- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05895331
Virkningerne af Dexmedetomidin på thiol/disulfid-homeostase i koronar bypass-kirurgi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det er velkendt, at hjerte-kar-sygdomme er den førende årsag til øget sygelighed og dødelighed på verdensplan. En af de vigtigste kirurgiske procedurer, som patienter med koronararteriesygdom (CAD) ofte udsættes for, er koronararterie-bypasstransplantation (CABG). Kardiopulmonal bypass-pumpen (CPB) øger imidlertid systemisk oxidativ stress. Høje niveauer af molekylær oxygen kommer ind i kroppen under kardiopulmonal bypass (CPB) og reperfusion, efterfulgt af betændelse, der fører til dannelsen af frie oxygenradikaler, som forårsager lipidperoxidation, hvilket i sidste ende resulterer i et oxidativt angreb på celle- og vævsniveau.
Thioler er organiske svovlderivater, der indeholder Sulfhydryl-rester (-SH) i deres aktive områder. Thioler reagerer let med oxygenholdige frie radikaler og danner disulfider. Dette er en forsvarsmekanisme mod oxidativ stress.7 En automatiseret analyse, der kvantitativt måler serum native og total thiol, og disulfider er for nylig blevet beskrevet som en metode til at bestemme dynamisk thiol/disulfid homeostase (TDH). Rollen af dynamisk thioldisulfid homeostase er blevet mere og mere vist i mange sygdomme. Der er et stigende antal beviser på, at en unormal thiol-disulfid-homeostase kan spille en rolle i patogenesen af en række sygdomme, såsom hjerte-kar-sygdomme, maligniteter, leddegigt, kronisk nyresygdom og erhvervet immundefektsyndrom.
Dexmedetomidin (DEX) er et beroligende og bedøvende lægemiddel med kendte antioxidantegenskaber. I denne undersøgelse havde det til formål at undersøge de oxidative stressniveauer hos patienter, der gennemgår on-pump CABG ved at måle thiol/disulfid-niveauerne og at undersøge virkningerne af dexmedetomidininfusion anvendes i koronar bypass-kirurgi på dynamisk thiol/disulfid-homeostase.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Yusuf Ozguner
- Telefonnummer: +905427150725
- E-mail: y.ozguner@hotmail.com
Studiesteder
-
-
Varlık Mahallesi, Halil Sezai Erkut Caddesi Yenimahalle
-
Ankara, Varlık Mahallesi, Halil Sezai Erkut Caddesi Yenimahalle, Kalkun, 06170
- Ankara Etlik City Hospital
-
Kontakt:
- Yusuf Ozguner
- Telefonnummer: +903127970000
- E-mail: etliksh.iletisim@saglik.gov.tr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der har gennemgået en koronar bypass-operation ved hjælp af en hjerte-lungepumpe
- Patienter, der accepterede at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Bypass-operationer uden hjerte-lungepumpe
- Patienter med intraoperative uventede/uønskede komplikationer
- Patienter, der ikke accepterede at deltage i undersøgelsen
- Patienter med manglende data
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Dexmedetomidin brugt gruppe i koronar bypasskirurgi
|
En automatiseret analyse, der kvantitativt måler serum native og totale thiol og disulfider, er for nylig blevet beskrevet som en metode til at bestemme dynamisk thiol/disulfid homeostase (TDH).
|
Dexmedetomidin ikke-brugt gruppe i koronar bypasskirurgi
|
En automatiseret analyse, der kvantitativt måler serum native og totale thiol og disulfider, er for nylig blevet beskrevet som en metode til at bestemme dynamisk thiol/disulfid homeostase (TDH).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Thiol/disulfid homeostase
Tidsramme: 30 min før operationens start
|
En automatiseret analyse, der kvantitativt måler serum native og totale thiol og disulfider, er for nylig blevet beskrevet som en metode til at bestemme dynamisk thiol/disulfid homeostase (TDH).
|
30 min før operationens start
|
Thiol/disulfid homeostase
Tidsramme: på tidspunktet for aorta kryds klemme af
|
En automatiseret analyse, der kvantitativt måler serum native og totale thiol og disulfider, er for nylig blevet beskrevet som en metode til at bestemme dynamisk thiol/disulfid homeostase (TDH).
|
på tidspunktet for aorta kryds klemme af
|
Thiol/disulfid homeostase
Tidsramme: på operationstidspunktet over
|
En automatiseret analyse, der kvantitativt måler serum native og totale thiol og disulfider, er for nylig blevet beskrevet som en metode til at bestemme dynamisk thiol/disulfid homeostase (TDH).
|
på operationstidspunktet over
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Erel O, Neselioglu S. A novel and automated assay for thiol/disulphide homeostasis. Clin Biochem. 2014 Dec;47(18):326-32. doi: 10.1016/j.clinbiochem.2014.09.026. Epub 2014 Oct 7.
- Akkus O, Kaypakli O, Koca H, Topuz M, Kaplan M, Baykan AO, Samsa MZ, Quisi A, Erel O, Neselioglu S, Gur M. Thiol/disulphide homeostasis in thoracic aortic aneurysm and acute aortic syndrome. Biomark Med. 2018 Apr;12(4):349-358. doi: 10.2217/bmm-2017-0372. Epub 2018 Feb 13.
- Vukicevic P, Klisic A, Neskovic V, Babic L, Mikic A, Bogavac-Stanojevic N, Matkovic M, Milicevic V, Aleksic N, Kotur-Stevuljevic J. Oxidative Stress in Patients before and after On-Pump and Off-Pump Coronary Artery Bypass Grafting: Relationship with Syntax Score. Oxid Med Cell Longev. 2021 Jul 30;2021:3315951. doi: 10.1155/2021/3315951. eCollection 2021.
- Unchiti K, Leurcharusmee P, Samerchua A, Pipanmekaporn T, Chattipakorn N, Chattipakorn SC. The potential role of dexmedetomidine on neuroprotection and its possible mechanisms: Evidence from in vitro and in vivo studies. Eur J Neurosci. 2021 Nov;54(9):7006-7047. doi: 10.1111/ejn.15474. Epub 2021 Oct 25.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Oxidativt stress
-
Indonesia UniversityIndonesia-MoHAfsluttet
-
Universidad Autonoma de Ciudad JuarezAfsluttetTrænings-induceret oxidativ stress
-
Tufts UniversityBASFAfsluttet
-
Tabriz UniversityUkendtCABG-induceret oxidativ stressIran, Islamisk Republik
-
University of Roma La SapienzaColuzzi Flaminia; Peruzzi Mariangela; Nocella Cristina; Loffredo Lorenzo; Marullo... og andre samarbejdspartnereAfsluttetEndotel dysfunktion | Blodpladeaktivering | Oxidativ stressinduktionItalien
-
University of California, Los AngelesTobacco Related Disease Research ProgramAfsluttet
-
Peking UniversityHealth Science Center of Xi'an Jiaotong UniversityUkendtOxidativ stress hos raske forsøgspersonerKina
-
Royan InstituteRekrutteringEndometriom | Kvindelig Infertilitet | Stress OxidativIran, Islamisk Republik
-
University of ViennaTilmelding efter invitationInflammatorisk respons | Oxidativt stress | Oxidativ stressinduktionØstrig
Kliniske forsøg med Thiol/disulfid homeostase
-
Aydin Adnan Menderes UniversityAfsluttetPeriodontale sygdommeKalkun
-
Cengiz Gokcek Women's and Children's HospitalAfsluttet
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalAfsluttet
-
Muğla Sıtkı Koçman UniversityAfsluttet
-
Abant Izzet Baysal UniversityAfsluttet
-
Muğla Sıtkı Koçman UniversityAfsluttetOxidativt stress | Lav grad af pladeepitellæsion | Højgradige pladeepitellæsionerKalkun
-
Muğla Sıtkı Koçman UniversityAfsluttetOxidativt stress | Endometrium cancerKalkun
-
University of South CarolinaAfsluttet
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetKronisk pancreatitisForenede Stater
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeAkut lymfatisk leukæmiForenede Stater, Puerto Rico