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Gehinterventionen zur Verbesserung der Lebensqualität bei Erwachsenen mit T2D in Südafrika und Großbritannien

18. März 2025 aktualisiert von: Daniel Lamport, University of Reading

Gehinterventionen zur Verbesserung der Lebensqualität von Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes in Saudi-Arabien und dem Vereinigten Königreich: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Die Forschung wird als quantitative experimentelle Studie (als Intervention) durchgeführt. Für den primären DV, die Lebensqualität, gibt es zwei wirksame Maßnahmen.

  • Gesundheitsbezogene Lebensqualitätsskalen (HRQoL) der SF-36-Kurzform
  • Euro-QoL-Instrumente (EQ-5D).

Darüber hinaus werden folgende sekundäre Variablen bewertet:

  • (Körperliche Aktivität (der internationale PA-Fragebogen, Kurzform – IPAQ)
  • Allgemeine Angst (die Beurteilung der generalisierten Angststörung – GAD-7).
  • Symptome einer Depression (der Patientengesundheitsfragebogen – PHQ-9)
  • Die gewohnheitsmäßige Ernährung wird mit dem EPIC-Fragebogen zur Lebensmittelhäufigkeit bewertet.
  • Gedächtnisfunktion durch den Gorilla-Online-Fragebogen (Memory Intrusion – TB1 und TB2).
  • Gesundheitskontrollort (Multidimensionaler Gesundheitskontrollort Form C)

Die Teilnehmer der Interventionsgruppe müssen 12 Wochen lang an fünf Tagen in der Woche einen 30-minütigen Spaziergang absolvieren. Dies erfolgt zusätzlich zu allen regelmäßigen Spaziergängen oder Übungen, die sie derzeit ausführen und die zu Beginn anhand eines Fragebogens bewertet werden. In der Kontrollgruppe werden die Teilnehmer gebeten, ihre täglichen Routinen und ihr übliches Maß an körperlicher Aktivität fortzusetzen.

Die Basismessungen werden vor dem Eingriff in Woche Null durchgeführt. Anschließend nehmen alle Teilnehmer an einem virtuellen Treffen (Screening-Besuch) teil, um mehr über die wichtigsten Aspekte der Forschung zu erfahren, einschließlich der erforderlichen Maßnahmen der Kontroll- und Interventionsgruppen, der Verwendung der Aktenüberwachung und der Meldung der erforderlichen Daten. Alle Teilnehmer der Interventionsgruppe und der Kontrollgruppe müssen Aktivuhren tragen, die ihnen kostenlos zur Verfügung gestellt werden.

Die Teilnehmer beider Gruppen werden gebeten, die Anzahl der pro Woche zurückgelegten Schritte anzugeben. Die Teilnehmer melden diese Informationen über einen vom Forscher bereitgestellten Online-Link. Jeder Teilnehmer greift über eine mit der Uhr gelieferte App auf seine Daten zu, die Forscher haben jedoch keinen Zugriff auf die App

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diabetes mellitus ist eine weltweit verbreitete Krankheit, die Menschen durch körperliche Komplikationen und damit verbundene psychische Gesundheitsprobleme beeinträchtigt. Körperliche Inaktivität bei Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes ist ein großes Problem für die öffentliche Gesundheit, da sie sich negativ auf die Lebensqualität der Patienten auswirkt, insbesondere wenn sie nicht in der Lage sind, ihre Erkrankung angemessen zu bewältigen.

Typ-2-Diabetes (T2D) – eine der häufigsten Todesursachen und schlechter Lebensqualität (QoL) im Vereinigten Königreich und Saudi-Arabien – weist zwei Hauptrisikofaktoren auf: Ernährung und körperliche Aktivität. Die aktuelle Studie wird die Wirksamkeit einer Gehintervention zur Verbesserung der Lebensqualität von Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes in Saudi-Arabien und im Vereinigten Königreich bewerten. Ein sekundäres Ziel besteht darin, festzustellen, ob sich die Wirksamkeit des Geheingriffs zwischen Bevölkerungsgruppen mit Typ-2-Diabetes im Vereinigten Königreich und in Saudi-Arabien unterscheidet.

Die Teilnehmer der Interventionsgruppe müssen 12 Wochen lang an fünf Tagen in der Woche einen 30-minütigen Spaziergang absolvieren. Alle Teilnehmer dieser Studie müssen Smartwatches oder Fitness-Tracker tragen, die ihnen kostenlos zur Verfügung gestellt werden. Für diese Studie besteht kein direkter Zugriff auf die Gerätedaten der Teilnehmer. Stattdessen melden die Teilnehmer die Daten über einen Online-Link. Die Teilnehmer sowohl der Interventionsgruppe als auch der Kontrollgruppe werden darüber informiert, was mit der Studie erreicht werden soll. In diesem Fall wird die Rolle körperlicher Aktivität für die Gesundheitsergebnisse und die Lebensqualität von Personen untersucht, bei denen Typ-2-Diabetes diagnostiziert wurde. Die Versuchsgruppe erhält 12 Wochen lang spezifische Anweisungen zur körperlichen Aktivität. Im Gegensatz dazu wird die Kontrollgruppe gebeten, ihre körperliche Aktivität 12 Wochen lang wie gewohnt fortzusetzen.

Die Teilnehmer müssen ein Online-Screening-Treffen mit dem Forscher abhalten. Dadurch kann der Prüfer prüfen, ob die Teilnehmer die Einschlusskriterien erfüllen. Bei der Vorführung nehmen die Teilnehmer an einer Online-Umfrage teil, die etwa 10–15 Minuten dauert. Die Fragen beziehen sich auf verschiedene Erfahrungen, körperliche Aktivität, gewohnte Ernährung und Gefühle im Zusammenhang mit Diabetes. Wenn die Teilnehmer am Ende der Screening-Sitzung der Teilnahme an dieser Studie zustimmen, werden sie gebeten, eine Einverständniserklärung elektronisch zu unterschreiben. Sobald die Screening-Sitzung abgeschlossen ist, werden die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Gruppen zugeteilt: der Experimentalgruppe oder der Kontrollgruppe.

Die Beurteilung erfolgt über eine 30-minütige Online-Sitzung zu Beginn und am Ende des 12-wöchigen Zeitraums, um die folgenden Variablen zu messen: Größe und Gewicht, Blutzucker, körperliche Aktivität, Angstzustände, Depressionen, Lebensqualität und Gedächtnisfunktion. Um die körperliche Aktivität der Teilnehmer zu verfolgen, wird ein Fitness-Tracker acti-watch eingesetzt. Diese wird den Teilnehmern kostenfrei zur Verfügung gestellt. Die Teilnehmer werden gebeten, jede Woche über einen vom Forscher bereitgestellten Online-Link ihre Gesamtzahl der Schritte zu melden.

Es werden zwei Versionen aller Forschungsmaterialien erstellt (Englisch und Arabisch). Um die Zuverlässigkeit zu gewährleisten, wurden alle arabischen Versionen der Fragebögen unabhängig validiert und an anderer Stelle veröffentlicht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

103

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bei mir wurde Typ-2-Diabetes diagnostiziert.
  • Wohnsitz im Vereinigten Königreich oder Saudi-Arabien.
  • Sie müssen einmal pro Woche Zugang zum Internet haben, um Fragen über einen Online-Link beantworten zu können.
  • Erwachsene (18 - 64 Jahre)

Ausschlusskriterien:

  • Unfähig sein zu gehen.
  • In den letzten 12 Monaten schwanger oder entbunden
  • Erzielung einer hohen körperlichen Aktivität im internationalen Fragebogen zur körperlichen Aktivität – Kurzform. Eine Person mit mehr als 3000 MET-Minuten pro Woche gilt laut den Autoren der Umfrage als Person mit hohem PA-Wert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentelle Wandergruppe
Die Teilnehmer der Interventionsgruppe müssen über einen Zeitraum von 12 Wochen an fünf Tagen in der Woche einen 30-minütigen Spaziergang unternehmen. Um sie bei der Überwachung ihrer Aktivitäten und der Einhaltung der Interventionsrichtlinien zu unterstützen, erhalten die Teilnehmer eine kostenlose Fitnessuhr. Wöchentliche Schrittzahlen werden von den Teilnehmern erfasst, die ihre Daten über einen von Forschern bereitgestellten Online-Link melden. Die Uhr wird mit einer dazugehörigen App geliefert, über die die Teilnehmer auf ihre Daten zugreifen können. Die Forscher haben jedoch keinen Zugriff auf diese App.

Die Teilnehmer der Interventionsgruppe müssen 12 Wochen lang an fünf Tagen in der Woche einen 30-minütigen Spaziergang absolvieren. Dies erfolgt zusätzlich zu allen regelmäßigen Spaziergängen oder Übungen, die sie derzeit ausführen und die zu Studienbeginn anhand eines Fragebogens bewertet werden. In der Kontrollgruppe werden die Teilnehmer gebeten, ihre täglichen Routinen und ihr übliches Maß an körperlicher Aktivität fortzusetzen.

Die Basismessungen werden vor dem Eingriff in Woche Null durchgeführt. Anschließend nehmen alle Teilnehmer an einem virtuellen Treffen (Screening-Besuch) teil, um mehr über die wichtigsten Aspekte der Forschung zu erfahren, einschließlich der erforderlichen Maßnahmen der Kontroll- und Interventionsgruppen, der Verwendung der Aktenüberwachung und der Meldung der erforderlichen Daten. Alle Teilnehmer der Interventionsgruppe und der Kontrollgruppe müssen Aktivuhren tragen, die ihnen kostenlos zur Verfügung gestellt werden.

Kein Eingriff: Kontrolle
In der Kontrollgruppe müssen die Teilnehmer nicht täglich 30 Minuten laufen. Stattdessen werden sie gebeten, ihre täglichen Routinen und ihr übliches Maß an körperlicher Aktivität fortzusetzen. Die Teilnehmer erhalten eine kostenlose Fitnessuhr. Wöchentliche Schrittzahlen werden von den Teilnehmern erfasst, die ihre Daten über einen von Forschern bereitgestellten Online-Link melden. Die Uhr wird mit einer dazugehörigen App geliefert, über die die Teilnehmer auf ihre Daten zugreifen können. Die Forscher haben jedoch keinen Zugriff auf diese App.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität (EQ-5D-5L) t1
Zeitfenster: Basiswoche Null
Zur Beurteilung der Lebensqualität wird die fünfdimensionale EuroQol-Skala verwendet (EQ-5D-5L). Der EQ-5D-5L basiert auf einem Beschreibungssystem, das aus fünf Dimensionen besteht, die jeweils einen anderen Aspekt der gesundheitsbezogenen Lebensqualität erfassen. Diese Dimensionen sind Mobilität, Selbstfürsorge, Schmerzen/Beschwerden bei normalen Aktivitäten und Angst/Depression. Jede Dimension wird auf einer fünfstufigen Skala bewertet, die es Einzelpersonen ermöglicht, den Grad ihrer Probleme oder Beeinträchtigungen anzugeben. Die fünf Stufen sind „keine Probleme“, „leichte Probleme“, „mittlere Probleme“, „schwere Probleme“ und „extreme Probleme“. Durch die Kombination der Antworten entsteht ein einzigartiges Gesundheitszustandsprofil, das in einen einzelnen Indexwert umgewandelt werden kann, der den gesamten Gesundheitszustand darstellt. Dieser Indexwert reicht von 0 (was den schlechtesten Gesundheitszustand darstellt) bis 1 (vollständiger Gesundheitszustand). Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an gesundheitsbezogener Lebensqualität hin.
Basiswoche Null
Lebensqualität (EQ-5D-5L) t2
Zeitfenster: Woche 12
Zur Beurteilung der Lebensqualität wird die fünfdimensionale EuroQol-Skala verwendet (EQ-5D-5L). Der EQ-5D-5L basiert auf einem Beschreibungssystem, das aus fünf Dimensionen besteht, die jeweils einen anderen Aspekt der gesundheitsbezogenen Lebensqualität erfassen. Diese Dimensionen sind Mobilität, Selbstfürsorge, Schmerzen/Beschwerden bei normalen Aktivitäten und Angst/Depression. Jede Dimension wird auf einer fünfstufigen Skala bewertet, die es Einzelpersonen ermöglicht, den Grad ihrer Probleme oder Beeinträchtigungen anzugeben. Die fünf Stufen sind „keine Probleme“, „leichte Probleme“, „mittlere Probleme“, „schwere Probleme“ und „extreme Probleme“. Durch die Kombination der Antworten entsteht ein einzigartiges Gesundheitszustandsprofil, das in einen einzelnen Indexwert umgewandelt werden kann, der den gesamten Gesundheitszustand darstellt. Dieser Indexwert reicht von 0 (was den schlechtesten Gesundheitszustand darstellt) bis 1 (vollständiger Gesundheitszustand). Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an gesundheitsbezogener Lebensqualität hin.
Woche 12
Lebensqualität Kurzform 36 Fragebogen zur Gesundheitsumfrage (SF-36) t1
Zeitfenster: Basiswoche Null
Ein zweites Maß für die Lebensqualität wird durch Ausfüllen des Short Form 36 Health Survey Questionnaire (SF-36) ermittelt. Der Short Form 36 Health Survey Questionnaire (SF-36) wird als selbstberichtetes Instrument zur Bewertung der gesundheitsbezogenen Qualität verwendet des Lebens (HRQoL). Es besteht aus 36 Fragen, die die körperliche und geistige Gesundheit in acht Dimensionen messen. Zur körperlichen Gesundheit gehören Funktionsfähigkeit, Rolleneinschränkungen, Schmerzen und allgemeine Gesundheitswahrnehmungen. Die psychische Gesundheit umfasst Vitalität, soziales Funktionieren, Rollenbeschränkungen und psychische Gesundheit. Jede Dimension wird von 0 bis 100 bewertet, wobei höhere Werte auf eine bessere HRQoL hinweisen.
Basiswoche Null
Lebensqualität Kurzform 36 Fragebogen zur Gesundheitsumfrage (SF-36) t2
Zeitfenster: Woche 12
Ein zweites Maß für die Lebensqualität wird durch Ausfüllen des Fragebogens zur Gesundheitsumfrage in Kurzform 36 (SF-36) ermittelt. Der Short Form 36 Health Survey Questionnaire (SF-36) wird als selbstberichtetes Instrument zur Beurteilung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität (HRQoL) verwendet. Es besteht aus 36 Fragen, die die körperliche und geistige Gesundheit in acht Dimensionen messen. Zur körperlichen Gesundheit gehören Funktionsfähigkeit, Rolleneinschränkungen, Schmerzen und allgemeine Gesundheitswahrnehmungen. Die psychische Gesundheit umfasst Vitalität, soziales Funktionieren, Rollenbeschränkungen und psychische Gesundheit. Jede Dimension wird von 0 bis 100 bewertet, wobei höhere Werte auf eine bessere HRQoL hinweisen.
Woche 12

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angst t1
Zeitfenster: Basiswoche Null
Die 7-Punkte-Skala für generalisierte Angststörungen (GAD-7) ist ein Fragebogen zur Selbsteinschätzung, der zur Beurteilung der Schwere der Symptome einer generalisierten Angststörung dient. Es besteht aus sieben Fragen, die häufige Angstsymptome erfassen, die in den letzten zwei Wochen aufgetreten sind. Einzelpersonen bewerten die Häufigkeit der Symptome auf einer Skala von 0 (überhaupt nicht) bis 3 (fast täglich). Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 21, wobei höhere Werte auf eine größere Schwere der Angst hinweisen.
Basiswoche Null
Angst t2
Zeitfenster: Woche 12
Die 7-Punkte-Skala für generalisierte Angststörungen (GAD-7) ist ein Fragebogen zur Selbsteinschätzung, der zur Beurteilung der Schwere der Symptome einer generalisierten Angststörung dient. Es besteht aus sieben Fragen, die häufige Angstsymptome erfassen, die in den letzten zwei Wochen aufgetreten sind. Einzelpersonen bewerten die Häufigkeit der Symptome auf einer Skala von 0 (überhaupt nicht) bis 3 (fast täglich). Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 21, wobei höhere Werte auf eine größere Schwere der Angst hinweisen.
Woche 12
Depression t1
Zeitfenster: Basiswoche Null
Eine Beurteilung der Depressionssymptome erfolgt mit der 9-Punkte-Skala des Patientengesundheitsfragebogens (PHQ-9). Es besteht aus neun Fragen, die häufige depressive Symptome erfassen, die in den letzten zwei Wochen aufgetreten sind. Jeder Punkt wird auf einer Skala von 0 (überhaupt nicht) bis 3 (fast täglich) bewertet und spiegelt die Häufigkeit und Intensität der Symptome wider. Der Gesamtscore reicht von 0 bis 27, wobei höhere Scores auf einen größeren Schweregrad der Depression hinweisen.
Basiswoche Null
Depression t2
Zeitfenster: Woche 12
Eine Beurteilung der Depressionssymptome erfolgt mit der 9-Punkte-Skala des Patientengesundheitsfragebogens (PHQ-9). Es besteht aus neun Fragen, die häufige depressive Symptome erfassen, die in den letzten zwei Wochen aufgetreten sind. Jeder Punkt wird auf einer Skala von 0 (überhaupt nicht) bis 3 (fast täglich) bewertet und spiegelt die Häufigkeit und Intensität der Symptome wider. Der Gesamtscore reicht von 0 bis 27, wobei höhere Scores auf einen größeren Schweregrad der Depression hinweisen.
Woche 12
Übungsniveau (The International Physical Activity Questionnaires) (IPAQ) t1
Zeitfenster: Basiswoche Null
Das Ausmaß der körperlichen Aktivität wird mithilfe der International Physical Activity Questionnaires (IPAQ) bewertet. Es sind mehrere Versionen des IPAQ verfügbar, darunter IPAQ-LF (Langform) und IPAQ-SF (Kurzform). Der IPAQ-LF sammelt detaillierte Informationen über Arbeit, Transport, Hausarbeiten und Freizeitaktivitäten und liefert eine Schätzung der gesamten körperlichen Aktivität. IPAQ-SF konzentriert sich auf das Gehen, moderate und intensive Aktivitäten und liefert domänenspezifische und Gesamtschätzungen. In dieser Studie wird eine Kurzversion des IPAQ (IPAQ-SF) verwendet. Die Gesamtpunktzahl für IPAQ variiert je nach den gemeldeten Aktivitätsniveaus in den verschiedenen Domänen. Der Wert kann zwischen 0 (keine Aktivität) und höheren Werten liegen, was auf eine erhebliche wöchentliche körperliche Aktivität hinweist.
Basiswoche Null
Übungsniveau (The International Physical Activity Questionnaires) (IPAQ) t2
Zeitfenster: Woche 12
Das Ausmaß der körperlichen Aktivität wird mithilfe der International Physical Activity Questionnaires (IPAQ) bewertet. Es sind mehrere Versionen des IPAQ verfügbar, darunter IPAQ-LF (Langform) und IPAQ-SF (Kurzform). Der IPAQ-LF sammelt detaillierte Informationen über Arbeit, Transport, Hausarbeiten und Freizeitaktivitäten und liefert eine Schätzung der gesamten körperlichen Aktivität. IPAQ-SF konzentriert sich auf das Gehen, moderate und intensive Aktivitäten und liefert domänenspezifische und Gesamtschätzungen. In dieser Studie wird eine Kurzversion des IPAQ (IPAQ-SF) verwendet. Die Gesamtpunktzahl für IPAQ variiert je nach den gemeldeten Aktivitätsniveaus in den verschiedenen Domänen. Der Wert kann zwischen 0 (keine Aktivität) und höheren Werten liegen, was auf eine erhebliche wöchentliche körperliche Aktivität hinweist.
Woche 12
Lebensmittelhäufigkeit Epic FFQ t1
Zeitfenster: Basiswoche Null
Food Frequency Epic FFQ ist ein Fragebogen, der die Nahrungsaufnahme bewertet. Es sammelt Daten über die Häufigkeit und Größe von Nahrungsmitteln und schätzt die Aufnahme von Nährstoffen und Nahrungsmittelgruppen. Die Teilnehmer berichten über den durchschnittlichen Verbrauch über einen definierten Zeitraum.
Basiswoche Null
Lebensmittelfrequenz Epic FFQ t2
Zeitfenster: Woche 12
Food Frequency Epic FFQ ist ein Fragebogen, der die Nahrungsaufnahme bewertet. Es sammelt Daten über die Häufigkeit und Größe von Nahrungsmitteln und schätzt die Aufnahme von Nährstoffen und Nahrungsmittelgruppen. Die Teilnehmer berichten über den durchschnittlichen Verbrauch über einen definierten Zeitraum.
Woche 12
Kognitive Funktionalität (Gedächtnis) t1
Zeitfenster: Basiswoche Null
Das Memory Intrusion – TB1&TB2-Paradigma ist eine weit verbreitete Methode zur Untersuchung des Gedächtnisabrufs und falscher Gedächtniseffekte. Die Teilnehmer prägen sich eine Wortliste ein und geben dann an, ob Wörter in einer zweiten Liste im Original vorhanden waren (alt) oder nicht (neu). Die zweite Liste enthält verwandte Folien, die zu falschen Erinnerungen führen. Dieses Paradigma beleuchtet Gedächtnisprozesse und Faktoren, die die kognitive Genauigkeit beeinflussen.
Basiswoche Null
Kognitive Funktionalität (Gedächtnis) t2
Zeitfenster: Woche 12
Das Memory Intrusion – TB1&TB2-Paradigma ist eine weit verbreitete Methode zur Untersuchung des Gedächtnisabrufs und falscher Gedächtniseffekte. Die Teilnehmer prägen sich eine Wortliste ein und geben dann an, ob Wörter in einer zweiten Liste im Original vorhanden waren (alt) oder nicht (neu). Die zweite Liste enthält verwandte Folien, die zu falschen Erinnerungen führen. Dieses Paradigma beleuchtet Gedächtnisprozesse und Faktoren, die die kognitive Genauigkeit beeinflussen.
Woche 12
Schritte Smartwatch
Zeitfenster: Wöchentlich wiederholt. Woche 1
Die Teilnehmer müssen sich einmal pro Woche über einen Link anmelden und ihre gesamten Schritte für die Woche selbst melden. Dieser einfache Prozess ermöglicht die regelmäßige Verfolgung des körperlichen Aktivitätsniveaus der Teilnehmer und fördert so das Engagement und die Verantwortung bei der Überwachung ihrer Schrittzahlen.
Wöchentlich wiederholt. Woche 1
Schritte Smartwatch
Zeitfenster: Wöchentlich wiederholt. Woche 2
Die Teilnehmer müssen sich einmal pro Woche über einen Link anmelden und ihre gesamten Schritte für die Woche selbst melden. Dieser einfache Prozess ermöglicht die regelmäßige Verfolgung des körperlichen Aktivitätsniveaus der Teilnehmer und fördert so das Engagement und die Verantwortung bei der Überwachung ihrer Schrittzahlen.
Wöchentlich wiederholt. Woche 2
Schritte Smartwatch
Zeitfenster: Wöchentlich wiederholt. Woche 3
Die Teilnehmer müssen sich einmal pro Woche über einen Link anmelden und ihre gesamten Schritte für die Woche selbst melden. Dieser einfache Prozess ermöglicht die regelmäßige Verfolgung des körperlichen Aktivitätsniveaus der Teilnehmer und fördert so das Engagement und die Verantwortung bei der Überwachung ihrer Schrittzahlen.
Wöchentlich wiederholt. Woche 3
Schritte Smartwatch
Zeitfenster: Wöchentlich wiederholt. Woche 4
Die Teilnehmer müssen sich einmal pro Woche über einen Link anmelden und ihre gesamten Schritte für die Woche selbst melden. Dieser einfache Prozess ermöglicht die regelmäßige Verfolgung des körperlichen Aktivitätsniveaus der Teilnehmer und fördert so das Engagement und die Verantwortung bei der Überwachung ihrer Schrittzahlen.
Wöchentlich wiederholt. Woche 4
Schritte Smartwatch
Zeitfenster: Wöchentlich wiederholt. Woche 5
Die Teilnehmer müssen sich einmal pro Woche über einen Link anmelden und ihre gesamten Schritte für die Woche selbst melden. Dieser einfache Prozess ermöglicht die regelmäßige Verfolgung des körperlichen Aktivitätsniveaus der Teilnehmer und fördert so das Engagement und die Verantwortung bei der Überwachung ihrer Schrittzahlen.
Wöchentlich wiederholt. Woche 5
Schritte Smartwatch
Zeitfenster: Wöchentlich wiederholt. Woche 6
Die Teilnehmer müssen sich einmal pro Woche über einen Link anmelden und ihre gesamten Schritte für die Woche selbst melden. Dieser einfache Prozess ermöglicht die regelmäßige Verfolgung des körperlichen Aktivitätsniveaus der Teilnehmer und fördert so das Engagement und die Verantwortung bei der Überwachung ihrer Schrittzahlen.
Wöchentlich wiederholt. Woche 6
Schritte Smartwatch
Zeitfenster: Wöchentlich wiederholt. Woche 7
Die Teilnehmer müssen sich einmal pro Woche über einen Link anmelden und ihre gesamten Schritte für die Woche selbst melden. Dieser einfache Prozess ermöglicht die regelmäßige Verfolgung des körperlichen Aktivitätsniveaus der Teilnehmer und fördert so das Engagement und die Verantwortung bei der Überwachung ihrer Schrittzahlen.
Wöchentlich wiederholt. Woche 7
Schritte Smartwatch
Zeitfenster: Wöchentlich wiederholt. Woche 8
Die Teilnehmer müssen sich einmal pro Woche über einen Link anmelden und ihre gesamten Schritte für die Woche selbst melden. Dieser einfache Prozess ermöglicht die regelmäßige Verfolgung des körperlichen Aktivitätsniveaus der Teilnehmer und fördert so das Engagement und die Verantwortung bei der Überwachung ihrer Schrittzahlen.
Wöchentlich wiederholt. Woche 8
Schritte Smartwatch
Zeitfenster: Wöchentlich wiederholt. Woche 9
Die Teilnehmer müssen sich einmal pro Woche über einen Link anmelden und ihre gesamten Schritte für die Woche selbst melden. Dieser einfache Prozess ermöglicht die regelmäßige Verfolgung des körperlichen Aktivitätsniveaus der Teilnehmer und fördert so das Engagement und die Verantwortung bei der Überwachung ihrer Schrittzahlen.
Wöchentlich wiederholt. Woche 9
Schritte Smartwatch
Zeitfenster: Wöchentlich wiederholt. Woche 10
Die Teilnehmer müssen sich einmal pro Woche über einen Link anmelden und ihre gesamten Schritte für die Woche selbst melden. Dieser einfache Prozess ermöglicht die regelmäßige Verfolgung des körperlichen Aktivitätsniveaus der Teilnehmer und fördert so das Engagement und die Verantwortung bei der Überwachung ihrer Schrittzahlen.
Wöchentlich wiederholt. Woche 10
Schritte Smartwatch
Zeitfenster: Wöchentlich wiederholt. Woche 11
Die Teilnehmer müssen sich einmal pro Woche über einen Link anmelden und ihre gesamten Schritte für die Woche selbst melden. Dieser einfache Prozess ermöglicht die regelmäßige Verfolgung des körperlichen Aktivitätsniveaus der Teilnehmer und fördert so das Engagement und die Verantwortung bei der Überwachung ihrer Schrittzahlen.
Wöchentlich wiederholt. Woche 11
Schritte Smartwatch
Zeitfenster: Wöchentlich wiederholt. Woche 12
Die Teilnehmer müssen sich einmal pro Woche über einen Link anmelden und ihre gesamten Schritte für die Woche selbst melden. Dieser einfache Prozess ermöglicht die regelmäßige Verfolgung des körperlichen Aktivitätsniveaus der Teilnehmer und fördert so das Engagement und die Verantwortung bei der Überwachung ihrer Schrittzahlen.
Wöchentlich wiederholt. Woche 12
Health Locus Control (Multidimensionaler Health Locus of Control Form C-MHLC) t1
Zeitfenster: Basiswoche Null
Der MHLC-C bewertet die Überzeugungen zur Gesundheitskontrolle bei Personen mit einer Erkrankung anhand von vier Subskalen: Intern, Chance, Ärzte und Andere. Die Punktzahlen reichen von 6 bis 36 pro Subskala und die Gesamtpunktzahl reicht von 18 bis 108. Höhere interne Werte deuten auf einen stärkeren Glauben an die persönliche Kontrolle über Gesundheitsergebnisse hin. Erhöhte Werte für „Chance“, „Ärzte“ und „Andere“ deuten auf eine Abhängigkeit von externen Faktoren mit unterschiedlichen Interpretationen hin. Ein höherer „Ärzte“-Wert kann auf Vertrauen in medizinisches Fachpersonal hinweisen, während ein höherer „Chance“- oder „Andere“-Wert auf einen vermeintlichen Mangel an persönlicher Kontrolle hinweisen kann. Insgesamt deuten höhere MHLC-C-Werte auf einen eher externen Gesundheitskontrollort hin, der Gesundheitsergebnisse auf Faktoren zurückführt, die außerhalb der persönlichen Kontrolle liegen.
Basiswoche Null
Health Locus Control (Multidimensionaler Health Locus of Control Form C-MHLC) t2
Zeitfenster: Woche 12
Der MHLC-C bewertet die Überzeugungen zur Gesundheitskontrolle bei Personen mit einer Erkrankung anhand von vier Subskalen: Intern, Chance, Ärzte und Andere. Die Punktzahlen reichen von 6 bis 36 pro Subskala und die Gesamtpunktzahl reicht von 18 bis 108. Höhere interne Werte deuten auf einen stärkeren Glauben an die persönliche Kontrolle über Gesundheitsergebnisse hin. Erhöhte Werte für „Chance“, „Ärzte“ und „Andere“ deuten auf eine Abhängigkeit von externen Faktoren mit unterschiedlichen Interpretationen hin. Ein höherer „Ärzte“-Wert kann auf Vertrauen in medizinisches Fachpersonal hinweisen, während ein höherer „Chance“- oder „Andere“-Wert auf einen vermeintlichen Mangel an persönlicher Kontrolle hinweisen kann. Insgesamt deuten höhere MHLC-C-Werte auf einen eher externen Gesundheitskontrollort hin, der Gesundheitsergebnisse auf Faktoren zurückführt, die außerhalb der persönlichen Kontrolle liegen.
Woche 12

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Daniel Lamport, PhD, University of Reading

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Juni 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. März 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Lebensqualität

Klinische Studien zur Gehinterventionen

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