- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05894330
Perceptie over functioneel herstel van de bovenste ledematen, belemmeringen en gebruik van trainingsapparatuur bij overlevenden van een beroerte in India.
Perceptie over functioneel herstel van de bovenste ledematen, belemmeringen en gebruik van trainingsapparaten onder overlevenden van een beroerte - een transversaal onderzoek
Het doel van deze observationele studie is het evalueren van percepties met betrekking tot de aangetaste arm- en handfunctie en hun bereidheid om apparaten te gebruiken om de functies van de bovenste ledematen te verbeteren bij overlevenden van een beroerte. De belangrijkste vraag [en] die het probeert te beantwoorden zijn:
- wat zal de perceptie van de overlevende van een beroerte zijn van interventies en de ontwikkeling van hulpmiddelen bij het herstel van zijn/haar arm?
- Of hij het wil gebruiken voor zijn armherstel?
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Personen met een beroerte zullen worden gerekruteerd uit het MGM-ziekenhuis en andere ziekenhuizen uit Aurangabad. Deelnemers zijn volwassenen (leeftijd >30) met een beroerte en met het vermogen om schriftelijke of mondelinge geïnformeerde toestemming te geven, en het vermogen om verbaal/online/telefonisch te communiceren. Deelnemers worden via telefoon of e-mail gecontacteerd door een lid van het onderzoeksteam. Indien nodig zullen persoonlijke interviews met de patiënten worden afgenomen. Het onderzoeksteam zal bestaan uit de auteur en een helperstudent Fysiotherapie en de begeleider. Alle teamleden die deelnemen aan de training zorgen voor consistentie in de communicatie met de deelnemers. Alle deelnemers krijgen informatie over de doelstellingen en procedures van het onderzoek en worden gevraagd of ze bereid zijn deel te nemen. Als ze ermee instemmen, krijgen ze een van de volgende drie opties:
- Vul dan direct de enquête telefonisch in
- Vul de enquête online in. In dit geval krijgen ze een link naar hun e-mail om een online enquête in te vullen.
- Vul de enquête in via een persoonlijk interview
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Maharashtra
-
Aurangabad, Maharashtra, Indië, 431003
- MGM's Institute of Physiotherapy
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
- Inclusiecriteria:
- Eerste beroerte ooit
- Alle stadia van een beroerte
- Begin van een beroerte minstens 1 jaar geleden
- Leeftijdsgroep: 30 tot 75 jaar
- Beide geslachten inbegrepen
- Patiënten met de diagnose MCA (Middle Cerebral Artery) beroerte
- Uitsluitingscriteria:
- Afasie
- Patiënten die commando's niet kunnen opvolgen
- Patiënten met andere neurologische aandoeningen zoals multiple sclerose en de ziekte van Parkinson
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Zelfgestructureerde Marathi-taal vertaalde versievragenlijst
Tijdsspanne: Een maand
|
Het is een vragenlijst met 69 items om de antwoorden van de overlevenden van een beroerte te verkrijgen over hun herstel van de bovenste ledematen en het gebruik van apparaten daarvoor.
De verkregen antwoorden zullen worden gebruikt voor het analyseren van de bereidheid van cliënten met een beroerte om apparaten te gebruiken voor het herstel van de arm van de bovenste ledematen.
|
Een maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ischemie
- Pathologische processen
- Necrose
- Hart-en vaatziekten
- Vaatziekten
- Cerebrovasculaire aandoeningen
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Ischemie van de hersenen
- Herseninfarct
- Cerebrale arteriële aandoeningen
- Intracraniële arteriële aandoeningen
- Herseninfarct
- Infarct
- Hartinfarct
- Infarct, middelste hersenslagader
Andere studie-ID-nummers
- MGM-ECRHS/2021/39
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .