- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05894252
Kävelytoimenpiteet aikuisten elämänlaadun parantamiseksi T2D:tä sairastavilla SA:ssa ja Isossa-Britanniassa
Kävelytoimenpiteet tyypin 2 diabetesta sairastavien aikuisten elämänlaadun parantamiseksi Saudi-Arabiassa ja Yhdistyneessä kuningaskunnassa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimus toteutetaan kvantitatiivisena kokeellisena tutkimuksena (interventiona). Ensisijaisen DV:n eli elämänlaadun osalta on kaksi tehokasta toimenpidettä.
- Lyhyen SF-36-muodon terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQoL) -asteikot
- Euro-QoL instrumentit (EQ-5D).
Lisäksi arvioitavat toissijaiset muuttujat ovat:
- (Fyysinen aktiivisuus (kansainvälinen PA-kysely, lyhyt muoto - IPAQ)
- Yleinen ahdistuneisuus (yleisen ahdistuneisuushäiriön arviointi - GAD-7
- Masennuksen oireet (potilaan terveyskysely - PHQ-9)
- Tavanomaista ruokavaliota arvioidaan EPIC-ruokatiheyskyselyllä,
- Muistitoiminto Gorilla-verkkokyselyn kautta (Memory Intrusion - TB1 ja TB2).
- Terveyskontrollin lokus (Moniulotteinen Terveyskontrollin lomake C)
Interventioryhmän osallistujien on suoritettava 30 minuutin kävelymatka viitenä päivänä viikossa 12 viikon ajan. Tämä on heidän tällä hetkellä tekemänsä säännöllisen kävelyn tai harjoituksen lisäksi, joka arvioidaan kyselylomakkeella lähtötilanteessa. Kontrolliryhmässä osallistujia pyydetään jatkamaan päivittäisiä rutiinejaan ja tavanomaista fyysistä aktiivisuuttaan.
Perusmittaukset tehdään ennen toimenpidettä viikolla 0. Tämän jälkeen kaikki osallistujat osallistuvat virtuaaliseen tapaamiseen (seulontakäyntiin), jossa opitaan tutkimuksen keskeisistä näkökohdista, mukaan lukien ohjaus- ja interventioryhmien vaadittavat toimet, miten toimia tarkkaillaan ja raportoida tarvittavat tiedot. Kaikki interventioryhmän ja kontrolliryhmän osallistujat ovat velvollisia käyttämään aktiivikelloja, jotka annetaan heille ilmaiseksi.
Molempien ryhmien osallistujia pyydetään raportoimaan viikoittain suoritettujen vaiheiden määrä. Osallistujat ilmoittavat nämä tiedot tutkijan tarjoaman verkkolinkin kautta. Jokainen osallistuja pääsee käsiksi tietoihinsa kellon mukana tulevan sovelluksen kautta, mutta tutkijoilla ei ole pääsyä sovellukseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Diabetes mellitus on maailmanlaajuisesti yleinen sairaus, joka vaikuttaa yksilöihin fyysisten komplikaatioiden ja niihin liittyvien mielenterveyshaasteiden kautta. Tyypin 2 diabetesta sairastavien aikuisten fyysinen toimettomuus on suuri kansanterveysongelma, koska se vaikuttaa negatiivisesti potilaiden elämänlaatuun, varsinkin kun he eivät pysty hallitsemaan tilaansa asianmukaisesti.
Tyypin 2 diabeteksella (T2D), joka on yksi johtavista kuolinsyistä ja huonosta elämänlaadusta (QoL) Isossa-Britanniassa ja Saudi-Arabiassa, on kaksi suurta riskitekijää: ruokavalio ja fyysinen aktiivisuus. Tässä tutkimuksessa arvioidaan kävelyn tehokkuutta tyypin 2 diabetesta sairastavien aikuisten elämänlaadun parantamiseksi Saudi-Arabiassa ja Isossa-Britanniassa. Toissijainen tavoite on selvittää, eroaako kävelyn tehokkuus tyypin 2 diabetesta sairastavien väestöryhmien välillä Isossa-Britanniassa ja Saudi-Arabiassa.
Interventioryhmän osallistujien on suoritettava 30 minuutin kävelymatka viitenä päivänä viikossa 12 viikon ajan. Kaikkien tähän tutkimukseen osallistuvien tulee käyttää älykelloja tai kuntoilulaitteita, jotka annetaan heille ilmaiseksi. Tässä tutkimuksessa ei ole suoraa pääsyä osallistujien laitetietoihin; sen sijaan osallistujat raportoivat tiedot verkkolinkin kautta. Osallistujat, sekä interventioryhmässä että kontrolliryhmässä, saavat tietoa siitä, mitä tutkimuksella pyritään saavuttamaan. Tässä tapauksessa se tutkii fyysisen aktiivisuuden merkitystä tyypin 2 diabeteksen saaneiden henkilöiden terveysvaikutuksissa ja elämänlaadussa. Koeryhmälle annetaan erityisiä ohjeita, joita on noudatettava 12 viikon ajan fyysisen aktiivisuuden suhteen. Sitä vastoin kontrolliryhmää pyydetään jatkamaan fyysistä toimintaansa normaalisti 12 viikon ajan.
Osallistujien tulee järjestää online-seulontatapaaminen tutkijan kanssa. Näin tutkija voi tarkistaa, täyttävätkö osallistujat osallistumiskriteerit. Seulonnassa osallistujat täyttävät verkkokyselyn, joka kestää noin 10-15 minuuttia. Kysymykset liittyvät erilaisiin kokemuksiin, fyysiseen aktiivisuuteen, tavanomaiseen ruokavalioon ja diabetekseen liittyviin tunteisiin. Jos osallistujat suostuvat osallistumaan tutkimukseen seulontaistunnon lopussa, heitä pyydetään allekirjoittamaan suostumuslomake sähköisesti. Kun seulontaistunto on valmis, osallistujat jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta ryhmästä: koeryhmään tai kontrolliryhmään.
Arviointi tehdään 30 minuutin verkkoistunnolla 12 viikon jakson alussa ja lopussa seuraavien muuttujien mittaamiseksi: pituus ja paino, verensokeri, fyysinen aktiivisuus, ahdistuneisuus, masennus, elämänlaatu ja muistin toiminta. Osallistujien fyysistä aktiivisuutta seurataan kuntoseuranta-aktikellolla. Tämä tarjotaan osallistujille maksutta. Osallistujia pyydetään raportoimaan askelmien kokonaismäärä viikoittain tutkijan viikoittain tarjoaman verkkolinkin kautta.
Kaikista tutkimusmateriaaleista luodaan kaksi versiota (englanniksi ja arabiaksi). Luotettavuuden varmistamiseksi kaikki kyselylomakkeiden arabiankieliset versiot on validoitu itsenäisesti ja julkaistu muualla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Berkshire
-
Reading, Berkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, RG66AL
- University of Reading
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnoosi tyypin 2 diabetes.
- Asuu Isossa-Britanniassa tai Saudi-Arabiassa.
- Heillä on oltava pääsy Internetiin kerran viikossa vastatakseen kysymyksiin online-linkin kautta.
- Aikuiset (18-64 vuotta)
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys kävellä.
- Raskaana tai synnyttänyt viimeisen 12 kuukauden aikana
- Korkean fyysisen aktiivisuuden pisteytys kansainvälisessä liikuntakyselyssä - lyhyt lomake. Tutkimuksen tekijöiden mukaan henkilöllä, jolla on yli 3000 MET-minuuttia viikossa, katsotaan olevan korkea PA-taso
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen kävelyryhmä
Interventioryhmän osallistujien on tehtävä 30 minuutin kävelylenkki viitenä päivänä viikossa 12 viikon ajan.
Osallistujat saavat ilmaisen kuntokellon, joka auttaa heitä seuraamaan toimintaansa ja noudattamaan toimintaohjeita.
Viikoittaiset askelmäärät kerätään osallistujilta, jotka raportoivat tietonsa tutkijan tarjoaman verkkolinkin kautta.
Kellon mukana tulee sovellus, jolla osallistujat voivat käyttää tietojaan, mutta tutkijat eivät pääse käyttämään tätä sovellusta.
|
Interventioryhmän osallistujien on suoritettava 30 minuutin kävelymatka viitenä päivänä viikossa 12 viikon ajan. Tämä on heidän tällä hetkellä tekemänsä säännöllisen kävelyn tai harjoituksen lisäksi, joka arvioidaan lähtötilanteessa kyselylomakkeella. Kontrolliryhmässä osallistujia pyydetään jatkamaan päivittäisiä rutiinejaan ja tavanomaista fyysistä aktiivisuuttaan. Perusmittaukset tehdään ennen toimenpidettä viikolla 0. Tämän jälkeen kaikki osallistujat osallistuvat virtuaaliseen tapaamiseen (seulontakäyntiin), jossa opitaan tutkimuksen keskeisistä näkökohdista, mukaan lukien ohjaus- ja interventioryhmien vaadittavat toimet, miten toimia tarkkaillaan ja raportoida tarvittavat tiedot. Kaikilla interventioryhmän ja kontrolliryhmän osallistujilla on oltava akti-kellot, jotka annetaan heille ilmaiseksi. |
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmässä osallistujien ei tarvitse suorittaa 30 minuutin kävelyä joka päivä.
Sen sijaan heitä pyydetään jatkamaan päivittäisiä rutiinejaan ja tavanomaista fyysistä aktiivisuuttaan.
Osallistujat saavat ilmaisen kuntokellon.
Viikoittaiset askelmäärät kerätään osallistujilta, jotka raportoivat tietonsa tutkijan tarjoaman verkkolinkin kautta.
Kellon mukana tulee sovellus, jolla osallistujat voivat käyttää tietojaan, mutta tutkijat eivät pääse käyttämään tätä sovellusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatu (EQ-5D-5L) t1
Aikaikkuna: Perusviikko nolla
|
Viisiulotteisen EuroQol-asteikon avulla arvioidaan elämänlaatua (EQ-5D-5L).
EQ-5D-5L perustuu kuvaavaan järjestelmään, joka koostuu viidestä ulottuvuudesta, joista jokainen kuvaa terveyteen liittyvää elämänlaatua.
Nämä ulottuvuudet ovat liikkuvuus, itsehoito, tavanomaiset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus. Jokainen ulottuvuus luokitellaan viiden tason asteikolla, jonka avulla yksilöt voivat ilmaista ongelmansa tai vammansa.
Viisi tasoa ovat ei ongelmia, vähäisiä ongelmia, kohtalaisia ongelmia, vakavia ongelmia ja äärimmäisiä ongelmia.
Vastausten yhdistelmä luo ainutlaatuisen terveydentilaprofiilin, joka voidaan muuntaa yhdeksi indeksiarvoksi, joka edustaa yleistä terveydentilaa.
Tämä indeksin arvo vaihtelee 0:sta (edustaa huonointa mahdollista terveydentilaa) 1:een (täysin terveyteen).
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa terveyteen liittyvää elämänlaatua.
|
Perusviikko nolla
|
|
Elämänlaatu (EQ-5D-5L) t2
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Viisiulotteisen EuroQol-asteikon avulla arvioidaan elämänlaatua (EQ-5D-5L).
EQ-5D-5L perustuu kuvaavaan järjestelmään, joka koostuu viidestä ulottuvuudesta, joista jokainen kuvaa terveyteen liittyvää elämänlaatua.
Nämä ulottuvuudet ovat liikkuvuus, itsehoito, tavanomaiset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus. Jokainen ulottuvuus luokitellaan viiden tason asteikolla, jonka avulla yksilöt voivat ilmaista ongelmansa tai vammansa.
Viisi tasoa ovat ei ongelmia, vähäisiä ongelmia, kohtalaisia ongelmia, vakavia ongelmia ja äärimmäisiä ongelmia.
Vastausten yhdistelmä luo ainutlaatuisen terveydentilaprofiilin, joka voidaan muuntaa yhdeksi indeksiarvoksi, joka edustaa yleistä terveydentilaa.
Tämä indeksin arvo vaihtelee 0:sta (edustaa huonointa mahdollista terveydentilaa) 1:een (täysin terveyteen).
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa terveyteen liittyvää elämänlaatua.
|
Viikko 12
|
|
Elämänlaatu Short Form 36 Health Survey Questionnaire (SF-36) t1
Aikaikkuna: Perusviikko nolla
|
Toinen elämänlaadun mitta saadaan täyttämällä lyhyt lomake 36 terveyskyselylomake (SF-36). Lyhyen lomakkeen 36 terveyskyselyn kyselylomaketta (SF-36) käytetään itseraportoituna välineenä terveyteen liittyvän laadun arvioinnissa. elämän (HRQoL).
Se koostuu 36 kysymyksestä, jotka mittaavat fyysistä ja henkistä terveyttä kahdeksalla ulottuvuudella.
Fyysiseen terveyteen kuuluvat toiminta, roolirajoitukset, kipu ja yleiset terveyskäsitykset.
Mielenterveys kattaa elinvoiman, sosiaalisen toiminnan, roolirajoitukset ja mielenterveyden.
Jokainen ulottuvuus pisteytetään 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa HRQoL:aa.
|
Perusviikko nolla
|
|
Elämänlaatu Short Form 36 Health Survey Questionnaire (SF-36) t2
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Toinen elämänlaadun mitta saadaan täyttämällä lyhyt lomake 36 Health Survey Questionnaire (SF-36).
Short Form 36 Health Survey Questionnaire (SF-36) on itseraportoitu väline, jolla arvioidaan terveyteen liittyvää elämänlaatua (HRQoL).
Se koostuu 36 kysymyksestä, jotka mittaavat fyysistä ja henkistä terveyttä kahdeksalla ulottuvuudella.
Fyysiseen terveyteen kuuluvat toiminta, roolirajoitukset, kipu ja yleiset terveyskäsitykset.
Mielenterveys kattaa elinvoiman, sosiaalisen toiminnan, roolirajoitukset ja mielenterveyden.
Jokainen ulottuvuus pisteytetään 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa HRQoL:aa.
|
Viikko 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistus t1
Aikaikkuna: Perusviikko nolla
|
Generalized Anxiety Disorder 7-item scale (GAD-7) on itseraportoiva kyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan yleistyneen ahdistuneisuushäiriön oireiden vakavuutta.
Se koostuu seitsemästä kysymyksestä, jotka kuvaavat yleisiä ahdistuneisuusoireita, joita on koettu viimeisen kahden viikon aikana.
Yksilöt arvioivat oireiden esiintymistiheyden asteikolla 0 (ei ollenkaan) 3:een (melkein joka päivä).
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-21, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistuksen vakavuutta.
|
Perusviikko nolla
|
|
Ahdistus t2
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Generalized Anxiety Disorder 7-item scale (GAD-7) on itseraportoiva kyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan yleistyneen ahdistuneisuushäiriön oireiden vakavuutta.
Se koostuu seitsemästä kysymyksestä, jotka kuvaavat yleisiä ahdistuneisuusoireita, joita on koettu viimeisen kahden viikon aikana.
Yksilöt arvioivat oireiden esiintymistiheyden asteikolla 0 (ei ollenkaan) 3:een (melkein joka päivä).
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-21, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistuksen vakavuutta.
|
Viikko 12
|
|
Masennus t1
Aikaikkuna: Perusviikko nolla
|
Masennuksen oireiden arviointi suoritetaan Patient Health Questionnaire 9-item -asteikolla (PHQ-9).
Se koostuu yhdeksästä kysymyksestä, jotka kuvaavat yleisiä masennusoireita, joita on koettu viimeisen kahden viikon aikana.
Jokainen kohta on arvioitu asteikolla 0 (ei ollenkaan) 3:een (melkein joka päivä), mikä kuvastaa oireiden esiintymistiheyttä ja voimakkuutta.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-27, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa masennuksen vakavuutta.
|
Perusviikko nolla
|
|
Masennus t2
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Masennuksen oireiden arviointi suoritetaan Patient Health Questionnaire 9-item -asteikolla (PHQ-9).
Se koostuu yhdeksästä kysymyksestä, jotka kuvaavat yleisiä masennusoireita, joita on koettu viimeisen kahden viikon aikana.
Jokainen kohta on arvioitu asteikolla 0 (ei ollenkaan) 3:een (melkein joka päivä), mikä kuvastaa oireiden esiintymistiheyttä ja voimakkuutta.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-27, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa masennuksen vakavuutta.
|
Viikko 12
|
|
Harjoitustaso (The International Physical Activity Questionnaires) (IPAQ) t1
Aikaikkuna: Perusviikko nolla
|
Fyysisen aktiivisuuden tasot arvioidaan käyttämällä kansainvälistä fyysistä aktiivisuutta koskevaa kyselylomaketta (IPAQ).
IPAQ:sta on saatavilla useita versioita, mukaan lukien IPAQ-LF (pitkä muoto) ja IPAQ-SF (lyhyt muoto).
IPAQ-LF kerää yksityiskohtaisia tietoja työstä, kuljetuksista, askareista ja vapaa-ajan aktiviteeteista ja antaa arvion kokonaisfyysisestä aktiivisuudesta.
IPAQ-SF keskittyy kävelyyn, kohtalaiseen ja voimakkaaseen toimintaan ja antaa aluekohtaisia ja kokonaisarvioita.
Tässä tutkimuksessa käytetään IPAQ:n lyhytmuotoista versiota (IPAQ-SF).
IPAQ:n kokonaispistemäärä vaihtelee toimialueittain raportoitujen aktiivisuustasojen mukaan.
Se voi vaihdella 0:sta (ei aktiivisuutta) korkeampiin arvoihin, jotka osoittavat merkittävää viikoittaista fyysistä aktiivisuutta.
|
Perusviikko nolla
|
|
Harjoitustaso (The International Physical Activity Questionnaires) (IPAQ) t2
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Fyysisen aktiivisuuden tasot arvioidaan käyttämällä kansainvälistä fyysistä aktiivisuutta koskevaa kyselylomaketta (IPAQ).
IPAQ:sta on saatavilla useita versioita, mukaan lukien IPAQ-LF (pitkä muoto) ja IPAQ-SF (lyhyt muoto).
IPAQ-LF kerää yksityiskohtaisia tietoja työstä, kuljetuksista, askareista ja vapaa-ajan aktiviteeteista ja antaa arvion kokonaisfyysisestä aktiivisuudesta.
IPAQ-SF keskittyy kävelyyn, kohtalaiseen ja voimakkaaseen toimintaan ja antaa aluekohtaisia ja kokonaisarvioita.
Tässä tutkimuksessa käytetään IPAQ:n lyhytmuotoista versiota (IPAQ-SF).
IPAQ:n kokonaispistemäärä vaihtelee toimialueittain raportoitujen aktiivisuustasojen mukaan.
Se voi vaihdella 0:sta (ei aktiivisuutta) korkeampiin arvoihin, jotka osoittavat merkittävää viikoittaista fyysistä aktiivisuutta.
|
Viikko 12
|
|
Ruoan taajuus Epic FFQ t1
Aikaikkuna: Perusviikko nolla
|
Food Frequency Epic FFQ on kyselylomake, joka arvioi ravinnon saannin.
Se kerää tietoa ruokatiheydestä ja annoskoosta sekä arvioi ravintoaineiden ja ruokaryhmien saannin.
Osallistujat raportoivat keskimääräisen kulutuksen tietyltä ajanjaksolta.
|
Perusviikko nolla
|
|
Ruoan taajuus Epic FFQ t2
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Food Frequency Epic FFQ on kyselylomake, joka arvioi ravinnon saannin.
Se kerää tietoa ruokatiheydestä ja annoskoosta sekä arvioi ravintoaineiden ja ruokaryhmien saannin.
Osallistujat raportoivat keskimääräisen kulutuksen tietyltä ajanjaksolta.
|
Viikko 12
|
|
Kognitiivinen toiminnallisuus (muisti) t1
Aikaikkuna: Perusviikko nolla
|
Memory Intrusion - TB1&TB2 -paradigma on laajalti käytetty menetelmä muistinhaun ja väärien muistien vaikutusten tutkimiseen.
Osallistujat muistavat sanaluettelon ja osoittavat sitten, olivatko toisen luettelon sanat alkuperäisessä (vanha) vai eivät (uusi).
Toinen luettelo sisältää aiheeseen liittyviä kalvoja, jotka johtavat vääriin muistoihin.
Tämä paradigma valaisee muistiprosesseja ja kognitiivisuuden tarkkuuteen vaikuttavia tekijöitä.
|
Perusviikko nolla
|
|
Kognitiivinen toiminnallisuus (muisti) t2
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Memory Intrusion - TB1&TB2 -paradigma on laajalti käytetty menetelmä muistinhaun ja väärien muistien vaikutusten tutkimiseen.
Osallistujat muistavat sanaluettelon ja osoittavat sitten, olivatko toisen luettelon sanat alkuperäisessä (vanha) vai eivät (uusi).
Toinen luettelo sisältää aiheeseen liittyviä kalvoja, jotka johtavat vääriin muistoihin.
Tämä paradigma valaisee muistiprosesseja ja kognitiivisuuden tarkkuuteen vaikuttavia tekijöitä.
|
Viikko 12
|
|
Steps Smartwatch
Aikaikkuna: Toistetaan viikoittain. Viikko 1
|
Osallistujien tulee kirjautua sisään linkin kautta kerran viikossa ja raportoida itse viikon kokonaisaskelensa.
Tämä yksinkertainen prosessi mahdollistaa osallistujien fyysisen aktiivisuuden säännöllisen seurannan, mikä edistää sitoutumista ja vastuullisuutta heidän askelmääränsä seurannassa.
|
Toistetaan viikoittain. Viikko 1
|
|
Steps Smartwatch
Aikaikkuna: Toistetaan viikoittain. Viikko 2
|
Osallistujien tulee kirjautua sisään linkin kautta kerran viikossa ja raportoida itse viikon kokonaisaskelensa.
Tämä yksinkertainen prosessi mahdollistaa osallistujien fyysisen aktiivisuuden säännöllisen seurannan, mikä edistää sitoutumista ja vastuullisuutta heidän askelmääränsä seurannassa.
|
Toistetaan viikoittain. Viikko 2
|
|
Steps Smartwatch
Aikaikkuna: Toistetaan viikoittain. Viikko 3
|
Osallistujien tulee kirjautua sisään linkin kautta kerran viikossa ja raportoida itse viikon kokonaisaskelensa.
Tämä yksinkertainen prosessi mahdollistaa osallistujien fyysisen aktiivisuuden säännöllisen seurannan, mikä edistää sitoutumista ja vastuullisuutta heidän askelmääränsä seurannassa.
|
Toistetaan viikoittain. Viikko 3
|
|
Steps Smartwatch
Aikaikkuna: Toistetaan viikoittain. Viikko 4
|
Osallistujien tulee kirjautua sisään linkin kautta kerran viikossa ja raportoida itse viikon kokonaisaskelensa.
Tämä yksinkertainen prosessi mahdollistaa osallistujien fyysisen aktiivisuuden säännöllisen seurannan, mikä edistää sitoutumista ja vastuullisuutta heidän askelmääränsä seurannassa.
|
Toistetaan viikoittain. Viikko 4
|
|
Steps Smartwatch
Aikaikkuna: Toistetaan viikoittain. Viikko 5
|
Osallistujien tulee kirjautua sisään linkin kautta kerran viikossa ja raportoida itse viikon kokonaisaskelensa.
Tämä yksinkertainen prosessi mahdollistaa osallistujien fyysisen aktiivisuuden säännöllisen seurannan, mikä edistää sitoutumista ja vastuullisuutta heidän askelmääränsä seurannassa.
|
Toistetaan viikoittain. Viikko 5
|
|
Steps Smartwatch
Aikaikkuna: Toistetaan viikoittain. Viikko 6
|
Osallistujien tulee kirjautua sisään linkin kautta kerran viikossa ja raportoida itse viikon kokonaisaskelensa.
Tämä yksinkertainen prosessi mahdollistaa osallistujien fyysisen aktiivisuuden säännöllisen seurannan, mikä edistää sitoutumista ja vastuullisuutta heidän askelmääränsä seurannassa.
|
Toistetaan viikoittain. Viikko 6
|
|
Steps Smartwatch
Aikaikkuna: Toistetaan viikoittain. Viikko 7
|
Osallistujien tulee kirjautua sisään linkin kautta kerran viikossa ja raportoida itse viikon kokonaisaskelensa.
Tämä yksinkertainen prosessi mahdollistaa osallistujien fyysisen aktiivisuuden säännöllisen seurannan, mikä edistää sitoutumista ja vastuullisuutta heidän askelmääränsä seurannassa.
|
Toistetaan viikoittain. Viikko 7
|
|
Steps Smartwatch
Aikaikkuna: Toistetaan viikoittain. Viikko 8
|
Osallistujien tulee kirjautua sisään linkin kautta kerran viikossa ja raportoida itse viikon kokonaisaskelensa.
Tämä yksinkertainen prosessi mahdollistaa osallistujien fyysisen aktiivisuuden säännöllisen seurannan, mikä edistää sitoutumista ja vastuullisuutta heidän askelmääränsä seurannassa.
|
Toistetaan viikoittain. Viikko 8
|
|
Steps Smartwatch
Aikaikkuna: Toistetaan viikoittain. Viikko 9
|
Osallistujien tulee kirjautua sisään linkin kautta kerran viikossa ja raportoida itse viikon kokonaisaskelensa.
Tämä yksinkertainen prosessi mahdollistaa osallistujien fyysisen aktiivisuuden säännöllisen seurannan, mikä edistää sitoutumista ja vastuullisuutta heidän askelmääränsä seurannassa.
|
Toistetaan viikoittain. Viikko 9
|
|
Steps Smartwatch
Aikaikkuna: Toistetaan viikoittain. Viikko 10
|
Osallistujien tulee kirjautua sisään linkin kautta kerran viikossa ja raportoida itse viikon kokonaisaskelensa.
Tämä yksinkertainen prosessi mahdollistaa osallistujien fyysisen aktiivisuuden säännöllisen seurannan, mikä edistää sitoutumista ja vastuullisuutta heidän askelmääränsä seurannassa.
|
Toistetaan viikoittain. Viikko 10
|
|
Steps Smartwatch
Aikaikkuna: Toistetaan viikoittain. Viikko 11
|
Osallistujien tulee kirjautua sisään linkin kautta kerran viikossa ja raportoida itse viikon kokonaisaskelensa.
Tämä yksinkertainen prosessi mahdollistaa osallistujien fyysisen aktiivisuuden säännöllisen seurannan, mikä edistää sitoutumista ja vastuullisuutta heidän askelmääränsä seurannassa.
|
Toistetaan viikoittain. Viikko 11
|
|
Steps Smartwatch
Aikaikkuna: Toistetaan viikoittain. Viikko 12
|
Osallistujien tulee kirjautua sisään linkin kautta kerran viikossa ja raportoida itse viikon kokonaisaskelensa.
Tämä yksinkertainen prosessi mahdollistaa osallistujien fyysisen aktiivisuuden säännöllisen seurannan, mikä edistää sitoutumista ja vastuullisuutta heidän askelmääränsä seurannassa.
|
Toistetaan viikoittain. Viikko 12
|
|
Health Locus Control (Moniulotteinen Terveys Locus of Control, muoto C-MHLC) t1
Aikaikkuna: Perusviikko nolla
|
MHLC-C arvioi terveydenhuollon uskomuksia henkilöille, joilla on sairaus neljällä ala-asteikolla: sisäinen, mahdollisuus, lääkärit ja muut.
Pisteet vaihtelevat välillä 6–36 alaskaalaa kohti, ja kokonaispistemäärä on 18–108.
Korkeammat sisäiset pisteet osoittavat lisääntynyttä uskoa henkilökohtaiseen terveysvaikutusten hallintaan.
Sattuman, lääkärin ja muiden kohonneet pisteet viittaavat ulkoisiin tekijöihin, joiden tulkinnat vaihtelevat.
Korkeampi lääkärin pistemäärä voi tarkoittaa luottamusta lääketieteen ammattilaisiin, kun taas kohonneet Chance tai Others -pisteet voivat viitata henkilökohtaisen kontrollin puutteeseen.
Kaiken kaikkiaan korkeammat MHLC-C-pisteet osoittavat enemmän ulkopuolista terveyden hallintapaikkaa, mikä johtuu terveysvaikutuksista henkilökohtaisten hallinnan ulkopuolella oleviin tekijöihin.
|
Perusviikko nolla
|
|
Health Locus Control (Moniulotteinen Terveys Locus of Control, muoto C-MHLC) t2
Aikaikkuna: Viikko 12
|
MHLC-C arvioi terveydenhuollon uskomuksia henkilöille, joilla on sairaus neljällä ala-asteikolla: sisäinen, mahdollisuus, lääkärit ja muut.
Pisteet vaihtelevat välillä 6–36 alaskaalaa kohti, ja kokonaispistemäärä on 18–108.
Korkeammat sisäiset pisteet osoittavat lisääntynyttä uskoa henkilökohtaiseen terveysvaikutusten hallintaan.
Sattuman, lääkärin ja muiden kohonneet pisteet viittaavat ulkoisiin tekijöihin, joiden tulkinnat vaihtelevat.
Korkeampi lääkärin pistemäärä voi tarkoittaa luottamusta lääketieteen ammattilaisiin, kun taas kohonneet Chance tai Others -pisteet voivat viitata henkilökohtaisen kontrollin puutteeseen.
Kaiken kaikkiaan korkeammat MHLC-C-pisteet osoittavat enemmän ulkopuolista terveyden hallintapaikkaa, mikä johtuu terveysvaikutuksista henkilökohtaisten hallinnan ulkopuolella oleviin tekijöihin.
|
Viikko 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Daniel Lamport, PhD, University of Reading
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UReading walking interventions
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .