- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05895331
Effektene av dexmedetomidin på tiol/disulfid homeostase i koronar bypass-kirurgi
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det er velkjent at hjerte- og karsykdommer er den viktigste årsaken til økt sykelighet og dødelighet over hele verden. En av de viktigste kirurgiske prosedyrene som pasienter med koronararteriesykdom (CAD) ofte utsettes for, er koronar bypasstransplantasjon (CABG). Imidlertid øker kardiopulmonal bypass-pumpen (CPB) systemisk oksidativt stress. Høye nivåer av molekylært oksygen kommer inn i kroppen under kardiopulmonal bypass (CPB) og reperfusjon, etterfulgt av betennelse som fører til dannelse av frie oksygenradikaler som forårsaker lipidperoksidasjon, som til slutt resulterer i et oksidativt angrep på celle- og vevsnivå.
Tioler er organiske svovelderivater som inneholder sulfhydrylrester (-SH) i deres aktive områder. Tioler reagerer lett med oksygenholdige frie radikaler for å danne disulfider. Dette er en forsvarsmekanisme mot oksidativt stress.7 En automatisert analyse som kvantitativt måler serumnativt og totalt tiol, og disulfider har nylig blitt beskrevet som en metode for å bestemme dynamisk tiol/disulfidhomeostase (TDH). Rollen til dynamisk tiodisulfidhomeostase har i økende grad blitt vist i mange sykdommer. Det er et økende antall bevis på at en unormal tiol-disulfid-homeostase kan spille en rolle i patogenesen av en rekke sykdommer som kardiovaskulær sykdom, maligniteter, revmatoid artritt, kronisk nyresykdom og ervervet immunsviktsyndrom.
Dexmedetomidin (DEX) er et beroligende og bedøvende medikament med kjente antioksidantegenskaper. I denne studien hadde det som mål å undersøke nivåene av oksidativt stress hos pasienter som gjennomgår CABG på pumpen ved å måle tiol/disulfid-nivåene og å undersøke effekten av dexmedetomidininfusjon. brukes i koronar bypass-kirurgi på dynamisk thiol/disulfid homeostase.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Yusuf Ozguner
- Telefonnummer: +905427150725
- E-post: y.ozguner@hotmail.com
Studiesteder
-
-
Varlık Mahallesi, Halil Sezai Erkut Caddesi Yenimahalle
-
Ankara, Varlık Mahallesi, Halil Sezai Erkut Caddesi Yenimahalle, Tyrkia, 06170
- Ankara Etlik City Hospital
-
Ta kontakt med:
- Yusuf Ozguner
- Telefonnummer: +903127970000
- E-post: etliksh.iletisim@saglik.gov.tr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som har gjennomgått koronar bypass-operasjon ved bruk av hjerte-lungepumpe
- Pasienter som sa ja til å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- Bypass-operasjoner uten hjerte-lungepumpe
- Pasienter med intraoperative uventede/uønskede komplikasjoner
- Pasienter som ikke takket ja til å delta i studien
- Pasienter med manglende data
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Dexmedetomidine brukt gruppe i koronar bypass kirurgi
|
En automatisert analyse som kvantitativt måler serumnativt og totalt tiol og disulfider er nylig blitt beskrevet som en metode for å bestemme dynamisk tiol/disulfidhomeostase (TDH).
|
|
Dexmedetomidine ikke-brukt gruppe i koronar bypass kirurgi
|
En automatisert analyse som kvantitativt måler serumnativt og totalt tiol og disulfider er nylig blitt beskrevet som en metode for å bestemme dynamisk tiol/disulfidhomeostase (TDH).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tiol/disulfid homeostase
Tidsramme: 30 min før operasjonsstart
|
En automatisert analyse som kvantitativt måler serumnativt og totalt tiol og disulfider er nylig blitt beskrevet som en metode for å bestemme dynamisk tiol/disulfidhomeostase (TDH).
|
30 min før operasjonsstart
|
|
Tiol/disulfid homeostase
Tidsramme: på tidspunktet for aorta kryss klemme av
|
En automatisert analyse som kvantitativt måler serumnativt og totalt tiol og disulfider er nylig blitt beskrevet som en metode for å bestemme dynamisk tiol/disulfidhomeostase (TDH).
|
på tidspunktet for aorta kryss klemme av
|
|
Tiol/disulfid homeostase
Tidsramme: ved operasjonstidspunktet over
|
En automatisert analyse som kvantitativt måler serumnativt og totalt tiol og disulfider er nylig blitt beskrevet som en metode for å bestemme dynamisk tiol/disulfidhomeostase (TDH).
|
ved operasjonstidspunktet over
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Erel O, Neselioglu S. A novel and automated assay for thiol/disulphide homeostasis. Clin Biochem. 2014 Dec;47(18):326-32. doi: 10.1016/j.clinbiochem.2014.09.026. Epub 2014 Oct 7.
- Akkus O, Kaypakli O, Koca H, Topuz M, Kaplan M, Baykan AO, Samsa MZ, Quisi A, Erel O, Neselioglu S, Gur M. Thiol/disulphide homeostasis in thoracic aortic aneurysm and acute aortic syndrome. Biomark Med. 2018 Apr;12(4):349-358. doi: 10.2217/bmm-2017-0372. Epub 2018 Feb 13.
- Vukicevic P, Klisic A, Neskovic V, Babic L, Mikic A, Bogavac-Stanojevic N, Matkovic M, Milicevic V, Aleksic N, Kotur-Stevuljevic J. Oxidative Stress in Patients before and after On-Pump and Off-Pump Coronary Artery Bypass Grafting: Relationship with Syntax Score. Oxid Med Cell Longev. 2021 Jul 30;2021:3315951. doi: 10.1155/2021/3315951. eCollection 2021.
- Unchiti K, Leurcharusmee P, Samerchua A, Pipanmekaporn T, Chattipakorn N, Chattipakorn SC. The potential role of dexmedetomidine on neuroprotection and its possible mechanisms: Evidence from in vitro and in vivo studies. Eur J Neurosci. 2021 Nov;54(9):7006-7047. doi: 10.1111/ejn.15474. Epub 2021 Oct 25.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Oksidativt stress
-
University of Thi-QarFullførtPsykologisk stress | Akademisk stressIrak
-
Massachusetts General HospitalFullførtUnderstreke | Emosjonelt stress | Psykologisk stress | Sosialt stress | LivsstressForente stater
-
Holly RisdonBPAi; American Institute of StressHar ikke rekruttert ennå
-
Mälardalen UniversityFullførtHelseatferd | Psykologisk stress | Occupation-Related Stress DisorderSverige
-
Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRLFullførtPsykologisk stress | Stress (psykologi) | Opplevd stressPortugal
-
Amsterdam UMC, location VUmcRigshospitalet, Denmark; Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfHar ikke rekruttert ennåUnderstreke | Stress og utbrenthet | Stress biomarkørerTyskland, Danmark
-
Canterbury Christ Church UniversitySussex Partnership NHS Foundation TrustPåmelding etter invitasjonYrkesstress eller stress på arbeidsplassenStorbritannia
-
The Touro College and University SystemFullførtStress, psykologisk | Stress, Fysiologisk | Stress, jobb | StudentutbrenthetForente stater
-
GGZ CentraalFullførtBorderline personlighetsforstyrrelse | Stress (psykologi) | Opplevd stressNederland
-
Oregon Health and Science UniversityFullførtPsykologisk stress | Fysiologisk stress
Kliniske studier på Tiol/disulfid homeostase
-
Medipol UniversityRekrutteringCerebral parese (CP)Tyrkia (Türkiye)
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)FullførtKronisk pankreatittForente stater
-
MediciNovaMassachusetts General Hospital; South Shore Neurologic AssociatesFullførtAmyotrofisk lateral skleroseForente stater
-
Organon and CoAvsluttetModerat til alvorlig primær dysmenoré