Loopinterventies om de levenskwaliteit van volwassenen met T2D in SA en het VK te verbeteren
Loopinterventies om de kwaliteit van leven te verbeteren bij volwassenen met diabetes type 2 in Saoedi-Arabië en het Verenigd Koninkrijk: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het onderzoek wordt uitgevoerd als kwantitatief experimenteel onderzoek (als interventie). Voor de primaire DV, kwaliteit van leven, zijn er twee effectieve maatregelen.
- Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQoL)-schalen van de korte vorm SF-36
- Euro-QoL-instrumenten (EQ-5D).
Bovendien zullen secundaire variabelen worden beoordeeld:
- (Fysieke activiteit (de internationale PA-vragenlijst, korte vorm - IPAQ)
- Algemene angst (de gegeneraliseerde angststoornisbeoordeling - GAD-7
- Symptomen van depressie (de patiëntgezondheidsvragenlijst - PHQ-9)
- Gewoonlijk dieet zal worden beoordeeld met de EPIC-vragenlijst over voedselfrequentie,
- Geheugenfunctie via de Gorilla online vragenlijst (Memory Intrusion - TB1 en TB2).
- Gezondheidslocus van controle (Multidimensionale Gezondheidslocus van controle vorm C)
Deelnemers aan de interventiegroep moeten gedurende 12 weken vijf dagen per week een wandeling van 30 minuten maken. Dit komt bovenop het normale wandelen of sporten dat ze momenteel doen, wat bij aanvang zal worden beoordeeld via een vragenlijst. In de controlegroep wordt de deelnemers gevraagd om door te gaan met hun dagelijkse routines en gebruikelijke niveau van fysieke activiteit.
De nulmetingen worden uitgevoerd vóór de ingreep in week nul. Vervolgens zullen alle deelnemers een virtuele bijeenkomst bijwonen (screeningsbezoek) om de belangrijkste aspecten van het onderzoek te leren, inclusief de vereiste acties van de controle- en interventiegroepen, het gebruik van de actwatch en het rapporteren van de vereiste gegevens. Alle deelnemers aan de interventiegroep en de controlegroep moeten acti-watches dragen, die ze gratis krijgen.
Deelnemers in beide groepen wordt gevraagd om het aantal stappen dat elke week wordt afgelegd te rapporteren. Deelnemers rapporteren deze informatie via een online link die door de onderzoeker wordt verstrekt. Elke deelnemer heeft toegang tot zijn gegevens via een app die bij het horloge wordt geleverd, maar de onderzoekers hebben geen toegang tot de app
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Diabetes mellitus is wereldwijd een veel voorkomende ziekte die individuen treft door fysieke complicaties en bijbehorende mentale gezondheidsproblemen. Lichamelijke inactiviteit bij volwassenen met type 2-diabetes is een groot probleem voor de volksgezondheid, omdat het een negatieve invloed heeft op de kwaliteit van leven van patiënten, vooral wanneer ze niet in staat zijn hun aandoening op de juiste manier te beheersen.
Diabetes type 2 (T2D) - een van de belangrijkste doodsoorzaken en een slechte kwaliteit van leven (QoL) in het VK en Saoedi-Arabië - heeft twee belangrijke risicofactoren: voeding en lichamelijke activiteit. De huidige studie zal de werkzaamheid evalueren van een loopinterventie om de kwaliteit van leven van volwassenen met diabetes type 2 in Saoedi-Arabië en het Verenigd Koninkrijk te verbeteren. Een secundair doel is om te bepalen of de effectiviteit van de loopinterventie verschilt tussen populaties met diabetes type 2 in het VK en Saoedi-Arabië.
Deelnemers aan de interventiegroep moeten gedurende 12 weken vijf dagen per week een wandeling van 30 minuten maken. Alle deelnemers aan dit onderzoek moeten smartwatches of fitnesstrackers dragen, die ze gratis krijgen. Voor dit onderzoek is er geen directe toegang tot de apparaatgegevens van de deelnemers; in plaats daarvan rapporteren deelnemers de gegevens via een online link. Deelnemers, zowel in de interventiegroep als in de controlegroep, worden geïnformeerd over wat het onderzoek beoogt te bereiken. In dit geval onderzoekt het de rol van fysieke activiteit in gezondheidsresultaten en kwaliteit van leven bij personen met de diagnose diabetes type 2. De experimentele groep krijgt gedurende 12 weken specifieke instructies over lichamelijke activiteit. De controlegroep daarentegen wordt gevraagd om hun fysieke activiteit gedurende 12 weken normaal voort te zetten.
De deelnemers hebben een online screeningbijeenkomst met de onderzoeker nodig. Zo kan de onderzoeker controleren of de deelnemers aan de inclusiecriteria voldoen. Bij de screening vullen deelnemers een online enquête in die ongeveer 10-15 minuten duurt. De vragen zullen betrekking hebben op verschillende ervaringen, fysieke activiteit, gebruikelijke voeding en gevoelens die verband houden met diabetes. Als deelnemers aan het einde van de screeningsessie akkoord gaan met deelname aan dit onderzoek, wordt hen gevraagd een toestemmingsformulier elektronisch te ondertekenen. Zodra de screeningsessie is voltooid, worden de deelnemers willekeurig toegewezen aan een van de twee groepen: de experimentele groep of de controlegroep.
Aan het begin en einde van de periode van 12 weken wordt er een online sessie van 30 minuten gehouden om de volgende variabelen te meten: lengte en gewicht, bloedglucose, niveau van fysieke activiteit, angst, depressie, kwaliteit van leven en geheugenfunctie. Er wordt een fitnesstracker acti-watch gebruikt om de fysieke activiteit van deelnemers bij te houden. Deze wordt gratis aan de deelnemers verstrekt. Deelnemers wordt gevraagd om wekelijks hun totale aantal stappen te rapporteren via een online link die wekelijks door de onderzoeker wordt verstrekt.
Van al het onderzoeksmateriaal worden twee versies gemaakt (Engels en Arabisch). Om de betrouwbaarheid te garanderen, zijn alle Arabische versies van de vragenlijsten onafhankelijk gevalideerd en elders gepubliceerd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Berkshire
-
Reading, Berkshire, Verenigd Koninkrijk, RG66AL
- University of Reading
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gediagnosticeerd met diabetes type 2.
- Woonachtig in het Verenigd Koninkrijk of Saoedi-Arabië.
- Moet eenmaal per week toegang hebben tot internet om vragen via een online link te beantwoorden.
- Volwassenen (18 - 64 jaar)
Uitsluitingscriteria:
- Niet kunnen lopen.
- Zwanger of bevallen in de afgelopen 12 maanden
- Een hoog niveau van fysieke activiteit scoren op de internationale vragenlijst over fysieke activiteit - korte vorm. Een persoon met meer dan 3000 MET-minuten per week wordt volgens de auteurs van het onderzoek beschouwd als iemand met een hoog PA-niveau
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele wandelgroep
Deelnemers aan de interventiegroep moeten gedurende 12 weken op vijf dagen per week een wandeling van 30 minuten maken.
Om hen te helpen bij het volgen van hun activiteit en het naleven van de interventierichtlijnen, ontvangen deelnemers een gratis fitnesshorloge.
Wekelijkse stappentellingen worden verzameld van deelnemers, die hun gegevens zullen rapporteren via een door de onderzoeker verstrekte online link.
Het horloge wordt geleverd met een bijbehorende app waarmee deelnemers toegang hebben tot hun gegevens, maar de onderzoekers hebben geen toegang tot deze app.
|
Deelnemers aan de interventiegroep moeten gedurende 12 weken vijf dagen per week een wandeling van 30 minuten maken. Dit komt bovenop het normale wandelen of sporten dat ze momenteel doen, wat bij aanvang zal worden beoordeeld via een vragenlijst. In de controlegroep wordt de deelnemers gevraagd om door te gaan met hun dagelijkse routines en gebruikelijke niveau van fysieke activiteit. De nulmetingen worden uitgevoerd vóór de ingreep in week nul. Vervolgens zullen alle deelnemers een virtuele bijeenkomst bijwonen (screeningsbezoek) om de belangrijkste aspecten van het onderzoek te leren, inclusief de vereiste acties van de controle- en interventiegroepen, het gebruik van de actwatch en het rapporteren van de vereiste gegevens. Alle deelnemers aan de interventiegroep en de controlegroep moeten acti-horloges dragen, die ze gratis krijgen. |
|
Geen tussenkomst: Controle
In de controlegroep hoeven de deelnemers niet elke dag 30 minuten te wandelen.
In plaats daarvan zullen ze worden gevraagd om door te gaan met hun dagelijkse routines en gebruikelijke niveau van fysieke activiteit.
deelnemers ontvangen een gratis fitnesshorloge.
Wekelijkse stappentellingen worden verzameld van deelnemers, die hun gegevens zullen rapporteren via een door de onderzoeker verstrekte online link.
Het horloge wordt geleverd met een bijbehorende app waarmee deelnemers toegang hebben tot hun gegevens, maar de onderzoekers hebben geen toegang tot deze app.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van leven (EQ-5D-5L) t1
Tijdsspanne: Basislijn week nul
|
De vijfdimensionale EuroQol-schaal zal worden gebruikt om de kwaliteit van leven te beoordelen (EQ-5D-5L).
De EQ-5D-5L is gebaseerd op een beschrijvend systeem dat bestaat uit vijf dimensies, die elk een ander aspect van gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven vastleggen.
Deze dimensies zijn mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie. Elke dimensie wordt beoordeeld op een schaal met vijf niveaus, waarmee individuen hun niveau van problemen of beperkingen kunnen aangeven.
De vijf niveaus zijn geen problemen, lichte problemen, matige problemen, ernstige problemen en extreme problemen.
De combinatie van reacties creëert een uniek gezondheidsstatusprofiel, dat kan worden omgezet in een enkele indexwaarde die de algehele gezondheidsstatus weergeeft.
Deze indexwaarde varieert van 0 (staat voor de slechtst mogelijke gezondheidstoestand) tot 1 (staat voor volledige gezondheid).
Hogere scores duiden op een hoger niveau van gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.
|
Basislijn week nul
|
|
Kwaliteit van leven (EQ-5D-5L) t2
Tijdsspanne: Week 12
|
De vijfdimensionale EuroQol-schaal zal worden gebruikt om de kwaliteit van leven te beoordelen (EQ-5D-5L).
De EQ-5D-5L is gebaseerd op een beschrijvend systeem dat bestaat uit vijf dimensies, die elk een ander aspect van gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven vastleggen.
Deze dimensies zijn mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie. Elke dimensie wordt beoordeeld op een schaal met vijf niveaus, waarmee individuen hun niveau van problemen of beperkingen kunnen aangeven.
De vijf niveaus zijn geen problemen, lichte problemen, matige problemen, ernstige problemen en extreme problemen.
De combinatie van reacties creëert een uniek gezondheidsstatusprofiel, dat kan worden omgezet in een enkele indexwaarde die de algehele gezondheidsstatus weergeeft.
Deze indexwaarde varieert van 0 (staat voor de slechtst mogelijke gezondheidstoestand) tot 1 (staat voor volledige gezondheid).
Hogere scores duiden op een hoger niveau van gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.
|
Week 12
|
|
Kwaliteit van leven Short Form 36 Health Survey Questionnaire (SF-36) t1
Tijdsspanne: Basislijn week nul
|
Een tweede maatstaf voor de kwaliteit van leven wordt verkregen door het invullen van de Short Form 36 Health Survey Questionnaire (SF-36). De Short Form 36 Health Survey Questionnaire (SF-36) is een zelfgerapporteerd instrument dat gezondheidsgerelateerde kwaliteit beoordeelt. van het leven (HRQoL).
Het bestaat uit 36 vragen die de fysieke en mentale gezondheid meten in acht dimensies.
Lichamelijke gezondheid omvat functioneren, rolbeperkingen, pijn en algemene gezondheidspercepties.
Geestelijke gezondheid omvat vitaliteit, sociaal functioneren, rolbeperkingen en geestelijke gezondheid.
Elke dimensie krijgt een score van 0 tot 100, waarbij hogere scores een betere HRQoL aangeven.
|
Basislijn week nul
|
|
Kwaliteit van leven Short Form 36 Health Survey Questionnaire (SF-36) t2
Tijdsspanne: Week 12
|
Een tweede maatstaf voor kwaliteit van leven wordt verkregen door het invullen van de Short Form 36 Health Survey Questionnaire (SF-36).
De Short Form 36 Health Survey Questionnaire (SF-36) is een zelfgerapporteerd instrument dat de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQoL) beoordeelt.
Het bestaat uit 36 vragen die de fysieke en mentale gezondheid meten in acht dimensies.
Lichamelijke gezondheid omvat functioneren, rolbeperkingen, pijn en algemene gezondheidspercepties.
Geestelijke gezondheid omvat vitaliteit, sociaal functioneren, rolbeperkingen en geestelijke gezondheid.
Elke dimensie krijgt een score van 0 tot 100, waarbij hogere scores een betere HRQoL aangeven.
|
Week 12
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Angst t1
Tijdsspanne: Basislijn week nul
|
De gegeneraliseerde angststoornis 7-itemschaal (GAD-7) is een zelfrapportagevragenlijst die is ontworpen om de ernst van symptomen van gegeneraliseerde angststoornis te beoordelen.
Het bestaat uit zeven vragen die veelvoorkomende angstsymptomen vastleggen die de afgelopen twee weken zijn ervaren.
Individuen beoordelen de frequentie van symptomen op een schaal van 0 (helemaal niet) tot 3 (bijna elke dag).
De totale score varieert van 0 tot 21, waarbij hogere scores een grotere angsternst aangeven.
|
Basislijn week nul
|
|
Angst t2
Tijdsspanne: Week 12
|
De gegeneraliseerde angststoornis 7-itemschaal (GAD-7) is een zelfrapportagevragenlijst die is ontworpen om de ernst van symptomen van gegeneraliseerde angststoornis te beoordelen.
Het bestaat uit zeven vragen die veelvoorkomende angstsymptomen vastleggen die de afgelopen twee weken zijn ervaren.
Individuen beoordelen de frequentie van symptomen op een schaal van 0 (helemaal niet) tot 3 (bijna elke dag).
De totale score varieert van 0 tot 21, waarbij hogere scores een grotere angsternst aangeven.
|
Week 12
|
|
Depressie t1
Tijdsspanne: Basislijn week nul
|
Een beoordeling van depressiesymptomen wordt uitgevoerd met de 9-itemschaal van de Patient Health Questionnaire (PHQ-9).
Het bestaat uit negen vragen die veelvoorkomende depressieve symptomen vastleggen die de afgelopen twee weken zijn ervaren.
Elk item wordt beoordeeld op een schaal van 0 (helemaal niet) tot 3 (bijna elke dag), die de frequentie en intensiteit van de symptomen weergeeft.
De totale score varieert van 0 tot 27, waarbij hogere scores duiden op een grotere ernst van de depressie.
|
Basislijn week nul
|
|
Depressie t2
Tijdsspanne: Week 12
|
Een beoordeling van depressiesymptomen wordt uitgevoerd met de 9-itemschaal van de Patient Health Questionnaire (PHQ-9).
Het bestaat uit negen vragen die veelvoorkomende depressieve symptomen vastleggen die de afgelopen twee weken zijn ervaren.
Elk item wordt beoordeeld op een schaal van 0 (helemaal niet) tot 3 (bijna elke dag), die de frequentie en intensiteit van de symptomen weergeeft.
De totale score varieert van 0 tot 27, waarbij hogere scores duiden op een grotere ernst van de depressie.
|
Week 12
|
|
Inspanningsniveau (The International Physical Activity Questionnaires) (IPAQ) t1
Tijdsspanne: Basislijn week nul
|
Fysieke activiteitsniveaus worden beoordeeld met behulp van de International Physical Activity Questionnaires (IPAQ).
Er is een aantal versies van de IPAQ beschikbaar, waaronder de IPAQ-LF (lange vorm) en IPAQ-SF (korte vorm).
De IPAQ-LF verzamelt gedetailleerde informatie over werk, vervoer, klusjes en vrijetijdsactiviteiten en geeft een schatting van de totale fysieke activiteit.
IPAQ-SF richt zich op wandelende, matige en krachtige activiteiten, waarbij domeinspecifieke en totale schattingen worden gegeven.
Deze studie zal een verkorte versie van de IPAQ (IPAQ-SF) gebruiken.
De totale score voor IPAQ varieert op basis van gerapporteerde activiteitsniveaus tussen domeinen.
Het kan variëren van 0 (geen activiteit) tot hogere waarden die significante wekelijkse fysieke activiteit aangeven.
|
Basislijn week nul
|
|
Inspanningsniveau (The International Physical Activity Questionnaires) (IPAQ) t2
Tijdsspanne: Week 12
|
Fysieke activiteitsniveaus worden beoordeeld met behulp van de International Physical Activity Questionnaires (IPAQ).
Er is een aantal versies van de IPAQ beschikbaar, waaronder de IPAQ-LF (lange vorm) en IPAQ-SF (korte vorm).
De IPAQ-LF verzamelt gedetailleerde informatie over werk, vervoer, klusjes en vrijetijdsactiviteiten en geeft een schatting van de totale fysieke activiteit.
IPAQ-SF richt zich op wandelende, matige en krachtige activiteiten, waarbij domeinspecifieke en totale schattingen worden gegeven.
Deze studie zal een verkorte versie van de IPAQ (IPAQ-SF) gebruiken.
De totale score voor IPAQ varieert op basis van gerapporteerde activiteitsniveaus tussen domeinen.
Het kan variëren van 0 (geen activiteit) tot hogere waarden die significante wekelijkse fysieke activiteit aangeven.
|
Week 12
|
|
Voedselfrequentie Epic FFQ t1
Tijdsspanne: Basislijn week nul
|
Food Frequency Epic FFQ is een vragenlijst die de inname via de voeding beoordeelt.
Het verzamelt gegevens over voedselfrequentie en portiegroottes, en schat de inname van voedingsstoffen en voedselgroepen.
Deelnemers rapporteren gemiddeld verbruik over een bepaalde periode.
|
Basislijn week nul
|
|
Voedselfrequentie Epic FFQ t2
Tijdsspanne: Week 12
|
Food Frequency Epic FFQ is een vragenlijst die de inname via de voeding beoordeelt.
Het verzamelt gegevens over voedselfrequentie en portiegroottes, en schat de inname van voedingsstoffen en voedselgroepen.
Deelnemers rapporteren gemiddeld verbruik over een bepaalde periode.
|
Week 12
|
|
Cognitieve functionaliteit (geheugen) t1
Tijdsspanne: Basislijn week nul
|
Het Memory Intrusion - TB1 & TB2-paradigma is een veelgebruikte methode om het ophalen van geheugen en valse geheugeneffecten te bestuderen.
Deelnemers onthouden een lijst met woorden en geven vervolgens aan of woorden in een tweede lijst aanwezig waren in het origineel (oud) of niet (nieuw).
De tweede lijst bevat gerelateerde folies, wat leidt tot valse herinneringen.
Dit paradigma werpt licht op geheugenprocessen en factoren die van invloed zijn op de cognitieve nauwkeurigheid.
|
Basislijn week nul
|
|
Cognitieve functionaliteit (geheugen) t2
Tijdsspanne: Week 12
|
Het Memory Intrusion - TB1 & TB2-paradigma is een veelgebruikte methode om het ophalen van geheugen en valse geheugeneffecten te bestuderen.
Deelnemers onthouden een lijst met woorden en geven vervolgens aan of woorden in een tweede lijst aanwezig waren in het origineel (oud) of niet (nieuw).
De tweede lijst bevat gerelateerde folies, wat leidt tot valse herinneringen.
Dit paradigma werpt licht op geheugenprocessen en factoren die van invloed zijn op de cognitieve nauwkeurigheid.
|
Week 12
|
|
Stappen smartwatch
Tijdsspanne: Wekelijks herhaald. Week 1
|
Deelnemers moeten eenmaal per week inloggen op een link en zelf hun totale stappen voor de week rapporteren.
Dit eenvoudige proces maakt het mogelijk om de fysieke activiteitsniveaus van de deelnemers regelmatig te volgen, waardoor betrokkenheid en verantwoordelijkheid bij het monitoren van hun stappentellingen wordt bevorderd.
|
Wekelijks herhaald. Week 1
|
|
Stappen smartwatch
Tijdsspanne: Wekelijks herhaald. Week 2
|
Deelnemers moeten eenmaal per week inloggen op een link en zelf hun totale stappen voor de week rapporteren.
Dit eenvoudige proces maakt het mogelijk om de fysieke activiteitsniveaus van de deelnemers regelmatig te volgen, waardoor betrokkenheid en verantwoordelijkheid bij het monitoren van hun stappentellingen wordt bevorderd.
|
Wekelijks herhaald. Week 2
|
|
Stappen smartwatch
Tijdsspanne: Wekelijks herhaald. Week 3
|
Deelnemers moeten eenmaal per week inloggen op een link en zelf hun totale stappen voor de week rapporteren.
Dit eenvoudige proces maakt het mogelijk om de fysieke activiteitsniveaus van de deelnemers regelmatig te volgen, waardoor betrokkenheid en verantwoordelijkheid bij het monitoren van hun stappentellingen wordt bevorderd.
|
Wekelijks herhaald. Week 3
|
|
Stappen smartwatch
Tijdsspanne: Wekelijks herhaald. Week 4
|
Deelnemers moeten eenmaal per week inloggen op een link en zelf hun totale stappen voor de week rapporteren.
Dit eenvoudige proces maakt het mogelijk om de fysieke activiteitsniveaus van de deelnemers regelmatig te volgen, waardoor betrokkenheid en verantwoordelijkheid bij het monitoren van hun stappentellingen wordt bevorderd.
|
Wekelijks herhaald. Week 4
|
|
Stappen smartwatch
Tijdsspanne: Wekelijks herhaald. Week 5
|
Deelnemers moeten eenmaal per week inloggen op een link en zelf hun totale stappen voor de week rapporteren.
Dit eenvoudige proces maakt het mogelijk om de fysieke activiteitsniveaus van de deelnemers regelmatig te volgen, waardoor betrokkenheid en verantwoordelijkheid bij het monitoren van hun stappentellingen wordt bevorderd.
|
Wekelijks herhaald. Week 5
|
|
Stappen smartwatch
Tijdsspanne: Wekelijks herhaald. Week 6
|
Deelnemers moeten eenmaal per week inloggen op een link en zelf hun totale stappen voor de week rapporteren.
Dit eenvoudige proces maakt het mogelijk om de fysieke activiteitsniveaus van de deelnemers regelmatig te volgen, waardoor betrokkenheid en verantwoordelijkheid bij het monitoren van hun stappentellingen wordt bevorderd.
|
Wekelijks herhaald. Week 6
|
|
Stappen smartwatch
Tijdsspanne: Wekelijks herhaald. Week 7
|
Deelnemers moeten eenmaal per week inloggen op een link en zelf hun totale stappen voor de week rapporteren.
Dit eenvoudige proces maakt het mogelijk om de fysieke activiteitsniveaus van de deelnemers regelmatig te volgen, waardoor betrokkenheid en verantwoordelijkheid bij het monitoren van hun stappentellingen wordt bevorderd.
|
Wekelijks herhaald. Week 7
|
|
Stappen smartwatch
Tijdsspanne: Wekelijks herhaald. Week 8
|
Deelnemers moeten eenmaal per week inloggen op een link en zelf hun totale stappen voor de week rapporteren.
Dit eenvoudige proces maakt het mogelijk om de fysieke activiteitsniveaus van de deelnemers regelmatig te volgen, waardoor betrokkenheid en verantwoordelijkheid bij het monitoren van hun stappentellingen wordt bevorderd.
|
Wekelijks herhaald. Week 8
|
|
Stappen smartwatch
Tijdsspanne: Wekelijks herhaald. Week 9
|
Deelnemers moeten eenmaal per week inloggen op een link en zelf hun totale stappen voor de week rapporteren.
Dit eenvoudige proces maakt het mogelijk om de fysieke activiteitsniveaus van de deelnemers regelmatig te volgen, waardoor betrokkenheid en verantwoordelijkheid bij het monitoren van hun stappentellingen wordt bevorderd.
|
Wekelijks herhaald. Week 9
|
|
Stappen smartwatch
Tijdsspanne: Wekelijks herhaald. Week 10
|
Deelnemers moeten eenmaal per week inloggen op een link en zelf hun totale stappen voor de week rapporteren.
Dit eenvoudige proces maakt het mogelijk om de fysieke activiteitsniveaus van de deelnemers regelmatig te volgen, waardoor betrokkenheid en verantwoordelijkheid bij het monitoren van hun stappentellingen wordt bevorderd.
|
Wekelijks herhaald. Week 10
|
|
Stappen smartwatch
Tijdsspanne: Wekelijks herhaald. Week 11
|
Deelnemers moeten eenmaal per week inloggen op een link en zelf hun totale stappen voor de week rapporteren.
Dit eenvoudige proces maakt het mogelijk om de fysieke activiteitsniveaus van de deelnemers regelmatig te volgen, waardoor betrokkenheid en verantwoordelijkheid bij het monitoren van hun stappentellingen wordt bevorderd.
|
Wekelijks herhaald. Week 11
|
|
Stappen smartwatch
Tijdsspanne: Wekelijks herhaald. Week 12
|
Deelnemers moeten eenmaal per week inloggen op een link en zelf hun totale stappen voor de week rapporteren.
Dit eenvoudige proces maakt het mogelijk om de fysieke activiteitsniveaus van de deelnemers regelmatig te volgen, waardoor betrokkenheid en verantwoordelijkheid bij het monitoren van hun stappentellingen wordt bevorderd.
|
Wekelijks herhaald. Week 12
|
|
Health Locus Control (Multidimensional Health Locus of Control formulier C-MHLC) t1
Tijdsspanne: Basislijn week nul
|
De MHLC-C beoordeelt de opvattingen over gezondheidszorgcontrole voor personen met een medische aandoening op vier subschalen: Intern, Kans, Artsen en Overige.
De scores variëren van 6 tot 36 per subschaal, en de algemene score loopt van 18 tot 108.
Hogere interne scores duiden op een groter geloof in persoonlijke controle over gezondheidsresultaten.
Verhoogde scores op Chance, Doctors en Others suggereren een afhankelijkheid van externe factoren, met uiteenlopende interpretaties.
Een hogere score voor Artsen kan duiden op vertrouwen in medische professionals, terwijl een hogere score voor Kans of Anderen kan duiden op een waargenomen gebrek aan persoonlijke controle.
Over het geheel genomen duiden hogere MHLC-C-scores op een meer externe controle over de gezondheid, waarbij gezondheidsresultaten worden toegeschreven aan factoren die buiten de persoonlijke controle liggen.
|
Basislijn week nul
|
|
Health Locus Control (Multidimensional Health Locus of Control formulier C-MHLC) t2
Tijdsspanne: Week 12
|
De MHLC-C beoordeelt de opvattingen over gezondheidszorgcontrole voor personen met een medische aandoening op vier subschalen: Intern, Kans, Artsen en Overige.
De scores variëren van 6 tot 36 per subschaal, en de algemene score loopt van 18 tot 108.
Hogere interne scores duiden op een groter geloof in persoonlijke controle over gezondheidsresultaten.
Verhoogde scores op Chance, Doctors en Others suggereren een afhankelijkheid van externe factoren, met uiteenlopende interpretaties.
Een hogere score voor Artsen kan duiden op vertrouwen in medische professionals, terwijl een hogere score voor Kans of Anderen kan duiden op een waargenomen gebrek aan persoonlijke controle.
Over het geheel genomen duiden hogere MHLC-C-scores op een meer externe controle over de gezondheid, waarbij gezondheidsresultaten worden toegeschreven aan factoren die buiten de persoonlijke controle liggen.
|
Week 12
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Daniel Lamport, PhD, University of Reading
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UReading walking interventions
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .