- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05894941
Účinky korekčních cvičení a posturální výchovy na předsunuté držení hlavy
Účinky korekčních cvičení a posturální výchovy na přední držení hlavy – Randomizovaná kontrolovaná studie
Předsunuté držení hlavy je jedním z nejčastějších posturálních problémů, kterým dnes čelíme. Dlouhé sezení ve špatném držení těla a nadměrné používání elektronických zařízení se stalo vysokým rizikem této posturální abnormality.
Cílem této [intervenční studie] je [poskytnout účastníkům jednoduchá a snadná nápravná cvičení pro toto abnormální držení těla, která mohou provádět kdekoli a kdykoli, a poskytnout posturální vzdělávání a informovanost o této problematice. Tato studie se také zaměřuje na srovnání léčby a vzdělávání.] v [lidé, kteří mají přední držení hlavy nebo je u nich větší pravděpodobnost, že se u nich vyvine]. Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:
- Mají nápravná cvičení nějaký vliv na zlepšení držení hlavy vpřed?
- Má posturální výchova nějaký vliv na zlepšení držení hlavy vpřed?
Účastníci [-Cvičební skupiny budou provádět nápravná cvičení po dobu 6 týdnů
- Skupina pro posturální výchovu bude dodržovat posturální pokyny při provádění každodenních úkolů po dobu 6 týdnů
- Kontrolní skupina neudělá nic do 6 týdnů]. Výzkumníci porovnají [skupinu s korektivním cvičením se skupinou s posturální výchovou a kontrolní skupinou], aby zjistili, zda [skupina s korekčním cvičením nebo skupina s posturální výchovou má nějaký vliv na přední držení hlavy, a porovnají výsledky s kontrolní skupinou].
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Předsunuté držení hlavy je jedním z nejčastějších posturálních problémů, kterým dnes čelíme. Dlouhé sezení ve špatném držení těla a nadměrné používání elektronických zařízení se stalo vysokým rizikem této posturální abnormality.
Cílem této [intervenční studie] je [poskytnout účastníkům jednoduchá a snadná nápravná cvičení pro toto abnormální držení těla, která mohou provádět kdekoli a kdykoli, a poskytnout posturální vzdělávání a informovanost o této problematice. Tato studie se také zaměřuje na srovnání léčby a vzdělávání.] v [lidé, kteří mají přední držení hlavy nebo je u nich větší pravděpodobnost, že se u nich vyvine]. Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:
- Mají nápravná cvičení nějaký vliv na zlepšení držení hlavy vpřed?
- Má posturální výchova nějaký vliv na zlepšení držení hlavy vpřed?
Účastníci [-Cvičební skupiny budou provádět nápravná cvičení po dobu 6 týdnů
- Skupina pro posturální výchovu bude dodržovat posturální pokyny při provádění každodenních úkolů po dobu 6 týdnů
- Kontrolní skupina neudělá nic do 6 týdnů]. Výzkumníci porovnají [skupinu s korektivním cvičením se skupinou s posturální výchovou a kontrolní skupinou], aby zjistili, zda [skupina s korekčním cvičením nebo skupina s posturální výchovou má nějaký vliv na přední držení hlavy, a porovnají výsledky s kontrolní skupinou].
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Atasehir
-
Istanbul, Atasehir, Krocan
- Yeditepe University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Souhlas s účastí ve studii.
- Dospělí mladí a středního věku ve věku 20-40 let
- Kraniovertebrální úhel menší nebo rovný 50°
- Úhel ramene menší nebo rovný 52°
Kritéria vyloučení:
- Historie traumatu
- Akutní poranění krku, např. Whiplash
- Chirurgická anamnéza
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina nápravných cvičení
Výzkumník bude učit celkem 6 nápravných cvičení a strečinků založených na důkazech.
Účastníci to budou provádět po předepsanou dobu minimálně 3x a 5x týdně po dobu celkem 6 týdnů zkoušky.
|
Celkem 6 cvičení a strečinků založených na důkazech; Úsek horního trapézu, úsek sternocleidomastoideus, úsek hrudníku; Cvičení vtažení brady, cvičení YTWL a cvičení s odporem/izometrické extenze krku budou předepsány cvičební skupině, zatímco skupina pro posturální výchovu se bude řídit pokyny poskytnutými National Institutes of Health (NIH) pro používání počítačů a jiných zdrojů.
Kontrolní skupině nebude poskytnut žádný zásah.
|
|
Aktivní komparátor: Skupina posturální výchovy
Posturální pokyny pro každodenní činnost, zejména dlouhodobé sezení a používání elektronických zařízení, jako jsou počítače a další elektronická zařízení.
|
Posturální pokyny pro každodenní činnost, zejména dlouhodobé sezení a používání elektronických zařízení, jako jsou počítače a další elektronická zařízení.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Tato skupina neobdrží žádnou z výše uvedených léčeb.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kraniovertebrální úhel
Časové okno: 6 týdnů
|
CVA se získává měřením úhlu, který tvoří průsečík dvou čar protažených konkrétními anatomickými orientačními body a lze jej získat pomocí obrazu sagitálního pohledu na hlavu a krk osoby.
První čára je vedena od tragus ucha k trnovému výběžku obratlů C7 a druhá čára je vedena trnovým výběžkem obratlů C7 horizontálně.
Ačkoli neexistuje žádný jasný mezní bod, identifikující FHP pro kraniovertebrální úhel, obecně platí, že subjekty s menším kraniovertebrálním úhlem, tj. méně než 50 stupňů, mají více dopředu držení hlavy.
|
6 týdnů
|
|
Úhel ramene
Časové okno: 6 týdnů
|
Je považován za úhel mezi vodorovnou linií procházející trnovým výběžkem obratle C7 a linií procházející středem ramenního kloubu trnovým výběžkem sedmého krčního obratle.
|
6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Krátký průzkum 36 Dotazník
Časové okno: 6 týdnů
|
36-položkový krátký formulářový průzkum (SF-36) je nástroj pro měření výsledků, který se často používá, dobře prozkoumané a samostatně vykázané měřítko zdraví.
SF-36 se často používá jako měřítko kvality života člověka nebo populace (QOL).
|
6 týdnů
|
|
Numerická stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: 6 týdnů
|
Numerická škála hodnocení bolesti (NPRS) (výsledková míra) je jednorozměrným měřítkem intenzity bolesti u dospělých.
Tato 11bodová číselná škála se pohybuje od „0“ představující jeden extrém bolesti (např. „žádná bolest“) do „10“ představující nejhorší bolest, jakou si lze představit.
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ebru Akbuga, Assistant Professor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Sheikhhoseini R, Shahrbanian S, Sayyadi P, O'Sullivan K. Effectiveness of Therapeutic Exercise on Forward Head Posture: A Systematic Review and Meta-analysis. J Manipulative Physiol Ther. 2018 Jul-Aug;41(6):530-539. doi: 10.1016/j.jmpt.2018.02.002. Epub 2018 Aug 11.
- Ruivo RM, Pezarat-Correia P, Carita AI. Effects of a Resistance and Stretching Training Program on Forward Head and Protracted Shoulder Posture in Adolescents. J Manipulative Physiol Ther. 2017 Jan;40(1):1-10. doi: 10.1016/j.jmpt.2016.10.005. Epub 2016 Nov 11.
- Heydari Z, Sheikhhoseini R, Shahrbanian S, Piri H. Establishing minimal clinically important difference for effectiveness of corrective exercises on craniovertebral and shoulder angles among students with forward head posture: a clinical trial study. BMC Pediatr. 2022 Apr 27;22(1):230. doi: 10.1186/s12887-022-03300-7. Erratum In: BMC Pediatr. 2022 Sep 28;22(1):564.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Forward Head Posture
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .