- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05895331
A dexmedetomidin hatása a tiol/diszulfid homeosztázisra a coronaria bypass műtétben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Köztudott, hogy a szív- és érrendszeri betegségek világszerte a megnövekedett megbetegedések és halálozások vezető okai. Az egyik kulcsfontosságú sebészeti eljárás, amelyen a koszorúér-betegségben (CAD) szenvedő betegek gyakran ki vannak téve, a coronaria bypass graft (CABG). A kardiopulmonális bypass (CPB) pumpa azonban növeli a szisztémás oxidatív stresszt. Nagy mennyiségű molekuláris oxigén kerül a szervezetbe a kardiopulmonális bypass (CPB) és a reperfúzió során, majd gyulladás következik be, ami szabad oxigéngyökök képződéséhez vezet, ami lipidperoxidációt okoz, ami végül oxidatív támadást eredményez a sejt és a szövet szintjén.
A tiolok szerves kénszármazékok, amelyek aktív régiójukban szulfhidril-maradékokat (-SH) tartalmaznak. A tiolok könnyen reagálnak oxigéntartalmú szabad gyökökkel, és diszulfidokat képeznek. Ez egy védekező mechanizmus az oxidatív stressz ellen.7 A szérum natív és teljes tioltartalmát, valamint diszulfidjait kvantitatívan mérő automatizált elemzést a közelmúltban a dinamikus tiol/diszulfid homeosztázis (TDH) meghatározására szolgáló módszerként írtak le. A dinamikus tioldiszulfid homeosztázis szerepe számos betegségben egyre inkább kimutatható. Egyre több bizonyíték áll rendelkezésre arra vonatkozóan, hogy a kóros tiol-diszulfid homeosztázis szerepet játszhat számos betegség, például szív- és érrendszeri betegségek, rosszindulatú daganatok, rheumatoid arthritis, krónikus vesebetegség és szerzett immunhiányos szindróma patogenezisében.
A dexmedetomidin (DEX) egy nyugtató és érzéstelenítő gyógyszer, ismert antioxidáns tulajdonságokkal. Ebben a vizsgálatban az volt a célja, hogy megvizsgálja az oxidatív stressz szintjét a tiol/diszulfid szintjének mérésével olyan betegeknél, akiknél az on-pump CABG-t végeznek, valamint a dexmedetomidin infúzió hatásait. A Coronary Bypass Sebészetben használják dinamikus tiol/diszulfid homeosztázisban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Yusuf Ozguner
- Telefonszám: +905427150725
- E-mail: y.ozguner@hotmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Varlık Mahallesi, Halil Sezai Erkut Caddesi Yenimahalle
-
Ankara, Varlık Mahallesi, Halil Sezai Erkut Caddesi Yenimahalle, Pulyka, 06170
- Ankara Etlik City Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Yusuf Ozguner
- Telefonszám: +903127970000
- E-mail: etliksh.iletisim@saglik.gov.tr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kardiopulmonális pumpával coronaria bypass műtéten átesett betegek
- Azok a betegek, akik beleegyeztek, hogy részt vegyenek a vizsgálatban
Kizárási kritériumok:
- Bypass műtétek kardiopulmonális pumpa nélkül
- Intraoperatív váratlan/nem kívánatos szövődményekben szenvedő betegek
- Azok a betegek, akik nem járultak hozzá a vizsgálatban való részvételhez
- Hiányzó adatokkal rendelkező betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
A dexmedetomidint a koszorúér bypass sebészetben használt csoport
|
A szérum natív és teljes tioltartalmát, valamint diszulfidjait kvantitatívan mérő automatizált analízist a közelmúltban írtak le a dinamikus tiol/diszulfid homeosztázis (TDH) meghatározására.
|
|
Dexmedetomidin nem használt csoport a coronaria bypass műtétben
|
A szérum natív és teljes tioltartalmát, valamint diszulfidjait kvantitatívan mérő automatizált analízist a közelmúltban írtak le a dinamikus tiol/diszulfid homeosztázis (TDH) meghatározására.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tiol/diszulfid homeosztázis
Időkeret: 30 perccel a műtét kezdete előtt
|
A szérum natív és teljes tioltartalmát, valamint diszulfidjait kvantitatívan mérő automatizált analízist a közelmúltban írtak le a dinamikus tiol/diszulfid homeosztázis (TDH) meghatározására.
|
30 perccel a műtét kezdete előtt
|
|
Tiol/diszulfid homeosztázis
Időkeret: az aortakereszt leszorítása idején
|
A szérum natív és teljes tioltartalmát, valamint diszulfidjait kvantitatívan mérő automatizált analízist a közelmúltban írtak le a dinamikus tiol/diszulfid homeosztázis (TDH) meghatározására.
|
az aortakereszt leszorítása idején
|
|
Tiol/diszulfid homeosztázis
Időkeret: a műtét idején
|
A szérum natív és teljes tioltartalmát, valamint diszulfidjait kvantitatívan mérő automatizált analízist a közelmúltban írtak le a dinamikus tiol/diszulfid homeosztázis (TDH) meghatározására.
|
a műtét idején
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Erel O, Neselioglu S. A novel and automated assay for thiol/disulphide homeostasis. Clin Biochem. 2014 Dec;47(18):326-32. doi: 10.1016/j.clinbiochem.2014.09.026. Epub 2014 Oct 7.
- Akkus O, Kaypakli O, Koca H, Topuz M, Kaplan M, Baykan AO, Samsa MZ, Quisi A, Erel O, Neselioglu S, Gur M. Thiol/disulphide homeostasis in thoracic aortic aneurysm and acute aortic syndrome. Biomark Med. 2018 Apr;12(4):349-358. doi: 10.2217/bmm-2017-0372. Epub 2018 Feb 13.
- Vukicevic P, Klisic A, Neskovic V, Babic L, Mikic A, Bogavac-Stanojevic N, Matkovic M, Milicevic V, Aleksic N, Kotur-Stevuljevic J. Oxidative Stress in Patients before and after On-Pump and Off-Pump Coronary Artery Bypass Grafting: Relationship with Syntax Score. Oxid Med Cell Longev. 2021 Jul 30;2021:3315951. doi: 10.1155/2021/3315951. eCollection 2021.
- Unchiti K, Leurcharusmee P, Samerchua A, Pipanmekaporn T, Chattipakorn N, Chattipakorn SC. The potential role of dexmedetomidine on neuroprotection and its possible mechanisms: Evidence from in vitro and in vivo studies. Eur J Neurosci. 2021 Nov;54(9):7006-7047. doi: 10.1111/ejn.15474. Epub 2021 Oct 25.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .