- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05894252
Gehinterventionen zur Verbesserung der Lebensqualität bei Erwachsenen mit T2D in Südafrika und Großbritannien
Gehinterventionen zur Verbesserung der Lebensqualität von Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes in Saudi-Arabien und dem Vereinigten Königreich: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Die Forschung wird als quantitative experimentelle Studie (als Intervention) durchgeführt. Für den primären DV, die Lebensqualität, gibt es zwei wirksame Maßnahmen.
- Gesundheitsbezogene Lebensqualitätsskalen (HRQoL) der SF-36-Kurzform
- Euro-QoL-Instrumente (EQ-5D).
Darüber hinaus werden folgende sekundäre Variablen bewertet:
- (Körperliche Aktivität (der internationale PA-Fragebogen, Kurzform – IPAQ)
- Allgemeine Angst (die Beurteilung der generalisierten Angststörung – GAD-7).
- Symptome einer Depression (der Patientengesundheitsfragebogen – PHQ-9)
- Die gewohnheitsmäßige Ernährung wird mit dem EPIC-Fragebogen zur Lebensmittelhäufigkeit bewertet.
- Gedächtnisfunktion durch den Gorilla-Online-Fragebogen (Memory Intrusion – TB1 und TB2).
- Gesundheitskontrollort (Multidimensionaler Gesundheitskontrollort Form C)
Die Teilnehmer der Interventionsgruppe müssen 12 Wochen lang an fünf Tagen in der Woche einen 30-minütigen Spaziergang absolvieren. Dies erfolgt zusätzlich zu allen regelmäßigen Spaziergängen oder Übungen, die sie derzeit ausführen und die zu Beginn anhand eines Fragebogens bewertet werden. In der Kontrollgruppe werden die Teilnehmer gebeten, ihre täglichen Routinen und ihr übliches Maß an körperlicher Aktivität fortzusetzen.
Die Basismessungen werden vor dem Eingriff in Woche Null durchgeführt. Anschließend nehmen alle Teilnehmer an einem virtuellen Treffen (Screening-Besuch) teil, um mehr über die wichtigsten Aspekte der Forschung zu erfahren, einschließlich der erforderlichen Maßnahmen der Kontroll- und Interventionsgruppen, der Verwendung der Aktenüberwachung und der Meldung der erforderlichen Daten. Alle Teilnehmer der Interventionsgruppe und der Kontrollgruppe müssen Aktivuhren tragen, die ihnen kostenlos zur Verfügung gestellt werden.
Die Teilnehmer beider Gruppen werden gebeten, die Anzahl der pro Woche zurückgelegten Schritte anzugeben. Die Teilnehmer melden diese Informationen über einen vom Forscher bereitgestellten Online-Link. Jeder Teilnehmer greift über eine mit der Uhr gelieferte App auf seine Daten zu, die Forscher haben jedoch keinen Zugriff auf die App
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diabetes mellitus ist eine weltweit verbreitete Krankheit, die Menschen durch körperliche Komplikationen und damit verbundene psychische Gesundheitsprobleme beeinträchtigt. Körperliche Inaktivität bei Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes ist ein großes Problem für die öffentliche Gesundheit, da sie sich negativ auf die Lebensqualität der Patienten auswirkt, insbesondere wenn sie nicht in der Lage sind, ihre Erkrankung angemessen zu bewältigen.
Typ-2-Diabetes (T2D) – eine der häufigsten Todesursachen und schlechter Lebensqualität (QoL) im Vereinigten Königreich und Saudi-Arabien – weist zwei Hauptrisikofaktoren auf: Ernährung und körperliche Aktivität. Die aktuelle Studie wird die Wirksamkeit einer Gehintervention zur Verbesserung der Lebensqualität von Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes in Saudi-Arabien und im Vereinigten Königreich bewerten. Ein sekundäres Ziel besteht darin, festzustellen, ob sich die Wirksamkeit des Geheingriffs zwischen Bevölkerungsgruppen mit Typ-2-Diabetes im Vereinigten Königreich und in Saudi-Arabien unterscheidet.
Die Teilnehmer der Interventionsgruppe müssen 12 Wochen lang an fünf Tagen in der Woche einen 30-minütigen Spaziergang absolvieren. Alle Teilnehmer dieser Studie müssen Smartwatches oder Fitness-Tracker tragen, die ihnen kostenlos zur Verfügung gestellt werden. Für diese Studie besteht kein direkter Zugriff auf die Gerätedaten der Teilnehmer. Stattdessen melden die Teilnehmer die Daten über einen Online-Link. Die Teilnehmer sowohl der Interventionsgruppe als auch der Kontrollgruppe werden darüber informiert, was mit der Studie erreicht werden soll. In diesem Fall wird die Rolle körperlicher Aktivität für die Gesundheitsergebnisse und die Lebensqualität von Personen untersucht, bei denen Typ-2-Diabetes diagnostiziert wurde. Die Versuchsgruppe erhält 12 Wochen lang spezifische Anweisungen zur körperlichen Aktivität. Im Gegensatz dazu wird die Kontrollgruppe gebeten, ihre körperliche Aktivität 12 Wochen lang wie gewohnt fortzusetzen.
Die Teilnehmer müssen ein Online-Screening-Treffen mit dem Forscher abhalten. Dadurch kann der Prüfer prüfen, ob die Teilnehmer die Einschlusskriterien erfüllen. Bei der Vorführung nehmen die Teilnehmer an einer Online-Umfrage teil, die etwa 10–15 Minuten dauert. Die Fragen beziehen sich auf verschiedene Erfahrungen, körperliche Aktivität, gewohnte Ernährung und Gefühle im Zusammenhang mit Diabetes. Wenn die Teilnehmer am Ende der Screening-Sitzung der Teilnahme an dieser Studie zustimmen, werden sie gebeten, eine Einverständniserklärung elektronisch zu unterschreiben. Sobald die Screening-Sitzung abgeschlossen ist, werden die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Gruppen zugeteilt: der Experimentalgruppe oder der Kontrollgruppe.
Die Beurteilung erfolgt über eine 30-minütige Online-Sitzung zu Beginn und am Ende des 12-wöchigen Zeitraums, um die folgenden Variablen zu messen: Größe und Gewicht, Blutzucker, körperliche Aktivität, Angstzustände, Depressionen, Lebensqualität und Gedächtnisfunktion. Um die körperliche Aktivität der Teilnehmer zu verfolgen, wird ein Fitness-Tracker acti-watch eingesetzt. Diese wird den Teilnehmern kostenfrei zur Verfügung gestellt. Die Teilnehmer werden gebeten, jede Woche über einen vom Forscher bereitgestellten Online-Link ihre Gesamtzahl der Schritte zu melden.
Es werden zwei Versionen aller Forschungsmaterialien erstellt (Englisch und Arabisch). Um die Zuverlässigkeit zu gewährleisten, wurden alle arabischen Versionen der Fragebögen unabhängig validiert und an anderer Stelle veröffentlicht.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Berkshire
-
Reading, Berkshire, Vereinigtes Königreich, RG66AL
- University of Reading
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bei mir wurde Typ-2-Diabetes diagnostiziert.
- Wohnsitz im Vereinigten Königreich oder Saudi-Arabien.
- Sie müssen einmal pro Woche Zugang zum Internet haben, um Fragen über einen Online-Link beantworten zu können.
- Erwachsene (18 - 64 Jahre)
Ausschlusskriterien:
- Unfähig sein zu gehen.
- In den letzten 12 Monaten schwanger oder entbunden
- Erzielung einer hohen körperlichen Aktivität im internationalen Fragebogen zur körperlichen Aktivität – Kurzform. Eine Person mit mehr als 3000 MET-Minuten pro Woche gilt laut den Autoren der Umfrage als Person mit hohem PA-Wert
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Experimentelle Wandergruppe
Die Teilnehmer der Interventionsgruppe müssen über einen Zeitraum von 12 Wochen an fünf Tagen in der Woche einen 30-minütigen Spaziergang unternehmen.
Um sie bei der Überwachung ihrer Aktivitäten und der Einhaltung der Interventionsrichtlinien zu unterstützen, erhalten die Teilnehmer eine kostenlose Fitnessuhr.
Wöchentliche Schrittzahlen werden von den Teilnehmern erfasst, die ihre Daten über einen von Forschern bereitgestellten Online-Link melden.
Die Uhr wird mit einer dazugehörigen App geliefert, über die die Teilnehmer auf ihre Daten zugreifen können. Die Forscher haben jedoch keinen Zugriff auf diese App.
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Die Teilnehmer der Interventionsgruppe müssen 12 Wochen lang an fünf Tagen in der Woche einen 30-minütigen Spaziergang absolvieren. Dies erfolgt zusätzlich zu allen regelmäßigen Spaziergängen oder Übungen, die sie derzeit ausführen und die zu Studienbeginn anhand eines Fragebogens bewertet werden. In der Kontrollgruppe werden die Teilnehmer gebeten, ihre täglichen Routinen und ihr übliches Maß an körperlicher Aktivität fortzusetzen. Die Basismessungen werden vor dem Eingriff in Woche Null durchgeführt. Anschließend nehmen alle Teilnehmer an einem virtuellen Treffen (Screening-Besuch) teil, um mehr über die wichtigsten Aspekte der Forschung zu erfahren, einschließlich der erforderlichen Maßnahmen der Kontroll- und Interventionsgruppen, der Verwendung der Aktenüberwachung und der Meldung der erforderlichen Daten. Alle Teilnehmer der Interventionsgruppe und der Kontrollgruppe müssen Aktivuhren tragen, die ihnen kostenlos zur Verfügung gestellt werden. |
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Kein Eingriff: Kontrolle
In der Kontrollgruppe müssen die Teilnehmer nicht täglich 30 Minuten laufen.
Stattdessen werden sie gebeten, ihre täglichen Routinen und ihr übliches Maß an körperlicher Aktivität fortzusetzen.
Die Teilnehmer erhalten eine kostenlose Fitnessuhr.
Wöchentliche Schrittzahlen werden von den Teilnehmern erfasst, die ihre Daten über einen von Forschern bereitgestellten Online-Link melden.
Die Uhr wird mit einer dazugehörigen App geliefert, über die die Teilnehmer auf ihre Daten zugreifen können. Die Forscher haben jedoch keinen Zugriff auf diese App.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Lebensqualität (EQ-5D-5L) t1
Zeitfenster: Basiswoche Null
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Zur Beurteilung der Lebensqualität wird die fünfdimensionale EuroQol-Skala verwendet (EQ-5D-5L).
Der EQ-5D-5L basiert auf einem Beschreibungssystem, das aus fünf Dimensionen besteht, die jeweils einen anderen Aspekt der gesundheitsbezogenen Lebensqualität erfassen.
Diese Dimensionen sind Mobilität, Selbstfürsorge, Schmerzen/Beschwerden bei normalen Aktivitäten und Angst/Depression. Jede Dimension wird auf einer fünfstufigen Skala bewertet, die es Einzelpersonen ermöglicht, den Grad ihrer Probleme oder Beeinträchtigungen anzugeben.
Die fünf Stufen sind „keine Probleme“, „leichte Probleme“, „mittlere Probleme“, „schwere Probleme“ und „extreme Probleme“.
Durch die Kombination der Antworten entsteht ein einzigartiges Gesundheitszustandsprofil, das in einen einzelnen Indexwert umgewandelt werden kann, der den gesamten Gesundheitszustand darstellt.
Dieser Indexwert reicht von 0 (was den schlechtesten Gesundheitszustand darstellt) bis 1 (vollständiger Gesundheitszustand).
Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an gesundheitsbezogener Lebensqualität hin.
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Basiswoche Null
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Lebensqualität (EQ-5D-5L) t2
Zeitfenster: Woche 12
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Zur Beurteilung der Lebensqualität wird die fünfdimensionale EuroQol-Skala verwendet (EQ-5D-5L).
Der EQ-5D-5L basiert auf einem Beschreibungssystem, das aus fünf Dimensionen besteht, die jeweils einen anderen Aspekt der gesundheitsbezogenen Lebensqualität erfassen.
Diese Dimensionen sind Mobilität, Selbstfürsorge, Schmerzen/Beschwerden bei normalen Aktivitäten und Angst/Depression. Jede Dimension wird auf einer fünfstufigen Skala bewertet, die es Einzelpersonen ermöglicht, den Grad ihrer Probleme oder Beeinträchtigungen anzugeben.
Die fünf Stufen sind „keine Probleme“, „leichte Probleme“, „mittlere Probleme“, „schwere Probleme“ und „extreme Probleme“.
Durch die Kombination der Antworten entsteht ein einzigartiges Gesundheitszustandsprofil, das in einen einzelnen Indexwert umgewandelt werden kann, der den gesamten Gesundheitszustand darstellt.
Dieser Indexwert reicht von 0 (was den schlechtesten Gesundheitszustand darstellt) bis 1 (vollständiger Gesundheitszustand).
Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an gesundheitsbezogener Lebensqualität hin.
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Woche 12
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Lebensqualität Kurzform 36 Fragebogen zur Gesundheitsumfrage (SF-36) t1
Zeitfenster: Basiswoche Null
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Ein zweites Maß für die Lebensqualität wird durch Ausfüllen des Short Form 36 Health Survey Questionnaire (SF-36) ermittelt. Der Short Form 36 Health Survey Questionnaire (SF-36) wird als selbstberichtetes Instrument zur Bewertung der gesundheitsbezogenen Qualität verwendet des Lebens (HRQoL).
Es besteht aus 36 Fragen, die die körperliche und geistige Gesundheit in acht Dimensionen messen.
Zur körperlichen Gesundheit gehören Funktionsfähigkeit, Rolleneinschränkungen, Schmerzen und allgemeine Gesundheitswahrnehmungen.
Die psychische Gesundheit umfasst Vitalität, soziales Funktionieren, Rollenbeschränkungen und psychische Gesundheit.
Jede Dimension wird von 0 bis 100 bewertet, wobei höhere Werte auf eine bessere HRQoL hinweisen.
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Basiswoche Null
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Lebensqualität Kurzform 36 Fragebogen zur Gesundheitsumfrage (SF-36) t2
Zeitfenster: Woche 12
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Ein zweites Maß für die Lebensqualität wird durch Ausfüllen des Fragebogens zur Gesundheitsumfrage in Kurzform 36 (SF-36) ermittelt.
Der Short Form 36 Health Survey Questionnaire (SF-36) wird als selbstberichtetes Instrument zur Beurteilung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität (HRQoL) verwendet.
Es besteht aus 36 Fragen, die die körperliche und geistige Gesundheit in acht Dimensionen messen.
Zur körperlichen Gesundheit gehören Funktionsfähigkeit, Rolleneinschränkungen, Schmerzen und allgemeine Gesundheitswahrnehmungen.
Die psychische Gesundheit umfasst Vitalität, soziales Funktionieren, Rollenbeschränkungen und psychische Gesundheit.
Jede Dimension wird von 0 bis 100 bewertet, wobei höhere Werte auf eine bessere HRQoL hinweisen.
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Woche 12
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Angst t1
Zeitfenster: Basiswoche Null
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Die 7-Punkte-Skala für generalisierte Angststörungen (GAD-7) ist ein Fragebogen zur Selbsteinschätzung, der zur Beurteilung der Schwere der Symptome einer generalisierten Angststörung dient.
Es besteht aus sieben Fragen, die häufige Angstsymptome erfassen, die in den letzten zwei Wochen aufgetreten sind.
Einzelpersonen bewerten die Häufigkeit der Symptome auf einer Skala von 0 (überhaupt nicht) bis 3 (fast täglich).
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 21, wobei höhere Werte auf eine größere Schwere der Angst hinweisen.
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Basiswoche Null
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Angst t2
Zeitfenster: Woche 12
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Die 7-Punkte-Skala für generalisierte Angststörungen (GAD-7) ist ein Fragebogen zur Selbsteinschätzung, der zur Beurteilung der Schwere der Symptome einer generalisierten Angststörung dient.
Es besteht aus sieben Fragen, die häufige Angstsymptome erfassen, die in den letzten zwei Wochen aufgetreten sind.
Einzelpersonen bewerten die Häufigkeit der Symptome auf einer Skala von 0 (überhaupt nicht) bis 3 (fast täglich).
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 21, wobei höhere Werte auf eine größere Schwere der Angst hinweisen.
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Woche 12
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Depression t1
Zeitfenster: Basiswoche Null
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Eine Beurteilung der Depressionssymptome erfolgt mit der 9-Punkte-Skala des Patientengesundheitsfragebogens (PHQ-9).
Es besteht aus neun Fragen, die häufige depressive Symptome erfassen, die in den letzten zwei Wochen aufgetreten sind.
Jeder Punkt wird auf einer Skala von 0 (überhaupt nicht) bis 3 (fast täglich) bewertet und spiegelt die Häufigkeit und Intensität der Symptome wider.
Der Gesamtscore reicht von 0 bis 27, wobei höhere Scores auf einen größeren Schweregrad der Depression hinweisen.
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Basiswoche Null
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Depression t2
Zeitfenster: Woche 12
|
Eine Beurteilung der Depressionssymptome erfolgt mit der 9-Punkte-Skala des Patientengesundheitsfragebogens (PHQ-9).
Es besteht aus neun Fragen, die häufige depressive Symptome erfassen, die in den letzten zwei Wochen aufgetreten sind.
Jeder Punkt wird auf einer Skala von 0 (überhaupt nicht) bis 3 (fast täglich) bewertet und spiegelt die Häufigkeit und Intensität der Symptome wider.
Der Gesamtscore reicht von 0 bis 27, wobei höhere Scores auf einen größeren Schweregrad der Depression hinweisen.
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Woche 12
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Übungsniveau (The International Physical Activity Questionnaires) (IPAQ) t1
Zeitfenster: Basiswoche Null
|
Das Ausmaß der körperlichen Aktivität wird mithilfe der International Physical Activity Questionnaires (IPAQ) bewertet.
Es sind mehrere Versionen des IPAQ verfügbar, darunter IPAQ-LF (Langform) und IPAQ-SF (Kurzform).
Der IPAQ-LF sammelt detaillierte Informationen über Arbeit, Transport, Hausarbeiten und Freizeitaktivitäten und liefert eine Schätzung der gesamten körperlichen Aktivität.
IPAQ-SF konzentriert sich auf das Gehen, moderate und intensive Aktivitäten und liefert domänenspezifische und Gesamtschätzungen.
In dieser Studie wird eine Kurzversion des IPAQ (IPAQ-SF) verwendet.
Die Gesamtpunktzahl für IPAQ variiert je nach den gemeldeten Aktivitätsniveaus in den verschiedenen Domänen.
Der Wert kann zwischen 0 (keine Aktivität) und höheren Werten liegen, was auf eine erhebliche wöchentliche körperliche Aktivität hinweist.
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Basiswoche Null
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Übungsniveau (The International Physical Activity Questionnaires) (IPAQ) t2
Zeitfenster: Woche 12
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Das Ausmaß der körperlichen Aktivität wird mithilfe der International Physical Activity Questionnaires (IPAQ) bewertet.
Es sind mehrere Versionen des IPAQ verfügbar, darunter IPAQ-LF (Langform) und IPAQ-SF (Kurzform).
Der IPAQ-LF sammelt detaillierte Informationen über Arbeit, Transport, Hausarbeiten und Freizeitaktivitäten und liefert eine Schätzung der gesamten körperlichen Aktivität.
IPAQ-SF konzentriert sich auf das Gehen, moderate und intensive Aktivitäten und liefert domänenspezifische und Gesamtschätzungen.
In dieser Studie wird eine Kurzversion des IPAQ (IPAQ-SF) verwendet.
Die Gesamtpunktzahl für IPAQ variiert je nach den gemeldeten Aktivitätsniveaus in den verschiedenen Domänen.
Der Wert kann zwischen 0 (keine Aktivität) und höheren Werten liegen, was auf eine erhebliche wöchentliche körperliche Aktivität hinweist.
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Woche 12
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Lebensmittelhäufigkeit Epic FFQ t1
Zeitfenster: Basiswoche Null
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Food Frequency Epic FFQ ist ein Fragebogen, der die Nahrungsaufnahme bewertet.
Es sammelt Daten über die Häufigkeit und Größe von Nahrungsmitteln und schätzt die Aufnahme von Nährstoffen und Nahrungsmittelgruppen.
Die Teilnehmer berichten über den durchschnittlichen Verbrauch über einen definierten Zeitraum.
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Basiswoche Null
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Lebensmittelfrequenz Epic FFQ t2
Zeitfenster: Woche 12
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Food Frequency Epic FFQ ist ein Fragebogen, der die Nahrungsaufnahme bewertet.
Es sammelt Daten über die Häufigkeit und Größe von Nahrungsmitteln und schätzt die Aufnahme von Nährstoffen und Nahrungsmittelgruppen.
Die Teilnehmer berichten über den durchschnittlichen Verbrauch über einen definierten Zeitraum.
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Woche 12
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Kognitive Funktionalität (Gedächtnis) t1
Zeitfenster: Basiswoche Null
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Das Memory Intrusion – TB1&TB2-Paradigma ist eine weit verbreitete Methode zur Untersuchung des Gedächtnisabrufs und falscher Gedächtniseffekte.
Die Teilnehmer prägen sich eine Wortliste ein und geben dann an, ob Wörter in einer zweiten Liste im Original vorhanden waren (alt) oder nicht (neu).
Die zweite Liste enthält verwandte Folien, die zu falschen Erinnerungen führen.
Dieses Paradigma beleuchtet Gedächtnisprozesse und Faktoren, die die kognitive Genauigkeit beeinflussen.
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Basiswoche Null
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Kognitive Funktionalität (Gedächtnis) t2
Zeitfenster: Woche 12
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Das Memory Intrusion – TB1&TB2-Paradigma ist eine weit verbreitete Methode zur Untersuchung des Gedächtnisabrufs und falscher Gedächtniseffekte.
Die Teilnehmer prägen sich eine Wortliste ein und geben dann an, ob Wörter in einer zweiten Liste im Original vorhanden waren (alt) oder nicht (neu).
Die zweite Liste enthält verwandte Folien, die zu falschen Erinnerungen führen.
Dieses Paradigma beleuchtet Gedächtnisprozesse und Faktoren, die die kognitive Genauigkeit beeinflussen.
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Woche 12
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Schritte Smartwatch
Zeitfenster: Wöchentlich wiederholt. Woche 1
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Die Teilnehmer müssen sich einmal pro Woche über einen Link anmelden und ihre gesamten Schritte für die Woche selbst melden.
Dieser einfache Prozess ermöglicht die regelmäßige Verfolgung des körperlichen Aktivitätsniveaus der Teilnehmer und fördert so das Engagement und die Verantwortung bei der Überwachung ihrer Schrittzahlen.
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Wöchentlich wiederholt. Woche 1
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Schritte Smartwatch
Zeitfenster: Wöchentlich wiederholt. Woche 2
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Die Teilnehmer müssen sich einmal pro Woche über einen Link anmelden und ihre gesamten Schritte für die Woche selbst melden.
Dieser einfache Prozess ermöglicht die regelmäßige Verfolgung des körperlichen Aktivitätsniveaus der Teilnehmer und fördert so das Engagement und die Verantwortung bei der Überwachung ihrer Schrittzahlen.
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Wöchentlich wiederholt. Woche 2
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Schritte Smartwatch
Zeitfenster: Wöchentlich wiederholt. Woche 3
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Die Teilnehmer müssen sich einmal pro Woche über einen Link anmelden und ihre gesamten Schritte für die Woche selbst melden.
Dieser einfache Prozess ermöglicht die regelmäßige Verfolgung des körperlichen Aktivitätsniveaus der Teilnehmer und fördert so das Engagement und die Verantwortung bei der Überwachung ihrer Schrittzahlen.
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Wöchentlich wiederholt. Woche 3
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Schritte Smartwatch
Zeitfenster: Wöchentlich wiederholt. Woche 4
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Die Teilnehmer müssen sich einmal pro Woche über einen Link anmelden und ihre gesamten Schritte für die Woche selbst melden.
Dieser einfache Prozess ermöglicht die regelmäßige Verfolgung des körperlichen Aktivitätsniveaus der Teilnehmer und fördert so das Engagement und die Verantwortung bei der Überwachung ihrer Schrittzahlen.
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Wöchentlich wiederholt. Woche 4
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Schritte Smartwatch
Zeitfenster: Wöchentlich wiederholt. Woche 5
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Die Teilnehmer müssen sich einmal pro Woche über einen Link anmelden und ihre gesamten Schritte für die Woche selbst melden.
Dieser einfache Prozess ermöglicht die regelmäßige Verfolgung des körperlichen Aktivitätsniveaus der Teilnehmer und fördert so das Engagement und die Verantwortung bei der Überwachung ihrer Schrittzahlen.
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Wöchentlich wiederholt. Woche 5
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Schritte Smartwatch
Zeitfenster: Wöchentlich wiederholt. Woche 6
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Die Teilnehmer müssen sich einmal pro Woche über einen Link anmelden und ihre gesamten Schritte für die Woche selbst melden.
Dieser einfache Prozess ermöglicht die regelmäßige Verfolgung des körperlichen Aktivitätsniveaus der Teilnehmer und fördert so das Engagement und die Verantwortung bei der Überwachung ihrer Schrittzahlen.
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Wöchentlich wiederholt. Woche 6
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Schritte Smartwatch
Zeitfenster: Wöchentlich wiederholt. Woche 7
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Die Teilnehmer müssen sich einmal pro Woche über einen Link anmelden und ihre gesamten Schritte für die Woche selbst melden.
Dieser einfache Prozess ermöglicht die regelmäßige Verfolgung des körperlichen Aktivitätsniveaus der Teilnehmer und fördert so das Engagement und die Verantwortung bei der Überwachung ihrer Schrittzahlen.
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Wöchentlich wiederholt. Woche 7
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Schritte Smartwatch
Zeitfenster: Wöchentlich wiederholt. Woche 8
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Die Teilnehmer müssen sich einmal pro Woche über einen Link anmelden und ihre gesamten Schritte für die Woche selbst melden.
Dieser einfache Prozess ermöglicht die regelmäßige Verfolgung des körperlichen Aktivitätsniveaus der Teilnehmer und fördert so das Engagement und die Verantwortung bei der Überwachung ihrer Schrittzahlen.
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Wöchentlich wiederholt. Woche 8
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Schritte Smartwatch
Zeitfenster: Wöchentlich wiederholt. Woche 9
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Die Teilnehmer müssen sich einmal pro Woche über einen Link anmelden und ihre gesamten Schritte für die Woche selbst melden.
Dieser einfache Prozess ermöglicht die regelmäßige Verfolgung des körperlichen Aktivitätsniveaus der Teilnehmer und fördert so das Engagement und die Verantwortung bei der Überwachung ihrer Schrittzahlen.
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Wöchentlich wiederholt. Woche 9
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Schritte Smartwatch
Zeitfenster: Wöchentlich wiederholt. Woche 10
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Die Teilnehmer müssen sich einmal pro Woche über einen Link anmelden und ihre gesamten Schritte für die Woche selbst melden.
Dieser einfache Prozess ermöglicht die regelmäßige Verfolgung des körperlichen Aktivitätsniveaus der Teilnehmer und fördert so das Engagement und die Verantwortung bei der Überwachung ihrer Schrittzahlen.
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Wöchentlich wiederholt. Woche 10
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Schritte Smartwatch
Zeitfenster: Wöchentlich wiederholt. Woche 11
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Die Teilnehmer müssen sich einmal pro Woche über einen Link anmelden und ihre gesamten Schritte für die Woche selbst melden.
Dieser einfache Prozess ermöglicht die regelmäßige Verfolgung des körperlichen Aktivitätsniveaus der Teilnehmer und fördert so das Engagement und die Verantwortung bei der Überwachung ihrer Schrittzahlen.
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Wöchentlich wiederholt. Woche 11
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Schritte Smartwatch
Zeitfenster: Wöchentlich wiederholt. Woche 12
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Die Teilnehmer müssen sich einmal pro Woche über einen Link anmelden und ihre gesamten Schritte für die Woche selbst melden.
Dieser einfache Prozess ermöglicht die regelmäßige Verfolgung des körperlichen Aktivitätsniveaus der Teilnehmer und fördert so das Engagement und die Verantwortung bei der Überwachung ihrer Schrittzahlen.
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Wöchentlich wiederholt. Woche 12
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Health Locus Control (Multidimensionaler Health Locus of Control Form C-MHLC) t1
Zeitfenster: Basiswoche Null
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Der MHLC-C bewertet die Überzeugungen zur Gesundheitskontrolle bei Personen mit einer Erkrankung anhand von vier Subskalen: Intern, Chance, Ärzte und Andere.
Die Punktzahlen reichen von 6 bis 36 pro Subskala und die Gesamtpunktzahl reicht von 18 bis 108.
Höhere interne Werte deuten auf einen stärkeren Glauben an die persönliche Kontrolle über Gesundheitsergebnisse hin.
Erhöhte Werte für „Chance“, „Ärzte“ und „Andere“ deuten auf eine Abhängigkeit von externen Faktoren mit unterschiedlichen Interpretationen hin.
Ein höherer „Ärzte“-Wert kann auf Vertrauen in medizinisches Fachpersonal hinweisen, während ein höherer „Chance“- oder „Andere“-Wert auf einen vermeintlichen Mangel an persönlicher Kontrolle hinweisen kann.
Insgesamt deuten höhere MHLC-C-Werte auf einen eher externen Gesundheitskontrollort hin, der Gesundheitsergebnisse auf Faktoren zurückführt, die außerhalb der persönlichen Kontrolle liegen.
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Basiswoche Null
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Health Locus Control (Multidimensionaler Health Locus of Control Form C-MHLC) t2
Zeitfenster: Woche 12
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Der MHLC-C bewertet die Überzeugungen zur Gesundheitskontrolle bei Personen mit einer Erkrankung anhand von vier Subskalen: Intern, Chance, Ärzte und Andere.
Die Punktzahlen reichen von 6 bis 36 pro Subskala und die Gesamtpunktzahl reicht von 18 bis 108.
Höhere interne Werte deuten auf einen stärkeren Glauben an die persönliche Kontrolle über Gesundheitsergebnisse hin.
Erhöhte Werte für „Chance“, „Ärzte“ und „Andere“ deuten auf eine Abhängigkeit von externen Faktoren mit unterschiedlichen Interpretationen hin.
Ein höherer „Ärzte“-Wert kann auf Vertrauen in medizinisches Fachpersonal hinweisen, während ein höherer „Chance“- oder „Andere“-Wert auf einen vermeintlichen Mangel an persönlicher Kontrolle hinweisen kann.
Insgesamt deuten höhere MHLC-C-Werte auf einen eher externen Gesundheitskontrollort hin, der Gesundheitsergebnisse auf Faktoren zurückführt, die außerhalb der persönlichen Kontrolle liegen.
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Woche 12
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Daniel Lamport, PhD, University of Reading
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UReading walking interventions
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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