- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05894330
Opfattelse af funktionel restitution af øvre lemmer, barrierer og brug af træningsudstyr blandt indiske slagtilfældeoverlevere.
Opfattelse af funktionel restitution af øvre lemmer, barrierer og brug af træningsudstyr blandt slagtilfælde-overlevere - en tværsnitsundersøgelse
Målet med denne observationsundersøgelse er at evaluere opfattelser af påvirket arm- og håndfunktion og deres villighed til at bruge anordninger til at forbedre overekstremiteternes funktioner blandt slagtilfældeoverlevere. Hovedspørgsmålet, som det sigter mod at besvare er:
- hvad vil den slagtilfældes opfattelse af interventioner og apparatudvikling i hans/hendes armrestitution?
- Om han er villig til at bruge det til at genoprette sin arm?
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Personer med slagtilfælde vil blive rekrutteret fra MGM Hospital og andre hospitaler fra Aurangabad. Deltagerne vil være voksne (alder >30) med slagtilfælde og med kapacitet til at give skriftligt eller mundtligt informeret samtykke og evnen til at kommunikere verbalt/online/telefon. Deltagerne vil blive kontaktet via telefon eller e-mail af et medlem af forskerteamet. Ved behov vil der blive taget personlige samtaler af patienterne. Forskerholdet vil bestå af forfatteren og en hjælper Fysioterapistuderende og guiden. Alle teammedlemmer, der deltager i træningen, vil sikre sammenhæng i kommunikationen med deltagerne. Alle deltagere vil blive forsynet med information om undersøgelsens mål og procedurer og vil blive spurgt, om de er villige til at deltage. Hvis de giver samtykke, vil de få en af tre muligheder:
- Udfyld undersøgelsen via telefon med det samme
- Udfyld undersøgelsen online. I dette tilfælde vil de få tilsendt et link til deres e-mail for at udfylde en online-undersøgelse.
- Udfyld undersøgelsen via personlig samtale
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maharashtra
-
Aurangabad, Maharashtra, Indien, 431003
- MGM's Institute of Physiotherapy
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
- Inklusionskriterier:
- Første slagtilfælde nogensinde
- Alle stadier af slagtilfælde
- Et slagtilfælde startede for mindst 1 år siden
- Aldersgruppe: 30 til 75 år
- Begge køn inkluderet
- Patienter diagnosticeret med MCA (Middle Cerebral Artery) slagtilfælde
- Ekskluderingskriterier:
- Afasi
- Patienter, der ikke er i stand til at følge kommandoer
- Patienter med andre neurologiske lidelser som multipel sklerose og Parkinsons sygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvstruktureret Marathi-sprog oversat versionsspørgeskema
Tidsramme: En måned
|
Det er et spørgeskema på 69 punkter for at indhente svarene fra slagtilfælde-overlevere om deres restitution af øvre lemmer og brug af enheder til det samme.
De opnåede svar vil blive brugt til at analysere apopleksiklienters villighed til at bruge anordninger til restitution af hans/hendes overekstremitetsarm
|
En måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Iskæmi
- Patologiske processer
- Nekrose
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Hjerneiskæmi
- Hjerneinfarkt
- Cerebrale arterielle sygdomme
- Intrakranielle arterielle sygdomme
- Cerebralt infarkt
- Infarkt
- Slag
- Infarkt, mellemhjernearterie
Andre undersøgelses-id-numre
- MGM-ECRHS/2021/39
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .