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インドの脳卒中生存者における上肢の機能回復、障害、トレーニング器具の使用についての認識。

2023年6月7日 更新者:Nawaj Pathan、Mahatma Gandhi Institute of Medical Sciences

脳卒中生存者における上肢の機能回復、障壁、トレーニング器具の使用についての認識 - 横断的調査

この観察研究の目的は、脳卒中生存者における、影響を受けた腕と手の機能に関する認識と、上肢の機能を強化するためのデバイスの使用意欲を評価することです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。

  • 脳卒中生存者は、腕の回復における介入やデバイスの開発についてどのように認識するでしょうか?
  • 彼は腕の回復のためにそれを使用するつもりかどうか?

調査の概要

詳細な説明

脳卒中患者は、MGM 病院およびオーランガバードの他の病院から募集されます。 参加者は脳卒中を患い、書面または口頭によるインフォームド・コンセントを提供する能力、および口頭/オンライン/電話でのコミュニケーション能力を持つ成人(30歳以上)となります。 参加者には研究チームのメンバーから電話または電子メールで連絡されます。 必要に応じて患者様との個人面談をさせていただきます。 研究チームは著者とヘルパーの理学療法学生1名、ガイドで構成されます。 トレーニングに参加するすべてのチームメンバーは、参加者とのコミュニケーションの一貫性を確保します。 すべての参加者には研究の目的と手順に関する情報が提供され、参加する意思があるかどうかが尋ねられます。 同意すると、次の 3 つのオプションのいずれかが与えられます。

  1. すぐに電話でアンケートに回答してください
  2. アンケートはオンラインで完了してください。 この場合、オンライン調査に回答するための電子メールへのリンクが送信されます。
  3. 個人面接を通じてアンケートに回答してください

研究の種類

観察的

入学 (実際)

196

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maharashtra
      • Aurangabad、Maharashtra、インド、431003
        • MGM's Institute of Physiotherapy

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

脳卒中生存者

説明

  • 包含基準:
  • 人生初の脳卒中
  • 脳卒中のすべての段階
  • 少なくとも1年前に脳卒中を発症した
  • 年齢層: 30 ~ 75 歳
  • 両方の性別が含まれます
  • MCA(中大脳動脈)脳卒中と診断された患者
  • 除外基準:
  • 失語症
  • 指示に従えない患者
  • 多発性硬化症やパーキンソン病などの他の神経疾患を患っている患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自己構造化マラーティー語翻訳版アンケート
時間枠:一か月
これは、脳卒中生存者から上肢の回復とそのための器具の使用についての回答を得るための 69 項目のアンケートです。 得られた回答は、上肢腕の回復のためのデバイスの使用に対する脳卒中患者の意欲を分析するために使用されます。
一か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年8月1日

一次修了 (実際)

2022年2月1日

研究の完了 (実際)

2022年2月1日

試験登録日

最初に提出

2023年5月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年6月7日

最初の投稿 (実際)

2023年6月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年6月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年6月7日

最終確認日

2023年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

本物の研究者または大学関係者からの正式な電子メール通信による要請の場合のみ。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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