- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05894330
Názor na funkční zotavení horní končetiny, bariéry a používání tréninkových pomůcek mezi indickými pacienty, kteří přežili mrtvici.
Názor na funkční zotavení horní končetiny, bariéry a používání tréninkových pomůcek mezi pacienty po cévní mozkové příhodě – průřezový průzkum
Cílem této observační studie je vyhodnotit vnímání postižených funkcí paží a rukou a jejich ochotu používat zařízení ke zlepšení funkcí horních končetin u pacientů, kteří přežili mrtvici. Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:
- jak bude pacient po cévní mozkové příhodě vnímat intervence a vývoj zařízení při zotavení paže?
- Zda je ochoten ji použít pro zotavení své paže?
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Jedinci s mrtvicí budou přijati z nemocnice MGM a dalších nemocnic z Aurangabadu. Účastníky budou dospělí (ve věku > 30 let) s mozkovou příhodou a se schopností poskytnout písemný nebo ústní informovaný souhlas a se schopností komunikovat verbálně/online/telefonicky. Účastníci budou kontaktováni telefonicky nebo e-mailem členem výzkumného týmu. V případě potřeby budou provedeny osobní pohovory s pacienty. Výzkumný tým se bude skládat z autora a jednoho pomocníka studenta Fyzikální terapie a průvodce. Všichni členové týmu účastnící se školení zajistí konzistenci v komunikaci s účastníky. Všem účastníkům budou poskytnuty informace o cílech a postupech studie a budou dotázáni, zda jsou ochotni se zúčastnit. Pokud souhlasí, budou mít jednu ze tří možností:
- Okamžitě vyplňte dotazník telefonicky
- Vyplňte průzkum online. V takovém případě jim bude na jejich e-mail zaslán odkaz pro vyplnění online průzkumu.
- Vyplňte dotazník osobním pohovorem
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Maharashtra
-
Aurangabad, Maharashtra, Indie, 431003
- MGM's Institute of Physiotherapy
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
- Kritéria pro zařazení:
- Vůbec první mrtvice
- Všechny fáze mrtvice
- Nástup mrtvice nejméně před 1 rokem
- Věková skupina: 30 až 75
- Včetně obou pohlaví
- Pacienti s diagnózou mrtvice MCA (Middle Cerebral Artery).
- Kritéria vyloučení:
- Afázie
- Pacienti, kteří nejsou schopni plnit příkazy
- Pacienti s jinými neurologickými poruchami, jako je roztroušená skleróza a Parkinsonova choroba
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vlastní strukturovaný maráthský jazyk přeložený Version Questionnaire
Časové okno: Jeden měsíc
|
Je to dotazník o 69 položkách, který má získat odpovědi od těch, kteří přežili mrtvici, o jejich zotavení horní končetiny a použití zařízení pro totéž.
Získané odpovědi budou použity pro analýzu ochoty klientů po cévní mozkové příhodě používat zařízení pro zotavení paže horní končetiny.
|
Jeden měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Ischemie
- Patologické procesy
- Nekróza
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Cerebrovaskulární poruchy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Ischemie mozku
- Infarkt mozku
- Choroby mozkových tepen
- Intrakraniální arteriální onemocnění
- Mozkový infarkt
- Infarkt
- Mrtvice
- Infarkt, střední mozková tepna
Další identifikační čísla studie
- MGM-ECRHS/2021/39
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .