Questo semplice processo consente il monitoraggio regolare dei livelli di attività fisica dei partecipanti, promuovendo l'impegno e la responsabilità nel monitorare il conteggio dei passi.
Ripetuto settimanalmente. Settimana 6
Passi Smartwatch
Lasso di tempo: Ripetuto settimanalmente. Settimana 7
I partecipanti sono tenuti ad accedere a un collegamento una volta alla settimana e segnalare autonomamente i propri passi totali per la settimana. Questo semplice processo consente il monitoraggio regolare dei livelli di attività fisica dei partecipanti, promuovendo l'impegno e la responsabilità nel monitorare il conteggio dei passi.
Ripetuto settimanalmente. Settimana 7
Passi Smartwatch
Lasso di tempo: Ripetuto settimanalmente. Settimana 8
I partecipanti sono tenuti ad accedere a un collegamento una volta alla settimana e segnalare autonomamente i propri passi totali per la settimana. Questo semplice processo consente il monitoraggio regolare dei livelli di attività fisica dei partecipanti, promuovendo l'impegno e la responsabilità nel monitorare il conteggio dei passi.
Ripetuto settimanalmente. Settimana 8
Passi Smartwatch
Lasso di tempo: Ripetuto settimanalmente. Settimana 9
I partecipanti sono tenuti ad accedere a un collegamento una volta alla settimana e segnalare autonomamente i propri passi totali per la settimana. Questo semplice processo consente il monitoraggio regolare dei livelli di attività fisica dei partecipanti, promuovendo l'impegno e la responsabilità nel monitorare il conteggio dei passi.
Ripetuto settimanalmente. Settimana 9
Passi Smartwatch
Lasso di tempo: Ripetuto settimanalmente. Settimana 10
I partecipanti sono tenuti ad accedere a un collegamento una volta alla settimana e segnalare autonomamente i propri passi totali per la settimana. Questo semplice processo consente il monitoraggio regolare dei livelli di attività fisica dei partecipanti, promuovendo l'impegno e la responsabilità nel monitorare il conteggio dei passi.
Ripetuto settimanalmente. Settimana 10
Passi Smartwatch
Lasso di tempo: Ripetuto settimanalmente. Settimana 11
I partecipanti sono tenuti ad accedere a un collegamento una volta alla settimana e segnalare autonomamente i propri passi totali per la settimana. Questo semplice processo consente il monitoraggio regolare dei livelli di attività fisica dei partecipanti, promuovendo l'impegno e la responsabilità nel monitorare il conteggio dei passi.
Ripetuto settimanalmente. Settimana 11
Passi Smartwatch
Lasso di tempo: Ripetuto settimanalmente. Settimana 12
I partecipanti sono tenuti ad accedere a un collegamento una volta alla settimana e segnalare autonomamente i propri passi totali per la settimana. Questo semplice processo consente il monitoraggio regolare dei livelli di attività fisica dei partecipanti, promuovendo l'impegno e la responsabilità nel monitorare il conteggio dei passi.
Ripetuto settimanalmente. Settimana 12
Locus di Controllo della Salute (Locus of Control Multidimensionale della Salute, forma C-MHLC) t1
Lasso di tempo: Settimana zero di riferimento
L’MHLC-C valuta le convinzioni sul controllo sanitario degli individui con una condizione medica attraverso quattro sottoscale: Interno, Caso, Medici e Altri. I punteggi vanno da 6 a 36 per sottoscala e il punteggio complessivo va da 18 a 108. Punteggi interni più elevati indicano una maggiore fiducia nel controllo personale sui risultati di salute. Punteggi elevati su Chance, Doctors e Others suggeriscono la dipendenza da fattori esterni, con varie interpretazioni. Un punteggio più alto per i Medici può implicare fiducia nei professionisti medici, mentre un punteggio più alto per Chance o Altri può indicare una percepita mancanza di controllo personale. Nel complesso, punteggi MHLC-C più elevati denotano un locus di controllo sanitario più esterno, attribuendo i risultati sanitari a fattori oltre il controllo personale.
Settimana zero di riferimento
Locus di Controllo della Salute (Locus of Control Multidimensionale della Salute, forma C-MHLC) t2
Lasso di tempo: Settimana 12
L’MHLC-C valuta le convinzioni sul controllo sanitario degli individui con una condizione medica attraverso quattro sottoscale: Interno, Caso, Medici e Altri. I punteggi vanno da 6 a 36 per sottoscala e il punteggio complessivo va da 18 a 108. Punteggi interni più elevati indicano una maggiore fiducia nel controllo personale sui risultati di salute. Punteggi elevati su Chance, Doctors e Others suggeriscono la dipendenza da fattori esterni, con varie interpretazioni. Un punteggio più alto per i Medici può implicare fiducia nei professionisti medici, mentre un punteggio più alto per Chance o Altri può indicare una percepita mancanza di controllo personale. Nel complesso, punteggi MHLC-C più elevati denotano un locus di controllo sanitario più esterno, attribuendo i risultati sanitari a fattori oltre il controllo personale.
Settimana 12

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Reading

Investigatori

  • Investigatore principale: Daniel Lamport, PhD, University of Reading

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 giugno 2023

Completamento primario (Effettivo)

20 marzo 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

20 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

8 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UReading walking interventions

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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