- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05895331
Deksmedetomidiinin vaikutukset tioli/disulfidihomeostaasiin sepelvaltimon ohitusleikkauksessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
On hyvin tunnettua, että sydän- ja verisuonisairaudet ovat johtava lisääntyneen sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy maailmanlaajuisesti. Yksi tärkeimmistä kirurgisista toimenpiteistä, joille sepelvaltimotautia (CAD) sairastaville potilaille usein tehdään, on sepelvaltimon ohitusleikkaus (CABG). Kuitenkin kardiopulmonaalinen ohituspumppu (CPB) lisää systeemistä oksidatiivista stressiä. Suuri määrä molekyylistä happea pääsee kehoon kardiopulmonaalisen ohituksen (CPB) ja reperfuusion aikana, mitä seuraa tulehdus, joka johtaa vapaiden happiradikaalien muodostumiseen, mikä aiheuttaa lipidiperoksidaatiota, mikä lopulta johtaa oksidatiiviseen hyökkäykseen solu- ja kudostasolla.
Tiolit ovat orgaanisia rikkijohdannaisia, jotka sisältävät sulfhydryylijäännöksiä (-SH) aktiivisilla alueillaan. Tiolit reagoivat helposti happea sisältävien vapaiden radikaalien kanssa muodostaen disulfideja. Tämä on puolustusmekanismi oksidatiivista stressiä vastaan.7 Automaattinen analyysi, joka mittaa kvantitatiivisesti seerumin natiivi- ja kokonaistiolia ja disulfideja, on äskettäin kuvattu menetelmäksi dynaamisen tioli/disulfidihomeostaasin (TDH) määrittämiseksi. Dynaamisen tiolisulfidihomeostaasin rooli on osoitettu yhä enemmän monissa sairauksissa. On olemassa kasvava määrä todisteita siitä, että epänormaalilla tioli-disulfidihomeostaasilla voi olla roolia useiden sairauksien, kuten sydän- ja verisuonitautien, pahanlaatuisten kasvainten, nivelreuman, kroonisen munuaissairauden ja hankitun immuunikato-oireyhtymän, patogeneesissä.
Deksmedetomidiini (DEX) on rauhoittava ja anestesialääke, jolla on tunnettuja antioksidanttisia ominaisuuksia. Tässä tutkimuksessa pyrittiin tutkimaan oksidatiivisen stressin tasoa potilailla, joille tehdään on-pump-CABG mittaamalla tioli/disulfidipitoisuudet ja tutkia deksmedetomidiini-infuusion vaikutuksia. käytetään sepelvaltimon ohitusleikkauksessa dynaamisessa tioli/disulfidihomeostaasissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yusuf Ozguner
- Puhelinnumero: +905427150725
- Sähköposti: y.ozguner@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Varlık Mahallesi, Halil Sezai Erkut Caddesi Yenimahalle
-
Ankara, Varlık Mahallesi, Halil Sezai Erkut Caddesi Yenimahalle, Turkki, 06170
- Ankara Etlik City Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yusuf Ozguner
- Puhelinnumero: +903127970000
- Sähköposti: etliksh.iletisim@saglik.gov.tr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille on tehty sepelvaltimon ohitusleikkaus kardiopulmonaalipumpulla
- Potilaat, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Ohitusleikkaukset ilman kardiopulmonaalipumppua
- Potilaat, joilla on intraoperatiivisia odottamattomia/epätoivottuja komplikaatioita
- Potilaat, jotka eivät suostuneet osallistumaan tutkimukseen
- Potilaat, joilta puuttuu tietoja
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Deksmedetomidiinia käytettiin sepelvaltimon ohitusleikkauksessa
|
Automaattinen analyysi, joka mittaa kvantitatiivisesti seerumin natiivi- ja kokonaistiolia ja disulfideja, on äskettäin kuvattu menetelmäksi dynaamisen tioli/disulfidihomeostaasin (TDH) määrittämiseksi.
|
Deksmedetomidiinia käyttämätön ryhmä sepelvaltimon ohitusleikkauksessa
|
Automaattinen analyysi, joka mittaa kvantitatiivisesti seerumin natiivi- ja kokonaistiolia ja disulfideja, on äskettäin kuvattu menetelmäksi dynaamisen tioli/disulfidihomeostaasin (TDH) määrittämiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tioli/disulfidihomeostaasi
Aikaikkuna: 30 min ennen leikkauksen alkua
|
Automaattinen analyysi, joka mittaa kvantitatiivisesti seerumin natiivi- ja kokonaistiolia ja disulfideja, on äskettäin kuvattu menetelmäksi dynaamisen tioli/disulfidihomeostaasin (TDH) määrittämiseksi.
|
30 min ennen leikkauksen alkua
|
Tioli/disulfidihomeostaasi
Aikaikkuna: aortan poikkileikkauksen yhteydessä
|
Automaattinen analyysi, joka mittaa kvantitatiivisesti seerumin natiivi- ja kokonaistiolia ja disulfideja, on äskettäin kuvattu menetelmäksi dynaamisen tioli/disulfidihomeostaasin (TDH) määrittämiseksi.
|
aortan poikkileikkauksen yhteydessä
|
Tioli/disulfidihomeostaasi
Aikaikkuna: leikkauksen aikana
|
Automaattinen analyysi, joka mittaa kvantitatiivisesti seerumin natiivi- ja kokonaistiolia ja disulfideja, on äskettäin kuvattu menetelmäksi dynaamisen tioli/disulfidihomeostaasin (TDH) määrittämiseksi.
|
leikkauksen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Erel O, Neselioglu S. A novel and automated assay for thiol/disulphide homeostasis. Clin Biochem. 2014 Dec;47(18):326-32. doi: 10.1016/j.clinbiochem.2014.09.026. Epub 2014 Oct 7.
- Akkus O, Kaypakli O, Koca H, Topuz M, Kaplan M, Baykan AO, Samsa MZ, Quisi A, Erel O, Neselioglu S, Gur M. Thiol/disulphide homeostasis in thoracic aortic aneurysm and acute aortic syndrome. Biomark Med. 2018 Apr;12(4):349-358. doi: 10.2217/bmm-2017-0372. Epub 2018 Feb 13.
- Vukicevic P, Klisic A, Neskovic V, Babic L, Mikic A, Bogavac-Stanojevic N, Matkovic M, Milicevic V, Aleksic N, Kotur-Stevuljevic J. Oxidative Stress in Patients before and after On-Pump and Off-Pump Coronary Artery Bypass Grafting: Relationship with Syntax Score. Oxid Med Cell Longev. 2021 Jul 30;2021:3315951. doi: 10.1155/2021/3315951. eCollection 2021.
- Unchiti K, Leurcharusmee P, Samerchua A, Pipanmekaporn T, Chattipakorn N, Chattipakorn SC. The potential role of dexmedetomidine on neuroprotection and its possible mechanisms: Evidence from in vitro and in vivo studies. Eur J Neurosci. 2021 Nov;54(9):7006-7047. doi: 10.1111/ejn.15474. Epub 2021 Oct 25.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .