- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05894252
Gangintervensjoner for å forbedre livskvaliteten blant voksne med T2D i SA og Storbritannia
Gangintervensjoner for å forbedre livskvaliteten blant voksne med type 2-diabetes i Saudi-Arabia og Storbritannia: En randomisert kontrollert prøvelse
Forskningen vil bli utført som en kvantitativ eksperimentell studie (som en intervensjon). For den primære DV, livskvalitet, er det to effektive tiltak.
- Helserelatert livskvalitet (HRQoL) skalaer av SF-36 kortform
- Euro-QoL-instrumenter (EQ-5D).
I tillegg vil sekundære variabler som vurderes være:
- (Fysisk aktivitet (det internasjonale PA-spørreskjemaet, kort skjema - IPAQ)
- General Anxiety (den generaliserte angstlidelsesvurderingen - GAD-7
- Symptomer på depresjon (pasientens helsespørreskjema - PHQ-9)
- Vanlig kosthold vil bli vurdert med EPIC-matfrekvensspørreskjemaet,
- Minnefunksjon gjennom Gorilla online spørreskjema (Memory Intrusion - TB1 og TB2).
- Health locus of control (Multidimensional Health Locus of Control form C)
Deltakere i intervensjonsgruppen vil bli pålagt å gjennomføre en 30-minutters spasertur fem dager i uken i 12 uker. Dette vil komme i tillegg til vanlig turgåing eller trening de gjør for øyeblikket, som vil bli vurdert via spørreskjema ved baseline. I kontrollgruppen vil deltakerne bli bedt om å fortsette med sine daglige rutiner og vanlige fysiske aktivitetsnivå.
Grunnlinjemålingene vil bli tatt før intervensjonen ved uke null. Deretter vil alle deltakerne delta på et virtuelt møte (screening-besøk) for å lære om de viktigste aspektene ved forskningen, inkludert de nødvendige handlingene til kontroll- og intervensjonsgruppene, hvordan man bruker handlingsvakten og rapporterer de nødvendige dataene. Alle deltakere i intervensjonsgruppen og kontrollgruppen vil bli pålagt å bruke acti-klokker, som vil bli gitt til dem gratis.
Deltakere i begge grupper vil bli bedt om å rapportere antall trinn som dekkes hver uke. Deltakerne vil rapportere denne informasjonen via en nettlenke gitt av forskeren. Hver deltaker vil få tilgang til dataene sine gjennom en app som følger med klokken, men forskerne vil ikke ha tilgang til appen
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Diabetes mellitus er en vanlig sykdom over hele verden som påvirker enkeltpersoner gjennom fysiske komplikasjoner og tilhørende psykiske helseutfordringer. Fysisk inaktivitet blant voksne med type 2-diabetes er et stort folkehelseproblem, siden det påvirker pasientenes livskvalitet negativt, spesielt når de ikke er i stand til å håndtere tilstanden på riktig måte.
Type 2-diabetes (T2D) - blant de viktigste dødsårsakene og dårlig livskvalitet (QoL) i Storbritannia og Saudi-Arabia - har to hovedrisikofaktorer: kosthold og fysisk aktivitet. Den nåværende studien vil evaluere effekten av en gåintervensjon for å forbedre livskvaliteten til voksne med type 2-diabetes i Saudi-Arabia og Storbritannia. Et sekundært mål er å finne ut om effektiviteten av gåintervensjonen er forskjellig mellom populasjoner med type 2-diabetes i Storbritannia og Saudi-Arabia.
Deltakere i intervensjonsgruppen vil bli pålagt å gjennomføre en 30-minutters spasertur fem dager i uken i 12 uker. Alle deltakere i denne studien vil bli pålagt å bruke smartklokker eller treningssporere, som vil bli gitt til dem gratis. Det vil ikke være direkte tilgang til deltakernes enhetsdata for denne studien; I stedet vil deltakerne rapportere dataene via en online-lenke. Deltakerne, både i intervensjonsgruppen og i kontrollgruppen, vil bli informert om hva studien søker å oppnå. I dette tilfellet undersøker den hvilken rolle fysisk aktivitet har i helseutfall og livskvalitet blant individer diagnostisert med type 2-diabetes. Forsøksgruppen vil få spesifikke instruksjoner som skal følges i 12 uker om fysisk aktivitet. I motsetning til dette vil kontrollgruppen bli bedt om å fortsette sin fysiske aktivitet som normalt i 12 uker.
Deltakerne må ha et online screeningmøte med forskeren. Dette vil tillate etterforskeren å sjekke om deltakerne oppfyller inklusjonskriteriene. På visningen vil deltakerne fylle ut en nettbasert undersøkelse som vil ta cirka 10-15 minutter. Spørsmålene vil være knyttet til ulike opplevelser, fysisk aktivitet, vanekosthold, og følelser knyttet til diabetes. På slutten av screeningøkten, hvis deltakerne samtykker i å delta i denne studien, vil de bli bedt om å signere et samtykkeskjema elektronisk. Når screeningøkten er fullført, vil deltakerne bli tilfeldig tildelt en av to grupper: den eksperimentelle gruppen eller kontrollgruppen.
Vurdering vil bli gjort via en 30 minutters online økt i begynnelsen og slutten av 12 ukers perioden for å måle følgende variabler: høyde og vekt, blodsukker, fysisk aktivitetsnivå, angst, depresjon, livskvalitet og hukommelsesfunksjon. En fitness tracker acti-watch vil bli brukt til å spore deltakernes fysiske aktivitet. Dette vil bli gitt til deltakerne gratis. Deltakerne vil bli bedt om å rapportere det totale antallet trinn hver uke via en nettlenke gitt av forskeren på en ukentlig basis.
To versjoner av alt forskningsmateriell vil bli laget (engelsk og arabisk). For å sikre pålitelighet har alle de arabiske versjonene av spørreskjemaene blitt uavhengig validert og publisert andre steder.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Daniel Lamport, PhD
- Telefonnummer: 01183785032
- E-post: daniel.lamport@reading.ac.uk
Studer Kontakt Backup
- Navn: Dan Jones, PhD
- E-post: dan.jones@reading.ac.uk
Studiesteder
-
-
Berkshire
-
Reading, Berkshire, Storbritannia, RG66AL
- University of Reading
-
Ta kontakt med:
- Daniel Lamport, PhD
- Telefonnummer: +441183785032
- E-post: daniel.lamport@reading.ac.uk
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnostisert med diabetes type 2.
- Bosatt i Storbritannia eller Saudi-Arabia.
- Må ha tilgang til internett en gang i uken for å svare på spørsmål via en nettlenke.
- Voksne (18 - 64 år)
Ekskluderingskriterier:
- Å være ute av stand til å gå.
- Gravid eller født i løpet av de siste 12 månedene
- Scoring av høye nivåer av fysisk aktivitet på det internasjonale spørreskjemaet om fysisk aktivitet - kortform. En person med mer enn 3000 MET-minutter i uken vil bli ansett for å ha et høyt nivå av PA ifølge undersøkelsesforfatterne
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Eksperimentell gågruppe
Deltakere i intervensjonsgruppen må gå en 30-minutters spasertur på fem dager hver uke i en varighet på 12 uker.
For å hjelpe dem med å overvåke aktiviteten deres og overholde intervensjonsretningslinjene, vil deltakerne motta en gratis treningsklokke.
Ukentlige skritttellinger vil bli samlet inn fra deltakerne, som vil rapportere dataene sine gjennom en nettlenke fra forskeren.
Klokken kommer med en tilhørende app for deltakerne for å få tilgang til dataene sine, men forskerne vil ikke ha tilgang til denne appen.
|
Deltakere i intervensjonsgruppen vil bli pålagt å gjennomføre en 30-minutters spasertur fem dager i uken i 12 uker. Dette vil komme i tillegg til vanlig turgåing eller trening de gjør for øyeblikket, som vil bli vurdert via et spørreskjema ved baseline. I kontrollgruppen vil deltakerne bli bedt om å fortsette med sine daglige rutiner og vanlige fysiske aktivitetsnivå. Grunnlinjemålingene vil bli tatt før intervensjonen ved uke null. Deretter vil alle deltakerne delta på et virtuelt møte (screening-besøk) for å lære om de viktigste aspektene ved forskningen, inkludert de nødvendige handlingene til kontroll- og intervensjonsgruppene, hvordan man bruker handlingsvakten og rapporterer de nødvendige dataene. Alle deltakere i intervensjonsgruppen og kontrollgruppen vil bli pålagt å bruke acti-klokker, som vil bli gitt til dem gratis. |
Ingen inngripen: Kontroll
I kontrollgruppen vil deltakerne ikke være pålagt å fullføre de 30 minuttene med gange hver dag.
I stedet vil de bli bedt om å fortsette med sine daglige rutiner og vanlige fysiske aktivitetsnivå.
deltakerne vil motta en gratis treningsklokke.
Ukentlige skritttellinger vil bli samlet inn fra deltakerne, som vil rapportere dataene sine gjennom en nettlenke fra forskeren.
Klokken kommer med en tilhørende app for deltakerne for å få tilgang til dataene sine, men forskerne vil ikke ha tilgang til denne appen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Livskvalitet (EQ-5D-5L) t1
Tidsramme: Utgangsuke null
|
Den femdimensjonale EuroQol-skalaen vil bli brukt til å vurdere livskvaliteten (EQ-5D-5L).
EQ-5D-5L er basert på et beskrivende system som består av fem dimensjoner, som hver fanger opp et annet aspekt av helserelatert livskvalitet.
Disse dimensjonene er mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter smerte/ubehag og angst/depresjon hver dimensjon er vurdert på en fem-nivå skala, som lar individer indikere nivået av problemer eller svekkelse.
De fem nivåene er ingen problemer, små problemer, moderate problemer, alvorlige problemer og ekstreme problemer.
Kombinasjonen av svar skaper en unik helsetilstandsprofil, som kan konverteres til én enkelt indeksverdi som representerer den generelle helsestatusen.
Denne indeksverdien varierer fra 0 (representerer den verst mulige helsetilstanden) til 1 (representerer full helse).
Høyere skårer indikerer et høyere nivå av helserelatert livskvalitet.
|
Utgangsuke null
|
Livskvalitet (EQ-5D-5L) t2
Tidsramme: Uke 12
|
Den femdimensjonale EuroQol-skalaen vil bli brukt til å vurdere livskvaliteten (EQ-5D-5L).
EQ-5D-5L er basert på et beskrivende system som består av fem dimensjoner, som hver fanger opp et annet aspekt av helserelatert livskvalitet.
Disse dimensjonene er mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter smerte/ubehag og angst/depresjon hver dimensjon er vurdert på en fem-nivå skala, som lar individer indikere nivået av problemer eller svekkelse.
De fem nivåene er ingen problemer, små problemer, moderate problemer, alvorlige problemer og ekstreme problemer.
Kombinasjonen av svar skaper en unik helsetilstandsprofil, som kan konverteres til én enkelt indeksverdi som representerer den generelle helsestatusen.
Denne indeksverdien varierer fra 0 (representerer den verst mulige helsetilstanden) til 1 (representerer full helse).
Høyere skårer indikerer et høyere nivå av helserelatert livskvalitet.
|
Uke 12
|
Livskvalitet Kort skjema 36 Health Survey Questionnaire (SF-36) t1
Tidsramme: Utgangsuke null
|
Et andre mål på livskvalitet vil bli oppnådd ved å fylle ut Short Form 36 Health Survey Questionnaire (SF-36). Short Form 36 Health Survey Questionnaire (SF-36) er et brukt som selvrapportert instrument for å vurdere helserelatert kvalitet av livet (HRQoL).
Den består av 36 spørsmål som måler fysisk og mental helse på tvers av åtte dimensjoner.
Fysisk helse inkluderer funksjon, rollebegrensninger, smerte og generelle helseoppfatninger.
Psykisk helse dekker vitalitet, sosial funksjon, rollebegrensninger og psykisk helse.
Hver dimensjon scores fra 0 til 100, med høyere poengsum som indikerer bedre HRQoL.
|
Utgangsuke null
|
Livskvalitet Kort skjema 36 Health Survey Questionnaire (SF-36) t2
Tidsramme: Uke 12
|
Et andre mål på livskvalitet vil bli oppnådd ved å fylle ut Short Form 36 Health Survey Questionnaire (SF-36).
Short Form 36 Health Survey Questionnaire (SF-36) er et brukt som selvrapportert instrument for å vurdere helserelatert livskvalitet (HRQoL).
Den består av 36 spørsmål som måler fysisk og mental helse på tvers av åtte dimensjoner.
Fysisk helse inkluderer funksjon, rollebegrensninger, smerte og generelle helseoppfatninger.
Psykisk helse dekker vitalitet, sosial funksjon, rollebegrensninger og psykisk helse.
Hver dimensjon scores fra 0 til 100, med høyere poengsum som indikerer bedre HRQoL.
|
Uke 12
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Angst t1
Tidsramme: Utgangsuke null
|
Generalized Anxiety Disorder 7-item scale (GAD-7) er et selvrapporteringsskjema designet for å vurdere alvorlighetsgraden av symptomer på generalisert angstlidelse.
Den består av syv spørsmål som fanger opp vanlige angstsymptomer som er opplevd de siste to ukene.
Enkeltpersoner vurderer hyppigheten av symptomer på en skala fra 0 (ikke i det hele tatt) til 3 (nesten hver dag).
Den totale poengsummen varierer fra 0 til 21, med høyere poengsum som indikerer større alvorlighetsgrad av angst.
|
Utgangsuke null
|
Angst t2
Tidsramme: Uke 12
|
Generalized Anxiety Disorder 7-item scale (GAD-7) er et selvrapporteringsskjema designet for å vurdere alvorlighetsgraden av symptomer på generalisert angstlidelse.
Den består av syv spørsmål som fanger opp vanlige angstsymptomer som er opplevd de siste to ukene.
Enkeltpersoner vurderer hyppigheten av symptomer på en skala fra 0 (ikke i det hele tatt) til 3 (nesten hver dag).
Den totale poengsummen varierer fra 0 til 21, med høyere poengsum som indikerer større alvorlighetsgrad av angst.
|
Uke 12
|
Depresjon t1
Tidsramme: Utgangsuke null
|
En vurdering av depresjonssymptomer utføres med pasienthelsespørreskjemaet 9-elements skala (PHQ-9).
Den består av ni spørsmål som fanger opp vanlige depressive symptomer opplevd de siste to ukene.
Hvert element er vurdert på en skala fra 0 (ikke i det hele tatt) til 3 (nesten hver dag), noe som gjenspeiler hyppigheten og intensiteten av symptomene.
Den totale poengsummen varierer fra 0 til 27, med høyere poengsum som indikerer større alvorlighetsgrad av depresjon.
|
Utgangsuke null
|
Depresjon t2
Tidsramme: Uke 12
|
En vurdering av depresjonssymptomer utføres med pasienthelsespørreskjemaet 9-elements skala (PHQ-9).
Den består av ni spørsmål som fanger opp vanlige depressive symptomer opplevd de siste to ukene.
Hvert element er vurdert på en skala fra 0 (ikke i det hele tatt) til 3 (nesten hver dag), noe som gjenspeiler hyppigheten og intensiteten av symptomene.
Den totale poengsummen varierer fra 0 til 27, med høyere poengsum som indikerer større alvorlighetsgrad av depresjon.
|
Uke 12
|
Treningsnivå (The International Physical Activity Questionnaires) (IPAQ) t1
Tidsramme: Utgangsuke null
|
Fysisk aktivitetsnivå vurderes ved hjelp av International Physical Activity Questionnaires (IPAQ).
En rekke versjoner av IPAQ er tilgjengelig, inkludert IPAQ-LF (lang form) og IPAQ-SF (kort form).
IPAQ-LF samler inn detaljert informasjon om arbeid, transport, gjøremål og fritidsaktiviteter og gir et estimat for total fysisk aktivitet.
IPAQ-SF fokuserer på gange, moderate og kraftige aktiviteter, og gir domenespesifikke og totale estimater.
Denne studien vil bruke en kortversjon av IPAQ (IPAQ-SF).
Den totale poengsummen for IPAQ varierer basert på rapporterte aktivitetsnivåer på tvers av domener.
Det kan variere fra 0 (ingen aktivitet) til høyere verdier som indikerer betydelig ukentlig fysisk aktivitet.
|
Utgangsuke null
|
Treningsnivå (The International Physical Activity Questionnaires) (IPAQ) t2
Tidsramme: Uke 12
|
Fysisk aktivitetsnivå vurderes ved hjelp av International Physical Activity Questionnaires (IPAQ).
En rekke versjoner av IPAQ er tilgjengelig, inkludert IPAQ-LF (lang form) og IPAQ-SF (kort form).
IPAQ-LF samler inn detaljert informasjon om arbeid, transport, gjøremål og fritidsaktiviteter og gir et estimat for total fysisk aktivitet.
IPAQ-SF fokuserer på gange, moderate og kraftige aktiviteter, og gir domenespesifikke og totale estimater.
Denne studien vil bruke en kortversjon av IPAQ (IPAQ-SF).
Den totale poengsummen for IPAQ varierer basert på rapporterte aktivitetsnivåer på tvers av domener.
Det kan variere fra 0 (ingen aktivitet) til høyere verdier som indikerer betydelig ukentlig fysisk aktivitet.
|
Uke 12
|
Matfrekvens Epic FFQ t1
Tidsramme: Utgangsuke null
|
Food Frequency Epic FFQ er et spørreskjema som vurderer kostinntaket.
Den samler inn data om matfrekvens og porsjonsstørrelser, estimerer næringsinntak og matgruppeinntak.
Deltakerne rapporterer gjennomsnittlig forbruk over en definert periode.
|
Utgangsuke null
|
Matfrekvens Epic FFQ t2
Tidsramme: Uke 12
|
Food Frequency Epic FFQ er et spørreskjema som vurderer kostinntaket.
Den samler inn data om matfrekvens og porsjonsstørrelser, estimerer næringsinntak og matgruppeinntak.
Deltakerne rapporterer gjennomsnittlig forbruk over en definert periode.
|
Uke 12
|
Kognitiv funksjonalitet (Minne) t1
Tidsramme: Utgangsuke null
|
Memory Intrusion - TB1&TB2-paradigmet er en mye brukt metode for å studere minneinnhenting og falske minneeffekter.
Deltakerne husker en liste med ord og indikerer deretter om ordene i en andre liste var til stede i originalen (gammel) eller ikke (ny).
Den andre listen inkluderer relaterte folier, som fører til falske minner.
Dette paradigmet kaster lys over minneprosesser og faktorer som påvirker nøyaktigheten i kognitiv.
|
Utgangsuke null
|
Kognitiv funksjonalitet (Minne) t2
Tidsramme: Uke 12
|
Memory Intrusion - TB1&TB2-paradigmet er en mye brukt metode for å studere minneinnhenting og falske minneeffekter.
Deltakerne husker en liste med ord og indikerer deretter om ordene i en andre liste var til stede i originalen (gammel) eller ikke (ny).
Den andre listen inkluderer relaterte folier, som fører til falske minner.
Dette paradigmet kaster lys over minneprosesser og faktorer som påvirker nøyaktigheten i kognitiv.
|
Uke 12
|
Steps Smartwatch
Tidsramme: Gjentas ukentlig. Uke 1
|
Deltakerne må logge på en lenke en gang i uken og selv rapportere sine totale trinn for uken.
Denne enkle prosessen gir mulighet for regelmessig sporing av deltakernes fysiske aktivitetsnivåer, og fremmer engasjement og ansvarlighet ved overvåking av antall skritt.
|
Gjentas ukentlig. Uke 1
|
Steps Smartwatch
Tidsramme: Gjentas ukentlig. Uke 2
|
Deltakerne må logge på en lenke en gang i uken og selv rapportere sine totale trinn for uken.
Denne enkle prosessen gir mulighet for regelmessig sporing av deltakernes fysiske aktivitetsnivåer, og fremmer engasjement og ansvarlighet ved overvåking av antall skritt.
|
Gjentas ukentlig. Uke 2
|
Steps Smartwatch
Tidsramme: Gjentas ukentlig. Uke 3
|
Deltakerne må logge på en lenke en gang i uken og selv rapportere sine totale trinn for uken.
Denne enkle prosessen gir mulighet for regelmessig sporing av deltakernes fysiske aktivitetsnivåer, og fremmer engasjement og ansvarlighet ved overvåking av antall skritt.
|
Gjentas ukentlig. Uke 3
|
Steps Smartwatch
Tidsramme: Gjentas ukentlig. Uke 4
|
Deltakerne må logge på en lenke en gang i uken og selv rapportere sine totale trinn for uken.
Denne enkle prosessen gir mulighet for regelmessig sporing av deltakernes fysiske aktivitetsnivåer, og fremmer engasjement og ansvarlighet ved overvåking av antall skritt.
|
Gjentas ukentlig. Uke 4
|
Steps Smartwatch
Tidsramme: Gjentas ukentlig. Uke 5
|
Deltakerne må logge på en lenke en gang i uken og selv rapportere sine totale trinn for uken.
Denne enkle prosessen gir mulighet for regelmessig sporing av deltakernes fysiske aktivitetsnivåer, og fremmer engasjement og ansvarlighet ved overvåking av antall skritt.
|
Gjentas ukentlig. Uke 5
|
Steps Smartwatch
Tidsramme: Gjentas ukentlig. Uke 6
|
Deltakerne må logge på en lenke en gang i uken og selv rapportere sine totale trinn for uken.
Denne enkle prosessen gir mulighet for regelmessig sporing av deltakernes fysiske aktivitetsnivåer, og fremmer engasjement og ansvarlighet ved overvåking av antall skritt.
|
Gjentas ukentlig. Uke 6
|
Steps Smartwatch
Tidsramme: Gjentas ukentlig. Uke 7
|
Deltakerne må logge på en lenke en gang i uken og selv rapportere sine totale trinn for uken.
Denne enkle prosessen gir mulighet for regelmessig sporing av deltakernes fysiske aktivitetsnivåer, og fremmer engasjement og ansvarlighet ved overvåking av antall skritt.
|
Gjentas ukentlig. Uke 7
|
Steps Smartwatch
Tidsramme: Gjentas ukentlig. Uke 8
|
Deltakerne må logge på en lenke en gang i uken og selv rapportere sine totale trinn for uken.
Denne enkle prosessen gir mulighet for regelmessig sporing av deltakernes fysiske aktivitetsnivåer, og fremmer engasjement og ansvarlighet ved overvåking av antall skritt.
|
Gjentas ukentlig. Uke 8
|
Steps Smartwatch
Tidsramme: Gjentas ukentlig. Uke 9
|
Deltakerne må logge på en lenke en gang i uken og selv rapportere sine totale trinn for uken.
Denne enkle prosessen gir mulighet for regelmessig sporing av deltakernes fysiske aktivitetsnivåer, og fremmer engasjement og ansvarlighet ved overvåking av antall skritt.
|
Gjentas ukentlig. Uke 9
|
Steps Smartwatch
Tidsramme: Gjentas ukentlig. Uke 10
|
Deltakerne må logge på en lenke en gang i uken og selv rapportere sine totale trinn for uken.
Denne enkle prosessen gir mulighet for regelmessig sporing av deltakernes fysiske aktivitetsnivåer, og fremmer engasjement og ansvarlighet ved overvåking av antall skritt.
|
Gjentas ukentlig. Uke 10
|
Steps Smartwatch
Tidsramme: Gjentas ukentlig. Uke 11
|
Deltakerne må logge på en lenke en gang i uken og selv rapportere sine totale trinn for uken.
Denne enkle prosessen gir mulighet for regelmessig sporing av deltakernes fysiske aktivitetsnivåer, og fremmer engasjement og ansvarlighet ved overvåking av antall skritt.
|
Gjentas ukentlig. Uke 11
|
Steps Smartwatch
Tidsramme: Gjentas ukentlig. Uke 12
|
Deltakerne må logge på en lenke en gang i uken og selv rapportere sine totale trinn for uken.
Denne enkle prosessen gir mulighet for regelmessig sporing av deltakernes fysiske aktivitetsnivåer, og fremmer engasjement og ansvarlighet ved overvåking av antall skritt.
|
Gjentas ukentlig. Uke 12
|
Health Locus Control (Multidimensional Health Locus of Control form C-MHLC) t1
Tidsramme: Utgangsuke null
|
Multidimensional Health Locus of Control Scales (MHLC-C) Form C er et verktøy for å vurdere den helserelaterte kontrolltroen til individer med en medisinsk tilstand.
Den består av fire underskalaer: Intern, Chance, Doctors og Others.
Hver underskala inneholder flere elementer som måler i hvilken grad individer tror disse faktorene påvirker deres helseutfall.
MHLC-C gir poeng for hver underskala, fra 6 til 36, og en total poengsum fra 18 til 108.
|
Utgangsuke null
|
Health Locus Control (Multidimensional Health Locus of Control form C- MHLC) t2
Tidsramme: Uke 12
|
Multidimensional Health Locus of Control Scales (MHLC-C) Form C er et verktøy for å vurdere den helserelaterte kontrolltroen til individer med en medisinsk tilstand.
Den består av fire underskalaer: Intern, Chance, Doctors og Others.
Hver underskala inneholder flere elementer som måler i hvilken grad individer tror disse faktorene påvirker deres helseutfall.
MHLC-C gir poeng for hver underskala, fra 6 til 36, og en total poengsum fra 18 til 108.
|
Uke 12
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Daniel Lamport, PhD, University of Reading
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UReading walking interventions
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Livskvalitet
-
Marlene FischerFullførtPostoperativ Quality of Recovery i Postanesthesia Care UnitTyskland
-
Anqing Municipal HospitalFullførtDexmedetomidin | Lidokain | Quality of Recovery (QoR-40), Preoperativ og PostoperativKina
-
University Hospital, GrenobleUkjentHealth Care Quality Management (ingen betingelse).Frankrike
-
Prisma Health-UpstateNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Clemson UniversityRekrutteringVelferdstandard | Standard of Care + CBT4CBT | Standard of Care + CBT4CBT + RCForente stater
-
Sorbonne UniversityAalborg UniversityRekrutteringPoint of Care UltralydFrankrike
-
Imperial College LondonFullført
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalFullførtPoint of Care UltralydUruguay
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaUkjentPoint of Care UltralydPakistan
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Nimble Science Ltd.University of Calgary; Lallemand Health SolutionsFullført
Kliniske studier på Gangintervensjoner
-
Fox Chase Cancer CenterFullførtKreft i bukspyttkjertelenForente stater
-
University Health Network, TorontoCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Har ikke rekruttert ennåDelirium | Kognitiv svikt | Demens | Funksjonell nedgang
-
University of Illinois at ChicagoRekrutteringStress, psykologisk | Kognitiv nedgangForente stater
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
University of California, San DiegoAlzheimer's AssociationFullførtMild kognitiv sviktForente stater
-
University of Sao PauloFullførtKronisk korsryggsmerterBrasil
-
Pennington Biomedical Research CenterAvsluttetKognitiv sviktForente stater
-
State University of New York at BuffaloFullført
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Rekruttering
-
University of Alabama at BirminghamFullførtNevropatisk smerte | RyggmargsskaderForente stater