- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05894941
Effecten van corrigerende oefeningen en houdingseducatie op de voorwaartse hoofdhouding
Effecten van corrigerende oefeningen en houdingseducatie op de voorwaartse hoofdhouding - een gerandomiseerde gecontroleerde studie
De voorwaartse hoofdhouding is een van de meest voorkomende houdingsproblemen waarmee we tegenwoordig worden geconfronteerd. Langdurig zitten in een slechte houding en het overmatig gebruik van elektronische apparaten is een hoog risico geworden voor deze houdingsafwijking.
Het doel van deze [interventionele studie] is om [de deelnemers eenvoudige en gemakkelijke corrigerende oefeningen te bieden voor deze abnormale houding die ze altijd en overal kunnen doen, en om houdingseducatie en bewustzijn hierover te geven. Ook is deze studie bedoeld om zowel de behandeling als het onderwijs te vergelijken.] in [de mensen die een voorwaartse hoofdhouding hebben of deze eerder zullen ontwikkelen]. De belangrijkste vraag [en] die het probeert te beantwoorden zijn:
- Hebben corrigerende oefeningen enig effect op het verbeteren van de voorwaartse hoofdhouding?
- Heeft houdingseducatie enig effect op het verbeteren van de voorwaartse hoofdhouding?
Deelnemers aan [-Oefengroep zullen gedurende 6 weken corrigerende oefeningen doen
- Postural Education-groep volgt houdingsrichtlijnen tijdens het uitvoeren van dagelijkse taken gedurende 6 weken
- Controlegroep doet niets in 6 weken]. Onderzoekers zullen [Corrective Exercise-groep met houdingseducatiegroep en controlegroep] vergelijken om te zien of [corrigerende oefengroep of houdingseducatiegroep enig effect heeft op de houding van het voorhoofd en de resultaten vergelijken met de controlegroep].
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De voorwaartse hoofdhouding is een van de meest voorkomende houdingsproblemen waarmee we tegenwoordig worden geconfronteerd. Langdurig zitten in een slechte houding en het overmatig gebruik van elektronische apparaten is een hoog risico geworden voor deze houdingsafwijking.
Het doel van deze [interventionele studie] is om [de deelnemers eenvoudige en gemakkelijke corrigerende oefeningen te bieden voor deze abnormale houding die ze altijd en overal kunnen doen, en om houdingseducatie en bewustzijn hierover te geven. Ook is deze studie bedoeld om zowel de behandeling als het onderwijs te vergelijken.] in [de mensen die een voorwaartse hoofdhouding hebben of deze eerder zullen ontwikkelen]. De belangrijkste vraag [en] die het probeert te beantwoorden zijn:
- Hebben corrigerende oefeningen enig effect op het verbeteren van de voorwaartse hoofdhouding?
- Heeft houdingseducatie enig effect op het verbeteren van de voorwaartse hoofdhouding?
Deelnemers aan [-Oefengroep zullen gedurende 6 weken corrigerende oefeningen doen
- Postural Education-groep volgt houdingsrichtlijnen tijdens het uitvoeren van dagelijkse taken gedurende 6 weken
- Controlegroep doet niets in 6 weken]. Onderzoekers zullen [Corrective Exercise-groep met houdingseducatiegroep en controlegroep] vergelijken om te zien of [corrigerende oefengroep of houdingseducatiegroep enig effect heeft op de houding van het voorhoofd en de resultaten vergelijken met de controlegroep].
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Atasehir
-
Istanbul, Atasehir, Kalkoen
- Yeditepe University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Toestemming om deel te nemen aan het onderzoek.
- Jongeren en volwassenen van middelbare leeftijd in de leeftijd van 20-40 jaar
- Craniovertebrale hoek kleiner dan of gelijk aan 50°
- Schouderhoek kleiner dan of gelijk aan 52°
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van Trauma
- Acute nekletsels, bijvoorbeeld whiplash
- Chirurgische geschiedenis
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Corrigerende Oefeningen Groep
De onderzoeker zal in totaal 6 evidence-based corrigerende oefeningen en rekoefeningen aanleren.
De deelnemers zullen dit gedurende de voorgeschreven tijd minimaal 3 en 5 keer per week uitvoeren gedurende in totaal 6 weken van de proef.
|
In totaal 6 evidence-based oefeningen en rekoefeningen namelijk; Bovenste trapezius-strekking, Sternocleidomastoideus-strekking, borststrekking; Chin-tuck-oefeningen, YTWL-oefeningen en weerstands-/isometrische nekextensie-oefeningen zullen aan de oefengroep worden voorgeschreven, terwijl de houdingseducatiegroep de richtlijnen van de National Institutes of Health (NIH) voor het gebruik van computers en andere bronnen zal volgen.
De controlegroep krijgt geen interventie.
|
|
Actieve vergelijker: Posturale Educatie Groep
Houdingsrichtlijnen voor het uitvoeren van dagelijkse activiteiten, met name langdurig zitten en het gebruik van elektronische apparaten zoals computers en andere elektronische apparaten.
|
Houdingsrichtlijnen voor het uitvoeren van dagelijkse activiteiten, met name langdurig zitten en het gebruik van elektronische apparaten zoals computers en andere elektronische apparaten.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deze groep krijgt geen van bovenstaande behandelingen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Craniovertebrale hoek
Tijdsspanne: 6 weken
|
De CVA wordt verkregen door de hoek te meten die wordt gevormd door de kruising van twee lijnen die door bepaalde anatomische oriëntatiepunten worden getrokken en kan worden verkregen met behulp van een afbeelding van het sagittale aanzicht van iemands hoofd en nek.
De eerste lijn wordt getrokken van de tragus van het oor naar het processus spinosus van de C7-wervels, en de tweede lijn wordt horizontaal door het processus spinosus van de C7-wervels getrokken.
Hoewel er geen duidelijke grenswaarde is die FHP identificeert voor de craniovertebrale hoek, hebben proefpersonen met een kleinere craniovertebrale hoek, d.w.z. minder dan 50 graden, over het algemeen een meer voorwaartse hoofdhouding
|
6 weken
|
|
Schouder hoek
Tijdsspanne: 6 weken
|
Het wordt beschouwd als de hoek tussen een horizontale lijn door het processus spinosus van de C7-wervel en een lijn die loopt van het middelpunt van het schoudergewricht door het processus spinosus van de zevende halswervel.
|
6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Korte enquête 36 Vragenlijst
Tijdsspanne: 6 weken
|
De 36-item Short Form Survey (SF-36) is een uitkomstmaatinstrument dat vaak wordt gebruikt, een goed onderzochte, zelfgerapporteerde maatstaf voor gezondheid.
De SF-36 wordt vaak gebruikt als maatstaf voor de kwaliteit van leven (QOL) van een persoon of populatie.
|
6 weken
|
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: 6 weken
|
De Numeric Pain Rating Scale (NPRS) (een uitkomstmaat) is een eendimensionale maat voor de pijnintensiteit bij volwassenen.
Deze 11-punts numerieke schaal loopt van '0' dat staat voor één extreme pijn (bijv. 'geen pijn') tot '10' voor de ergst denkbare pijn.
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ebru Akbuga, Assistant Professor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Sheikhhoseini R, Shahrbanian S, Sayyadi P, O'Sullivan K. Effectiveness of Therapeutic Exercise on Forward Head Posture: A Systematic Review and Meta-analysis. J Manipulative Physiol Ther. 2018 Jul-Aug;41(6):530-539. doi: 10.1016/j.jmpt.2018.02.002. Epub 2018 Aug 11.
- Ruivo RM, Pezarat-Correia P, Carita AI. Effects of a Resistance and Stretching Training Program on Forward Head and Protracted Shoulder Posture in Adolescents. J Manipulative Physiol Ther. 2017 Jan;40(1):1-10. doi: 10.1016/j.jmpt.2016.10.005. Epub 2016 Nov 11.
- Heydari Z, Sheikhhoseini R, Shahrbanian S, Piri H. Establishing minimal clinically important difference for effectiveness of corrective exercises on craniovertebral and shoulder angles among students with forward head posture: a clinical trial study. BMC Pediatr. 2022 Apr 27;22(1):230. doi: 10.1186/s12887-022-03300-7. Erratum In: BMC Pediatr. 2022 Sep 28;22(1):564.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Forward Head Posture
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .