- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05894941
Effekter af korrigerende øvelser og postural uddannelse på fremadrettet hovedstilling
Effekter af korrigerende øvelser og postural uddannelse på fremadrettet hovedstilling - et randomiseret kontrolleret forsøg
Fremadrettet hovedstilling er et af de mest almindelige posturale problemer, som vi står over for i dag. At sidde i lange perioder i dårlig kropsholdning og overdreven brug af elektronisk udstyr er blevet en høj risiko for denne posturale abnormitet.
Målet med denne [interventionsundersøgelse] er at [give deltagerne med enkle og lette korrigerende øvelser for denne unormale kropsholdning, som de kan udføre hvor som helst til enhver tid, og at give postural uddannelse og bevidsthed om sagen. Denne undersøgelse sigter også mod at sammenligne både behandling og uddannelse.] hos [de personer, der har en fremadrettet hovedstilling eller er mere tilbøjelige til at udvikle det]. Hovedspørgsmålet, som det sigter mod at besvare er:
- Har korrigerende øvelser nogen effekt på at forbedre den fremadrettede hovedstilling?
- Har postural uddannelse nogen effekt på at forbedre fremadrettet hovedstilling?
Deltagere i [-øvelsesgruppen vil udføre korrigerende øvelser i 6 uger
- Postural Education-gruppen vil følge posturale retningslinjer, mens de udfører daglige opgaver i 6 uger
- Kontrolgruppen vil ikke gøre noget i 6 uger]. Forskere vil sammenligne [Korrektiv træningsgruppe med postural uddannelsesgruppe og kontrolgruppe] for at se, om [korrektiv træningsgruppe eller postural uddannelsesgruppe har nogen effekt på fremadrettet hovedstilling og sammenligne resultaterne med kontrolgruppen].
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fremadrettet hovedstilling er et af de mest almindelige posturale problemer, som vi står over for i dag. At sidde i lange perioder i dårlig kropsholdning og overdreven brug af elektronisk udstyr er blevet en høj risiko for denne posturale abnormitet.
Målet med denne [interventionsundersøgelse] er at [give deltagerne med enkle og lette korrigerende øvelser for denne unormale kropsholdning, som de kan udføre hvor som helst til enhver tid, og at give postural uddannelse og bevidsthed om sagen. Denne undersøgelse sigter også mod at sammenligne både behandling og uddannelse.] hos [de personer, der har en fremadrettet hovedstilling eller er mere tilbøjelige til at udvikle det]. Hovedspørgsmålet, som det sigter mod at besvare er:
- Har korrigerende øvelser nogen effekt på at forbedre den fremadrettede hovedstilling?
- Har postural uddannelse nogen effekt på at forbedre fremadrettet hovedstilling?
Deltagere i [-øvelsesgruppen vil udføre korrigerende øvelser i 6 uger
- Postural Education-gruppen vil følge posturale retningslinjer, mens de udfører daglige opgaver i 6 uger
- Kontrolgruppen vil ikke gøre noget i 6 uger]. Forskere vil sammenligne [Korrektiv træningsgruppe med postural uddannelsesgruppe og kontrolgruppe] for at se, om [korrektiv træningsgruppe eller postural uddannelsesgruppe har nogen effekt på fremadrettet hovedstilling og sammenligne resultaterne med kontrolgruppen].
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Atasehir
-
Istanbul, Atasehir, Kalkun
- Yeditepe University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Samtykke til at deltage i undersøgelsen.
- Unge og midaldrende voksne i alderen 20-40 år
- Kraniovertebral vinkel mindre end eller lig med 50°
- Skuldervinkel mindre end eller lig med 52°
Ekskluderingskriterier:
- Traumets historie
- Akutte nakkeskader, fx piskesmæld
- Kirurgisk historie
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe for korrigerende øvelser
Forskeren vil undervise i i alt 6 evidensbaserede korrigerende øvelser og stræk.
Deltagerne vil udføre dette i den foreskrevne tid i minimum 3 og 5 gange om ugen i i alt 6 uger af forsøget.
|
I alt 6 evidensbaserede øvelser og stræk, nemlig; Øvre trapezius-strækning, Sternocleidomastoid-strækning, pectoral stretch; Chin Tuck-øvelse, YTWL-øvelse og modstands-/isometrisk nakkeforlængelseøvelser vil blive ordineret til træningsgruppen, mens postural uddannelsesgruppen vil følge retningslinjerne fra National Institutes of Health (NIH) for brug af computere og andre kilder.
Kontrolgruppen vil ikke modtage nogen intervention.
|
|
Aktiv komparator: Postural Education Group
Posturale retningslinjer for daglig aktivitet, især siddende i længere perioder og brug af elektroniske enheder som computere og andre elektroniske enheder.
|
Posturale retningslinjer for daglig aktivitet, især siddende i længere perioder og brug af elektroniske enheder som computere og andre elektroniske enheder.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Denne gruppe vil ikke modtage nogen af de ovennævnte behandlinger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kraniovertebral vinkel
Tidsramme: 6 uger
|
CVA opnås ved at måle vinklen dannet af skæringspunktet mellem to linjer trukket gennem bestemte anatomiske vartegn og kan opnås ved hjælp af et billede af den sagittale visning af en persons hoved og nakke.
Den første linje trækkes fra ørets tragus til C7-hvirvlernes spinøse proces, og den anden linje trækkes horisontalt gennem C7-hvirvlernes rygsøjleproces.
Selvom der ikke er nogen klar grænseværdi, der identificerer FHP for craniovertebral vinkel, generelt har emner med en mindre craniovertebral vinkel, dvs. mindre end 50 grader, mere fremadrettet hovedstilling
|
6 uger
|
|
Skulder vinkel
Tidsramme: 6 uger
|
Det betragtes som vinklen mellem en vandret linje gennem den spinøse proces af C7-hvirvelen og en linje, der passerer fra midtpunktet af skulderleddet gennem den spinøse proces af den syvende halshvirvel.
|
6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kort undersøgelse 36 Spørgeskema
Tidsramme: 6 uger
|
36-Item Short Form Survey (SF-36) er et resultatmålsinstrument, der ofte bruges, et velundersøgt, selvrapporteret mål for sundhed.
SF-36 bruges ofte som et mål for en persons eller befolknings livskvalitet (QOL).
|
6 uger
|
|
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: 6 uger
|
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) (et resultatmål) er et endimensionelt mål for smerteintensiteten hos voksne.
Denne 11-punkts numeriske skala går fra '0', der repræsenterer en smerteekstremitet (f.eks. "ingen smerte") til '10', der repræsenterer den værst tænkelige smerte.
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ebru Akbuga, Assistant Professor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Sheikhhoseini R, Shahrbanian S, Sayyadi P, O'Sullivan K. Effectiveness of Therapeutic Exercise on Forward Head Posture: A Systematic Review and Meta-analysis. J Manipulative Physiol Ther. 2018 Jul-Aug;41(6):530-539. doi: 10.1016/j.jmpt.2018.02.002. Epub 2018 Aug 11.
- Ruivo RM, Pezarat-Correia P, Carita AI. Effects of a Resistance and Stretching Training Program on Forward Head and Protracted Shoulder Posture in Adolescents. J Manipulative Physiol Ther. 2017 Jan;40(1):1-10. doi: 10.1016/j.jmpt.2016.10.005. Epub 2016 Nov 11.
- Heydari Z, Sheikhhoseini R, Shahrbanian S, Piri H. Establishing minimal clinically important difference for effectiveness of corrective exercises on craniovertebral and shoulder angles among students with forward head posture: a clinical trial study. BMC Pediatr. 2022 Apr 27;22(1):230. doi: 10.1186/s12887-022-03300-7. Erratum In: BMC Pediatr. 2022 Sep 28;22(1):564.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Forward Head Posture
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Muskuloskeletal deformitet
-
Children's HealthTheranicaIkke rekrutterer endnuAmplified Musculoskeletal Pain Syndrome (AMPS)Forenede Stater
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAktiv, ikke rekrutterendeLændesmerter | Kronisk udbredt smerte | Fibromyalgi | Kompleks regionalt smertesyndrom (CRPS) | Ehlers-Danlos syndrom (EDS) | Amplified Musculoskeletal Pain Syndrome (AMPS)Forenede Stater