- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05894252
Chodzenie interwencje w celu poprawy jakości życia wśród dorosłych z T2D w SA i Wielkiej Brytanii
Chodzenie interwencje w celu poprawy jakości życia wśród dorosłych z cukrzycą typu 2 w Arabii Saudyjskiej i Wielkiej Brytanii: randomizowana, kontrolowana próba
Badania będą prowadzone jako ilościowe badanie eksperymentalne (jako interwencja). W przypadku głównego DV, jakości życia, istnieją dwa skuteczne środki.
- Skale jakości życia związanej ze zdrowiem (HRQoL) w krótkiej formie SF-36
- Instrumenty Euro-QoL (EQ-5D).
Dodatkowo ocenianymi zmiennymi drugorzędnymi będą:
- (Aktywność fizyczna (kwestionariusz International PA, formularz skrócony - IPAQ)
- Lęk ogólny (ocena uogólnionego zaburzenia lękowego - GAD-7
- Objawy depresji (Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta – PHQ-9)
- Nawykowa dieta zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza częstotliwości jedzenia EPIC,
- Funkcja pamięci za pomocą internetowego kwestionariusza Gorilla (Memory Intrusion - TB1 i TB2).
- Umiejscowienie kontroli zdrowia (wielowymiarowe umiejscowienie kontroli zdrowia, forma C)
Uczestnicy grupy interwencyjnej będą musieli odbyć 30-minutowy spacer pięć dni w tygodniu przez 12 tygodni. Będzie to dodatek do wszelkich regularnych spacerów lub ćwiczeń, które obecnie wykonują, co zostanie ocenione za pomocą kwestionariusza na początku badania. W grupie kontrolnej uczestnicy zostaną poproszeni o kontynuowanie codziennych zajęć i zwykłego poziomu aktywności fizycznej.
Pomiary podstawowe zostaną wykonane przed interwencją w tygodniu zero. Następnie wszyscy uczestnicy wezmą udział w wirtualnym spotkaniu (wizytie przesiewowej), aby poznać kluczowe aspekty badania, w tym wymagane działania grup kontrolnych i interwencyjnych, jak korzystać z aktu obserwacji i raportowania wymaganych danych. Wszyscy uczestnicy grupy interwencyjnej i kontrolnej będą zobowiązani do noszenia aktywnych zegarków, które otrzymają bezpłatnie.
Uczestnicy obu grup zostaną poproszeni o podanie liczby kroków wykonanych w każdym tygodniu. Uczestnicy będą zgłaszać te informacje za pośrednictwem łącza internetowego dostarczonego przez badacza. Każdy uczestnik uzyska dostęp do swoich danych za pośrednictwem aplikacji dołączonej do zegarka, jednak badacze nie będą mieli dostępu do aplikacji
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cukrzyca jest powszechną chorobą na całym świecie, która dotyka ludzi poprzez powikłania fizyczne i związane z nimi problemy ze zdrowiem psychicznym. Brak aktywności fizycznej wśród osób dorosłych z cukrzycą typu 2 jest poważnym problemem zdrowia publicznego, ponieważ negatywnie wpływa na jakość życia pacjentów, zwłaszcza gdy nie są oni w stanie odpowiednio zarządzać swoim stanem.
Cukrzyca typu 2 (T2D) – jedna z głównych przyczyn śmierci i złej jakości życia (QoL) w Wielkiej Brytanii i Arabii Saudyjskiej – ma dwa główne czynniki ryzyka: dietę i aktywność fizyczną. Obecne badanie oceni skuteczność interwencji polegającej na chodzeniu w celu poprawy jakości życia osób dorosłych z cukrzycą typu 2 w Arabii Saudyjskiej i Wielkiej Brytanii. Drugim celem jest ustalenie, czy skuteczność interwencji polegającej na chodzeniu różni się w populacjach chorych na cukrzycę typu 2 w Wielkiej Brytanii i Arabii Saudyjskiej.
Uczestnicy grupy interwencyjnej będą musieli odbyć 30-minutowy spacer pięć dni w tygodniu przez 12 tygodni. Wszyscy uczestnicy tego badania będą musieli nosić smartwatche lub trackery fitness, które otrzymają za darmo. W tym badaniu nie będzie bezpośredniego dostępu do danych urządzeń uczestników; raczej uczestnicy będą zgłaszać dane za pośrednictwem łącza internetowego. Uczestnicy, zarówno w grupie interwencyjnej, jak iw grupie kontrolnej, zostaną poinformowani o celu badania. W tym przypadku bada rolę aktywności fizycznej w wynikach zdrowotnych i jakości życia osób z rozpoznaną cukrzycą typu 2. Grupa eksperymentalna otrzyma szczegółowe instrukcje dotyczące aktywności fizycznej, których należy przestrzegać przez 12 tygodni. Natomiast grupa kontrolna zostanie poproszona o kontynuowanie normalnej aktywności fizycznej przez 12 tygodni.
Uczestnicy będą musieli odbyć spotkanie online z badaczem. Pozwoli to badaczowi sprawdzić, czy uczestnicy spełniają kryteria włączenia. Podczas seansu uczestnicy wypełnią ankietę online, która zajmie około 10-15 minut. Pytania będą dotyczyły różnych doświadczeń, aktywności fizycznej, nawyków żywieniowych oraz odczuć związanych z cukrzycą. Pod koniec sesji przesiewowej, jeśli uczestnicy wyrażą zgodę na udział w tym badaniu, zostaną poproszeni o elektroniczne podpisanie formularza zgody. Po zakończeniu sesji przesiewowej uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup: eksperymentalnej lub kontrolnej.
Ocena zostanie przeprowadzona podczas 30-minutowej sesji online na początku i na końcu 12-tygodniowego okresu, aby zmierzyć następujące zmienne: wzrost i wagę, poziom glukozy we krwi, poziom aktywności fizycznej, niepokój, depresję, jakość życia i funkcje pamięci. Aktywność fizyczna uczestników będzie monitorowana za pomocą smartwatcha fitness tracker. Zostanie on udostępniony uczestnikom bezpłatnie. Uczestnicy będą proszeni o zgłaszanie całkowitej liczby kroków w każdym tygodniu za pośrednictwem łącza internetowego udostępnianego co tydzień przez badacza.
Powstaną dwie wersje wszystkich materiałów badawczych (angielska i arabska). Aby zapewnić wiarygodność, wszystkie arabskie wersje kwestionariuszy zostały niezależnie zweryfikowane i opublikowane w innym miejscu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Berkshire
-
Reading, Berkshire, Zjednoczone Królestwo, RG66AL
- University of Reading
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdiagnozowana cukrzyca typu 2.
- Mieszkasz w Wielkiej Brytanii lub Arabii Saudyjskiej.
- Musi mieć dostęp do Internetu raz w tygodniu, aby odpowiedzieć na pytania za pośrednictwem łącza internetowego.
- Dorośli (18 - 64 lata)
Kryteria wyłączenia:
- Nie móc chodzić.
- Ciąża lub poród w ciągu ostatnich 12 miesięcy
- Ocena wysokiego poziomu aktywności fizycznej w międzynarodowym kwestionariuszu aktywności fizycznej – formularz skrócony. Według autorów ankiety osoba z ponad 3000 minut MET tygodniowo będzie uważana za osobę z wysokim poziomem PA
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalna grupa spacerowa
Uczestnicy grupy interwencyjnej będą musieli odbyć 30-minutowy spacer przez pięć dni w tygodniu przez 12 tygodni.
Aby pomóc im w monitorowaniu ich aktywności i przestrzeganiu wytycznych interwencji, uczestnicy otrzymają bezpłatny zegarek fitness.
Tygodniowa liczba kroków będzie zbierana od uczestników, którzy będą zgłaszać swoje dane za pośrednictwem łącza internetowego udostępnionego przez badacza.
Do zegarka będzie dołączona aplikacja, dzięki której uczestnicy będą mogli uzyskać dostęp do swoich danych, ale badacze nie będą mieli do niej dostępu.
|
Uczestnicy grupy interwencyjnej będą musieli odbyć 30-minutowy spacer pięć dni w tygodniu przez 12 tygodni. Będzie to dodatek do wszelkich regularnych spacerów lub ćwiczeń, które obecnie wykonują, co zostanie ocenione za pomocą kwestionariusza na początku badania. W grupie kontrolnej uczestnicy zostaną poproszeni o kontynuowanie codziennych zajęć i zwykłego poziomu aktywności fizycznej. Pomiary podstawowe zostaną wykonane przed interwencją w tygodniu zero. Następnie wszyscy uczestnicy wezmą udział w wirtualnym spotkaniu (wizytie przesiewowej), aby poznać kluczowe aspekty badania, w tym wymagane działania grup kontrolnych i interwencyjnych, jak korzystać z aktu obserwacji i raportowania wymaganych danych. Wszyscy uczestnicy grupy interwencyjnej i kontrolnej będą zobowiązani do noszenia zegarków acti, które otrzymają bezpłatnie. |
|
Brak interwencji: Kontrola
W grupie kontrolnej uczestnicy nie będą musieli codziennie chodzić przez 30 minut.
Zamiast tego zostaną poproszeni o kontynuowanie codziennych zajęć i zwykłego poziomu aktywności fizycznej.
uczestnicy otrzymają bezpłatny zegarek fitness.
Tygodniowa liczba kroków będzie zbierana od uczestników, którzy będą zgłaszać swoje dane za pośrednictwem łącza internetowego udostępnionego przez badacza.
Do zegarka będzie dołączona aplikacja, dzięki której uczestnicy będą mogli uzyskać dostęp do swoich danych, ale badacze nie będą mieli do niej dostępu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia (EQ-5D-5L) t1
Ramy czasowe: Tydzień bazowy zero
|
Do oceny jakości życia posłuży pięciowymiarowa skala EuroQol (EQ-5D-5L).
EQ-5D-5L opiera się na systemie opisowym, który składa się z pięciu wymiarów, z których każdy obejmuje inny aspekt jakości życia związanej ze zdrowiem.
Te wymiary to mobilność, samoopieka, ból/dyskomfort przy zwykłych czynnościach oraz niepokój/depresja.
Pięć poziomów to brak problemów, niewielkie problemy, umiarkowane problemy, poważne problemy i ekstremalne problemy.
Kombinacja odpowiedzi tworzy unikalny profil stanu zdrowia, który można przekształcić w pojedynczą wartość wskaźnika reprezentującą ogólny stan zdrowia.
Wartość tego indeksu mieści się w zakresie od 0 (reprezentujący najgorszy możliwy stan zdrowia) do 1 (reprezentujący pełny stan zdrowia).
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom jakości życia związanej ze zdrowiem.
|
Tydzień bazowy zero
|
|
Jakość życia (EQ-5D-5L) t2
Ramy czasowe: Tydzień 12
|
Do oceny jakości życia posłuży pięciowymiarowa skala EuroQol (EQ-5D-5L).
EQ-5D-5L opiera się na systemie opisowym, który składa się z pięciu wymiarów, z których każdy obejmuje inny aspekt jakości życia związanej ze zdrowiem.
Te wymiary to mobilność, samoopieka, ból/dyskomfort przy zwykłych czynnościach oraz niepokój/depresja.
Pięć poziomów to brak problemów, niewielkie problemy, umiarkowane problemy, poważne problemy i ekstremalne problemy.
Kombinacja odpowiedzi tworzy unikalny profil stanu zdrowia, który można przekształcić w pojedynczą wartość wskaźnika reprezentującą ogólny stan zdrowia.
Wartość tego indeksu mieści się w zakresie od 0 (reprezentujący najgorszy możliwy stan zdrowia) do 1 (reprezentujący pełny stan zdrowia).
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom jakości życia związanej ze zdrowiem.
|
Tydzień 12
|
|
Krótka ankieta dotycząca jakości życia 36 (SF-36) t1
Ramy czasowe: Tydzień bazowy zero
|
Druga miara jakości życia zostanie uzyskana poprzez wypełnienie kwestionariusza ankiety zdrowotnej Short Form 36 (SF-36). Kwestionariusz ankiety zdrowotnej Short Form 36 (SF-36) jest narzędziem służącym do oceny jakości związanej ze zdrowiem. życia (HRQoL).
Składa się z 36 pytań mierzących zdrowie fizyczne i psychiczne w ośmiu wymiarach.
Zdrowie fizyczne obejmuje funkcjonowanie, ograniczenia roli, ból i ogólne postrzeganie zdrowia.
Zdrowie psychiczne obejmuje witalność, funkcjonowanie społeczne, ograniczenia ról i zdrowie psychiczne.
Każdy wymiar jest oceniany w skali od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą HRQoL.
|
Tydzień bazowy zero
|
|
Krótka ankieta dotycząca jakości życia 36 (SF-36) t2
Ramy czasowe: Tydzień 12
|
Druga miara jakości życia zostanie uzyskana poprzez wypełnienie krótkiego formularza 36 kwestionariusza ankiety zdrowotnej (SF-36).
Kwestionariusz ankiety zdrowotnej Short Form 36 (SF-36) jest narzędziem służącym do samoopisowej oceny jakości życia związanej ze zdrowiem (HRQoL).
Składa się z 36 pytań mierzących zdrowie fizyczne i psychiczne w ośmiu wymiarach.
Zdrowie fizyczne obejmuje funkcjonowanie, ograniczenia roli, ból i ogólne postrzeganie zdrowia.
Zdrowie psychiczne obejmuje witalność, funkcjonowanie społeczne, ograniczenia ról i zdrowie psychiczne.
Każdy wymiar jest oceniany w skali od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą HRQoL.
|
Tydzień 12
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Lęk t1
Ramy czasowe: Tydzień bazowy zero
|
7-punktowa skala Uogólnionego Zaburzenia Lękowego (GAD-7) jest kwestionariuszem samoopisowym przeznaczonym do oceny nasilenia objawów uogólnionego zaburzenia lękowego.
Składa się z siedmiu pytań, które obejmują typowe objawy lękowe doświadczane w ciągu ostatnich dwóch tygodni.
Osoby oceniają częstość występowania objawów w skali od 0 (wcale) do 3 (prawie codziennie).
Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 21, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie lęku.
|
Tydzień bazowy zero
|
|
Niepokój t2
Ramy czasowe: Tydzień 12
|
7-punktowa skala Uogólnionego Zaburzenia Lękowego (GAD-7) jest kwestionariuszem samoopisowym przeznaczonym do oceny nasilenia objawów uogólnionego zaburzenia lękowego.
Składa się z siedmiu pytań, które obejmują typowe objawy lękowe doświadczane w ciągu ostatnich dwóch tygodni.
Osoby oceniają częstość występowania objawów w skali od 0 (wcale) do 3 (prawie codziennie).
Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 21, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie lęku.
|
Tydzień 12
|
|
Depresja t1
Ramy czasowe: Tydzień bazowy zero
|
Ocenę objawów depresji przeprowadza się za pomocą 9-itemowej skali Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta (PHQ-9).
Składa się z dziewięciu pytań, które obejmują typowe objawy depresji występujące w ciągu ostatnich dwóch tygodni.
Każda pozycja jest oceniana w skali od 0 (wcale) do 3 (prawie codziennie), co odzwierciedla częstotliwość i intensywność objawów.
Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 27, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie depresji.
|
Tydzień bazowy zero
|
|
Depresja t2
Ramy czasowe: Tydzień 12
|
Ocenę objawów depresji przeprowadza się za pomocą 9-itemowej skali Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta (PHQ-9).
Składa się z dziewięciu pytań, które obejmują typowe objawy depresji występujące w ciągu ostatnich dwóch tygodni.
Każda pozycja jest oceniana w skali od 0 (wcale) do 3 (prawie codziennie), co odzwierciedla częstotliwość i intensywność objawów.
Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 27, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie depresji.
|
Tydzień 12
|
|
Poziom ćwiczeń (Międzynarodowe Kwestionariusze Aktywności Fizycznej) (IPAQ) t1
Ramy czasowe: Tydzień bazowy zero
|
Poziomy aktywności fizycznej są oceniane za pomocą Międzynarodowych Kwestionariuszy Aktywności Fizycznej (IPAQ).
Dostępnych jest wiele wersji IPAQ, w tym IPAQ-LF (forma długa) i IPAQ-SF (forma krótka).
IPAQ-LF zbiera szczegółowe informacje na temat pracy, transportu, obowiązków domowych i zajęć rekreacyjnych oraz podaje szacunkową całkowitą aktywność fizyczną.
IPAQ-SF koncentruje się na chodzeniu, umiarkowanych i energicznych aktywnościach, podając szacunki specyficzne dla domeny i całkowite.
W tym badaniu wykorzystana zostanie skrócona wersja kwestionariusza IPAQ (IPAQ-SF).
Całkowity wynik IPAQ różni się w zależności od zgłoszonych poziomów aktywności w różnych domenach.
Może wahać się od 0 (brak aktywności) do wyższych wartości wskazujących na znaczną tygodniową aktywność fizyczną.
|
Tydzień bazowy zero
|
|
Poziom ćwiczeń (Międzynarodowe Kwestionariusze Aktywności Fizycznej) (IPAQ) t2
Ramy czasowe: Tydzień 12
|
Poziomy aktywności fizycznej są oceniane za pomocą Międzynarodowych Kwestionariuszy Aktywności Fizycznej (IPAQ).
Dostępnych jest wiele wersji IPAQ, w tym IPAQ-LF (forma długa) i IPAQ-SF (forma krótka).
IPAQ-LF zbiera szczegółowe informacje na temat pracy, transportu, obowiązków domowych i zajęć rekreacyjnych oraz podaje szacunkową całkowitą aktywność fizyczną.
IPAQ-SF koncentruje się na chodzeniu, umiarkowanych i energicznych aktywnościach, podając szacunki specyficzne dla domeny i całkowite.
W tym badaniu wykorzystana zostanie skrócona wersja kwestionariusza IPAQ (IPAQ-SF).
Całkowity wynik IPAQ różni się w zależności od zgłoszonych poziomów aktywności w różnych domenach.
Może wahać się od 0 (brak aktywności) do wyższych wartości wskazujących na znaczną tygodniową aktywność fizyczną.
|
Tydzień 12
|
|
Częstotliwość jedzenia Epic FFQ t1
Ramy czasowe: Tydzień bazowy zero
|
Food Frequency Epic FFQ to kwestionariusz oceniający spożycie w diecie.
Gromadzi dane dotyczące częstotliwości spożywania posiłków i wielkości porcji, szacując spożycie składników odżywczych i grup żywności.
Uczestnicy zgłaszają średnie zużycie w określonym okresie.
|
Tydzień bazowy zero
|
|
Częstotliwość jedzenia Epic FFQ t2
Ramy czasowe: Tydzień 12
|
Food Frequency Epic FFQ to kwestionariusz oceniający spożycie w diecie.
Gromadzi dane dotyczące częstotliwości spożywania posiłków i wielkości porcji, szacując spożycie składników odżywczych i grup żywności.
Uczestnicy zgłaszają średnie zużycie w określonym okresie.
|
Tydzień 12
|
|
Funkcjonalność poznawcza (pamięć) t1
Ramy czasowe: Tydzień bazowy zero
|
Paradygmat Memory Intrusion - TB1&TB2 jest szeroko stosowaną metodą badania odzyskiwania pamięci i efektów fałszywej pamięci.
Uczestnicy zapamiętują listę słów, a następnie wskazują, czy słowa z drugiej listy były obecne w oryginale (stara), czy nie (nowa).
Druga lista zawiera powiązane folie, prowadzące do fałszywych wspomnień.
Ten paradygmat rzuca światło na procesy pamięciowe i czynniki wpływające na dokładność poznawczą.
|
Tydzień bazowy zero
|
|
Funkcje poznawcze (pamięć) t2
Ramy czasowe: Tydzień 12
|
Paradygmat Memory Intrusion - TB1&TB2 jest szeroko stosowaną metodą badania odzyskiwania pamięci i efektów fałszywej pamięci.
Uczestnicy zapamiętują listę słów, a następnie wskazują, czy słowa z drugiej listy były obecne w oryginale (stara), czy nie (nowa).
Druga lista zawiera powiązane folie, prowadzące do fałszywych wspomnień.
Ten paradygmat rzuca światło na procesy pamięciowe i czynniki wpływające na dokładność poznawczą.
|
Tydzień 12
|
|
Kroki Smartwatch
Ramy czasowe: Powtarzane co tydzień. Tydzień 1
|
Uczestnicy muszą raz w tygodniu logować się do linku i samodzielnie zgłaszać łączną liczbę kroków w ciągu tygodnia.
Ten prosty proces pozwala na regularne śledzenie poziomu aktywności fizycznej uczestników, promując zaangażowanie i odpowiedzialność w monitorowaniu liczby kroków.
|
Powtarzane co tydzień. Tydzień 1
|
|
Kroki Smartwatch
Ramy czasowe: Powtarzane co tydzień. Tydzień 2
|
Uczestnicy muszą raz w tygodniu logować się do linku i samodzielnie zgłaszać łączną liczbę kroków w ciągu tygodnia.
Ten prosty proces pozwala na regularne śledzenie poziomu aktywności fizycznej uczestników, promując zaangażowanie i odpowiedzialność w monitorowaniu liczby kroków.
|
Powtarzane co tydzień. Tydzień 2
|
|
Kroki Smartwatch
Ramy czasowe: Powtarzane co tydzień. Tydzień 3
|
Uczestnicy muszą raz w tygodniu logować się do linku i samodzielnie zgłaszać łączną liczbę kroków w ciągu tygodnia.
Ten prosty proces pozwala na regularne śledzenie poziomu aktywności fizycznej uczestników, promując zaangażowanie i odpowiedzialność w monitorowaniu liczby kroków.
|
Powtarzane co tydzień. Tydzień 3
|
|
Kroki Smartwatch
Ramy czasowe: Powtarzane co tydzień. Tydzień 4
|
Uczestnicy muszą raz w tygodniu logować się do linku i samodzielnie zgłaszać łączną liczbę kroków w ciągu tygodnia.
Ten prosty proces pozwala na regularne śledzenie poziomu aktywności fizycznej uczestników, promując zaangażowanie i odpowiedzialność w monitorowaniu liczby kroków.
|
Powtarzane co tydzień. Tydzień 4
|
|
Kroki Smartwatch
Ramy czasowe: Powtarzane co tydzień. Tydzień 5
|
Uczestnicy muszą raz w tygodniu logować się do linku i samodzielnie zgłaszać łączną liczbę kroków w ciągu tygodnia.
Ten prosty proces pozwala na regularne śledzenie poziomu aktywności fizycznej uczestników, promując zaangażowanie i odpowiedzialność w monitorowaniu liczby kroków.
|
Powtarzane co tydzień. Tydzień 5
|
|
Kroki Smartwatch
Ramy czasowe: Powtarzane co tydzień. Tydzień 6
|
Uczestnicy muszą raz w tygodniu logować się do linku i samodzielnie zgłaszać łączną liczbę kroków w ciągu tygodnia.
Ten prosty proces pozwala na regularne śledzenie poziomu aktywności fizycznej uczestników, promując zaangażowanie i odpowiedzialność w monitorowaniu liczby kroków.
|
Powtarzane co tydzień. Tydzień 6
|
|
Kroki Smartwatch
Ramy czasowe: Powtarzane co tydzień. Tydzień 7
|
Uczestnicy muszą raz w tygodniu logować się do linku i samodzielnie zgłaszać łączną liczbę kroków w ciągu tygodnia.
Ten prosty proces pozwala na regularne śledzenie poziomu aktywności fizycznej uczestników, promując zaangażowanie i odpowiedzialność w monitorowaniu liczby kroków.
|
Powtarzane co tydzień. Tydzień 7
|
|
Kroki Smartwatch
Ramy czasowe: Powtarzane co tydzień. Tydzień 8
|
Uczestnicy muszą raz w tygodniu logować się do linku i samodzielnie zgłaszać łączną liczbę kroków w ciągu tygodnia.
Ten prosty proces pozwala na regularne śledzenie poziomu aktywności fizycznej uczestników, promując zaangażowanie i odpowiedzialność w monitorowaniu liczby kroków.
|
Powtarzane co tydzień. Tydzień 8
|
|
Kroki Smartwatch
Ramy czasowe: Powtarzane co tydzień. Tydzień 9
|
Uczestnicy muszą raz w tygodniu logować się do linku i samodzielnie zgłaszać łączną liczbę kroków w ciągu tygodnia.
Ten prosty proces pozwala na regularne śledzenie poziomu aktywności fizycznej uczestników, promując zaangażowanie i odpowiedzialność w monitorowaniu liczby kroków.
|
Powtarzane co tydzień. Tydzień 9
|
|
Kroki Smartwatch
Ramy czasowe: Powtarzane co tydzień. Tydzień 10
|
Uczestnicy muszą raz w tygodniu logować się do linku i samodzielnie zgłaszać łączną liczbę kroków w ciągu tygodnia.
Ten prosty proces pozwala na regularne śledzenie poziomu aktywności fizycznej uczestników, promując zaangażowanie i odpowiedzialność w monitorowaniu liczby kroków.
|
Powtarzane co tydzień. Tydzień 10
|
|
Kroki Smartwatch
Ramy czasowe: Powtarzane co tydzień. Tydzień 11
|
Uczestnicy muszą raz w tygodniu logować się do linku i samodzielnie zgłaszać łączną liczbę kroków w ciągu tygodnia.
Ten prosty proces pozwala na regularne śledzenie poziomu aktywności fizycznej uczestników, promując zaangażowanie i odpowiedzialność w monitorowaniu liczby kroków.
|
Powtarzane co tydzień. Tydzień 11
|
|
Kroki Smartwatch
Ramy czasowe: Powtarzane co tydzień. Tydzień 12
|
Uczestnicy muszą raz w tygodniu logować się do linku i samodzielnie zgłaszać łączną liczbę kroków w ciągu tygodnia.
Ten prosty proces pozwala na regularne śledzenie poziomu aktywności fizycznej uczestników, promując zaangażowanie i odpowiedzialność w monitorowaniu liczby kroków.
|
Powtarzane co tydzień. Tydzień 12
|
|
Kontrola umiejscowienia zdrowia (wielowymiarowa forma umiejscowienia kontroli zdrowia, formularz C-MHLC) t1
Ramy czasowe: Tydzień bazowy zerowy
|
Skala MHLC-C ocenia przekonania dotyczące kontroli zdrowia osób cierpiących na schorzenia w czterech podskalach: wewnętrzna, przypadek, lekarze i inne.
Wyniki wahają się od 6 do 36 w każdej podskali, a ogólny wynik waha się od 18 do 108.
Wyższe wyniki wewnętrzne wskazują na zwiększoną wiarę w osobistą kontrolę nad wynikami zdrowotnymi.
Podwyższone wyniki w testach Chance, Doctors i Others sugerują poleganie na czynnikach zewnętrznych, z różnymi interpretacjami.
Wyższy wynik w kategorii Lekarze może oznaczać zaufanie do personelu medycznego, podczas gdy podwyższony wynik w skali Szansa lub Inni może wskazywać na dostrzegalny brak kontroli osobistej.
Ogólnie rzecz biorąc, wyższe wyniki MHLC-C oznaczają bardziej zewnętrzne umiejscowienie kontroli zdrowia, przypisując wyniki zdrowotne czynnikom znajdującym się poza osobistą kontrolą.
|
Tydzień bazowy zerowy
|
|
Kontrola umiejscowienia zdrowia (wielowymiarowa forma umiejscowienia kontroli zdrowia, formularz C-MHLC) t2
Ramy czasowe: Tydzień 12
|
Skala MHLC-C ocenia przekonania dotyczące kontroli zdrowia osób cierpiących na schorzenia w czterech podskalach: wewnętrzna, przypadek, lekarze i inne.
Wyniki wahają się od 6 do 36 w każdej podskali, a ogólny wynik waha się od 18 do 108.
Wyższe wyniki wewnętrzne wskazują na zwiększoną wiarę w osobistą kontrolę nad wynikami zdrowotnymi.
Podwyższone wyniki w testach Chance, Doctors i Others sugerują poleganie na czynnikach zewnętrznych, z różnymi interpretacjami.
Wyższy wynik w kategorii Lekarze może oznaczać zaufanie do personelu medycznego, podczas gdy podwyższony wynik w skali Szansa lub Inni może wskazywać na dostrzegalny brak kontroli osobistej.
Ogólnie rzecz biorąc, wyższe wyniki MHLC-C oznaczają bardziej zewnętrzne umiejscowienie kontroli zdrowia, przypisując wyniki zdrowotne czynnikom znajdującym się poza osobistą kontrolą.
|
Tydzień 12
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Daniel Lamport, PhD, University of Reading
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UReading walking interventions
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Jakość życia
-
University of MichiganRejestracja na zaproszenieSmart-Quality Physical EducationStany Zjednoczone
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...University of MilanZakończony300 studentów University of Milan School of MedicineWłochy
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutZakończonyPostrzeganie klinik Skin of Color u AfroamerykanówStany Zjednoczone
-
Hôpital Européen MarseilleZakończonyKrytyczna opieka | Elektrolity | Systemy Point-of-CareFrancja
-
Kecioren Education and Training HospitalZakończony
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneZakończonyNeuroscience of Dreaming, ZdrowySzwajcaria
-
Kafrelsheikh UniversityRekrutacyjnyReconstruction of Horizontal Ridge DefectsEgipt
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalZakończonySystemy Point-of-Care | Krew | Analiza, historia zdarzeńNiemcy
-
Emel YürükJeszcze nie rekrutacjaInterwencja mERAS | Punktacja ASA (American Society of Anesthesiologists) | Pacjent musi mieć od 4 do 12 lat
Badania kliniczne na Chodzące interwencje
-
Saglik Bilimleri UniversitesiRekrutacyjny
-
Je Bouge Pour Mon MoralUniversity Grenoble AlpsZakończonyObjawy depresyjneFrancja
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationZakończony
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterRekrutacyjny
-
University of SaskatchewanSaskatchewan Health Research Foundation; Royal University Hospital Foundation; Saskatchewan Centre for Patient-Oriented ResearchZakończonyOsteoporoza | Złamanie kręgosłupa | HiperkifozaKanada
-
Burapha UniversityZakończony
-
University of Ontario Institute of TechnologyLakeridge Health Corporation; Southlake Regional Health CentreZakończonyNowotwory | Nowotwór
-
Human Locomotion ScienceUniversity of Southern Denmark; National Board of Health, Denmark; Nordic Institute... i inni współpracownicyNieznany
-
Grand Valley State UniversityZakończonyChoroba ParkinsonaStany Zjednoczone
-
Federal University of Rio Grande do SulHospital de Clinicas de Porto Alegre; Federal University of Health Science of...ZakończonyChoroba Parkinsona | Choroba Parkinsona 10Brazylia