- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05895331
Účinky dexmedetomidinu na thiol/disulfidovou homeostázu při operaci koronárního bypassu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Je dobře známo, že kardiovaskulární onemocnění jsou hlavní příčinou zvýšené nemocnosti a úmrtnosti na celém světě. Jedním z klíčových chirurgických zákroků, kterým jsou pacienti s onemocněním koronárních tepen (CAD) často vystaveni, je bypass koronární arterie (CABG). Pumpa kardiopulmonálního bypassu (CPB) však zvyšuje systémový oxidační stres. Vysoké hladiny molekulárního kyslíku vstupují do těla během kardiopulmonálního bypassu (CPB) a reperfuze, po které následuje zánět vedoucí k tvorbě volných kyslíkových radikálů, které způsobují peroxidaci lipidů, což nakonec vede k oxidačnímu útoku na úrovni buněk a tkání.
Thioly jsou organické deriváty síry obsahující ve svých aktivních oblastech sulfhydrylové zbytky (-SH). Thioly snadno reagují s kyslíkem obsahujícími volné radikály za vzniku disulfidů. Jedná se o obranný mechanismus proti oxidativnímu stresu.7 Automatizovaná analýza kvantitativně měřící nativní a celkový thiol a disulfidy v séru byla nedávno popsána jako metoda ke stanovení dynamické thiol/disulfidové homeostázy (TDH). Role dynamické thioldisulfidové homeostázy se stále více ukazuje u mnoha onemocnění. Existuje stále více důkazů, že abnormální thiol-disulfidová homeostáza může hrát roli v patogenezi řady onemocnění, jako jsou kardiovaskulární onemocnění, malignity, revmatoidní artritida, chronické onemocnění ledvin a syndrom získané imunodeficience.
Dexmedetomidin (DEX) je sedativní a anestetikum se známými antioxidačními vlastnostmi. V této studii bylo zaměřeno na zkoumání úrovní oxidačního stresu u pacientů podstupujících CABG na pumpě měřením hladin thiol/disulfidů a na zkoumání účinků infuze dexmedetomidinu. používá se při koronárním bypassu na dynamické thiol/disulfidové homeostáze.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Yusuf Ozguner
- Telefonní číslo: +905427150725
- E-mail: y.ozguner@hotmail.com
Studijní místa
-
-
Varlık Mahallesi, Halil Sezai Erkut Caddesi Yenimahalle
-
Ankara, Varlık Mahallesi, Halil Sezai Erkut Caddesi Yenimahalle, Krocan, 06170
- Ankara Etlik City Hospital
-
Kontakt:
- Yusuf Ozguner
- Telefonní číslo: +903127970000
- E-mail: etliksh.iletisim@saglik.gov.tr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří podstoupili operaci koronárního bypassu pomocí kardiopulmonální pumpy
- Pacienti, kteří souhlasili s účastí ve studii
Kritéria vyloučení:
- Bypassové operace bez kardiopulmonální pumpy
- Pacienti s intraoperačními neočekávanými/nežádoucími komplikacemi
- Pacienti, kteří nesouhlasili s účastí ve studii
- Pacienti s chybějícími údaji
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Dexmedetomidin používaná skupina při operaci koronárního bypassu
|
Automatizovaná analýza kvantitativně měřící nativní a celkový thiol a disulfidy v séru byla nedávno popsána jako metoda pro stanovení dynamické thiol/disulfidové homeostázy (TDH).
|
|
Nepoužívaná skupina dexmedetomidinu v chirurgii koronárního bypassu
|
Automatizovaná analýza kvantitativně měřící nativní a celkový thiol a disulfidy v séru byla nedávno popsána jako metoda pro stanovení dynamické thiol/disulfidové homeostázy (TDH).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Homeostáza thiolu/disulfidu
Časové okno: 30 minut před začátkem operace
|
Automatizovaná analýza kvantitativně měřící nativní a celkový thiol a disulfidy v séru byla nedávno popsána jako metoda pro stanovení dynamické thiol/disulfidové homeostázy (TDH).
|
30 minut před začátkem operace
|
|
Homeostáza thiolu/disulfidu
Časové okno: v době křížové svorky aorty
|
Automatizovaná analýza kvantitativně měřící nativní a celkový thiol a disulfidy v séru byla nedávno popsána jako metoda pro stanovení dynamické thiol/disulfidové homeostázy (TDH).
|
v době křížové svorky aorty
|
|
Homeostáza thiolu/disulfidu
Časové okno: v době operace přes
|
Automatizovaná analýza kvantitativně měřící nativní a celkový thiol a disulfidy v séru byla nedávno popsána jako metoda pro stanovení dynamické thiol/disulfidové homeostázy (TDH).
|
v době operace přes
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Erel O, Neselioglu S. A novel and automated assay for thiol/disulphide homeostasis. Clin Biochem. 2014 Dec;47(18):326-32. doi: 10.1016/j.clinbiochem.2014.09.026. Epub 2014 Oct 7.
- Akkus O, Kaypakli O, Koca H, Topuz M, Kaplan M, Baykan AO, Samsa MZ, Quisi A, Erel O, Neselioglu S, Gur M. Thiol/disulphide homeostasis in thoracic aortic aneurysm and acute aortic syndrome. Biomark Med. 2018 Apr;12(4):349-358. doi: 10.2217/bmm-2017-0372. Epub 2018 Feb 13.
- Vukicevic P, Klisic A, Neskovic V, Babic L, Mikic A, Bogavac-Stanojevic N, Matkovic M, Milicevic V, Aleksic N, Kotur-Stevuljevic J. Oxidative Stress in Patients before and after On-Pump and Off-Pump Coronary Artery Bypass Grafting: Relationship with Syntax Score. Oxid Med Cell Longev. 2021 Jul 30;2021:3315951. doi: 10.1155/2021/3315951. eCollection 2021.
- Unchiti K, Leurcharusmee P, Samerchua A, Pipanmekaporn T, Chattipakorn N, Chattipakorn SC. The potential role of dexmedetomidine on neuroprotection and its possible mechanisms: Evidence from in vitro and in vivo studies. Eur J Neurosci. 2021 Nov;54(9):7006-7047. doi: 10.1111/ejn.15474. Epub 2021 Oct 25.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Oxidační stres
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy
Klinické studie na Homeostáza thiolu/disulfidu
-
Muğla Sıtkı Koçman UniversityDokončenoOxidační stres | Skvamózní intraepiteliální léze nízkého stupně | Skvamózní intraepiteliální léze vysokého stupněKrocan
-
Muğla Sıtkı Koçman UniversityDokončenoOxidační stres | Rakovina endometriaKrocan
-
Muğla Sıtkı Koçman UniversityDokončenoRakovina děložního čípku | Oxidační stresKrocan
-
Abant Izzet Baysal UniversityDokončeno
-
University Hospital, BordeauxUniversity of Bordeaux; Centre National de la Recherche Scientifique, France; Labex BrainNábor
-
University of South CarolinaDokončeno
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)DokončenoChronická pankreatitidaSpojené státy
-
MediciNovaMassachusetts General Hospital; South Shore Neurologic AssociatesDokončenoAmyotrofní laterální sklerózaSpojené státy
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)DokončenoAkutní lymfoblastická leukémieSpojené státy, Portoriko
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)DokončenoAkutní lymfoblastická leukémie v dětství v remisiSpojené státy, Kanada, Austrálie